Mounjaro 2,5 mg/0,6 ml Kwikpen Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem, 1 adet Kullanma Talimatı

MOUNJARO, kullanıma hazır KwikPen içinde sunulan berrak, renksiz ila hafif sarı bir
enjeksiyonluk çözeltidir. Kullanıma hazır KwikPen, uygulanabilecek 0,6 mL'lik 4 doz içerir.
Kullanıma hazır KwikPen çoklu doz olarak kullanılır. Kullanıma hazır KwikPen 4 doz içerir.
Dört dozun kullanımından sonra enjeksiyon kalemindeki fazla çözelti atılmalıdır.
1/18
Ambalaj boyutları Kullanıma hazır 1 veya 3 adet KwikPen’dir. Tüm ambalaj boyutları
pazarlanmıyor olabilir.
MOUNJARO, tirzepatid adı verilen bir etkin madde içerir ve yeterli düzeyde kontrol altında
tutulamayan şeker hastalığı olan (tip 2 diyabetli) yetişkinlerin tedavisinde kullanılır.
MOUNJARO yalnızca şeker seviyeleri yüksek olduğunda vücuttaki şeker seviyesini
azaltmaktadır.
MOUNJARO ayrıca obeziteli veya fazla kilolu (BKİ en az 27 kg/m2) yetişkinlerin tedavisinde
de kullanılır. MOUNJARO iştahın düzenlemesini etkiler, bu da daha az yemek yemenize ve
kilo vermenize yardımcı olabilir.
MOUNJARO tip 2 diyabette şu koşullarda kullanılır:
- Metformin (başka bir diyabet ilacı) kullanımının uygun bulunmadığı durumlarda tek
başına
- veya kan şekeri düzeyini kontrol etmek için diğer diyabet ilaçlarının (DPP-4
inhibitörleri ve diğer GLP-1 reseptör analogları hariç) yeterli olmadığı durumlarda.
Belirtilen diğer diyabet ilaçları arasında ağızdan alınan ilaçlar ve/veya enjeksiyon
yoluyla uygulanan insülin olabilir.
MOUNJARO aşağıdaki özellikleri taşıyan yetişkinlerde diyet ve egzersiz ile birlikte kilo
vermeye ve vücut ağırlığını kontrol altında tutmaya yardımcı olmak için de kullanılır:
- BKİ değeri 30 kg/m² veya daha fazla olanlar (obeziteli) ya da
- BKİ değeri en az 27 kg/m² ancak 30 kg/m² altında olan (fazla kilolu) ve kiloya bağlı
sağlık sorunları (örneğin prediyabet, tip 2 diyabet, yüksek tansiyon, kandaki yağ
düzeylerinin anormal olması, 'obstrüktif uyku apnesi' adı verilen uyku sırasında nefes
alma sorunları veya kalp krizi, inme veya kan damarı sorunları öyküsü) bulunanlar.
BKİ (Beden kitle indeksi), kilonuzun boyunuza oranla değerlendirildiği bir ölçüttür.
Obstrüktif uyku apnesi (OSA) ve obezitesi olan hastalarda MOUNJARO, pozitif hava yolu
basıncı (PAP) tedavisiyle birlikte veya tek başına kullanılabilir.
Doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin diyet ve egzersiz konusundaki tavsiyelerine
uymaya devam etmeniz önemlidir.

MOUNJARO KWIKPEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Sizde veya ailenizde bir tiroid kanseri türü olan medüler tiroid karsinomu veya sizde bir
endokrin sistem hastalığı olan çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 varsa
MOUNJARO’yu kullanmayınız.
• Eğer tirzepatide veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa kullanmayınız.
2/18
MOUNJARO KWIKPEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda MOUNJARO KWIKPEN kullanmadan önce doktorunuzla,
hemşirenizle veya eczacınızla görüşünüz:
-yiyeceklerin sindirimi veya midede normalden daha uzun süre kalmasıyla ilgili ciddi
sorunlarınız (şiddetli gastroparezi dahil) varsa.
