MUKOLATIN 600 MG 10 SASE Kullanma Talimatı

MUKOLATİN suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
MUKOLATİN, 10 ve 30 saşe içeren ambalajlarda sunulur ve her bir saşe 600 mg asetilsistein içerir.
MUKOLATİN’in etkin maddesi asetilsistein bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır.
Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
MUKOLATİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi,
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner
(bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının
tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
1
MUKOLATİN soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam
oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

MUKOLATİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İlacın etkin maddesi olan asetilsisteine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
• MUKOLATİN, 2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.
MUKOLATİN’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikâyeniz var ise, MUKOLATİN’i kullanmadan
önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
• Histamin intoleransınız varsa (belirtileri: Baş ağrısı, burun akıntısının eşlik ettiği rinit, kaşıntı v.b.)
MUKOLATİN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• MUKOLATİN’i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık,
kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcık, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MUKOLATİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUKOLATİN yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsisteinin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, MUKOLATİN’i kullanmadan önce
doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili yeterli derecede bilgi olmadığından, emziren
annelerde zorunlu nedenler olmadıkça MUKOLATİN kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip
etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Asetilsisteinin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
MUKOLATİN’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün aspartamdan dolayı fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar
için zararlı olabilir.
MUKOLATİN içerdiği sorbitol nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
MUKOLATİN renklendirici olarak gün batımı sarısı içermektedir ve alerjik reaksiyonlara sebep
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MUKOLATİN’e ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
• MUKOLATİN’in antitussif (öksürüğü kesen) ilaçlarla bir arada kullanımı uygun değildir.
• MUKOLATİN antibiyotik grubu ilaçlarla (örn., tetrasiklin, aminoglikozid, penisilin) beraber
kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullanılmaları gerekiyorsa, alınmaları arasında 2 saatlik bir süre
olmalıdır.
• MUKOLATİN’i nitrogliserin (kalp hastalığında kullanılır) içeren ilaçlarla ve karbamazepin
(epilepside kullanılır) ile birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Aktif kömür MUKOLATİN ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUKOLATİN için öngörülen doz
aşağıdaki şekildedir:
• 14 yaş üzerindeki ergenlerde ve yetişkinlerde;
Günde 1 veya 2 defa bir saşe (Günlük 600 mg veya 1200 mg) kullanılır.
• 6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein kullanılır.
• 2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg-300 mg asetilsistein kullanılır.
3
• Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak kullanılır.
MUKOLATİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
MUKOLATİN doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Önerilen dozu aşmayınız.
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların MUKOLATİN’i antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra
almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
MUKOLATİN yalnızca ağız yoluyla alınır.
MUKOLATİN aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
1 poşet MUKOLATİN saşenin tamamı su bardağı içerisine boşaltılır.
Üzerine bardağın yarısına kadar (100mL) içme suyu eklenir.
İlaç karıştırılarak çözünmesi sağlanır.
Tamamen çözünmüş olan dibinde tortu kalmayan çözelti hazırlandıktan
hemen sonra içilir.
4
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçük çocuklarda, günde 400 mg asetilsistein önerilir.
Asetilsistein 2 yaşın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
• MUKOLATİN daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve
böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır.
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUKOLATİN’i kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Eğer MUKOLATİN’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOLATİN kullandıysanız:
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
• Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
• Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
MUKOLATİN’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi uygulayabilir.
MUKOLATİN’i kullanmayı unutursanız
MUKOLATİN’i almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun
alınma zamanı yakın ise, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKOLATİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MUKOLATİN tedavisini kesmek, hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, MUKOLATİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUKOLATİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
5
hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı, terleme,
baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı, kusma gibi
belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında
asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUKOLATİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• Bronşların daralması (nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir)
• Baş ağrısı
• Ateş
• Kaşıntı
• Kurdeşen (ürtiker)
• Döküntü
• Ekzantem (enfeksiyon hastalıklarında görülen deri üzerindeki kızartı veya lekeler ve kabarıklar)
• Taşikardi (kalbin normalden hızlı çalışması)
• Tansiyon düşmesi
• Ağız içinde iltihap
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
Seyrek
• Nefes darlığı (dispne)
• Bronkospazm (bronş düz kaslarının kasılması), zor soluk alıp verme
Bunlar MUKOLATİN’in hafif yan etkileridir. Bir sonraki hekim ziyaretinizde kullanılan ilacın
konsantrasyonun, miktarının ya da uygulama sıklığının değiştirilmesi ile düzelir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MUKOLATİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MUKOLATİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder iseniz MUKOLATİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A. Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1
34718 Kadıköy/İSTANBUL
Üretim Yeri: ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1
34718 Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/….. tarihinde onaylanmıştır.
7