MORFIN HIDROKLORUR 0,01 GR/1 ML 1MLx10 AMPUL Kullanma Talimatı

• MORFİN HİDROKLORÜR, etkin madde olarak narkotik ağrı kesiciler grubunda yer alan
çok güçlü bir ağrı kesici olan morfin içeren bir ilaçtır.
• Her bir kutusunda 1 mililitrelik 10 ampul bulunur. Her 1 mililitrelik ampul 0,01 g morfin
hidroklorür ve yardımcı madde olarak sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içeren berrak,
renksiz veya soluk sarı-kahverengi çözeltidir.
1
• MORFİN HİDROKLORÜR aşağıdaki durumlarda kullanılır:
­ Ani başlangıçlı (akut) ve şiddetli ağrılar: Kırık, çıkık, yaralanma, uzuvların kopması,
ezilmesi, yanıklar, travmalar, miyokard enfartüsü, böbrek taşına bağlı spazm ağrıları (kolik
ağrı), delici ülser ağrıları.
­ Kanser ağrıları, kanserin başka bir organa sıçraması (metastatik karsinom), son dönem
(terminal) hastalıklar: Bu hastalarda morfin uzun süre ve düzenli verilmelidir.
­ Ameliyat sonrası ağrılar: Hastanın erken harekete geçmesine yardımcı olur.
­ Doğum sırasında ağrı kesici olarak.
­ Ortopedik ve tanısal girişimler.
­ Akciğerlerin su toplaması (akciğer ödemi) ve kalbin aniden yetmezliğe girmesi (akut sol
ventrikül yetmezliği): Morfin korku ve endişeyi gidermesi, oksijen sarfiyatını azaltması ve
sıvı toplanmış akciğerden kanı çevresel vücut dokularına yöneltmesi ile bu durumda
dramatik bir iyileşme sağlar. Ancak tahriş edici etkenlere bağlı oluşmuş akciğer ödeminde
kullanılmamalıdır.
­ Anestezi öncesi (preanestezik medikasyon): Doktorunuz bu ilacı size eğer sizde diğer
anestezi öncesi ilaçların kullanılamadığı durumlar varsa kullanacaktır.
­ Kalp-damar ameliyatlarında (kardiyovasküler cerrahi): Solunum yoluyla kullanılan anestezi
ilaçlarının yerine ya da damar yoluyla kullanılan anestezi ilaçlarının kalp ve dolaşım
işlevlerini olumsuz etkileyebileceği hastalarda bu ilaçların yerine kullanılabileceği
bildirilmiştir.

MORFİN HİDROKLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Morfine veya ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
• Akciğer fonksiyonunuzda azalmaya bağlı soluk alıp vermenizde ani bir bozulma varsa;
• Nedeni bilinmeyen ani başlangıçlı (akut) karın şikayetleriniz varsa;
• Sindirim sisteminde spazmlar ve şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa;
• Safra yollarıyla ilgili cerrahi bir girişim geçirdiyseniz;
• Soluk alıp vermeniz ileri derecede zayıflamışsa, özellikle buna morarma ve aşırı bir balgam
çıkışı eşlik ediyorsa;
• Herhangi bir kafa travması geçirdiyseniz, kafa içi basınç artışı, havale, koma koma durumu
varsa,
• Alkol zehirlenmesi (bir defada çok miktarlarda alkol alma) veya barbitürat içeren
maddelerden dolayı bir zehirlenme olduysa,
• Paralitik ileus varsa (çeşitli hastalıklara bağlı olarak barsaklarınızda hareketlerin kaybolarak
2
tıkanıklık oluşması);
• Ağır merkezi sinir sistemi baskılanması varsa;
• Solunumunuzun baskılanmasına bağlı kanınızın asitlik derecesi artmışsa (respiratuvar
asidoz);
• Şok durumundaysanız;
• Gebelik zehirlenmesine bağlı havale geçirme durumu (eklampsi) varsa;
• Miksödem (Tiroit hormonunun yetersizliğine bağlı olarak ortaya çıkan ve düşünme
yavaşlığı, tepkisizlik, üşüme, inatçı kabızlık, nabzın yavaşlaması, terlemede azalma, deri
renginin sarı ve soluk olması, derinin kuruluğu ve pütürlü oluşu gibi çeşitli belirti ve
bulguların olduğu bir hastalık tablosu) varsa;
• Kor pulmonale (akciğer yapı ve/veya fonksiyonunu etkileyen hastalıklara bağlı gelişen
akciğer atardamarlarındaki basınç yükselmesine yanıt olarak meydana gelen kalbin sağ
tarafının genişlemesi ve kalp yetmezliği) varsa;
• Astım varsa;
• Sara hastalığı varsa ya da sürekli havale geçiriyorsanız;
• Beyninizde sıvı toplanması (beyin ödemi) varsa;
• Kardiyak aritmi (kalbinizde ritim bozukluğu) varsa;
• Kanama varsa ve kan hacminiz ileri derecede azalmışsa;
• MAO inhibitörleri kullanıyor iseniz veya son 14 gün içinde kullandıysanız bu ilacı
kullanmayınız.
