Mounjaro 7,5 mg/0,5 ml Enjeksiyonluk Çözelti, 1 ADET Kullanma Talimatı

MOUNJARO, flakon içinde sunulan berrak, renksiz ila hafif sarı renkli, enjeksiyonluk bir
çözeltidir. Her bir flakon 0,5 mL çözelti içerir ve her bir flakon yalnızca tek kullanımlıktır.
Ambalajlar 1 ve 4 adet flakon içerir. İğne uçları ve enjektörler ambalaj içerisinde
bulunmamaktadır.
MOUNJARO, tirzepatid adı verilen bir etkin madde içerir ve yeterli düzeyde kontrol altında
tutulamayan şeker hastalığı olan (tip 2 diyabetli) yetişkinlerin tedavisinde kullanılır.
1/16
MOUNJARO yalnızca şeker seviyeleri yüksek olduğunda vücuttaki şeker seviyesini
azaltmaktadır.
MOUNJARO ayrıca obeziteli veya fazla kilolu (BKİ en az 27 kg/m2) yetişkinlerin tedavisinde
de kullanılır. MOUNJARO iştahın düzenlemesini etkiler, bu da daha az yemek yemenize ve
kilo vermenize yardımcı olabilir.
MOUNJARO tip 2 diyabette şu koşullarda kullanılır:
- Metformin (başka bir diyabet ilacı) kullanımının uygun bulunmadığı durumlarda tek
başına
- veya kan şekeri düzeyini kontrol etmek için diğer diyabet ilaçlarının (DPP-4
inhibitörleri ve diğer GLP-1 reseptör analogları hariç) yeterli olmadığı durumlarda.
Belirtilen diğer diyabet ilaçları arasında ağızdan alınan ilaçlar ve/veya enjeksiyon
yoluyla uygulanan insülin olabilir.
MOUNJARO aşağıdaki özellikleri taşıyan yetişkinlerde diyet ve egzersiz ile birlikte kilo
vermeye ve vücut ağırlığını kontrol altında tutmaya yardımcı olmak için de kullanılır:
- BKİ değeri 30 kg/m² veya daha fazla olanlar (obeziteli) ya da
- BKİ değeri en az 27 kg/m² ancak 30 kg/m² altında olan (fazla kilolu) ve kiloya bağlı
sağlık sorunları (örneğin prediyabet, tip 2 diyabet, yüksek tansiyon, kandaki yağ
düzeylerinin anormal olması, 'obstrüktif uyku apnesi' adı verilen uyku sırasında nefes
alma sorunları veya kalp krizi, inme veya kan damarı sorunları öyküsü) bulunanlar.
BKİ (Beden kitle indeksi), kilonuzun boyunuza oranla değerlendirildiği bir ölçüttür.
Obstrüktif uyku apnesi (OSA) ve obezitesi olan hastalarda MOUNJARO, pozitif hava yolu
basıncı (PAP) tedavisiyle birlikte veya tek başına kullanılabilir.
Doktorunuzun, hemşirenizin veya eczacınızın diyet ve egzersiz konusundaki tavsiyelerine
uymaya devam etmeniz önemlidir.

MOUNJARO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Sizde veya ailenizde bir tiroid kanseri türü olan medüler tiroid karsinomu veya sizde bir
endokrin sistem hastalığı olan çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 varsa
MOUNJARO’yu kullanmayınız.
• Eğer tirzepatide veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa.
MOUNJARO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda MOUNJARO kullanmadan önce doktorunuzla, hemşirenizle veya
eczacınızla görüşünüz:
- yiyeceklerin sindirimi veya midenizde normalden daha uzun süre kalmasıyla ilgili
ciddi sorunlarınız (şiddetli gastroparezi dahil) varsa.
- daha önce pankreatit (mide ve sırtta şiddetli ve geçmeyen bir ağrıya neden olabilen
pankreas iltihabı) geçirdiyseniz.
- gözlerinizle ilgili bir sorununuz varsa (diyabetik retinopati veya makula ödemi).
