MOXICUM 400 MG 7 FILM TABLET Kullanma Talimatı

MOXİCUM, pembe renkli, bikonveks oblong görünümde film tabletler şeklinde kullanıma
sunulmuştur. Her bir tablet 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436,34 mg moksifloksasin
hidroklorür içermektedir.
MOXİCUM’un etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir.
MOXİCUM, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok sayıda bakteriye karşı da
bakteri öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-laktam ve makrolid dirençli bakteriler).
Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklin grubu antibiyotikleri etkisiz
kılan direnç mekanizmaları, moksifloksasinin bakteri karşıtı (antibakteriyel) etkisini
engellememektedir.
MOXİCUM, 5, 7 ve 10 tablet içeren blister ambalajlar şeklinde kullanıma sunulmuştur.
MOXİCUM, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
• Kronik bronşitin (akciğerlere giden havayollarının iç yüzeyinin uzun süreli
iltihaplanması) aniden kötüleşmesi,
• Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan edinilmiş pnömoni)
• Akut sinüzit (yeni gelişen sinüs (yüz kemikleri arasında yer alan boşlukların)
iltihaplanması),
• Başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve yumuşak doku (deri ile
kemik arasında kalan vücut bölümlerinin) enfeksiyonları,
• Kadın üreme organlarının üst bölümünde görülen (pelvik) leğen kemiği içindeki
iltihabi hastalıkta
• Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan (komplike)
deri ve yumuşak doku (deri ile kemik arasında kalan vücut bölümlerinin)
enfeksiyonları; diyabet (şeker) hastalığındaki ayak yarası enfeksiyonları dahil,
• Komplike karın içi enfeksiyonları; apse gibi çeşitli türlerden mikropların neden olduğu
enfeksiyonlar dahil.
MOXİCUM’un da dâhil olduğu ilaç grubu (florokinolonlar), akut bakteriyel sinüzit ve
kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde (akciğerlere giden havayollarının iç
2/21
yüzeyinin uzun süreli iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi) alternatif tedavi
seçeneklerinin varlığında ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
MOXİCUM, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi
şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir

Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon rüptürü (kasları kemiklere bağlayan bağların
yırtılması), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi) ve merkezi sinir sistemi etkileri
dahil sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi yan etkiler
• MOXİCUM’un etkin maddesi olan moksifloksasin ve moksifloksasin dâhil olduğu
florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
- Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması
- Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
- Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya
hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXİCUM kullanımı
derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
• MOXİCUM da dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (kas
güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir.
Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda MOXİCUM kullanımından
kaçınılmalıdır.
• MOXİCUM’un da dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
- Akut bakteriyel sinüzit (yeni gelişen sinüs (yüz kemikleri arasında yer alan
boşlukların) iltihaplanması)
- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin
zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
3/21
MOXİCUM dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri
dönüşümsüz olan ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler
kas-iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere
bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya
uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde
şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar
görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya
hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları),
şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız).
Bu yan etkiler, MOXİCUM başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
MOXİCUM derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi yan
etkilerden herhangi birini yaşayan hastalarda AVELOX dâhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
MOXİCUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
− Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki
yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
− Hamile iseniz,
− Bebeğinizi emziriyorsanız,
− 18 yaşından küçük iseniz,
− Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere
bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz,
− Anormal kalp ritmi ile doğmuşsanız veya herhangi bir anormal kalp ritmi durumunuz
varsa (EKG'de, kalbin elektriksel kaydında görünen)
• Kanda tuz dengesizliği (özellikle, kanda düşük potasyum veya magnezyum seviyeleri)
• Çok yavaş kalp ritminiz ('bradikardi' olarak adlandırılır)
4/21
• Zayıf bir kalbiniz (kalp yetmezliği)
• Anormal kalp ritmi öykünüz var ise veya anormal EKG değişikliklerine yol açan
başka ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ve MOXİCUM bölümü). Bunun
nedeni MOXİCUM'un EKG'de değişikliklere, yani QT aralığının uzamasına, yani
elektrik sinyallerinin iletiminin gecikmesine neden olabilmesidir.
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer enzimlerinizde (transaminazlar)
normalin üst sınırının 5 katından fazla artış varsa.
