MRSACIN 50 MG IV INFUZYON COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 10 FLAKON Kullanma Talimatı

MRSACİN 10 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır. Turuncu renkte, liyofilize
(dondurularak kurutulmuş) kek ya da toz şeklindedir. Damar yoluyla kullanılmak üzere
sulandırılarak hazırlanmış çözelti sarı-turuncu renktedir. Her bir flakon 50 mg tigesiklin tozu
içerir.
MRSACİN, enfeksiyonlara sebep olan bakterilerin büyümesini durduran glisilsiklin grubuna
ait bir antibiyotiktir.
Doktorunuz, sizde veya en az 8 yaşında olan çocuğunuzda aşağıda belirtilen ciddi
enfeksiyonlardan birini geçirmekte olduğunuz için size MRSACİN reçete etmiştir:
• Diyabetik ayak enfeksiyonları hariç olmak üzere, cilt ve yumuşak dokularda (cildin
altındaki doku) komplike enfeksiyon
• Karında komplike enfeksiyon
MRSACİN yalnızca diğer alternatiflerinin uygun olmadığının bilindiği ya da şüphelenildiği
durumlarda kullanılmalıdır.
1 / 8

MRSACİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Tigesikline veya bu ilacın içerisinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz. Minosiklin, doksisiklin gibi tetrasiklin sınıfı antibiyotiklere duyarlı
(alerjik) iseniz, tigesikline karşı da alerjiniz olabilir.
MRSACİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda MRSACİN almadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer,
• Yara iyileşmeniz zayıf veya yavaşsa
• MRSACİN tedavisine başlamadan önce ishal durumunuz varsa, doktorunuzu
bilgilendiriniz. MRSACİN tedavisi sırasında veya sonrasında ishal gelişirse, bu
durumu hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla görüşmeden herhangi bir ishal
ilacı almayınız.
• Tetrasiklin sınıfı antibiyotik kullanımına bağlı olarak daha önce veya tedavi sırasında
yan etkiler (güneş ışığına karşı deri hassasiyeti, diş gelişimi sırasında dişlerde
lekelenme, pankreas iltihabı ve kanın pıhtılaşma değerlerindeki değişimin laboratuvar
tetkiklerinde saptanması) oluştuysa doktorunuza bildiriniz.
• Bu ilaç kan pıhtılaşmasına engel olabileceğinden, bir kanama bozukluğunuz varsa veya
antikoagülan ilaçlarla tedavi ediliyorsanız.
• Eğer karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer hastalığı geçirdiyseniz doktorunuzu bu
konuda bilgilendiriniz. Karaciğerinizin durumuna göre doktorunuz olası yan etkileri
azaltmak için alacağınız dozu azaltabilir.
• Safra yollarının tıkanması (kolestaz) varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
MRSACİN ile tedavi sırasında:
• Alerjik reaksiyon belirtileri gelişirse, hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Şiddetli karın ağrısı, bulantı ve kusma belirtileri gelişirse, hemen doktorunuzu
bilgilendiriniz. Bunlar akut pankreatit (ciddi karın ağrısı, bulantı ve kusma ile
sonuçlanabilecek iltihaplı pankreas) belirtileri olabilir.
• Bazı ciddi enfeksiyonlarda, doktorunuz MRSACİN’i başka antibiyotikler ile birlikte
kullanabilir.
• Doktorunuz sizi başka bakteriyel enfeksiyon oluşması konusunda yakından takip
edecektir. Eğer başka bir bakteriyel enfeksiyon gelişirse doktorunuz var olan
enfeksiyonun cinsine göre başka bir antibiyotik reçeteleyebilir.
• MRSACİN’in de dahil olduğu antibiyotikler belli bakterilerle savaşırken, diğer
bakteri ve mantarlar çoğalmaya devam edebilirler. Doktorunuz sizi olası
enfeksiyonlar için gözlemleyecek ve gerekirse tedavi edecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2 / 8
MRSACİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MRSACİN hamilelikte uygulanması durumunda bebeğe zarar verebilir. Hamileyseniz, hamile
olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız MRSACİN kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz, MRSACİN tedaviniz nedeni ile gebeliği önleyici tedbirler önerecektir.
MRSACİN doğum kontrol hapları ile etkileşime girebilir. MRSACİN alırken ilave bir doğum
kontrol yöntemi ihtiyacı konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MRSACİN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emzirmeden önce
doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MRSACİN sersemlik gibi yan etkilere neden olabilir. Bu durum araç ve makine kullanım
yeteneğinizi bozabilir.
MRSACİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her mL’sinde 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MRSACİN kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını ölçen bazı testlerde uzamaya neden olabilir.
Aşırı kan pıhtılaşmasını önlemeye yönelik ilaçlar (antikoagülan adı verilir) alıyorsanız
doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Bu durumda, doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
MRSACİN doğum kontrol haplarıyla etkileşim gösterebilir. MRSACİN kullanırken ilave bir
doğum kontrol yöntemi ihtiyacı konusunda doktorunuzla konuşunuz.
MRSACİN, bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçların (takrolimus veya
siklosporin
gibi) etkisini artırabilir. Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza söylemeniz önemlidir,
böylece yakından izlenebilirsiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 / 8

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MRSACİN, size bir doktor veya hemşire tarafından verilecektir.
Yetişkinlerde önerilen doz, başlangıç olarak 100 mg, daha sonra her 12 saatte bir 50 mg’dır.
8 ila <12 yaşındaki çocuklarda önerilen doz, 12 saatte bir en yüksek 50 mg doza kadar
intravenöz olarak verilen 12 saatte bir 1,2 mg/kg’dır.
12 ila <18 yaşındaki ergenlerde önerilen doz her 12 saatte bir 50 mg’dır.
Tedavi süresi genelde 5-14 gündür. Doktorunuz MRSACİN ile tedavinizin ne kadar süreceğine
karar verecektir.
Bu ürünün kullanılmasıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
MRSACİN doktorunuz veya hemşireniz tarafından damar içine yaklaşık 30-60 dakikalık serum
içinde damla damla uygulama şeklinde uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: MRSACİN, dişlerde oluşabilecek renk değişikliklerinden dolayı 8
yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan veya hemodiyaliz uygulanmakta olan hastalarda herhangi bir doz
ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması
gerekmez. Eğer ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa MRSACİN kullanırken doktorunuz sizi
kontrol edecektir ve ilaç dozunuzu azaltacaktır.
Eğer MRSACİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MRSACİN kullandıysanız:
Fazla miktarda MRSACİN aldığınızdan endişe ediyorsanız, derhal doktorunuzla veya
hemşirenizle konuşunuz.
MRSACİN kullanmayı unutursanız:
Bir doz MRSACİN dozunu kaçırdığınızdan endişe ediyorsanız, derhal doktorunuzla veya
hemşirenizle konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4 / 8
MRSACİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedavinizi sonlandırıncaya kadar ilacınızı kullanmaya devam ediniz.

Tüm ilaçlar gibi, MRSACİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
MRSACİN dahil olmak üzere birçok antibiyotik ile psödomembranöz kolit (kalın barsak
iltihabı) görülebilir. Bu tablo, tedaviniz sırasında veya tedaviniz bittikten sonra ortaya çıkabilir;
karın ağrısı veya ateşle birlikte şiddetli, inatçı veya kanlı ishal şeklinde görülür ve ciddi bir
barsak iltihabının belirtisi olabilir.
MRSACİN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde
gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Mide bulantısı, kusma, ishal
Yaygın:
• Apse, enfeksiyonlar
• Kanın pıhtılaşma yeteneğinin azalmasına ilişkin laboratuvar ölçümleri
• Sersemlik
• Ağrı, iltihap, şişme ve pıhtılaşma gibi enjeksiyon kaynaklı damar tahrişleri
• Karın ağrısı, midede rahatsızlık (mide ağrısı ve hazımsızlık), iştahsızlık
• Karaciğer enzim düzeylerinde yükselme, kanda bilirubin seviyesinin artışı (kanda safra
pigmentinin artışı)
• Kaşıntı, döküntü
• Zayıf veya yavaş yara iyileşmesi
• Baş ağrısı
• Tükürük bezleri ve pankreasta bulunan bir enzim olan amilazda artış, kan üre azotunda
artış
• Pnömoni (akciğer iltihabı)
• Kan şekeri düzeyinde azalma
• Sepsis (vücutta ve kanda ciddi enfeksiyon)/septik şok (sepsise bağlı birçok organ
yetmezliğine ve ölüme neden olabilen ciddi bir hastalık tablosu)
• Uygulama bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, iltihap)
• Kanda protein düzeylerinin düşmesi
5 / 8
Yaygın olmayan:
• Akut pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı, bulantı ve kusmayla sonuçlanabilen
pankreas iltihabı)
• Sarılık (derinin sararması), karaciğerde iltihap
• Kandaki kan pulcuğu sayısında azalma (artan kanama eğilimi ve morarma/hematoma
neden olabilir)
Seyrek:
• Kandaki düşük fibrinojen (kan pıhtılaşmasına katılan bir protein) seviyeleri
Bilinmiyor:
• Anafilaksi/anafilaksiye benzer reaksiyonlar (yaşamı tehdit edici şok tablosuna yol
açabilen, ani gelişen yaygın alerjik reaksiyon [örneğin nefes alıp vermede zorluk, kan
basıncında düşme, nabızda hızlanma] dahil olmak üzere hafiften şiddetliye kadar
değişen düzeylerde görülebilir)
• Karaciğer yetmezliği
• Ciltte şiddetli kabarmaya ve soyulmaya yol açabilecek cilt döküntüsü (Stevens Johnson
sendromu)
•
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MRSACİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
MRSACİN uygun koşullarda hastanelerde muhafaza edilecektir.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra saklanması
MRSACİN kullanım için hazırlandıktan sonra, oda sıcaklığında (25°C) 24 saate kadar,
buzdolabında ise (2-8°C) 48 saat süreyle saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6 / 8
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MRSACİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Anıttepe Mah. Turgut Reis Cad. No: 21
Tandoğan / Çankaya – Ankara
Üretim Yeri : İDOL İLAÇ DOLUM SAN. ve TİC. A.Ş.