-daha önce pankreatit (midede ve sırtta şiddetli ve geçmeyen bir ağrıya neden olan
pankreas iltihabı) geçirdiyseniz.
-gözlerinizle ilgili bir sorununuz (diyabetik retinopati veya makula ödemi) varsa.
-düşük kan şekeri (hipoglisemi) gelişebileceğinden, diyabetiniz için bir sülfonilüre
(başka bir diyabet ilacı) veya insülin kullanıyorsanız. Bu riski azaltmak için,
doktorunuzun söz konusu diğer ilaçların dozunu değiştirmesi gerekebilir.
MOUNJARO KWIKPEN ile tedaviye başlarken, bazı durumlarda, örn. kusma, mide bulantısı
ve/veya ishal nedeniyle sıvı kaybı/dehidratasyon meydana gelebilir ve bu durum böbrek
fonksiyonunda bir azalmaya yol açabilir. Bol miktarda sıvı tüketerek susuzluğun önlenmesi
önemlidir. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Anestezi altında (uyurken) olacağınız bir ameliyat geçirecekseniz, lütfen doktorunuza
Mounjaro kullandığınızı söyleyiniz.
MOUNJARO KWIKPEN’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Enjeksiyon kaleminizi günün herhangi bir saatinde yemekle birlikte veya yemekten ayrı olarak
kullanabilirsiniz. Mümkünse, her hafta aynı gün kullanmanız önerilir. MOUNJARO
KWIKPEN'i ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olması için, ilk dozu enjekte
ettiğiniz günü bir takvim üzerinde işaretleyebilirsiniz.
Gerekirse, son enjeksiyondan itibaren en az 3 gün geçmesi kaydıyla haftalık MOUNJARO
KWIKPEN enjeksiyonunuzun gününü değiştirebilirsiniz. Yeni bir dozlama günü seçtikten
sonra, dozunuzu bu yeni günde haftada bir kez almaya devam edin.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce tavsiye almak için doktorunuza danışınız. Bu ilacın doğmamış bir
bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Bu
nedenle, bu ilacı kullanırken doğum kontrol yöntemi kullanımı önerilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3/18
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tirzepatidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yeni doğanlar/bebekler için risk
göz önünde bulundurulmalıdır. Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Emzirmeyi durdurmanız veya MOUNJARO
KWIKPEN kullanımını ertelemeniz konusundaki kararı siz ve doktorunuz birlikte
vermelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde bir etkisinin olması beklenmez. Ancak,
eğer bir sülfonilüre (ağızdan alınan şeker düşürücü ilaç) veya insülin ile kombinasyon halinde
MOUNJARO KWIKPEN alıyorsanız, düşük kan şekeri (hipoglisemi) görülebilir ve bu da
odaklanmanızı azaltabilir. Düşük kan şekeriyle ilgili herhangi bir belirti, örneğin baş ağrısı,
uyuklama, güçsüzlük, baş dönmesi, açlık hissi, bilinç bulanıklığı, huzursuzluk, hızlı kalp atışı
ve terleme (bkz. Bölüm 4) yaşadığınız takdirde araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
Düşük kan şekeri riskinde artışla ilgili bilgi için Bölüm 2’deki ‘MOUNJARO KWIKPEN’i
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’e bakınız. Ayrıntılı bilgi için doktorunuza
danışınız.
Araç kullanımı için tehlikeli farmakodinamik etkiler, kişinin duyarlılığına göre değişkenlik
gösterir (ilaç alımının araç kullanımına uygunluğu olgu bazında değerlendirilmelidir). İlacın
alınması bazı durumlarda araç kullanma becerilerini etkileyebilir ve bir sağlık mesleği
mensubuna danışılması gerekir.
MOUNJARO KWIKPEN’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Sodyum
MOUNJARO KWIKPEN her doz başına 1 mmol’den az (23 mg) sodyum içerir, yani aslında
“sodyum içermez”.
