MUCOSTOP 600 MG 10 SASE Kullanma Talimatı

MUCOSTOP suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
MUCOSTOP, 10 ve 30 saşe içeren ambalajlarda sunulur ve her bir saşe 600 mg asetilsistein
içerir.
MUCOSTOP’un etkin maddesi asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır.
Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
MUCOSTOP yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi,
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
1
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
MUCOSTOP soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda
balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

MUCOSTOP’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 İlacın etkin maddesi olan asetilsisteine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı bir aşırı duyarlılık durumunuz varsa bu ilacı kullanmayınız.
 MUCOSTOP, 2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.
MUCOSTOP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUCOSTOP’u
kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
 Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
 Mide veya bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
 Siroz hastası iseniz,
 Sara (epilepsi) hastası iseniz,
 Histamin intoleransınız varsa (belirtileri: Baş ağrısı, burun akıntısının eşlik ettiği rinit,
kaşıntı v.b.),
MUCOSTOP’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
 MUCOSTOP’u kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn.
kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcık, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza
başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MUCOSTOP’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUCOSTOP yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsisteinin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, MUCOSTOP’u kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili yeterli derecede bilgi olmadığından,
emziren annelerde zorunlu nedenler olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip
etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Asetilsisteinin araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
MUCOSTOP’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her saşede 51,76 mg (2,25 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün aspartamdan (E951) dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün, sorbitol (E420) ve laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MUCOSTOP’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
 MUCOSTOP’un antitussif (öksürüğü kesen) ilaçlarla bir arada kullanımı uygun değildir.
 MUCOSTOP antibiyotik grubu ilaçlarla (örn., tetrasiklin, aminoglikozid, penisilin) beraber
kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullanılmaları gerekiyorsa, alınmaları arasında 2
saatlik bir süre olmalıdır.
 MUCOSTOP’u nitrogliserin (kalp hastalığında kullanılır) içeren ilaçlarla ve karbamazepin
(epilepside kullanılır) ile birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
 Aktif kömür MUCOSTOP ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOSTOP için öngörülen doz
aşağıdaki şekildedir:
 14 yaşın üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde:
Günde 1 veya 2 defa bir saşe (Günlük 600 mg veya 1200 mg) kullanılır.
 6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein kullanılır.
 2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg – 300 mg asetilsistein kullanılır.
3
 Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak
kullanılır.
MUCOSTOP kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
MUCOSTOP doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır.
Önerilen dozu aşmayınız.
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların MUCOSTOP’u antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya
sonra almaları gerekmektedir
Uygulama yolu ve metodu:
MUCOSTOP yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
MUCOSTOP aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Bir poşet MUCOSTOP saşenin tamamı su bardağı içine boşaltılır.
Üzerine bardağın yarısına kadar (100 ml) içme suyu eklenir.
İlaç karıştırılarak çözünmesi sağlanır.
Tamamen çözülmüş olan dibinde tortu kalmayan çözelti hazırlandıktan hemen sonra içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçük çocuklarda, günde 400 mg asetilsistein önerilir.
Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
 MUCOSTOP daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer
ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır.
 Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOSTOP’u kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
Eğer MUCOSTOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOSTOP kullandıysanız:
 Bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
4
 Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
 Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
MUCOSTOP’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi
uygulayabilir.
MUCOSTOP’u kullanmayı unutursanız:
MUCOSTOP’u almayı unutursanız, hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir
sonraki dozun alınma zamanı yakın ise, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal
kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUCOSTOP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MUCOSTOP tedavisini kesmek, hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, MUCOSTOP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUCOSTOP’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).
 Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı,
kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları
kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOSTOP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça çok seyrek görülür.
Aşağıdaki kategoriler kullanılarak istenmeyen etki sıklıkları belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5
Yaygın olmayan
 Bronşların daralması (nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir)
 Baş ağrısı
 Ateş
 Kaşıntı
 Kurdeşen (ürtiker)
 Döküntü
 Ekzantem (enfeksiyon hastalıklarında görülen deri üzerindeki kızartı veya lekeler ve
kabarıklar)
 Taşikardi (kalbin normalden hızlı çalışması)
 Tansiyon düşmesi
 Ağız içinde iltihap
 Karın ağrısı
 Bulantı
 Kusma
 İshal
Seyrek
 Nefes darlığı (dispne)
 Bronkospazm (bronş düz kaslarının kasılması), zor soluk alıp verme
Bunlar MUCOSTOP’un hafif yan etkileridir. Bir sonraki hekim ziyaretinizde kullanılan ilacın
konsantrasyonun, miktarının ya da uygulama sıklığının değiştirilmesi ile düzelir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MUCOSTOP’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MUCOSTOP’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCOSTOP’u kullanmayınız.
6
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon : 0 850 201 23 23
Faks : 0 212 481 61 11
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
7