Bu ilacı almadan önce
Geçmişte kinolon veya florokinolon kullanırken herhangi bir ciddi yan etki yaşadıysanız,
Avelox dahil florokinolon/kinolon grubu antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda
doktorunuzu en kısa sürede bilgilendirmelisiniz.
MOXİCUM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• MOXİCUM, özellikle kadınsanız veya yaşınız ileriyse kalp EKG’nizi (grafinizi)
değiştirebilir. Kanınızdaki potasyum düzeylerini düşüren herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız MOXİCUM almadan önce doktorunuza danışınız (ayrıca
“MOXİCUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve Diğer ilaçlar ve
MOXİCUM bölümlerine bakınız).
• MOXİCUM kullandıktan sonra ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma,
kabarma ve/veya ağızda yaralar geliştiyse
• Sara (epilepsi) veya kasılmalar geçirme olasılığınızı arttıran herhangi bir
probleminiz varsa MOXİCUM almadan önce doktorunuza danışınız.
• Herhangi bir akıl sağlığı problemi yaşıyorsanız veya herhangi bir zamanda
yaşadıysanız MOXİCUM almadan önce doktorunuza danışın.
• Myasthenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
MOXİCUM gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi
myasthenia gravis (zayıflığa ve ciddi vakalarda felce yol açan anormal kas yorgunluğu)
belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Eğer Myasthenia Gravis hastalığınız varsa,
bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.
• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya
geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Eğer daha önce aort diseksiyonu (aort duvarında yırtık) atağı geçirdiyseniz.
• Kalp kapakçıklarında kaçak (kalp kapakçığı yetersizliği) teşhisi konduysa.
5/21
• Ailenizde aort anevrizması (aort genişlemesi) veya aort diseksiyonu (aort
yırtılması) veya konjenital (doğumsal) kalp kapak hastalığı öyküsü ya da diğer risk
faktörleri veya predispozan (yatkınlık koşulları) durumlar (örn. Marfan sendromu veya
Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ doku hastalıkları, Turner sendromu, Sjögren
sendromu [enflamatuar (iltihaplı) otoimmün bir hastalık] veya Takayasu arteriti, dev
hücreli arterit, Behçet hastalığı, yüksek tansiyon gibi damar bozuklukları veya bilinen
ateroskleroz, romatoid artrit (bir eklem hastalığı) veya endokardit (kalp enfeksiyonu)
varsa
• Moksifloksasin ile kan şekeri seviyelerinizde değişiklik riskiyle
karşılaşabileceğinizden, eğer diyabet hastasıysanız,
• Sizde veya ailenizin herhangi bir üyesinde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği
(seyrek görülen bir kalıtsal hastalık) varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
MOXİCUM’un size uygun olup olmadığı konusunda tavsiyede bulunacaktır.
• Kadın üst genital kanalında komplike enfeksiyon (örneğin fallop tüplerinde ve
yumurtalıklarda veya leğen kemiğinde apse ile ilişkili) yaşıyorsanız ve doktorunuz
damar içine verilen tedavinin gerekli olduğunu düşünüyorsa MOXİCUM tablet tedavisi
uygun değildir.
• Kadın üst genital yollarının hafif ila orta dereceli enfeksiyonlarının tedavisi için
doktorunuz MOXİCUM’a ek olarak başka bir antibiyotik reçete etmelidir. 3 günlük
tedaviden sonra semptomlarda herhangi bir iyileşme olmazsa, lütfen doktorunuza
danışınız.
MOXİCUM Kullanırken
• Tedavi periyodu sırasında çarpıntı veya düzensiz kalp atışı yaşarsanız derhal
doktorunuza başvurmanız gerekmektedir. Doktorunuz kalp ritminizi ölçmek için EKG
denilen kalp grafisi çekmek isteyebilir.
• Kalp problemi riski dozun artmasıyla birlikte artış gösterebilir. Bu nedenle, önerilen
dozaja uyulmalıdır.
• Seyrek olmakla beraber, şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon/şok)
yaşama olasılığınız bulunmaktadır ve bu reaksiyon ilk dozla birlikte dahi ortaya
çıkabilir. Göğüste sıkışma, sersemlik hissi, bulantı veya bayılma ya da ayağa kalkınca
yaşanan baş dönmesi bu durumun belirtileri arasındadır. Böyle bir durumda
MOXİCUM almayı bırakın ve derhal doktora başvurunuz.