Benzil alkol
Bu ürünün her 0,6 mL’lik dozunda 5,4 mg benzil alkol bulunur. Benzil alkol alerjik
reaksiyonlara neden olabilir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız veya karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuza,
hemşirenize veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni, yüksek miktarda benzil alkolün
vücudunuzda birikerek yan etkilere ("metabolik asidoz" olarak adlandırılır) neden
olabilmesidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma
ihtimaliniz varsa bunu doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4/18

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Bu ilacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm dozlar doğru şekilde uygulandıktan sonra, kalemde az miktarda ilaç kalabilir. Kalan ilacı
kullanmaya çalışmayınız. Dört doz uygulandıktan sonra kalem uygun şekilde imha edilmelidir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Başlangıç dozu, dört hafta süreyle haftada bir kez 2,5 mg’dır. Dört hafta sonunda, doktorunuz
dozu haftada bir kez 5 mg’a artıracaktır.
Gerektiği takdirde, doktorunuz dozu 2,5 mg’lık artışlarla haftada bir kez 7,5 mg, 10 mg,
12,5 mg veya 15 mg olacak şekilde yükseltebilir. Her durumda, doktorunuz daha yüksek bir
doza geçmeden önce en az 4 hafta süreyle mevcut dozda kalmanız gerektiğini söyleyecektir.
Doktorunuz söylemediği sürece kullandığınız dozu değiştirmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
MOUNJARO KWIKPEN, karın bölgesi (abdomen) veya göbek deliğinden en az 5 cm uzağa,
üst bacakta (uyluk) veya üst kolunuzda deri altına enjekte edilerek (subkutan enjeksiyon)
kullanılır. Kolunuzun üst kısmına enjeksiyon yapmak istiyorsanız başka birinin yardımına
ihtiyacınız olabilir.
İsterseniz, her hafta vücudunuzun aynı bölgesini kullanabilirsiniz. Ancak söz konusu bölge
içinde farklı bir enjeksiyon yeri seçtiğinizden emin olunuz. Ayrıca insülin de enjekte
ediyorsanız, insülin enjeksiyonu için farklı bir enjeksiyon bölgesi seçiniz.
MOUNJARO KWIKPEN’i kullanmaya başlamadan önce, enjeksiyon kalemi ile ilgili
"Kullanım Talimatlarını" dikkatlice okuyunuz.
Kan şekeri düzeyinin ölçülmesi
MOUNJARO KWIKPEN ile birlikte bir sülfonilüre veya insülin kullanıyorsanız, kan şekeri
düzeyinizi doktorunuzun, hemşirenizin veya eczacınızın tarif ettiği şekilde ölçmeniz önemlidir
(bkz. Bölüm 2 “MOUNJARO KWIKPEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”).
MOUNJARO KWIKPEN kullanmadan önce flakon ile ilgili "Kullanım Talimatları" bölümünü
dikkatlice okuyunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilaç 18 yaşından küçük çocuklara ve ergenlere verilmemelidir çünkü bu yaş grubunda
araştırılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
5/18
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Son dönem böbrek hastalığı (SDBH) dahil olmak üzere böbrek yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği ve SDBH olan hastalarda tirzepatid
kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Böyle bir hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer MOUNJARO KWIKPEN’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MOUNJARO KWIKPEN kullandıysanız
MOUNJARO KWIKPEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MOUNJARO KWIKPEN kullanmanız halinde derhal
doktorunuzla görüşmeniz gerekir. Bu ilacın fazla miktarda kullanılması, kan şekerinizin
düşmesine (hipoglisemi) yol açabilir ve mide bulantısına veya kusmaya neden olabilir.
MOUNJARO KWIKPEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu enjekte etmeyi unutursanız;
- MOUNJARO KWIKPEN kullanmanız gereken günden itibaren 4 gün veya daha kısa
bir süre geçmişse, durumu fark eder etmez ilacınızı kullanınız. Daha sonra, sıradaki
dozu planladığınız günde her zamanki gibi enjekte ediniz.
