MOXIBIEM %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI Kullanma Talimatı

MOXİBİEM, berrak açık sarı renkli homojen çözeltidir.
MOXİBİEM, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg
moksifloksasin hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.
Sayfa 1/8
Farmakoterapötik grup: oftalmolojikler, anti-infektifler
MOXİBİEM, kutuda, ağzı polipropilen kapak ile kapatılmış kendinden damlalıklı 5 ml’lik
LDPE şişede, kullanma talimatı ile birlikte kutu içinde ambalajlanmaktadır
MOXİBİEM, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz infeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan moksifloksasini içerir.
MOXİBİEM, gözün ön oküler bölümünde moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu
bakteriyel infeksiyonların topikal tedavisinde kullanılır.

MOXİBİEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer moksifloksasine, diğer kinolonlara veya MOXİBİEM’in içerdiği diğer maddelere
karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
• Doktorunuzun kullanmanızı söylediği süreden daha uzun süre kullanmayınız.
Eğer tedaviniz devam ederken, infeksiyon kötüleşirse, DERHAL doktorunuza başvurunuz.
MOXİBİEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Eğer
• MOXİBİEM’e karşı herhangi bir alerjik reaksiyon oluşursa. Alerjik reaksiyonlar
yaygın değildir ve ciddi reaksiyonlar nadiren oluşur. Eğer bu ilaca karşı herhangi bir
aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonu veya yan etki oluşursa Bölüm 4’e bakınız.
• Kontakt lens kullanıyorsanız. Eğer gözde infeksiyonun olduğuna dair herhangi bir
belirti veya semptomlar varsa kontakt lens kullanmayınız.
• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi MOXİBİEM’in uzun süreli kullanımı diğer
enfeksiyonlara neden olabilir.
• Özellikle kortikosteroidlerle eş zamanlı olarak tedavi edilenler ve yaşlı hastalar olmak
üzere ağızdan ya da damar içi yolla florokinolon tedavisi alanların tendonlarda (kasları
kemiklere bağlayan bağlar) iltihaplanma ve çatlak oluşabilir. Tendonlarınızda ağrı
veya şişme olursa MOXİBİEM tedavisini kesiniz.
• Yeni doğanların konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı) tedavisinde MOXİBİEM’in
etkililik ve güvenliliği ile ilgili bilgiler kısıtlıdır. Bu nedenle yeni doğanların
konjunktivit tedavisinde MOXİBİEM’in kullanımı önerilmez.
• 2 yaşından küçük hastaların Chlamydia trachomatis isimli bir mikroorganizmanın
neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde, MOXİBİEM bu yaş grubundaki hastalarda
değerlendirilmediği için kullanımı önerilmez. 2 yaşından büyük hastaların Chlamydia
trachomatis mikroorganizmasının neden olduğu göz infeksiyonlarında uygun sistemik
tedavi uygulanmalıdır.
Sayfa 2/8
MOXİBİEM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle herhangi bir
etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında MOXİBİEM kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik döneminde MOXİBİEM kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MOXİBİEM’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Risk-yarar
değerlendirmesinden sonra doktorunuz bu ürünü kullanıp kullanamayacağınızı tavsiye
edecektir.
Araç ve makine kullanımı
MOXİBİEM kullandıktan hemen sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma veya rahatsızlık
oluşursa bu durumlar geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MOXİBİEM’in herhangi bir ilaç ile etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Eğer başka bir göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en
az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MOXİBİEM sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanılmalıdır. Ürünü başka bir yolla
kullanmayınız.
Hasta göz(ler)e günde 3 kez (sabah, öğle, akşam) 1 damla damlatılır. Eğer doktorunuz
söylerse MOXİBİEM’i iki gözünüze de kullanınız. Doktorunuzun söylediği süre boyunca
kullanmaya devam ediniz.
İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye takip eden 2-3 gün boyunca
da devam edilmelidir.
Sayfa 3/8
Uygulama yolu ve metodu:
1 2 3
• Damlatma ucunun ve çözeltinin temiz kalmasını sağlamak için, şişenin damlatma
ucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine değdirilmemesine dikkat
edilmelidir. Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
• Elinize MOXİBİEM göz damlasını ve bir ayna alınız.
• Ellerinizi yıkayınız.
• Damlatma ucuna değmemeye dikkat ederek şişenin kapağını açınız. Baş ve işaret
parmağınızın arasında ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi tutunuz.
• Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya
kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz.
(resim 1) Damla bu alana damlatılacaktır.
• Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna
kullanınız. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere
şişenin ucunu dokundurmayınız. Damlayı etkileyebilir.
