Moxelva 0,3 mg Film Kaplı Tablet (14 Adet) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MOXELVA nedir ve ne için kullanılır?
MOXELVA, 14 ve 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletlerdir.
MOXELVA, moksonidin içerir. MOXELVA antihipertansifler olarak adlandırılan bir ilaç
grubunda yer almaktadır.
MOXELVA, hafif ila orta şiddetli yüksek kan basıncını (hipertansiyonu) tedavi etmek için
kullanılır. Bu ilaç kan damarlarınızı gevşetip genişletir. Bu durum, kan basıncınızı düşürmeye
yardımcı olur.
Tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletlerdir.
MOXELVA, moksonidin içerir. MOXELVA antihipertansifler olarak adlandırılan bir ilaç
grubunda yer almaktadır.
MOXELVA, hafif ila orta şiddetli yüksek kan basıncını (hipertansiyonu) tedavi etmek için
kullanılır. Bu ilaç kan damarlarınızı gevşetip genişletir. Bu durum, kan basıncınızı düşürmeye
yardımcı olur.
2. MOXELVA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MOXELVA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Moksonidin ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Hasta sinüs sendromu, sinoatriyal veya ikinci ya da üçüncü derece AV-blok gibi kalp
1/6
problemlerinin neden olduğu çok düşük kalp atım hızınız varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
• On sekiz yaşından küçükseniz.
Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse MOXELVA’yı
kullanmayınız. Emin değilseniz MOXELVA’yı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza
danışınız.
MOXELVA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacınızı kullanmadan önce aşağıdaki durumların sizin için geçerli olup olmadığını doktor veya
eczacınızla kontrol ediniz:
• Birinci derece AV blok adı verilen bir kalp problemi
• Koroner arter hastalığı (kalp damar hastalığı) veya istirahat halinde göğüs ağrısı gibi ciddi bir
kalp hastalığı
• Orta derecede böbrek yetmezliği ve böbrek problemleri. Doktorunuz ilaç dozunu ayarlama
gereği duyabilir.
• Aynı anda β-blokör (kalp ritmini baskılayan ilaçlar) kullanıyorsanız. Her iki tedavinin de
kesilmesi gerekiyorsa öncelikle β-blokör ve birkaç gün sonra da MOXELVA tedavisi
kesilmelidir.
• MOXELVA tedavinizin kesilmesi gerekiyorsa. Bu durumda kan basıncınızda aniden tekrar
yükselme etkisi gözlenmemesi için doz iki haftalık bir periyotta azaltılarak kesilmelidir.
• Orta şiddetli kalp yetmezliği
• Yaşlı hastalar, kan basıncını düşüren ilaçların kalp ve damar üzerindeki etkilerine karşı
daha duyarlı olabilirler. Bu nedenle, tedaviye en düşük doz ile başlanmalı ve doz artışı
dikkatli yapılmalıdır.
• Bu ilaç bir tür şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz) MOXELVA’yı
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MOXELVA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MOXELVA’yı yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
MOXELVA kullanırken alkol almayınız. MOXELVA alkolün etkilerini artırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, veya hamile kalma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Normal şartlarda
doktorunuz, MOXELVA’yı bırakmanızı ve MOXELVA yerine başka ilaç almanızı tavsiye
edecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız, bunu doktorunuza bildiriniz. MOXELVA,
anne sütüne geçtiği için emziren annelere tavsiye edilmez. Doktorunuz, emzirmek istiyorsanız
başka bir ilaç almanızı tavsiye eder ve emzirmeyi kesmenizi ister.
Araç ve makine kullanımı
MOXELVA kullanırken uyku hali veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Böyle bir durum
yaşarsanız araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
MOXELVA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç bir tür şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç (bitkisel ve reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere) kullanıyorsanız ya
da son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. MOXELVA bazı
ilaçların etkisini, bazı ilaçlar da MOXELVA’nın etkisini değiştirebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar - MOXELVA, bu ilaçların etkisini artırabilir.