6/21
• MOXİCUM yaşamı tehdit edici nitelikte karaciğer yetmezliğine yol açabilen hızlı
ve şiddetli karaciğer iltihabına neden olabilir (ölümcül vakalar dahil, “4. Olası yan
etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız). Aniden kendinizi kötü hissederseniz ve/veya mide
bulantısı yaşarsanız ve aynı zamanda göz aklarınızda sararma, koyu renkli idrar, cilt
kaşıntısı, kanama eğilimi veya karaciğer kaynaklı beyin hastalığı (karaciğer
fonksiyonunda azalmanın veya hızlı ve şiddetli karaciğer iltihabının belirtileri)
mevcutsa lütfen başka bir tablet daha almadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz.
• Ciddi deri reaksiyonları
MOXİCUM kullanımıyla Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz,akut
jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP) ve Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla
Seyreden İlaç Reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi cilt reaksiyonları
bildirilmiştir.
• SJS/TEN başlangıçta kırmızımsı hedef benzeri noktalar veya genellikle gövdede
merkezi kabarcıklar bulunan dairesel yamalar olarak görünebilir. Ayrıca ağız,
boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler (kırmızı ve şiş gözler)
oluşabilir. Bu ciddi deri döküntülerinden önce genellikle ateş ve/veya grip
benzeri semptomlar görülür. Döküntüler derinin yaygın şekilde soyulmasına ve
hayatı tehdit eden komplikasyonlara ilerleyebilir veya ölümcül olabilir.
• AGEP, tedavinin başlangıcında, ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve
kabarcıklarla birlikte kırmızı, pul pul yaygın bir döküntü olarak ortaya çıkar. En
yaygın yerleşim yeri: esas olarak deri kıvrımlarında, gövdede ve üst
ekstremitelerde lokalizedir.
• DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü olarak ortaya
çıkar, daha sonra yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülen karaciğer enzim
seviyelerinde artış ve bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofili) artış ve lenf
düğümlerinde büyüme ile birlikte döküntüler yayılır.
Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangi birini yaşarsanız,
MOXİCUM almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurun veya tıbbi yardım alın.
• MOXİCUM dahil kinolon antibiyotikler konvülsiyonlara (kas kasılmaları) neden
olabilir. Böyle bir durumda MOXİCUM almayı bırakın ve derhal doktorunuza
başvurunuz.
• Uzamış, sakatlığa yol açan ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan
etkiler MOXİCUM da dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel
7/21
ilaçlar, bazıları uzun süreli (aylar veya yıllar süren), sakatlığa yol açan veya
potansiyel olarak geri dönüşümsüz çok nadir ancak ciddi yan etkilerle
ilişkilendirilmiştir. Üst ve alt uzuvlarda tendon, kas ve eklem ağrıları, yürümede
zorluk, iğne batması, karıncalanma, gıdıklanma, uyuşma veya yanma gibi
anormal hisler (paraestezi), görme, tat ve koku alma ve işitme bozukluğu dahil
duyusal bozukluklar, kaygı, panik atak, kafa karışıklığı veya depresyon da dahil
olmak üzere, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, ruh sağlığı etkileri, hafıza
bozukluğu, şiddetli yorgunluk ve şiddetli uyku bozuklukları bu kapsamdadır.
MOXİCUM kullandıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tedaviye
devam etmeden önce hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Siz ve doktorunuz, başka
bir sınıftan bir antibiyotiği de göz önünde bulundurarak tedaviye devam etmeye karar
vereceksiniz.
• Özellikle ayaklarda ve bacaklarda veya ellerde olmak üzere, ağrı, yanma,
karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileri
yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda MOXİCUM almayı durdurunuz ve potansiyel
olarak geri dönüşümsüz durumun oluşmasını engellemek amacıyla derhal doktorunuza
bilgi veriniz.
• MOXİCUM’un da aralarında olduğu kinolon antibiyotikleri alırken, ilk defa alıyor
olsanız dahi, akıl sağlığı problemleri yaşayabilirsiniz. Çok seyrek vakalarda depresyon
veya akıl sağlığı problemleri intihar düşüncelerine ve intihara teşebbüs gibi kendine
zarar verme davranışlarına yol açmıştır (Bakınız bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir?”).