2/16
- diyabetiniz için bir sülfonilüre (bir başka diyabet ilacı) veya insülin kullanıyorsanız,
düşük kan şekeri (hipoglisemi) meydana gelebilir. Bu riski azaltmak için doktorunuzun
söz konusu diğer ilaçların dozunu değiştirmesi gerekebilir.
MOUNJARO ile tedaviye başlanırken bazı durumlarda, örneğin kusma, bulantı ve/veya ishal
olduğunda, sıvı kaybı/dehidratasyon meydana gelebilir ve bu durum böbrek fonksiyonunda
bir azalmaya yol açabilir. Bol miktarda sıvı tüketerek susuzluğun önlenmesi önemlidir.
Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuzla görüşünüz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Anestezi altında (uyurken) olacağınız bir ameliyat geçirecekseniz, lütfen doktorunuza
Mounjaro kullandığınızı söyleyiniz.
MOUNJARO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doz, yemekle birlikte veya yemekten ayrı olarak günün herhangi bir saatinde uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce tavsiye almak için doktorunuza danışınız. Bu ilacın doğmamış bir
bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Bu
nedenle, bu ilacı kullanırken doğum kontrol yöntemi kullanımı önerilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tirzepatidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yeni doğanlar/bebekler için risk
göz önünde bulundurulmalıdır. Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Emzirmeyi durdurmanız veya MOUNJARO
kullanımını ertelemeniz konusundaki kararı siz ve doktorunuz birlikte vermelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde etkisi yoktur. Ancak, eğer bir sülfonilüre
veya insülin ile kombinasyon halinde MOUNJARO alıyorsanız, konsantrasyonunuzu
azaltabilecek kan şekeri değerlerinde düşüş (hipoglisemi) görülebilir. Düşük kan şekeriyle
ilgili herhangi bir belirti yaşadığınız takdirde, örneğin baş ağrısı, uyuşukluk, güçsüzlük, baş
dönmesi, açlık hissi, zihin karışıklığı, aşırı duyarlılık, hızlı kalp atışı ve terleme (bkz. Bölüm
4), araç veya makine kullanmaktan kaçınınız. Düşük kan şekeri riskinde artışla ilgili bilgi için
bkz. Bölüm 2 ‘MOUNJARO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’. Ayrıntılı bilgi
için doktorunuza danışınız.
Araç kullanımı için tehlikeli farmakodinamik etkiler, kişinin duyarlılığına göre daha baskındır
(ilaç alımının araç kullanımına uygunluğu olgu bazında değerlendirilmelidir). İlacın alınması
3/16
bazı durumlarda araç kullanma becerilerini etkileyebilir ve bir sağlık mesleği mensubuna
danışılması gerekir.
MOUNJARO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MOUNJARO her doz başına 1 mmol’den az (23 mg) sodyum içerir, yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma
ihtimaliniz varsa bunu doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Bu ilacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Başlangıç dozu, dört hafta süreyle haftada bir kez 2,5 mg’dır. Dört hafta sonunda,
doktorunuzun dozu haftada bir kez 5 mg’a çıkarması beklenir.
Gerektiği takdirde, doktorunuz dozu haftada bir kez 2,5 mg’lık artışlarla 7,5 mg, 10 mg, 12,5
mg veya 15 mg olacak şekilde artırabilir. Her durumda, daha yüksek bir doza geçmeden önce
en az 4 hafta süreyle mevcut dozda kalmanız gerekir.
Önerilen idame dozlar 5, 10 ve 15 mg’dır.
Doktorunuz söylemediği sürece kullandığınız dozu değiştirmeyiniz.
Her flakon, bir doz (7,5 mg) MOUNJARO içerir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MOUNJARO’yu günün herhangi bir saatinde yemekle birlikte veya yemekten ayrı olarak
kullanabilirsiniz. Mümkünse, her hafta aynı gün kullanmalısınız. Hatırlamanıza yardımcı
olması için, MOUNJARO kullanırken bir takvime ilk dozu enjekte ettiğiniz günü işaretleme
yöntemini kullanabilirsiniz.