Bu ilaç 1 yaşından küçük çocuklara ve prematürelere ameliyat öncesi verilmemelidir.
MORFİN HİDROKLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Morfin bağımlılığa neden olabilen narkotik bir ilaçtır; fiziksel, psikolojik ve tekrarlayan
kullanımlardan sonra gelişen bir bağımlılık yapar.
Uzun süreli bir tedavinin aniden bırakılması bağımlılık etkisi yaratır; bu nedenle bırakma
işlemi yavaş yavaş ve tedavi süresi, verilen doz, ağrıya göre yapılmalıdır.
Bağımlılık sendromu uzun süreli tedavinin bırakılmasından sonra meydana gelir ve aşağıdaki
etkiler görülmektedir: Göz bebeğinin anormal büyümesi, gözyaşı, burun akıntısı, hapşırma, kas
titremesi, halsizlik, terleme, anksiyete (aşırı endişe durumu), sinirlilik, uykusuzluk, bulantı,
kusma, ishal, dehidratasyon (vücudun susuz kalması), hemokonsantrasyon (kanın yoğunluğunun
artması) ve lökositoz (akyuvar sayısında artış), karın ve kas krampları, kalp rahatsızlıkları, çok
3
yüksek ateş, çok yüksek tansiyon.
• Morfin 1 yaş altı çocuklara, yeni doğan ve prematüre bebeklere ameliyat öncesi dönemde
uygulanmamalıdır.
• Psikotrop ilaçlara bağımlılık öyküsü olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda, yaşlılarda ve düşkün hastalarda doz
azaltılmalıdır.
• Morfin, ağır myastenia (bir tür kas hastalığı) hastalarına, böbrek, karaciğer ve böbrek üstü
bezinin yetmezliği olan hastalara, tiroid bezinin işlevlerinin yetersiz olduğu (hipotiroidi)
hastalara, kafa içi basıncın arttığı hastalarda, prostat bezinin büyümüş olduğu hastalarda ve
şok durumunda dikkatli uygulanmalıdır.
• Solunum yetmezliği olan hastalarda soluk alıp vermenin normal olup olmadığı takip
edilmelidir. Uykuya meyil, dekompansasyonun (dengelenememe) bir belirtisidir.
• Tedavi öncesinde ve sırasında kabızlık durumu takip edilmelidir.
• Kan hacminin azaldığı (hipovolemi) olgularında morfin kollapsusa (yaşam merkezlerinin
felç olduğu anestezi dönemi) neden olabilir. Hipovolemi morfin enjeksiyonundan önce
düzeltilmelidir.
• MAO inhibitörleri ile tedavi sırasında veya yakın zamanda bırakılmış olması durumlarında
dikkatli olunmalıdır.