Bu gibi reaksiyonlar ortaya çıktığı takdirde MOXİCUM almayı bırakın ve derhal
doktorunuza bilgi veriniz.
• MOXİCUM’un da aralarında olduğu antibiyotikleri alırken veya aldıktan sonra ishal
yaşayabilirsiniz. Diyare ciddileşirse veya uzun sürerse ya da dışkınızda kan veya mukus
görürseniz MOXİCUM almayı derhal bırakınız ve doktorunuza danışınız. Bağırsak
hareketlerini durduran veya yavaşlatan ilaçlar almayınız.
• Nadiren eklemlerinizde ağrı ve şişlik, tendonlarda iltihaplanma veya yırtılma
oluşabilir (“MOXİCUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “4. Olası yan
etkiler nelerdir?” bölümlerine bakınız). Eğer yaşınız ileriyse (60 yaşın üzerinde), organ
nakli geçirdiyseniz, böbrek problemleriniz varsa veya eşzamanlı kortikosteroid
kullanıyorsanız riskiniz artmaktadır. Tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta MOXİCUM
tedavisinin kesilmesinden sonraki birkaç aya kadar tendonlarda iltihaplanma ve
yırtılmalar meydana gelebilir. Bir tendonun ilk ağrı veya iltihaplanma belirtisinde
8/21
(örneğin ayak bileğinizde, bileğinizde, dirseğinizde, omzunuzda veya dizinizde),
MOXİCUM kullanmayı bırakınız, doktorunuzla iletişime geçiniz ve ağrılı bölgeyi
dinlendiriniz. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz herhangi bir
egzersizden kaçınınız.
• Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda aort anevrizması (aort genişlemesi) ve
diseksiyonu (aort yırtılması) belirtileri olabilecek ani, şiddetli ağrı hissederseniz,
derhal bir acil servise gidin. Sistemik kortikosteroidlerle tedavi ediliyorsanız riskiniz
artmış olabilir.
• Özellikle yatağınızda düz bir şekilde yattığınızda ani başlayan nefes darlığı yaşamaya
başlarsanız veya ayak bileklerinizde, ayaklarınızda veya karnınızda şişlik fark ederseniz
veya yeni başlayan kalp çarpıntısı (hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi) fark ederseniz,
hemen bir doktora başvurunuz.
• Yaşınız ileriyse ve böbrek problemleriniz varsa MOXİCUM alırken mutlaka bol sıvı
tüketin. Dehidratasyon (sıvı kaybı) yaşamanız durumunda böbrek yetmezliği riski
artabilir.
• Görme becerinizde bozulma ortaya çıkarsa veya gözlerinizde başka bir sorun varmış
gibi görünüyorsa derhal bir göz uzmanına başvurunuz (Araç ve makine kullanımı ve “4.
Olası yan etkiler nelerdir?” bölümlerine bakınız).
• Florokinolon antibiyotikler kan şekerinizin normal seviyelerin üzerine çıkmasına
(hiperglisemi) veya kan şekerinizin normal seviyelerin altına düşmesine
(hipoglisemi) neden olarak ciddi durumlarda bilinç kaybına (hipoglisemik koma) yol
açabilir (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız). Diyabetiniz varsa kan
şekeriniz dikkatli şekilde takip edilmelidir.
• Kinolon antibiyotikler cildinizin güneş ışığına veya UV ışığına karşı daha hassas
hale gelmesine neden olabilir. MOXİCUM alırken uzun süreli veya kuvvetli güneş
ışığına maruz kalmaktan kaçınmalısınız ve solaryum veya başka herhangi bir UV
lambası kullanmamalısınız.
• Şiddetli yanık, derin doku enfeksiyonları, osteomiyelit (kemik iliği enfeksiyonları) ve
beraberinde diyabetik ayak enfeksiyonlarının tedavisinde MOXİCUM’un etkililiği
ortaya konmamıştır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
9/21
MOXİCUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
MOXİCUM aç karnına veya süt ürünleri dahil yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz MOXİCUM kullanmamalısınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlar üstünde yapılan çalışmalar, bu ilacın doğurganlık üstünde olumsuz bir etkisinin
olduğunu göstermemiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, MOXİCUM kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
MOXİCUM baş dönmesi yapabilir veya sizi sersem hissettirebilir, ani geçici görme kaybına
neden olabilir ya da kısa bir süreliğine baygınlık geçirebilirsiniz. Eğer bu etkileri
hissediyorsanız araç veya makine kullanmamalısınız.