Gerekirse, son enjeksiyonunuzdan sonra en az 3 gün geçtiyse haftalık MOUNJARO
enjeksiyonunuzun gününü değiştirebilirsiniz. Yeni bir dozlama günü seçtikten sonra, o yeni
günde haftada bir kez dozlamaya devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu:
MOUNJARO’yu her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız.
MOUNJARO’yu kullanmaya başlamadan önce, aşağıdaki "Kullanım Talimatlarını" dikkatlice
okuyunuz ve MOUNJARO’yu doğru şekilde nasıl enjekte edeceğinizden emin değilseniz
doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz.
MOUNJARO, karın bölgesi (abdomen) veya üst bacakta (uyluk) veya kolun üst kısmında deri
altına enjekte edilir (subkutan enjeksiyon). Kolunuzun üst kısmına enjeksiyon yapmak
4/16
istiyorsanız başka birinin yardımına ihtiyacınız olabilir. Etkisini değiştireceğinden dolayı
MOUNJARO’yu doğrudan bir damara enjekte etmeyiniz.
Enjeksiyonu kendiniz yapmak isterseniz, her hafta vücudunuzun aynı bölgesini
kullanabilirsiniz. Ancak, söz konusu bölge içinde farklı bir enjeksiyon noktası seçtiğinizden
emin olun. Ayrıca insülin de enjekte ediyorsanız, insülin enjeksiyonu için farklı bir enjeksiyon
bölgesi seçiniz. Görme engelliyseniz, enjeksiyonunuzu yapmak için başka birinden yardım
almanız gerekebilir.
Kullanım için talimatlar
1. Önce ellerinizi sabun ve suyla yıkayınız.
2. Flakondaki MOUNJARO’nun berrak ve renksiz ile hafif sarı arası göründüğünü kontrol
ediniz. Donmuş, bulutlu veya içinde parçacıklar varsa kullanmayınız.
3. Flakonun plastik koruyucu kapağını çekiniz fakat tıpayı çıkarmayınız. Flakon üzerindeki
tıpayı bir bezle temizleyiniz ve yeni bir enjektör hazırlayınız. İğnenizi veya enjektörünüzü
paylaşmayınız veya yeniden kullanmayınız.
4. Az miktarda havayı enjektöre çekiniz. İğneyi MOUNJARO flakonunun üstündeki lastik
tıpadan geçiriniz ve flakon içerisine hava enjekte ediniz.
5. MOUNJARO flakonu ve enjektörü ters çeviriniz ve flakondaki tüm MOUNJARO çözeltisini
çekmek için enjektör pistonunu yavaşça aşağı çekiniz. Flakon, 0,5 mL’lik tek bir MOUNJARO
dozunun verilmesini sağlamak için doldurulmaktadır.
6. Enjektörde hava kabarcıkları varsa, hava kabarcıklarının tepeye çıkması için enjektöre birkaç
kez hafifçe vurunuz. Enjektörde hava kalmayıncaya kadar pistonu yavaşça yukarı itiniz.
7. Enjektörü flakon tıpasından dışarı çıkartınız.
8. Enjeksiyon yapmadan önce cildinizi temizleyiniz.
9. Enjeksiyonu yapacağınız cilt bölgenizi nazikçe sıkıştırınız ve tutunuz.
10. Size önerildiği şekilde deri altına enjekte ediniz. Tam bir doz almak için enjektördeki tüm
çözeltiyi enjekte ediniz. Enjeksiyonunuzdan sonra, tam dozu aldığınızdan emin olmak için iğne
cildinizin altında 5 saniye kalmalıdır.
11. İğneyi cildinizden çıkartınız.
12. Flakonu, kullanılmış iğneyi ve enjektörü her enjeksiyondan hemen sonra delinmeye
dayanıklı bir kaba veya doktorunuzun, hemşirenizin veya eczacınızın talimatına göre atınız.