• İlaç hiçbir koruyucu içermemektedir, bu nedenle mikroorganizmalar ampullerin
açılmasından sonra gelişebilir. Farmasötik çözeltinin hazırlandığı şırınga tek ve bireysel
kullanıma yöneliktir ve tekrar kullanılamaz.
• MORFİN HİDROKLORÜR’ü enjekte etmeniz gerekiyorsa steril bir şırınga kullanılmalıdır
ve ampul açıldıktan sonra çözelti hemen şırıngaya çekilmelidir. Mikroorganizmaların girişi
engellenmelidir. Kullanılmayan veya kalan tıbbi çözelti yürürlükteki yönetmeliklere uygun
olarak imha edilmelidir.
• MORFİN HİDROKLORÜR’ü serum olarak kullanmanız gerekiyorsa, çözeltiye ve seruma
işlem boyunca mikroorganizmaların bulaşması engellenmelidir. Kullanılmayan veya kalan
tıbbi solüsyon yürürlülükteki yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. Hastane dışında
4-6 saatten fazla bir süre kullanımı önerilmez.
• Çok hızlı veya uzun süreli uygulama ile enjeksiyon yerinde tahriş, nekroz (ölü doku) veya
tromboflebit (Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu) oluşma riski vardır.
Tromboflebit riskini azaltmak için her 24 saatte bir uygulama yeri değiştirilmelidir.
• Eğer çözelti berrak değilse kullanılmamalıdır.
4
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MORFİN HİDROKLORÜR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Morfinin yatıştırıcı etkisi alkol ile arttığından alkollü içecek ve alkol içeren ilaçlarla birlikte
kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlar ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Morfinin fetüs/yeni doğanda doğum
kusurlarına neden olmadığı gözlemlenmiştir. Tedbir amaçlı, hamilelik sırasında morfin
kullanılmaması gerekir.
Morfin plasentadan geçer ve yeni doğanda solunum depresyonuna yol açabilir. Anne
bağımlılık durumunda yeni doğanda bağımlılık, sinirlilik, kusma, havale ve artan ölümcül etki
meydan gelebilir. Bu durumda yenidoğan izlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne morfinin geçip geçmediği ile ilgili bilgiler yetersizdir. Emzirilen çocuk için risk
durumu dışlanmamalıdır. Anne veya çocuk yararı düşünülerek tedavinin veya emzirmenin
durdurulması düşünülmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Merkezi sinir sistemi üzerinde morfinin depresan etkisi ve dikkati azaltması nedeniyle
enjeksiyondan sonra 48 saat içinde araç ve/veya makine kullanmayınız.
MORFİN HİDROKLORÜR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
MORFİN HİDROKLORÜR’ün her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerir; yani esasında
sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Diğer morfin türevleri, benzodiazepinler, barbitüratlarla kullanılırsa solunum depresyonu riski
artar.
• Morfinin depresan etkileri merkezi sinir sisteminde baskılanma oluşturan şu ilaçlar tarafından
5
arttırılmaktadır: anestezikler, hipnotik ve anksiyolitikler, antidepresanlar, sedatif H1
antihistaminikler, fenotiyazinler, nöroleptikler, antihipertansifler, talidomid, baklofen.
• Opioid agonistleri-antagonistleri (buprenorfin, nalbufin, pentazosin): yoksunluk sendromu
oluşma riski artar; morfinin ağrı kesici ve öksürük kesici etkileri azalabilir.
• Rifampisin: morfinin konsantrasyonlarının ve etkinliğini ve azaltabilir. Rifampisin tedavisi
sırasında ve sonrasında, klinik izleme ve morfinin doz ayarı gereklidir.
• Aynı zamanda MAO inhibitörleri (bir tür antidepresan) kullanılıyorsa, morfinin sedatif etkisi
artabilir ve tansiyon düşebilir.
• Alkol: birlikte alındığında morfinin sedasyon etkisini artırabilir ve dikkat bozukluğuna sebep
olur.
• Morfin birlikte kullanıldığında kas gevşeticilerin etkisini güçlendirir.