MOXİCUM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AVELOX her bir tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir, yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• MOXİCUM ve kalbi etkileyen başka ilaçlar alıyorsanız, kalp ritminizin değişme riski artar,
bu nedenle MOXİCUM’u aşağıdaki ilaçlarla birlikte almayınız.
- Antiaritmikler grubu ilaçlar kullanıyorsanız (örn. kinidin, hidrokinidin, disopiramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) ya da sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol,
dofetilid, ibutilid) (bunlar kalpteki ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);
10/21
- Antipsikotik ilaçlar (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) (bunlar
çoğunlukla psikiyatrik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);
- Trisiklik antidepresan ilaçlar (Depresyonu önlemek için kullanılan ilaçlar);
- Bazı antimikrobiyaller (sakinavir, sparfloksasin, eritromisin IV, pentamidin, antimalaryaller
özellikle halofantrin) (enfeksiyon hastalıkları ilaçları);
- Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin) (alerjik tabloların tedavisinde
kullanılan ilaçlar);
- Diğer ilaçlar (sisaprid (mide-bağırsak ilacı), vinkamin (beyne kan akımını arttıran bir ilaç),
bepridil (kalp damarlarını genişleten bir ilaç), difemanil (bağırsak hastalıklarında kullanılan
bir ilaç).
• Kan potasyum seviyenizi düşürücü ilaçlar (ör. bazı idrar söktürücüler, bazı laksatifler ve
lavmanlar (yüksek dozlarda) ya da kortikosteroidler (iltihaplanmaya karşı kullanılan ilaçlar),
amfoterisin B) veya kalp hızının azalmasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza
bu durumdan bahsediniz. Çünkü MOXİCUM kullanırken ciddi kalp ritim bozuklukları riskini
artırabilir.
• Magnezyum veya alüminyum içeren ilaçlar (hazımsızlık için kullanılan mide asidini azaltıcı
ilaçlar), demir, çinko veya didanozin veya mide rahatsızlıkları için kullanılan sukralfat içeren
ilaçlar MOXİCUM tabletlerin etkisini azaltabilir. MOXİCUM tabletinizi bu ilaçlardan 6 saat
öncesinde veya sonrasında alınız.
• Aktif kömür içeren ilaçların MOXİCUM tabletlerle aynı anda alınması MOXİCUM’un
etkisini azaltabilir. Bu tip ilaçlarla birlikte kullanılmaması önerilir.
• Eğer oral varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız, kan pıhtılaşma sürenizin takip
edilmesi gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, MOXİCUM günde bir kez uygulanır. Günde
birden fazla kullanılmamalıdır ve bu doz aşılmamalıdır.
11/21
Tedavinin süresi, kullanıldığı hastalığınızın şiddetine ya da alınan klinik yanıta göre
doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Genel tedavi süreleri:
• Kronik bronşitte akut alevlenme (akciğerlere giden havayollarının iç yüzeyinin uzun
süreli iltihaplanması): 5 gün
• Akciğer enfeksiyonu (pnomöni): 10 gün
• Akut sinüzit (yeni gelişen sinüs (yüz kemikleri arasında yer alan boşlukların)
iltihaplanması: 7 gün
• Komplike olmayan (başka bir tablonun eşlik etmediği) deri ve yumuşak doku
enfeksiyonlarında (deri ile kemik arasında kalan vücut bölümlerinin) önerilen tedavi
süresi: 7 gün
• Komplike (durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan)
deri ve yumuşak doku (deri ile kemik arasında kalan vücut bölümlerinin)
enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi süresi (damardan uygulamayı takiben
ağızdan uygulama): 7-21 gün.
• Komplike olmayan (başka bir tablonun eşlik etmediği) pelvik inflamatuar hastalıkta
önerilen tedavi süresi: 14 gün
• Komplike (durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan)
karın içi organların enfeksiyonlarında önerilen ardışık tedavi (damardan uygulamayı
takiben ağızdan uygulama): 5-14 gün.
Klinik olarak uygun olan durumlarda tedaviye intravenöz (damardan) uygulama ile başlanıp,
ağızdan tablet uygulaması ile devam edilebilir (ardışık tedavi).