Kan şekeri seviyelerinin ölçülmesi
MOUNJARO ile birlikte bir sülfonilüre veya insülin kullanıyorsanız, kan şekeri düzeyinizi
doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin tarif ettiği şekilde ölçmeniz önemlidir (bkz.
Bölüm 2 “MOUNJARO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”).
MOUNJARO kullanmadan önce flakon ile ilgili "Kullanım Talimatları" bölümünü dikkatlice
okuyunuz.
5/16
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilaç 18 yaşından küçük çocuklara ve ergenlere verilmemelidir çünkü ilaç bu yaş grubunda
araştırılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Yaşa, cinsiyete, ırka, etnik kökene, vücut ağırlığına veya son dönem böbrek hastalığı (SDBH)
dahil olmak üzere böbrek ya da karaciğer yetmezliğine bağlı olarak doz ayarlaması gerekli
değildir.
Eğer MOUNJARO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MOUNJARO kullandıysanız
MOUNJARO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MOUNJARO kullanmanız halinde derhal doktorunuzla
görüşmeniz gerekir. Bu ilacı fazla miktarda kullanmak, kan şekerinizin düşmesine yol açabilir
(hipoglisemi) ve mide bulantısına veya kendinizi hasta hissetmenize neden olabilir.
MOUNJARO kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu enjekte etmeyi unutursanız ve
- MOUNJARO kullanmanız gereken günden itibaren 4 gün veya daha kısa bir süre
geçmişse, durumu fark eder etmez ilacınızı kullanınız. Daha sonra, sıradaki dozu
planladığınız günde her zamanki gibi enjekte ediniz.
- MOUNJARO kullanmanız gereken günden itibaren 4 günden uzun bir süre geçmişse,
unutmuş olduğunuz dozu atlayınız. Daha sonra, sıradaki dozu planladığınız günde her
zamanki gibi enjekte ediniz.
Unutulan dozu telafi etmek için iki doz birden almayınız.
İki doz arasındaki süre en az 3 gün olmalıdır.
MOUNJARO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan MOUNJARO kullanmayı bırakmayınız. Eğer tip 2 diyabetiniz
varsa ve MOUNJARO kullanmayı bırakırsanız kan şekeri değerleriniz yükselebilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışınız.
6/16

Tüm ilaçlar gibi MOUNJARO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOUNJARO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi yan etkiler
Yaygın olmayan
- Midede ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrıya neden olabilen pankreas iltihabı (akut
pankreatit). Bu tür belirtiler yaşarsanız hemen bir doktora görünmelisiniz, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Seyrek
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (örn. anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem). Solunum
problemleri, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda hızlı şişme, yutma güçlüğü ve hızlı kalp
atışı gibi belirtiler yaşarsanız derhal tıbbi yardım almalı ve doktorunuza bilgi
vermelisiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOUNJARO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer
Çok yaygın
- Mide bulantısı hissi (bulantı)
- İshal (diyare)
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda mide (karın) ağrısı bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda istifra etme (kusma) bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda kabızlık bildirilmiştir.
Bu yan etkiler genellikle şiddetli olmaz. Mide bulantısı hissi, ishal ve kusma, tirzepatid
kullanmaya ilk kez başlandığında en yaygın görülen yan etkilerdir ve çoğu hastada zamanla
azalır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Tirzepatid, bir sülfonilüre ve/veya insülin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında düşük
kan şekeri (hipoglisemi) çok yaygın görülür. Tip 2 diyabet nedeniyle bir sülfonilüre
7/16
veya insülin kullanıyorsanız, tirzepatid kullanımı süresince bu ilaçların dozunun
azaltılması gerekebilir (bkz. Bölüm 2 “MOUNJARO’yu kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler”). Düşük kan şekerinin belirtileri arasında baş ağrısı, baş dönmesi,
güçsüzlük, sersemlik, açlık hissi, kafa karışıklığı (konfüzyon), uyaranlara karşı aşırı
duyarlı olma durumu (irritabilite), hızlı kalp atışı ve terleme yer alabilir. Doktorunuz
düşük kan şekerini nasıl tedavi edeceğinizi açıklayacaktır.
