MUCINAC 300 MG/3 ML COZELTI ICEREN AMPUL 10x3 ML AMPUL/KUTU Kullanma Talimatı

MUCINAC, 300 mg asetilsistein içeren 10 ampullük ambalajlarda bulunur.
MUCINAC, etkin madde olarak asetilsistein (ördek tüyünden üretilen) içerir. Asetilsistein, bir
amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
1
MUCINAC yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
MUCINAC soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam
oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

MUCINAC’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Asetilsisteine veya MUCINAC’ın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
MUCINAC’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUCINAC’ı
kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
 Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
 Mide veya bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
 Siroz hastası iseniz,
 Sara (epilepsi) hastası iseniz,
MUCINAC’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
MUCINAC’ı kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık,
kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza
başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2
MUCINAC’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUCINAC’ın yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca
bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı MUCINAC’ın balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUCINAC’ın anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, MUCINAC’ı kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUCINAC’ın anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça MUCINAC kullanılmamalıdır.
Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MUCINAC’ın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
MUCINAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MUCINAC, disodyum EDTA ve sodyum hidroksit içermektedir. Bu tıbbi ürün her ampulde
42.34 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MUCINAC’ın ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi
değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, MUCINAC kullanmadan önce mutlaka
doktorunuza danışınız.
3
 Öksürük kesici ilaçlar (MUCINAC’ın bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış
olabilir.)
 Antibiyotikler (MUCINAC çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,
aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda
kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara
olmalıdır.)
 Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
 Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Nebülizasyon (tedavi için bir sıvının buhar halinde dağıtılması) ve lavaj (bir organın ya da bir
bölgenin yıkanması) olarak uygulanan asetilsistein demir, bakır gibi çeşitli metallerle
kimyasal etkileşime girebileceğinden, aerosol cihazı cam, plastik veya paslanmaz çelik gibi
etkileşime girmeyen maddeden yapılmış olmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
 MUCINAC kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
 MUCINAC doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır.
 Önerilen dozu aşmayınız.
 Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz
önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız.
 Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Uygulama yolu ve metodu:
MUCINAC sadece parenteral uygulama (damar ya da kas yoluyla), inhalasyon yolu ile
uygulama (solunum yoluyla) ve intratrakeal uygulama (soluk borusu içine) içindir.
4
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve (aç veya tok olmanıza
bağlı olmaksızın) size uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, çocuk yaş grubuna uygun doz doktor tarafından uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
 MUCINAC daha fazla nitrojenli maddenin salgılanmasından kaçınmak amacıyla
karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır (bkz. MUCINAC’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ bölümü)
 Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCINAC’ı kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
 İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
 Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
 Doktorunuz MUCINAC ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü MUCINAC tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer MUCINAC’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCINAC kullandıysanız:
MUCINAC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5
MUCINAC’ı kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. MUCINAC’ı almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu
zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUCINAC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MUCINAC tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi MUCINAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUCINAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp
atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi))
 Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,
bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCINAC’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Seyrek:
 Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
 Ağız içinde iltihap
 Mide bulantısı
 Kusma
 Mide yanması
 İshal
 Ateş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız

MUCINAC’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Ampul parenteral uygulamadan hemen önce açılarak uygulanmalıdır. Açılmış ampul
buzdolabında 24 saat süreyle saklanabilir ancak parenteral yoldan uygulanmamalıdır.
Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereksinimler doğrultusunda imha
edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MUCINAC’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCINAC’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7
Ruhsat Sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok. No: 3/2
Çankaya / Ankara
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
8