MUKOLATIN 200 MG/5 ML ŞURUP HAZIRLAMAK ICIN TOZ 150 ML Kullanma Talimatı

MUKOLATİN 100 mL şurup hazırlamak için 40 g toz içeren ya da 150 mL şurup hazırlamak
için 60 g toz içeren şişelerde ambalajlanmıştır.
MUKOLATİN etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein
türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
MUKOLATİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi,
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü) alımına bağlı olarak ortaya çıkan
karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
MUKOLATİN soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam
oluşmasını azaltır. Oluşan balgamı sulandırarak öksürükle atılmasını kolaylaştırır.
1

MUKOLATİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Asetilsistein veya MUKOLATİN'in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız var ise bu ilacı kullanmayınız.
MUKOLATİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUKOLATİN’i
kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
• Karaciğer ve böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya bağırsağınızda yara (ülser) veya yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
MUKOLATİN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
MUKOLATİN’i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn.
kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza
başvurunuz.
2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MUKOLATİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUKOLATİN’in yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca
bulunmamaktadır. Bol sıvı alımı MUKOLATİN’in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini
destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUKOLATİN’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, MUKOLATİN’i
kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUKOLATİN’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir.
Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça MUKOLATİNkullanılmamalıdır.
Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MUKOLATİN’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
2
MUKOLATİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• MUKOLATİN sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (hassasiyetiniz) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
• MUKOLATİNher ölçekte (5 mL) 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
• MUKOLATİN içerdiği benzoatlar nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş)
sebebiyet verebilir.
• MUKOLATİN renklendirici olarak günbatımı sarısı içermektedir. Bu nedenle alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MUKOLATİN’in ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi
değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, MUKOLATİN kullanmadan önce mutlaka
doktorunuza danışınız.
• Öksürük kesici ilaçlar (MUKOLATİN’in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılarda belirgin artış olabilir.)
• Antibiyotikler (MUKOLATİN çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,
aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda
kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)
• Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUKOLATİN için öngörülen doz
aşağıdaki şekildedir;
Yetişkinler ve 7 yaşından büyük çocuklar
Sabah, öğlen, akşam 5 mL (1 ölçek), 600 mg/15 mL/gün
Çocuklarda
2-7 yaş arası çocuklar
Sabah, akşam 5 mL (1 ölçek), 400 mg/10 mL/gün
2 yaşından küçük çocuklar
Sabah, akşam 2,5 mL (½ ölçek), 200 mg/5 mL/gün
Parasetamol zehirlenmesinde;
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak kullanılır.
• MUKOLATİNkullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• MUKOLATİN doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır.
• Önerilen dozu aşmayınız.
3
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
• Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
• Antibiyotik tedavisi gören hastaların MUKOLATİN’i antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya
sonra almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
MUKOLATİNyalnızca ağız yoluyla alınır.
MUKOLATİNyemeklerden sonra alınmalıdır.
İlacın hazırlanması:
İlaç kullanılmadan en az yarım saat önce hazırlanmalıdır.
Şişedeki işaretli yere kadar taze kaynatılmış, soğutulmuş su doldurulur ve şişe bir-iki dakika
kuvvetlice çalkalanır. Kendi haline bırakılır. Yarım saat sonra tekrar işaretli yere kadar su
doldurulur ve birkaç kere kuvvetlice çalkalanır. İçerik tamamen çözünmelidir. Kullanıma hazır
hale getirilmiş şurup portakal tadında ve portakal renginde bir görünüme sahiptir. Sulandırılarak
kullanıma hazır hale getirilmiş şurup 12 gün süreyle aktivitesini korur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçüklerde daha uygun dozlama yapabilmek için MUKOLATİN’in uygun olan
formlarının kullanılması önerilir.
2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor
tarafından uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımında yetişkin dozlaması geçerlidir. Özel dozlama gerektirmez.
Özel kullanım durumları:
MUKOLATİN, parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
• MUKOLATİN daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer
ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır (Bkz. MUKOLATİN’i aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız bölümü)
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUKOLATİN’i kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi
takip etmesi önemlidir.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• Doktorunuz MUKOLATİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü MUKOLATİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer MUKOLATİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOLATİNkullandıysanız
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
• Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
• Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
MUKOLATİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi uygulayabilir.
MUKOLATİN’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. MUKOLATİN’i almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu zamanında
alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKOLATİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MUKOLATİN tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, MUKOLATİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUKOLATİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi))
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı,
kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları
kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
• Metil parahidroksi benzoat ve propil parahidroksi benzoat aşırı duyarlılık reaksiyonlarına
sebep olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin MUKOLATİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5
Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
• Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
• Ağız içinde iltihap
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide yanması
• İshal
Çok seyrek
• Ateş
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları
• Kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MUKOLATİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında, oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Kullanıma hazır şurup 12 gün süreyle aktivitesini korur.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MUKOLATİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUKOLATİN’i kullanmayınız.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
6
Ruhsat Sahibi:
ATABAY KİMYA SAN. Ve TİC. A.Ş.
Kadıköy / İSTANBUL
Üretim Yeri:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Kadıköy / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7