Davutpaşa Cad. CebeAli Bey Sok.No:20
Zeytinburnu / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 8
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ASAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Hazırlama ve kullanım bilgileri:
Liyofilize toz, 5 mL, 9 mg/mL (% 0.9)’luk enjeksiyon için sodyum klorür solüsyonu veya 50
mg/mL (%5)’lik enjeksiyon için dekstroz solüsyonu ile karıştırılarak, 10 mg/mL
konsantrasyonunda tigesiklin elde edilir. Flakon, ilacın tamamen erimesini sağlamak amacıyla
hafifçe döndürülmelidir. Daha sonra, flakon içerisinde hazırlanmış solüsyondan derhal 5
mLçekilir ve infüzyon için 100 mL I.V. torbasına aktarılır.
100 mg’lık doz için, 2 flakon ilaç hazırlanarak 100 mL I.V. torbasına aktarılmalıdır.
Hazırlanan solüsyon turuncu veya koyu turuncu renkte olmalıdır, değilse solüsyon
kullanılmayıp atılmalıdır. Parenteral ürünler, uygulama öncesinde renk değişikliği (örn. yeşil
veya siyah) ve partikül açısından mutlaka incelenmelidir. IV torbasında rekonstitüe edildiğinde,
tigesiklin oda sıcaklığında (25°C) 24 saate kadar, buzdolabında ise (2-8°C) 48 saat süreyle
saklanabilir. Kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.
MRSACİN, tek başına ayrı bir I.V. hattan veya ortak I.V. hat üzerinden uygulanabilir. Aynı
I.V. hattın peş peşe birkaç ilaç infüzyonu için kullanıldığı durumlarda, MRSACİN
uygulamasından önce ve sonra damar hattı 9 mg/mL (% 0.9)’luk enjeksiyon için sodyum klorür
solüsyonu veya 5 mg/mL (%5)’lik enjeksiyon için dekstroz solüsyonu ile temizlenmelidir.
Tigesiklin ile uyumlu bir infüzyon solüsyonu kullanılmalı ve aynı damar hattından uygulanan
ilacın (ilaçların) tigesiklin ile geçimli olmasına dikkat edilmelidir.
Geçimli olduğu ilaçlar ve solüsyonlar
Uygun intravenöz solüsyonları şunlardır: enjeksiyon için 9 mg/mL (% 0.9) sodyum klorür
solüsyonu (USP) ve enjeksiyon için 50 mg/mL (%5) dekstroz solüsyonu (USP) ve Laktatlı
Ringer enjeksiyonu (USP). MRSACİN, %0.9 sodyum klorür (USP) veya %5’lik dekstroz
solüsyonu (USP) ile birlikte uygulandığında aşağıda belirtilen ilaç ya da çözeltiler ile aynı setten
verilebilir: Amikasin, dobutamin, dopamin HCl, gentamisin, haloperidol, Laktatlı Ringer
solüsyonu, lidokain HCl, metoklopramid, morfin, norefinefrin, piperasilin/tazobaktam (EDTA
formülasyonu) potasyum HCl, propofol, ranitidin HCl, teofilin, tobramisin.
MRSACİN, geçimlilik verilerinin mevcut olmadığı diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Yalnızca tek kullanımlıktır, kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.
8 / 8