• İmipramin veya amitriptilin gibi depresyon ilaçları.
• Trankilizanlar, sedatifler veya benzodiazepinler gibi uyumanıza yardımcı olan ilaçlar.
• Beta-blokörler (bakınız Bölüm 3’deki ‘MOXELVA ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler’).
• MOXELVA, “tübüler ekskresyon” denen bir yol ile böbrekler yoluyla vücudunuzdan
atılır. Aynı şekilde böbreklerden atılan diğer ilaçlar MOXELVA’nın etkisini değiştirebilir.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz)
MOXELVA kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Moksonidin ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Hasta sinüs sendromu, sinoatriyal veya ikinci ya da üçüncü derece AV-blok gibi kalp
1/6
problemlerinin neden olduğu çok düşük kalp atım hızınız varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
• On sekiz yaşından küçükseniz.
Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse MOXELVA’yı
kullanmayınız. Emin değilseniz MOXELVA’yı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza
danışınız.
MOXELVA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacınızı kullanmadan önce aşağıdaki durumların sizin için geçerli olup olmadığını doktor veya
eczacınızla kontrol ediniz:
• Birinci derece AV blok adı verilen bir kalp problemi
• Koroner arter hastalığı (kalp damar hastalığı) veya istirahat halinde göğüs ağrısı gibi ciddi bir
kalp hastalığı
• Orta derecede böbrek yetmezliği ve böbrek problemleri. Doktorunuz ilaç dozunu ayarlama
gereği duyabilir.
• Aynı anda β-blokör (kalp ritmini baskılayan ilaçlar) kullanıyorsanız. Her iki tedavinin de
kesilmesi gerekiyorsa öncelikle β-blokör ve birkaç gün sonra da MOXELVA tedavisi
kesilmelidir.
• MOXELVA tedavinizin kesilmesi gerekiyorsa. Bu durumda kan basıncınızda aniden tekrar
yükselme etkisi gözlenmemesi için doz iki haftalık bir periyotta azaltılarak kesilmelidir.
• Orta şiddetli kalp yetmezliği
• Yaşlı hastalar, kan basıncını düşüren ilaçların kalp ve damar üzerindeki etkilerine karşı
daha duyarlı olabilirler. Bu nedenle, tedaviye en düşük doz ile başlanmalı ve doz artışı
dikkatli yapılmalıdır.
• Bu ilaç bir tür şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz) MOXELVA’yı
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MOXELVA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MOXELVA’yı yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
MOXELVA kullanırken alkol almayınız. MOXELVA alkolün etkilerini artırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, veya hamile kalma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Normal şartlarda
doktorunuz, MOXELVA’yı bırakmanızı ve MOXELVA yerine başka ilaç almanızı tavsiye
edecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız, bunu doktorunuza bildiriniz. MOXELVA,
anne sütüne geçtiği için emziren annelere tavsiye edilmez. Doktorunuz, emzirmek istiyorsanız
başka bir ilaç almanızı tavsiye eder ve emzirmeyi kesmenizi ister.
Araç ve makine kullanımı
MOXELVA kullanırken uyku hali veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Böyle bir durum
yaşarsanız araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
MOXELVA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç bir tür şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç (bitkisel ve reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere) kullanıyorsanız ya
da son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. MOXELVA bazı
ilaçların etkisini, bazı ilaçlar da MOXELVA’nın etkisini değiştirebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar - MOXELVA, bu ilaçların etkisini artırabilir.
• İmipramin veya amitriptilin gibi depresyon ilaçları.
• Trankilizanlar, sedatifler veya benzodiazepinler gibi uyumanıza yardımcı olan ilaçlar.
• Beta-blokörler (bakınız Bölüm 3’deki ‘MOXELVA ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler’).
• MOXELVA, “tübüler ekskresyon” denen bir yol ile böbrekler yoluyla vücudunuzdan
atılır. Aynı şekilde böbreklerden atılan diğer ilaçlar MOXELVA’nın etkisini değiştirebilir.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz)
MOXELVA kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MOXELVA nasıl kullanılır?