• Bir damla MOXİBİEM damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (resim 2).
• Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
• Özellikle yeni doğan bebeklerde veya küçük çocuklarda nasal mukoza yolu ile
damlaların emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından gözyaşı
kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır (resim 3).
• Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
MOXİBİEM çocuklarda kullanılabilir. Çocuklarda doz ayarlaması yetişkinlerle aynı
şekilde yapılabilir.
Sayfa 4/8
Yeni doğanların konjunktivit tedavisi ve 2 yaşından küçük hastaların Chlamydia
trachomatis mikroorganizmasının neden olduğu enfeksiyon tedavisinde MOXİBİEM
kullanımı önerilmez. (Detaylı bilgi için Bölüm 2’ye bakınız.)
Yaşlılarda kullanım:
MOXİBİEM 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda güvenli bir şekilde kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar:
MOXİBİEM, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenli bir şekilde
kullanılabilir.
Eğer MOXİBİEM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXİBİEM kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla MOXİBİEM kullandıysanız endişelenmeyiniz, ılık su ile
yıkayarak gözünüzden uzaklaştırılabilir. Bir sonraki dozunuza kadar yeni bir damla
damlatmayınız.
MOXİBİEM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
MOXİBİEM’i kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda hemen unutulan dozu damlatınız ve normal doz düzeninize devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer yanlışlıkla MOXİBİEM’i yutarsanız ya da enjekte ederseniz, tavsiye için doktor
veya eczacınıza danışınız. Moksifloksasin oral tabletler ve damar içi çözeltilerde de
kullanıma uygun olduğu için ciddi güvenlik endişesi oluşturmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, MOXİBİEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Ciddi bir alerjik reaksiyon ve aşağıdaki durumlardan herhangi biri olursa
MOXİBİEM almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastenenin acil bölümüne başvurunuz.
Sayfa 5/8
• Ellerde, ayaklarda, ayak bileğinde, yüzde, dudakta, ağızda, boğazda yutmada veya
nefes almada zorluğa neden olan şişme, döküntü veya kurdeşen, büyük sulu
kabarcıklar, yaralar ve ülserleşme.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• tat almada bozukluk
• gözde ağrı
• gözde tahriş
• göz kuruluğu
• göz kaşıntısı
• konjunktivada kızarıklık
• gözde kızarıklık
Yaygın olmayan:
• kansızlık
• karıncalanma
• baş ağrısı
• korneal (gözün saydam cismi ile ilgili) hastalık
• gözün ön bölümünde noktasal iltihap
• korneada lekelenme
• göz kapağında kızarıklık
• konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı)
• gözde şişme
• gözde rahatsızlık
• görmede bulanık
• görme keskinliğinde azalma
• göz kapağı bozukluğu
• göz kapağı iltihabı
• anormal göz hassasiyeti
• burunda rahatsızlık
• boğaz ağrısı
• boğazda yabancı cisim hissi
• kusma
• göz damarlarında çatlaklar
• göz kapağında şişme
Sayfa 6/8
• karaciğer enzimlerinde (alanin aminotransferaz artışı, gama-
glutamiltransferazda) artış
Bilinmiyor:
• alerji
• sersemlik
• gözde iltihap
• gözün saydam cisminde (kornea) doku kaybı
• korneada yaralanma
• göz içi basıncında yükselme
• korneada donukluk
• korneal ülser
• gözün yüzeysel iltihabı
• artmış gözyaşı salgısı
• gözde yabancı cisim hissi
• ışığa hassasiyet
• göz akıntısı
• düzensiz kalp ritmi
• nefes darlığı
• mide bulantısı
• deride kızarıklık
• kaşıntı
• döküntü
• kurdeşen
Bunlar MOXİBİEM’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca
karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını
arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen
yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MOXİBİEM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın
son gününü ifade etmektedir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXİBİEM’,
kullanmayınız.
Sayfa 7/8
Bu ilaç, açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır, kullanılmayan bölüm atılmalıdır.
Dondurmayınız.
Renk değişikliği ya da bulanıklık fark ederseniz ürünü kullanmayınız. Orjinal
ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: BİEM İLAÇ SANAYİ ve TİC. A.Ş.
Turgut Reis Cad., No: 21, 06570,
Tandoğan Çankaya/Ankara
Tel: +90 312 230 29 29
Faks: +90 312 230 68 00
Üretim yeri: Mefar İlaç Sanayii A.Ş.
Kurtköy-Pendik/İstanbul
Bu kullanma talimatı 23/06/2023 tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 8/8