Yaygın
- Düşük kan şekeri (hipoglisemi), tirzepatid tip 2 diyabet için hem metformin hem de bir
sodyum-glukoz yardımcı taşıyıcı 2 inhibitörü (SGLT2i) (bir başka diyabet ilacı) ile
birlikte kullanıldığında görülür.
- Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) (örneğin: döküntü, kaşıntı, egzama)
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda baş dönmesi bildirilmiştir.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda düşük tansiyon bildirilmiştir.
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalarda daha az açlık hissi (iştah kaybı) bildirilmiştir.
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalarda mide (karın) ağrısı bildirilmiştir.
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalarda (istifra etme (kusma) bildirilmiştir ve genellikle
zaman içinde azalır.
- Hazımsızlık (dispepsi),
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalarda kabızlık bildirilmiştir.
- Karında şişkinlik
- Geğirme (erüktasyon),
- Gaz (gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik)
- Reflü veya mide yanması (gastroözofageal reflü hastalığı olarak da adlandırılır); mide
asidinin midenizden ağzınıza doğru uzanan yemek borusuna girmesinden kaynaklanan
bir durum.
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda saç dökülmesi bildirilmiştir.
- Yorgun hissetme (fatigue)
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (örneğin kaşıntı veya kızarıklık)
- Hızlı nabız
- Kandaki pankreas enzim seviyelerinde artış (amilaz ve lipaz gibi)
- Vücut ağırlığı kontrolü için tedavi alan hastalarda kandaki kalsitonin seviyelerinde artış
Yaygın olmayan
- Düşük kan şekeri (hipoglisemi), tirzepatid tip 2 diyabet tedavisinde metformin ile
kullanıldığında ortaya çıkabilir
- Safra kesesi taşları
- Safra kesesi iltihabı
- Tip 2 diyabet için tedavi alan hastalara kilo kaybı bildirilmiştir.
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Tip 2 diyabet ya da OSA tanılı obezite için tedavi alan hastalarda kandaki kalsitonin
seviyelerinde artış
- Tat almada değişiklik
- Dokunma hissinde değişiklik
- Gecikmiş mide boşalması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
8/16
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MOUNJARO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı flakonun etiketi üzerinde ve dış kartonda yer alan son kullanma tarihinden (SKT) sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ilgili ayın son günü anlamına gelir.
2-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Flakon donmuşsa,
KULLANMAYINIZ.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
MOUNJARO, 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında toplam 21 güne kadar buzdolabına
konmadan saklanabilir ve sonrasında flakon atılmalıdır.
Flakonun hasarlı ya da ilacın bulanık veya rengi değişmiş olduğunu ya da içinde partiküller
bulunduğunu fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOUNJARO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd. Şti.
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
BSP Pharmaceuticals S.p.A
Via Appia Km 65,561
Latina Scalo
İtalya
9/16
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/16
KULLANIM KILAVUZU
MOUNJARO 7,5 mg / 0,5 mL enjeksiyonluk çözelti
MOUNJARO enjeksiyonu yapmadan önce bilmeniz gereken önemli noktalar.
MOUNJARO kullanmadan önce ve yeni reçete/ürün aldığınız her seferinde bu Kullanım
Kılavuzu’nu okuyunuz. Bu talimatlar yeni bilgiler içeriyor olabilir. Bu bilgiler doktorunuzla,
eczacınızla veya hemşirenizle tıbbi durumunuz ya da tedaviniz hakkında konuşmanızın yerini
tutmaz.
İğne ucunuzu veya enjektörünüzü başkaları ile paylaşmayınız. Paylaştığınız kişi veya siz
enfeksiyon kapabilirsiniz.
MOUNJARO’yu doğru şekilde enjekte etmeyi öğrenmek için doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışınız.
• MOUNJARO tek kullanımlık bir flakondur.
• MOUNJARO haftada bir kez kullanılır.