- MOUNJARO KWIKPEN kullanmanız gereken günden itibaren 4 günden uzun bir
süre geçmişse, unutmuş olduğunuz dozu atlayınız. Daha sonra, sıradaki dozu
planladığınız günde her zamanki gibi enjekte ediniz.
İki doz arasındaki süre en az 3 gün olmalıdır.
MOUNJARO KWIKPEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan MOUNJARO KWIKPEN kullanmayı bırakmayınız. MOUNJARO
KWIKPEN kullanmayı bırakırsanız ve tip 2 diyabet hastasıysanız kan şekeri değerleriniz
yükselebilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, hemşirenize veya
eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi MOUNJARO KWIKPEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6/18
Aşağıdakilerden biri olursa, MOUNJARO KWIKPEN kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz :
Ciddi yan etkiler
Yaygın olmayan
- Karında ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrıya neden olabilen pankreas iltihabı (akut
pankreatit). Bu tür belirtiler yaşarsanız hemen bir doktora görünmelisiniz, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Seyrek
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (örn. anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem). Solunum
problemleri, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda hızlı şişme, yutma güçlüğü ve hızlı kalp
atışı gibi belirtiler yaşarsanız derhal tıbbi yardım almalı ve doktorunuza bilgi
vermelisiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOUNJARO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- Mide bulantısı hissi (bulantı)
- İshal (diyare)
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda mide (karın) ağrısı bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda istifra etme (kusma) bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda kabızlık bildirilmiştir.
Bu yan etkiler genellikle şiddetli olmaz. Mide bulantısı hissi, ishal ve kusma, tirzepatid
kullanmaya ilk kez başlandığında daha sık görülen yan etkilerdir ve çoğu hastada zamanla
azalır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Tirzepatid, bir sülfonilüre ve/veya insülin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında düşük kan
şekeri (hipoglisemi) çok yaygın görülür. Tip 2 diyabet nedeniyle bir sülfonilüre veya
insülin kullanıyorsanız, tirzepatid kullanımı süresince bu ilaçların dozunun azaltılması
gerekebilir (bkz. Bölüm 2 “MOUNJARO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler”). Düşük kan şekerinin belirtileri arasında baş ağrısı, baş dönmesi, güçsüzlük,
sersemlik, açlık hissi, kafa karışıklığı (konfüzyon), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma
durumu (irritabilite), hızlı kalp atışı ve terleme yer alabilir. Doktorunuz düşük kan şekerini
nasıl tedavi edeceğinizi açıklayacaktır.
7/18
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
- Tip 2 diyabet tedavisi için tirzepatid, hem metformin hem de bir sodyum-glukoz
yardımcı taşıyıcı 2 inhibitörü (SGLT2i) (bir başka diyabet ilacı) ile birlikte
kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) görülmesi
- Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) (örneğin: döküntü, kaşıntı, egzema)
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda baş dönmesi bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda düşük tansiyon bildirilmiştir.
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalarda daha az açlık hissi (iştah kaybı) bildirilmiştir.
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalarda mide (karın) ağrısı bildirilmiştir.
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalarda (istifra etme (kusma) bildirilmiştir ve
genellikle zaman içinde azalır.
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalarda kabızlık bildirilmiştir.
- Karında şişkinlik
- Geğirme (erüktasyon)
- Gaz (gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik)
- Reflü veya mide yanması (gastroözofageal reflü hastalığı olarak da adlandırılır); mide
asidinin midenizden ağzınıza doğru uzanan yemek borusuna girmesinden kaynaklanan
bir durum.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda saç dökülmesi bildirilmiştir.
- Yorgun hissetme (fatigue)
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (örneğin kaşıntı veya kızarıklık)
- Hızlı nabız
- Kandaki pankreas enzim seviyelerinde artış (amilaz ve lipaz gibi)
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda kandaki kalsitonin seviyelerinde
artış
Yaygın olmayan
- Tip 2 diyabet tedavisinde tirzepatid ile metformin birlikte kullanıldığında düşük kan
şekeri (hipoglisemi) görülmesi .