• Morfin bazı akrep cinslerinin zehir etkisini kuvvetlendirdiğinden bu tür akrep sokmalarında
morfin kullanılmamalıdır.
• Morfin konjestif kalp yetmezliğinde kullanılan diüretik ilaçların etkisini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizde alışkanlık oluşmasını önlemek için morfin enjeksiyonlarınız etkili en ufak dozda ve
mümkün olabilen en uzun aralarla yapılacaktır. Eğer yüksek risk taşıyorsanız, çok genç ve çok
yaşlıysanız ya da sinir sistemi depresanı ilaç kullanıyorsanız ilaç dozunuz azaltılacaktır.
Cilt altı (subkütan) veya kas içine (intramüsküler) enjeksiyon için olağan morfin dozu 70 kg'lık
bir kişi için 10 mg'dır. Bu doz gereğine göre azaltılıp arttırılarak (doz sınırları 5-20 mg) 4 saatte
bir tekrarlanabilir.
Damar içine (intravenöz) uygulanan olağan doz ise 2,5-5 mg'dır. Bu doz 4-5 dakikada yavaş
olarak verilebileceği gibi çoğu zaman bölünmüş dozlarda ve istenilen ağrı kesici (analjezi) etkiye
ulaşılana kadar yaklaşık her 10 dakikada bir 1-3 mg arası uygulanır. İntravenöz doz 1-2 saat
aralarla tekrarlanabilir. Size intravenöz morfin enjeksiyonu yapılırken hekiminiz bazı gerekli ilaç
ve cihazları (oksijen tüpü, maskesi, yapay solunum cihazları) el altında bulunduracak ve sizi ağrı,
sedasyon ve solunum hızı açısından takip edecektir.
Eğer size hasta kontrollü analjezi uygulanıyorsa, yani ağrınız şiddetlendikçe düğmeye basıp bir
doz alıyorsanız; bir dozu aldıktan en az 10 dakika geçtikten sonra ikinci bir 0,5-1 mg’lık bir dozu
6
bir defada uygulayabilirsiniz.
Kronik ağrılarda önceden ağızdan morfin tedavisi almamışsanız günlük başlangıç dozunuz vücut
ağırlığınızın kilosu başına 0,3 mg olacaktır; önceden ağızdan morfin tedavisi almışsanız günlük
başlangıç dozu, almış olduğunuz dozun üçte biri olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç size kas içine (intramüsküler), damar içine (intravenöz) veya cilt altına (subkutan) enjekte
edilerek verilebilir. Eğer tedavi bir süre devam edecekse kas içi uygulama seçilecektir (subkutan
enjeksiyonlar uygulandığı bölgede ağrı, tahriş ve sertleşmelere sebep olabilir). Subkutan yol
vücudunda sıvı toplanması olan (ödemli) hastalar için uygun değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa hekiminiz ilacınızın dozunu azaltacaktır. Sirozlu ve ağır karaciğer
yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa hekiminiz ilacınızın dozunu azaltacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Morfin çocuklarda genelde intravenöz (damar içi) olarak yavaş bir şekilde uygulanmaktadır.
0,025-0,1 mg/kg’lık başlangıç dozu sonrasında gerektiğinde 5-10 dakikada bir 0,025 mg/kg bir
defada (bolus) ile istenilen ağrı kesici (analjezi) etkisine ulaşılana kadar uygulama yapılabilir.
Ayrıca saatte 0,01-0,02 mg/kg dozunda sürekli damar içi (intravenöz) infüzyon şeklinde de
uygulanır. İntravenöz uygulama ile hasta kontrollü analjezi 6 yaşından itibaren yapılabilir.
Bolus doz (bir defada damar içi uygulanan doz) 0,015-0,02 mg/kg arasındadır.
Çocuklarda cilt altı (subkutan) ve kas içi (intramüsküler) morfin dozu 0,1-0,2 mg/kg'dır.
Maksimum pediyatrik doz 15 mg'dır.