• Yalnızca deri altına (subkutan yoldan) enjekte edilir.
• Enjeksiyonu karın (abdomen) veya üst bacak (uyluk) bölgenize yapabilirsiniz, ayrıca
enjeksiyonunuzu bir başkası da yapabilir.
• Başka biri kolunuzun üst kısmına enjeksiyon yapabilir.
Enjeksiyon için gerekenler
- Tek kullanımlık MOUNJARO flakon
- Subkutan kullanım için 1 adet enjektör ve 1 adet iğne ucu (sağlık personelinizin
önerdiği şekilde)
- 1 adet alkollü bez
- Gazlı bez
- Kullanılmış iğne uçlarını ve enjektörleri atmak için bir adet tıbbi atık kutusu. Bu
talimatların sonunda yer alan “Kullanılmış iğne uçlarının ve enjektörlerin atılması”
bölümüne bakınız.
11/16
Flakon Enjektör
Piston
İğne Kapağı İğne Piston Ucu
Koruyucu
Kapak
Kauçuk tıpa
(kapak altı)
Enjektör Gövdesi
Sağlık personeli tarafından tavsiye edilen iğne ucu ve enjektör Kullanım Kılavuzunda yer alan
iğne ucu ve enjektörden farklı görünebilir.
MOUNJARO enjeksiyonu için hazırlık
Flakonu buzdolabından çıkarınız.
Ellerinizi sabun ve su ile yıkayınız.
Tıbbi ürünün ve dozun doğru olduğundan ve son kullanma tarihinin geçmediğinden emin
olmak için flakon etiketini kontrol ediniz.
Tıbbi ürünle ilgili olarak aşağıdakilerden emin olunuz:
• donmuş olmamalıdır • renksiz veya hafif sarı olmalıdır
• bulanık olmamalıdır • partikül madde içermemelidir
Enfeksiyonları ve iğne ucu tıkanıklıklarını önlemek için her enjeksiyonda yeni enjektör
ve iğne ucu kullanınız.
Adım 1:
Plastik koruyucu kapağı çekiniz, kauçuk tıpayı
kaldırmayınız.
Adım 2:
Kauçuk tıpayı alkollü bez ile siliniz.
12/16
Adım 3:
Enjektörün dış ambalajını çıkarınız.
Adım 4:
İğne ucunun dış ambalajını çıkarınız. Doktorunuzun
önerdiği enjektörün iğnesi önceden takılmış olabilir.
Eğer öyle ise 6. adıma bakınız.
Adım 5:
İğneyi enjektörün ucuna yerleştiriniz ve iyice oturana
kadar çeviriniz
Adım 6:
İğne kapağını çekerek çıkarınız.
Adım 7:
Enjektörü, iğne yukarı bakacak şekilde tutunuz. Piston
ucu, enjektör içindeki hava çekildiğini gösteren çizgi
enjektörün içine en az 0,5 mL hava çekildiğini
gösteren enjektör üzerindeki çizgiye ulaşana kadar
pistonu aşağı doğru çekiniz.
Adım 8:
Enjektör iğnesini flakonun kauçuk tıpasının içine
doğru itiniz.
Adım 9:
Pistonu, sonuna kadar içeri doğru itiniz. Bu durum,
flakonun içine hava girerek çözeltinin flakondan
çekilmesini kolaylaştırır.
13/16
Adım 10:
Flakonu ve enjektörü baş aşağı çeviriniz. İğne ucunun
MOUNJARO’nun içinde olduğundan emin olunuz,
piston ucu 0,5 mL çizgisini geçene kadar pistonu
yavaşça aşağı doğru çekiniz.
Eğer hava kabarcıkları varsa, hava kabarcıklarının
yukarı çıkmasını sağlamak için enjektöre birkaç kez
hafifçe vurunuz.
Adım 11:
Piston ucu 0,5 mL çizgisine ulaşana kadar pistonu
yavaşça yukarı itiniz.
Adım 12:
Enjektörü flakonun kauçuk tıpasından çıkarınız.