- Safra kesesi taşları
- Safra kesesi iltihabı
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalarda kilo kaybı bildirilmiştir.
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Tip 2 diyabet ya da OSA tanılı obezite için tedavi alan hastalarda kandaki kalsitonin
seviyelerinde artış
- Tat almada değişiklik
- Dokunma hissinde değişiklik
- Gecikmiş mide boşalması
8/18
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MOUNJARO KWIKPEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı enjeksiyon kaleminin etiketi üzerinde ve kutusunda yer alan son kullanma tarihinden
(SKT) sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ilgili ayın son günü anlamına gelir.
Açmadan önce:
2-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Enjeksiyon kalemi donmuşsa,
KULLANMAYINIZ.
Kullanım sırasında:
MOUNJARO Kwikpen, 30ºC’nin altında olmak üzere 30 güne kadar buzdolabına konmadan
saklanabilir ve sonrasında enjeksiyon kalemi atılmalıdır.
Flakonun hasarlı ya da ilacın bulanık veya rengi değişmiş olduğunu ya da içinde partiküller
bulunduğunu fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOUNJARO KWIKPEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd. Şti.
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
9/18
Üretim yeri:
Eli Lilly Italia S.p.A.
Via Antonio Gramsci 731/733
Sesto Fiorentino FI 50019
İtalya
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/18
KULLANIM KILAVUZU
MOUNJARO 2,5 mg KwikPen Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır
Enjeksiyon Kalemi
tirzepatid
Subkutan kullanım için enjeksiyon
Çoklu doz içeren, tek hastada kullanımlık, kullanıma hazır enjeksiyon kalemi
Her bir enjeksiyon kalemi, haftada bir kez alınan 4 sabit doz içerir.
Bu Kullanım Talimatları MOUNJARO KwikPen ile nasıl enjeksiyon yapılacağına ilişkin
bilgiler içermektedir.
MOUNJARO KwikPen ile enjeksiyon yapmadan önce bilmeniz gereken önemli bilgiler
MOUNJARO KwikPen ile enjeksiyon yapmaya başlamadan önce ve yeni bir enjeksiyon
kalemi aldığınız her seferde bu kullanma talimatını okuyunuz. Kullanma talimatı yeni
bilgiler içeriyor olabilir. Bu bilgiler tıbbi durumunuz veya tedaviniz hakkında doktorunuzla,
eczacınızla veya hemşirenizle yapacağınız görüşmenin yerini almaz.
• MOUNJARO KwikPen çoklu doz içeren, tek hasta için tek kullanımlık, kullanıma hazır
bir enjeksiyon kalemidir. Enjeksiyon kalemi, haftada bir kez alınan 4 sabit doz
içerir. Haftada bir kez tek enjeksiyonda deri altına (subkutan yoldan) enjekte edilir.
• Dört dozdan sonra, kullanılmayan ilaç da dahil olmak üzere kalemi atın (atın). Kalem,
kendinize 4 haftalık doz verdikten sonra tam bir doz çevirmenizi önleyecektir. Kalan
ilacı enjekte etmeyiniz. İlacı kaleminizden bir enjektöre aktarmayınız.
• MOUNJARO KwikPen’inizi iğnesi değiştirilmiş olsa dahi başkalarıyla paylaşmayınız.
Bu durum, sizin veya başkalarının ciddi bir enfeksiyon kapmasına neden olabilir.
• Görme engelli veya görme bozukluğu gibi sorunları olanlar, enjeksiyon kalemini
kullanma konusunda eğitimli birinden yardım almadan enjeksiyon kalemini
kullanmamalıdır.