MOXELVA’yı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• MOXELVA’nın ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.
• Normal başlangıç dozu günde 0,2 mg’dır.
• Doktorunuz bu dozu günde 0,6 mg’a kadar çıkarabilir.
• Bir kerede 0,4 mg üzerinde doz almayınız.
• Eğer doktorunuz günde 0,6 mg almanızı söylediyse, bu doz sabah ve akşam olmak üzere
iki doza bölünerek alınmalıdır. Dozun ayarlanması için doktorunuza başvurunuz.
3/6
Uygulama yolu ve metodu:
MOXELVA yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
MOXELVA aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bütün olarak bir bardak su
ile yutunuz. Tabletleri her gün yaklaşık aynı zamanda almaya çalışınız. Bu, ilacınızı almanızı
hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MOXELVA çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Yaşlı hastalar, kan basıncını düşüren ilaçların etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler. Bu
nedenle, tedaviye en düşük doz ile başlanmalı ve bu tür reaksiyonların yol açtığı ciddi
sonuçların engellenmesi için doz artışı dikkatli yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek probleminiz varsa doktorunuz dozunuzu azaltmanızı isteyebilir.
Orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR 30 mL/dk’ dan büyük, 60 mL/dk’dan küçük)
olan hastalarda, tek doz 0,2 mg’ı ve günlük doz 0,4 mg’ı geçmemelidir.
Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz
MOXELVA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer MOXELVA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXELVA kullandıysanız:
MOXELVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, doktorunuza danışınız veya ilacınızı
paketiyle yanınıza alıp derhal hastaneye gidiniz. Böyle durumlarda, baş ağrısı, uyku hali,
düşük tansiyon, kalp atım hızında azalma, baş dönmesi, kusma, yorgunluk, güçsüzlük ve karın
ağrısı görülebilir.
MOXELVA’yı kullanmayı unutursanız
İlacı almayı unutursanız, hatırladığınız anda hemen dozunuzu alınız.
Ancak, hatırladığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, unuttuğunuz dozu
almayınız ve almanız gereken dozu alarak normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MOXELVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
• Doktorunuz bırakmanız gerektiğine karar verene kadar ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
• İlacı birdenbire kesmeyiniz.
4/6
• Tedavinin kesilmesi gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu birkaç haftaya yayılmış şekilde
yavaşça azaltacaktır. Yüksek tansiyon için birden fazla ilaç alıyorsanız (örneğin, beta blokör)
doktorunuz ilk önce hangi ilacı kesmeniz gerektiğini söyleyecektir. Böylelikle vücudunuz
değişikliğe daha kolay alışacaktır.
Eğer ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• MOXELVA’nın ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.
• Normal başlangıç dozu günde 0,2 mg’dır.
• Doktorunuz bu dozu günde 0,6 mg’a kadar çıkarabilir.
• Bir kerede 0,4 mg üzerinde doz almayınız.
• Eğer doktorunuz günde 0,6 mg almanızı söylediyse, bu doz sabah ve akşam olmak üzere
iki doza bölünerek alınmalıdır. Dozun ayarlanması için doktorunuza başvurunuz.
3/6
Uygulama yolu ve metodu:
MOXELVA yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
MOXELVA aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bütün olarak bir bardak su
ile yutunuz. Tabletleri her gün yaklaşık aynı zamanda almaya çalışınız. Bu, ilacınızı almanızı
hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MOXELVA çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Yaşlı hastalar, kan basıncını düşüren ilaçların etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler. Bu
nedenle, tedaviye en düşük doz ile başlanmalı ve bu tür reaksiyonların yol açtığı ciddi
sonuçların engellenmesi için doz artışı dikkatli yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek probleminiz varsa doktorunuz dozunuzu azaltmanızı isteyebilir.
Orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR 30 mL/dk’ dan büyük, 60 mL/dk’dan küçük)
olan hastalarda, tek doz 0,2 mg’ı ve günlük doz 0,4 mg’ı geçmemelidir.
Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz
MOXELVA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer MOXELVA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXELVA kullandıysanız:
MOXELVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, doktorunuza danışınız veya ilacınızı
paketiyle yanınıza alıp derhal hastaneye gidiniz. Böyle durumlarda, baş ağrısı, uyku hali,
düşük tansiyon, kalp atım hızında azalma, baş dönmesi, kusma, yorgunluk, güçsüzlük ve karın
ağrısı görülebilir.
MOXELVA’yı kullanmayı unutursanız
İlacı almayı unutursanız, hatırladığınız anda hemen dozunuzu alınız.
Ancak, hatırladığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, unuttuğunuz dozu
almayınız ve almanız gereken dozu alarak normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MOXELVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
• Doktorunuz bırakmanız gerektiğine karar verene kadar ilacınızı kullanmaya devam ediniz.
• İlacı birdenbire kesmeyiniz.
4/6
• Tedavinin kesilmesi gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu birkaç haftaya yayılmış şekilde
yavaşça azaltacaktır. Yüksek tansiyon için birden fazla ilaç alıyorsanız (örneğin, beta blokör)
doktorunuz ilk önce hangi ilacı kesmeniz gerektiğini söyleyecektir. Böylelikle vücudunuz
değişikliğe daha kolay alışacaktır.
Eğer ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MOXELVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. MOXELVA’nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya
çıkabilir:
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri olursa, MOXELVA’yı kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz, acil tıbbi müdahele görmeniz
gerekebilir:
• Yüzde, dudaklarda veya ağızda şişme (anjioödem). Bu yan etkiler yaygın olmayan yan
etkilerdir ve 100 hastada 1’den az kişiyi etkiler.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MOXELVA karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerir:
Çok yaygın
• ağız kuruluğu
Yaygın
• sırt/bel ağrısı
• baş ağrısı
• güçsüzlük
• baş dönmesi (vertigo)
• döküntü veya kaşıntı
• uyuma güçlüğü
• uyku hali
• bulantı
• ishal
• kusma
• hazımsızlık
Yaygın olmayan
5/6
• boyun ağrısı
• sinirli hissetme
• bayılma
• şişme (ödem)
• kulak çınlaması (tinnitus)
• olağan dışı yavaş kalp atımı (bradikardi)
• ayağa kalkarken oluşan tansiyon düşmesi de dahil olmak üzere düşük tansiyon
Yan etkilerin herhangi birinde şiddetlenme olursa doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir. MOXELVA’nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya
çıkabilir:
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri olursa, MOXELVA’yı kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz, acil tıbbi müdahele görmeniz
gerekebilir:
• Yüzde, dudaklarda veya ağızda şişme (anjioödem). Bu yan etkiler yaygın olmayan yan
etkilerdir ve 100 hastada 1’den az kişiyi etkiler.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MOXELVA karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerir:
Çok yaygın
• ağız kuruluğu
Yaygın
• sırt/bel ağrısı
• baş ağrısı
• güçsüzlük
• baş dönmesi (vertigo)
• döküntü veya kaşıntı
• uyuma güçlüğü
• uyku hali
• bulantı
• ishal
• kusma
• hazımsızlık
Yaygın olmayan
5/6
• boyun ağrısı
• sinirli hissetme
• bayılma
• şişme (ödem)
• kulak çınlaması (tinnitus)
• olağan dışı yavaş kalp atımı (bradikardi)
• ayağa kalkarken oluşan tansiyon düşmesi de dahil olmak üzere düşük tansiyon
Yan etkilerin herhangi birinde şiddetlenme olursa doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MOXELVA’nın saklanması
MOXELVA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXELVA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOXELVA’yı kullanmayınız.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Merkez 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 31/08/2026 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXELVA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOXELVA’yı kullanmayınız.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Merkez 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 31/08/2026 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 31.08.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.