MOUNJARO Enjeksiyonu
• Sağlık personelinin gösterdiği şekilde enjekte ediniz.
• Enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi (deride çukurlar veya kalınlaşmış deri) ve lokalize
kutanöz amiloidoz (yumrulu deri) olma riskinizi azaltmak için enjeksiyon yerinizi her
doz için seçtiğiniz alan içinde değiştiriniz (döndürünüz).
• Derinin çukur olduğu, kalınlaştığı veya yumrulu yerlere enjeksiyon yapmayınız.
• Cildin hassas, bereli, pullu veya sert olduğu yerlere ya da yara izlerine veya hasarlı cilde
enjekte etmeyiniz.
• MOUNJARO’yu başka bir ilaçla karıştırmayınız.
• MOUNJARO’yu diğer ilaçlar için kullanılan aynı enjeksiyon bölgesine enjekte
etmeyiniz.
14/16
Adım 13:
Enjeksiyon bölgenizi seçiniz.
MOUNJARO’yu mide bölgenizin (karın) veya
uyluklarınızın deri altına (subkutan olarak)
enjekte edebilirsiniz.
Başka biri mide bölgenize, uyluklarınıza veya üst
kollarınızın arkasına enjeksiyon yapabilir.
Enjeksiyon bölgesini sağlık uzmanınızın belirttiği
şekilde hazırlayınız.
Adım 14:
İğneyi cildinize batırınız.
Adım 15:
Tam dozunuzu enjekte etmek için pistonu aşağı
doğru bastırınız. Piston ucu enjektörün tabanına
dayanmalıdır.
Tüm ilacınızı enjekte ettiğinizden emin olmak
için iğne cildinizde en az 5 saniye kalmalıdır.
Adım 16:
İğneyi cildinizden çıkarınız.
• İğneyi cildinizden çıkardıktan sonra kan
görürseniz, enjeksiyon bölgesine bir parça gazlı
bez veya alkollü pamukla bastırınız. Alanı
ovalamayınız.
• İğnenin kapağını kapatmayınız. İğnenin tekrar
kapatılması, iğne batması yaralanmasına neden
olabilir.
Kullanılmış iğnelerin ve enjektörlerin atılması
• Kullanılmış iğne ucu ve enjektörü kullandıktan hemen sonra kesici tıbbi atık kutusuna
koyunuz. Gevşek iğneleri ve enjektörleri evdeki çöp kutusuna atmayınız.
• Kesici bir atık kabınız yoksa, aşağıdaki özelliklere sahip bir ev kabı kullanabilirsiniz:
- sert plastikten yapılmış,
- sıkıca kapatılan, delinmeye karşı dayanıklı bir kapakla keskin cisimler dışarı çıkmayacak
şekilde kapatılmış,
- kullanım sırasında dik ve sabit,
15/16
- sızdırmaz ve
- konteynerin içindeki tehlikeli atık konusunda uyarmak için uygun şekilde etiketlenmiş
olmalıdır.
• Kesici atık kabınız dolmak üzereyken, kesici atık kabınızı doğru şekilde atmak için
belirlenmiş kurallara uymanız gerekecektir. Kullanılmış iğne uçlarını ve enjektörleri nasıl
atmanız gerektiğine ilişkin yerel yasalar olabilir.
• Kullanılmış kesici atık kabını geri dönüştürmeyiniz.
MOUNJARO’nun saklanması
• Açılmamış tüm flakonları buzdolabında 2°C ila 8°C’de saklayınız.
• Açılmamış flakonu 30°C’ye kadar oda sıcaklığında 21 güne kadar saklayabilirsiniz.
• Dondurmayınız. MOUNJARO donmuşsa kullanmayınız.
• Işıktan korumak için flakonu orijinal kartonunda saklayınız.
• Flakonda ilaç kalmış olsa bile, kullanımdan sonra tüm açılmış şişeleri atınız.
MOUNJARO flakonlarını, enjektörlerini, iğne uçlarını ve tüm ilaçları çocukların
erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
16/16