11/18
Kwikpen parçaları için kılavuz
MOUNJARO KwikPen'in Parçaları
Kartuş
Enjeksiyon Kartuş
Enjeksiyon Doz Göstergesi
Kaleminin Kapağı Tutucu Kalemi
Pis ton Etiket
Kapak (her enjeksiyonla Doz Doz
Klipsi birlikte ilerler) Penceresi Kontrol
Düğmesi
Kırmızı İç Tıpa Enjeksiyon Kalemi İğnesinin Bölümleri
(İğneler Kutuya Dahil Değildir)
Dış İğne Kağıt Bant
İç İğne İğne
Kapağı
Kapağı
KwikPen uyumlu iğne (Hangi kalem iğnesini kullanacağınızı bilmiyorsanız, sağlık
uzmanınızla konuşunuz)
Enjeksiyon yapılması için gerekenler
- MOUNJARO KwikPen
- KwikPen uyumlu iğne (Hangi kalem iğnesini kullanacağınızı bilmiyorsanız, sağlık
uzmanınızla konuşunuz)
- Islak mendil
- Gazlı bez veya pamuk
- Kesici-delici atık kutusu veya ev tipi konteyner
MOUNJARO KwikPen ile enjeksiyon yapmak için hazırlık
Adım 1:
• Ellerinizi su ve sabun kullanarak yıkayınız.
12/18
Adım 2:
Bu işaretleri doz
• Enjeksiyon kaleminin kapağını tek
göstergesi olarak
kullanmayınız. hareketle çekerek çıkarınız.
• Enjeksiyon kalemini ve etiketi inceleyiniz.
MOUNJARO KWIKPEN'i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ:
- ilacın adı veya doz yitiliği reçetenizle
eşleşmiyorsa.
- enjeksiyon kaleminin son kullanma
tarihi (SKT) geçmişse veya hasarlı
görünüyorsa.
- ilaç donmuşsa, içinde parçacıklar
varsa, bulanıksa veya rengi
değişmişse.
MOUNJARO KWIKPEN renksiz veya hafif sarı
olmalıdır.
Adım 3:
• Kırmızı iç tıpayı ıslak mendille siliniz.
Adım 4:
• Yeni bir enjeksiyon kalemi iğnesi seçiniz.
Enfeksiyondan kaçınmak ve iğne ucunun
tıkanmasını önlemek için her
enjeksiyonda yeni bir enjeksiyon kalemi
iğnesi kullanınız.
• Dış iğne korumasındaki kağıt bantı çekerek
çıkarınız.
Adım 5:
• Kapağı kapalı iğneyi doğrudan enjeksiyon
kalemine bastırınız ve yerine sıkıca
oturana kadar döndürünüz.
13/18
Adım 6:
a. Dış iğne kapağını çekip çıkarınız ve
saklayınız. Bu, yeniden kullanılacak bir
parçadır.
b. İç iğne kapağını çekerek çıkarınız ve atınız.
a. Dış iğne b. İç iğne
koruması koruması
Adım 7:
• Doz kontrol düğmesini 2 tık sesi duyuncaya
ve doz penceresinde uzatılmış çizgi
görülene kadar yavaşça döndürünüz.
Bu pozisyon, hazırlık pozisyonudur.
Hazırlık pozisyonunun çizgileri doz
göstergesiyle aynı hizaya gelinceye kadar
doz kontrol düğmesinin her iki yönde
d öndürülmesiyle düzeltilebilir.
Adım 8:
• Enjeksiyon kaleminizi iğnesi yukarı
bakacak şekilde tutunuz.
• Hava kabarcıklarının yukarı kısımda
toplanması için kartuş tutucuya hafifçe
dokununuz.
Adım 9:
• Doz kontrol düğmesine durana kadar
bastırarak havaya bir miktar ilaç
çıkmasını sağlayınız, ardından doz
kontrol düğmesini tutarken yavaşça 5'e
kadar sayınız. Doz penceresinde
sembolü görülmelidir. Vücudunuza
enjekte etmeyiniz.
Hazırlama işlemi kartuştaki havayı alır ve
enjeksiyon kaleminizin doğru
5 sn. çalıştığından emin olmanızı sağlar.
BEKLEYİN Enjeksiyon kalemi iğnesinin ucundan az
miktarda ilaç geliyorsa kaleminiz hazır
durumdadır.