Uygulama yolu ve metodu:
Film tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak
alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MOXİCUM’un çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır
ve kullanılmamalıdır (bakınız “AVELOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”
bölümü)
12/21
Yaşlılarda kullanımı:
MOXİCUM için yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek bozukluğu olan hastalarda ve kanı diyaliz yöntemleriyle temizlenen hastalarda doz
ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterli veri mevcut değildir.
Diğer
Farklı etnik gruplarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer MOXİCUM'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXİCUM kullandıysanız:
Size reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullanmayınız. Eğer reçete edilen günlük
dozdan daha fazlasını kullandıysanız acil olarak doktorunuza/hastaneye başvurunuz. Kalan
tabletleri, ambalajı veya bu kullanma talimatını doktorunuza veya eczacınıza göstermek için
yanınıza almaya çalışınız.
MOXİCUM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MOXİCUM’u kullanmayı unutursanız
Tabletinizi almayı unutursanız:
• Bir sonraki belirlenmiş dozunuzu almaya 8 saat veya daha fazla bir süre kaldıysa,
unuttuğunuz dozu hemen alınız. Ardından bir sonraki dozu normal saatinizde alınız.
• Bir sonraki belirlenmiş dozunuzu almaya 8 saatten az bir süre kaldıysa, kaçırılan dozu
almayınız. Bir sonraki dozu normal saatinizde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
13/21
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
AVELOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bu ilacı olması gerekenden kısa sürede bırakırsanız, enfeksiyon tamamen tedavi
edilmeyebilir. Eğer ilacınızı tedavi süreniz bitmeden bırakmak istiyorsanız doktorunuzla
konuşunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, MOXİCUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOXİCUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anormal şekilde hızlı kalp ritmi (seyrek yan etki),
- Aniden kendini kötü hissetme veya gözlerin beyaz kısmında sarılık görülmesi, koyu renkli
idrar, ciltte kaşıntı, kanama eğilimi veya düşünce bozukluğu veya uyanıklık (bunlar potansiyel
olarak yaşamı tehdit eden karaciğerde birden gelişen iltihaplanmanın işareti ve belirtileri
olabilir.) (çok seyrek yan etkiler, ölümcül durumlar gözlenmiştir.)
- Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri. Bunlar
kırmızımsı hedef benzeri maküller veya genellikle gövdede merkezi kabarcıklar, cilt
soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler bulunan dairesel lekeler
şeklinde görünebilir ve öncesinde ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir (çok nadir
görülen yan etkiler) (potansiyel olarak hayatı tehdit eden etkiler)
14/21
- Tedavi başlangıcında ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı,
pullu yaygın bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz) (sıklığı bilinmeyen yan etki)
- Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kan anormallikleri
(eozinofili), büyümüş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının etkilenmesi (eozinofili ve
sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu olarak da bilinen DRESS veya ilaca aşırı duyarlılık
sendromu) (bu yan etkinin sıklığı 'bilinmemektedir').
- Bozulmuş su atılımı ve düşük sodyum seviyeleri (SIADH) ile ilişkili sendrom (çok seyrek
yan etki)
- Kan şekeri düzeylerinde ciddi düşüş nedeniyle bilinç kaybı (hipoglisemik koma) (çok seyrek
yan etki)
- Kan damarlarının iltihaplanması (enflamasyonu) (belirtileri cildinizde, genellikle alt
bacakta, kırmızı lekeler olabilir veya eklem ağrısı gibi etkiler) (çok seyrek yan etki)
- Çok seyrek olarak hayatı tehdit edici şok durumunu içeren şiddetli, ani jeneralize (yaygın)
alerjik reaksiyon (örneğin; nefes almada zorluk, kan basıncında düşüş, hızlı nabız) (seyrek
yan etki)
- Solunum yollarında şişme dahil olmak üzere şişme durumu (seyrek yan etki, potansiyel
olarak hayatı tehdit edici)
- Havaleler (konvülsiyonlar (kas kasılmaları)) (seyrek yan etki)
- Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma gibi sinir sistemi ile ilişkili sorunlar ve/veya
ekstremitelerde zayıflık (seyrek yan etki)
- Depresyon (çok nadiren intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine zarar
vermeye neden olur) (seyrek yan etki)
- Delilik (potansiyel olarak intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine zarar
vermeye neden olur) (çok seyrek yan etkiler)
- Kan ve/veya mukus içeren ciddi ishal (antibiyotik ilişkili kolit dahil psödomembranöz
kolit); çok seyrek olarak hayatı tehdit edici komplikasyonlara (öngörülebilen, istenmeyen
tıbbi sonuçlar) neden olabilir. (seyrek yan etki) - Tendonlarda ağrı ve şişlik (tendonit) (seyrek
yan etki) veya tendon kopması (rüptürü) (çok seyrek yan etki)
- Kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya ağrı ve özellikle aynı zamanda kendinizi iyi
hissetmiyorsanız, ateşiniz yüksekse veya koyu renkli idrarınız varsa; yaşamı tehdit edebilen
ve böbrek problemlerine (rabdomiyoliz adı verilen bir durum) yol açabilen anormal bir kas
yıkımından kaynaklanabilir (sıklığı bilinmeyen yan etki)
15/21
Ek olarak, eğer geçici olarak görme kaybı yaşarsanız (çok seyrek yan etki) ve özellikle ışığa
maruziyet sebebiyle göz ağrısı ya da rahatsızlığı yaşarsanız (çok seyrek yan etki) hemen bir
göz doktoruna başvurunuz.
Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes) veya MOXİCUM kullanımı
sırasında kalp atımının durması (çok seyrek yan etki) durumlarını yaşadıysanız hemen
tedavinizi takip eden doktorunuza MOXİCUM kullandığınızı söyleyiniz ve tedaviye tekrar
başlamayınız.
Çok seyrek olarak myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) belirtilerinin
kötüleştiği görülmüştür. Eğer böyle bir durum görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer diyabet hastalığınız varsa (şeker hastalığı) ve kan şekerinizin yükseldiğini ya da
alçaldığını hissediyorsanız (seyrek veya çok seyrek yan etki), hemen doktorunuza söyleyiniz.
Eğer böbrek problemleri olan yaşlı bir hasta iseniz ve idrar miktarınızda azalma,
bacaklarınızda şişme, ayak ve ayak bileklerinizde yorgunluk, bulantı, uyuşukluk, nefes darlığı
veya kafa karışıklığı durumlarını fark ediyorsanız (bunlar nadir görülen bir yan etki olan
böbrek yetmezliğinin belirti ve semptomları olabilir) hemen doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MOXİCUM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir
MOXİCUM'un olası diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın
• Bulantı
• İshal
• Baş dönmesi
• Mide-bağırsak ve karında ağrı
• Kusma
• Baş ağrısı
• Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar
16/21
• Dirençli bakteri veya mantarların neden olduğu enfeksiyonlar (örneğin, Candida’nın
neden olduğu ağız veya vajinal enfeksiyonlar)
• Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafisinde (EKG) değişim
Yaygın olmayan
• Döküntü
• Mide bozuklukları (hazımsızlık, midede yanma)
• Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)
• Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)
• Kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, ve/veya
alkalen fosfataz) artış
• Bazı beyaz kan hücrelerinde azalma (lökositler, nötrofiller)
• Kabızlık
• Kaşıntı
• Baş dönmesi hissi
• Uykulu olma
• Gaz
• Kalp ritminde (EKG denilen kalp grafisinde) değişimler
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu (kanda LDH denilen karaciğer enzimi
seviyesinde artış dahil),
• İştah ve yemek yemenin azalması
• Beyaz kan hücrelerinde azalma
• Sırt, göğüs, leğen kemiği ve kol-bacaklarda ağrı ve acı
• Kan pıhtılaşması için gerekli bazı kan hücrelerinde artma
• Terleme
• Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artış
• Kaygı, endişe hali
• Kendini iyi hissetmeme (özellikle güçsüzlük veya yorgunluk)
• Titreme
• Eklem ağrısı
• Çarpıntı
• Düzensiz veya hızlı kalp atışı
17/21
• Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)
• Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması
• Yerinde duramama, huzursuzluk
• Karıncalanma hissi ve/veya uyuşma
• Ciltte kurdeşen
• Kan damarlarında genişleme
• Ani zihin karışıklığı ve ortama uyum sağlayamama
• Kan pıhtılaşması için gerekli bazı kan hücrelerinde azalma
• Görme bozuklukları, çift görme ve bulanık görme dahil
• Kan pıhtılaşmasında azalma
• Kan yağlarında artma
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma
• Kas ağrısı
• Alerjik reaksiyon
• Kan bilirubin seviyesinde artma
• Mide iltihabı
• İshal veya azalmış sıvı alımının neden olduğu su kaybı (dehidratasyon)
• Şiddetli kalp ritmi anormallikler
• Kuru cilt
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya
çıkan göğüs ağrısı)
Seyrek
Uzun süreli (aylarca veya yıllarca) veya kalıcı advers ilaç reaksiyonları vakaları kinolon ve
florokinolon antibiyotiklerle ilişkilendirilmiştir. Bunlar arasında tendon iltihabı, tendon
kopması, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, yürüme güçlüğü, iğne batması, karıncalanma, batma,
yanma, uyuşma veya ağrı (nöropati) gibi anormal hisler, yorgunluk, uyku bozuklukları, hafıza
zayıflığı, kaygı, panik atak, kafa karışıklığı veya depresyonu içerebilen ancak bunlarla sınırlı
olmayan ruh sağlığı etkilerinin yanı sıra işitme, görme, tat ve koku alma bozuklukları yer
alabilir. Florokinolonlarla ilişkili uzun süreli veya sakatlığa yol açan yan etkilerin
semptomları için etkili tedavi olarak kanıtlanmış herhangi bir ilaç yoktur.