Eğer MORFİN HİDROKLORÜR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MORFİN HİDROKLORÜR kullandıysanız
Aşırı dozun belirtileri şunlardır: Nefes almakta zorlanma ile takip eden sersemlik, göz bebeğinin
aşırı derecede küçülmesi, kan basıncında azalma, vücut sıcaklığında azalma, koma.
İlk yardım uzmanlaşmış bir hastanede yapılacaktır ve şunları içerecektir: geçerli morfin
tedavisini durdurma, CPR (kalp masajı), 0,4 mg intravenöz nalokson verilmesi ve gerekli
7
olduğu takdirde her 2 ile 5 dakika arasında tekrarlanabilir (bölünmüş dozlar halinde 0,4-4
mg). Çocuklar için başlangıç dozu 0,01 mg/kg’dır. 2 ile 3 doz sonra hiçbir etki yoksa tanı
sorgulanmalıdır.
Önlem: morfin bağımlısı kişilerde, çok yüksek dozdaki bir nalokson enjeksiyonu bağımlılık
sendromuna yol açar. Bu hastalarda nalokson kademeli dozlarla dikkatli bir şekilde enjekte
edilmelidir.
MORFİN HİDROKLORÜR kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
MORFİN HİDROKLORÜR’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MORFİN HİDROKLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MORFİN HİDROKLORÜR uzun süreli kullanımda bağımlılığa yol açabilecek bir analjezik
olduğundan, hasta tedaviyi ani bir şekilde durduramaz çünkü yoksunluk etkisi oluşabilir.
Doktor size dozu kademeli bir şekilde nasıl bırakacağınızı anlatacaktır.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuzdan veya eczacınızdan daha
fazla bilgi isteyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, MORFİN HİDROKLORÜR’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MORFİN HİDROKLORÜR’ü kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
• Döküntü, kaşıntı
• Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MORFİN HİDROKLORÜR’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın: Bu ilacı kullanan her 10 hastadan 1’inden fazlasında görülen yan etkiler.
Yaygın: Bu ilacı kullanan her 100 hastadan 1 ila 10’unda görülen yan etkiler.
Yaygın olmayan: Bu ilacı kullanan her 1000 hastadan 1 ila 10’unda görülen yan etkiler
8
Seyrek: Bu ilacı kullanan her 10.000 hastadan 1 ila 10’unda görülen yan etkiler
Çok seyrek: Bu ilacı kullanan her 10.000 hastadan 1’inden azında görülen yan etkiler
Bilinmeyen: Mevcut verilerden hesaplanamayan sıklık derecesine sahip yan etkiler
Çok yaygın:
• İlacın ani bir şekilde bırakılmasından dolayı bağımlılık sendromuna yol açan doz ve süreye
göre fiziksel ve psikolojik bağımlılık riski. Sendrom belirtileri: göz bebeğinin büyümesi,
gözyaşı ve burun akıntısı, hapşırma, kas titremesi, zayıflık, terleme, anksiyete (aşırı endişe
hali), huzursuzluk, uykusuzluk, mide bulantısı, kusma, kabızlık (konstipasyon), dehidrasyon
(vücudun susuz kalması), kan konsantrasyonları ve beyaz kan hücrelerinin artışı, karın ve kas
krampları, kalp atışının artması, vücut sıcaklığının yükselmesi, kan basıncının artışı
Yaygın olmayan:
• Sedasyon, zihin karışıklığı, kâbus, halüsinasyon, huzursuzluk (ajitasyon), uyku hali
• Karıncalanma, kurdeşen, döküntü
• Enjeksiyon yerinde ağrı veya tahriş
Seyrek:
• Kafatası içinde aşırı basınç
• Solunum depresyonu, apne (solunumun geçici olarak durması)
• Kusma
• İdrar yaparken ağrı (dizüri), idrar retansiyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MORFİN HİDROKLORÜR’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 °C altında oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
9
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MORFİN HİDROKLORÜR’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52
34820 Beykoz / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52
34820 Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/……/… tarihinde onaylanmıştır
10
11