- İlaç geldiğini görmezseniz, en fazla
2 kez daha olmak üzere 7-9.
adımları tekrarlayınız.
14/18
- Hala ilaç görmüyorsanız, enjeksiyon
kalemi iğnesini değiştiriniz ve en
fazla 1 kez daha olmak üzere 7-9.
adımları tekrarlayınız.
- Hala ilaç göremiyorsanız, yardım
için doktorunuz, eczacınız,
hemşireniz veya Lilly İlaç Tic. Ltd.
Şti. ile temasa geçiniz.
MOUNJARO KwikPen ile enjeksiyon
Adım 10:
• Bir enjeksiyon bölgesi seçiniz.
a. Siz veya başka bir kişi ilacı
uyluğunuza veya karnınıza (abdomen)
göbek deliğinden en az 5 cm uzağa
olacak şekilde enjekte edebilirsiniz.
b. Enjeksiyon kolunuzun arkasına
yapılacaksa, bunu başka biri
a. Ön b. Arka
yapmalıdır.
• Her hafta farklı bir enjeksiyon bölgesi
kullanınız (enjeksiyon bölgelerini sırayla
değiştiriniz). Vücudunuzun aynı bölgesini
kullanabilirsiniz ancak o bölgede farklı bir
enjeksiyon yeri seçtiğinizden emin olunuz.
Adım 11:
• Doz düğmesini durana ve doz penceresinde
sembolü görünene kadar çeviriniz.
simgesi tam doza eşittir.
Çevirin
Adım 12:
a. İğneyi deri altına batırınız.
b. Doz kontrol düğmesine durana kadar
BASTIRIN
bastırarak ilacı enjekte ediniz, ardından
doz kontrol düğmesini tutarken
yavaşça 5'e kadar sayınız. İğneyi
çıkarmadan önce doz penceresinde
5 sn.
BEKLEYİN sembolü görünmelidir.
15/18
Adım 13:
• İğneyi cildinizden çıkarınız. İğnenin
ucunda bir damla ilaç kalması normaldir.
Bu durum, aldığınız dozu etkilemez.
• Doz penceresinde sembolünün
göründüğünden emin olunuz.
Pencerede sembolünü görüyorsanız,
tam dozu almışsınız demektir.
Doz penceresinde sembolünü
görmezseniz, iğneyi cildinize geri
batırınız ve enjeksiyonu tamamlayınız.
Dozu ayarlamak için tekrar çevirmeyiniz.
Hala tam dozu almadığınızı
düşünüyorsanız, baştan başlamayınız
veya enjeksiyonu tekrarlamayınız.
Ayrıntılı bilgi için ‘Mounjaro KwikPen’in
Saklanması’ veya ‘Sıkça Sorulan Sorular’
bölümlerine bakınız.
MOUNJARO KwikPen ile enjeksiyondan sonra
Adım 14:
• İğneyi cildinizden çıkardıktan sonra kan
görürseniz, enjeksiyon bölgesine gazlı bez
veya pamukla hafifçe bastırınız.
Enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.
Adım 15:
• Dış iğne kapağını dikkatle yerine
yerleştiriniz.
Adım 16:
• Kapaklı iğneyi yerinden çıkarınız ve iğneyi
kesici-delici atık kutusuna koyunuz (bkz.
"MOUNJARO KwikPen ve enjeksiyon
kalemi iğnelerinin atılması”.
Sızıntı olmasını, iğne ucunun tıkanmasını
ve enjeksiyon kalemine hava kaçmasını
önlemek için enjeksiyon kalemini iğnesi
takılı durumda saklamayınız.
16/18
Adım 17:
• Enjeksiyon kaleminin kapağını takınız.
Enjeksiyon kalemini, kapağı takılı olarak
saklayınız.
MOUNJARO KwikPen'in saklanması
Kullanılmamış enjeksiyon kalemleri:
· Kullanılmamış enjeksiyon kalemleri buzdolabında 2°C ila 8°C'de saklanmalıdır.