• Kaslarda gerginlik
• Kaslarda kramp
18/21
• Olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon)
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Şişme (eller, ayaklar, dudaklar, ağız, boğazda)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Böbrek yetmezliği (üre ve kreatinin gibi özel böbrek laboratuvar test sonuçlarında
yükselme dahil)
• Karaciğer iltihabı
• Ağız iltihabı
• Kulaklarda çınlama/ses
• Sarılık (göz aklarının veya cildin sararması)
• Deride duyu bozuklukları
• Anormal rüyalar
• Dikkat bozukluğu
• Yutmada güçlük
• Koku almada bozukluklar (koku alma duyusunun kaybı dahil)
• Denge bozuklukları ve hareketlerde zayıflama (baş dönmesine bağlı)
• Geçici veya kısmi hafıza kaybı
• Sağırlık dahil duymada yetersizlikler (genellikle geri dönüşlüdür)
• Kan ürik asit seviyesinde artma
• Duygusal dengesizlik
• Konuşma güçlüğü
• Bayılma
• Kaslarda güçsüzlük
Çok seyrek
- Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında düşüş (pansitopeni)
- Eklemlerin iltihabı
- Kalp ritminde anormallik
- Cilt hassasiyetinde artma
- Kendinden ayrılma (kendi olmama) hissi
- Kan pıhtılaşmasında artma
- Kas sertliği
- Bazı beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma (agranülositoz)
19/21
Bilinmiyor
• Cildin güneş ışığına veya UV ışınlarına karşı artan hassasiyeti (ayrıca bkz. Bölüm 2,
Uyarılar ve önlemler).
• Moksifloksasin uygulamasından birkaç saat sonra gelişen ve inflamasyon sonrası rezidüel
hiperpigmentasyon ile iyileşen, keskin sınırlara sahip, eritemli, kabarcıklı/ kabarcıksız lekeler;
genellikle sonraki moksifloksasin maruziyetlerinde cilt veya mukoz membranın aynı
bölgesinde tekrarlar.
Florokinolon alan hastalarda; rüptüre olabilen ve ölümcül olabilen, aort duvarında genişleme
ve zayıflama veya aort duvarında yırtılma vakaları (anevrizmalar ve diseksiyonlar) ve kalp
kapakçıklarında sızıntı vakaları bildirilmiştir (ayrıca bkz. Bölüm 2).
Aynı zamanda, kinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubunun diğer ilaçları ile tedaviyi
takiben çok seyrek olarak görülebilen aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin
MOXİCUM tedavisi sırasında da görülebilme olasılığı vardır:
- Kafa içi basıncının artması (KİBAS) (belirtiler baş ağrısı, bulanık görme, siyah noktalar
görme, çift görme, görme kaybı dahil görme bozukluklarını kapsamaktadır),
- Kanda sodyum seviyelerinde artış,
- Kanda kalsiyum seviyelerinde artış,
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artış (hemolitik anemi),
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

MOXİCUM 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
20/21
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXİCUM 'u kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOXİCUM 'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
21/21