· Kullanılmamış enjeksiyon kalemleri, buzdolabında saklanmış olmaları koşuluyla etikette
yer alan son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.
· Enjeksiyon kalemini dondurmayınız. Enjeksiyon kalemi donmuşsa, atınız
(kullanmayınız).
Kullanılmış enjeksiyon kalemleri:
· Kullanılmış enjeksiyon kalemleri enjeksiyondan sonra 30°C'ye kadar oda sıcaklığında
saklanabilir.
• Isıdan koruyunuz.
• Enjeksiyon kalemini ve iğneleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde
saklayınız.
• İlk kullanımdan 30 gün sonra, içerisinde ilaç kalmış olsa da enjeksiyon kalemini atınız.
• Haftalık 4 dozu aldıktan sonra enjeksiyon kalemini atınız. Herhangi bir ilaç kalıntısını
enjekte etmeye çalışmanız eksik bir doz almanıza neden olabilir.
Kalan ilaç:
• Dördüncü enjeksiyonunuzu tamamladıktan sonra ilaç kalıntısı
göreceksiniz ve bu normaldir. Bu ilaç kalıntısı kalemin doğru
İlaç kalıntısı
çalışmasını sağlar.
(doz değildir)
- Kalemi atınız.
- Kalemin içinde hala ilaç kalmış olsa bile, kalan ilacı enjekte
etmeye çalışmayınız. Kalan ilacı enjekte etmeye çalışmak
eksik doza neden olabilir.
MOUNJARO KwikPen ve enjeksiyon kalemi iğnelerinin atılması
• Kullanılmış enjeksiyon kalemi iğnelerini, kullandıktan hemen sonra kesici-delici atık
kutusuna atınız,
• Gevşemiş enjeksiyon kalemi iğnelerini evsel atıklarla birlikte atmayınız.
• İğneyi çıkardıktan sonra, kullanılmış enjeksiyon kalemini evinizdeki çöp kutusuna veya
kesici-delici atık kutusuna atınız.
• Kullanılmış kesici-delici atık kutusunu geri dönüştürmeyiniz.
• Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
17/18
Sıkça Sorulan Sorular
• Enjeksiyon kaleminin kapağı yerinden çıkmıyorsa, kapağı nazikçe ileri-geri hareket
ettiriniz ve ardından tek hareketle çekerek çıkarınız.
• Eğer doz düğmesini, doz penceresinde işareti görünene kadar çeviremiyorsanız:
- Kalemi, kullanılmamış ilaçla birlikte imha ediniz. Kalemde tam bir doz uygulamak için
yeterli ilaç kalmamış olabilir. Kalan ilacı enjekte etmeye çalışmayınız.
• Doz kontrol düğmesini itmekte zorlanırsanız:
– doz kontrol düğmesine daha yavaşça basmak enjekte etmeyi kolaylaştırabilir.
– iğnenin ucu tıkanmış olabilir. Yeni bir enjeksiyon kalemi iğnesi takınız ve enjeksiyon
kalemini yeniden kullanıma hazır hale getiriniz.
– enjeksiyon kaleminin içinde toz, yiyecek ya da sıvı olabilir. Enjeksiyon kalemini atınız
ve yeni bir enjeksiyon kalemi kullanınız.
Ek Bilgi:
MOUNJARO KwikPen ile ilgili sorularınız veya sorunlarınız varsa, yardım için doktorunuz,
eczacınız, hemşireniz veya Lilly İlaç Tic. Ltd. Şti. ile temasa geçiniz.
İlaç Takvimi
MOUNJARO KWIKPEN'i haftada 1 Haftalık 0,6 mL dozumu aşağıdaki tarihlerde enjekte
kez kullanınız. ediyorum.
Haftalık enjeksiyon için seçtiğiniz
günü yazın. Her hafta bu günde
(Gün/Ay) (Gün/Ay) (Gün/Ay) (Gün/Ay)
enjeksiyon yapınız (Örnek:
Pazartesi).
18/18