MUKOLIZ 250 MG 50 KAPSÜL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MUKOLİZ nedir ve ne için kullanılır?
MUKOLİZ, her bir kapsül 250 mg karbosistein içeren mukolitik etkili (balgam söktürücü)
bir ilaçtır.
50 ve 100 kapsül içeren Al/PVC blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
MUKOLİZ sarı renkli sert sığır jelatin kapsüldür.
MUKOTİK, aşırı mukus oluşması ile karakterize akut ve kronik solunum yolu hastalıkları
ile sekretuar orta kulak iltihabında (kulak nezlesi; orta kulakta yapışkan sıvı toplanması ile
karakterize) yardımcı tedavi olarak kullanılır.
1 / 5
bir ilaçtır.
50 ve 100 kapsül içeren Al/PVC blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
MUKOLİZ sarı renkli sert sığır jelatin kapsüldür.
MUKOTİK, aşırı mukus oluşması ile karakterize akut ve kronik solunum yolu hastalıkları
ile sekretuar orta kulak iltihabında (kulak nezlesi; orta kulakta yapışkan sıvı toplanması ile
karakterize) yardımcı tedavi olarak kullanılır.
1 / 5
2. MUKOLİZ’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MUKOLİZ’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Karbosisteine ve/veya film kapsülün içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
• Mide veya duodenum (onikiparmak bağırsağı) ülseriniz varsa
MUKOLİZ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Emziriyorsanız
• Geçmişinizde ülser hikayesi varsa
Astımı olan hastaların tedavileri esnasında bronkospazm oluşabileceğinden dikkatli
kullanılmalıdır. Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız
MUKOLİZ’ in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
MUKOLİZ yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Karbosisteinin araç kullanma performansı veya makine kullanma yeteneği üzerine etkisi
hakkında herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
MUKOLİZ’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MUKOLİZ, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
MUKOLİZ içindeki renklendiciler alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
2 / 5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkadin ile karışımı
karbosisteinin çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda
kullanılmaması tavsiye edilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Karbosisteine ve/veya film kapsülün içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
• Mide veya duodenum (onikiparmak bağırsağı) ülseriniz varsa
MUKOLİZ’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Emziriyorsanız
• Geçmişinizde ülser hikayesi varsa
Astımı olan hastaların tedavileri esnasında bronkospazm oluşabileceğinden dikkatli
kullanılmalıdır. Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız
MUKOLİZ’ in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
MUKOLİZ yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Karbosisteinin araç kullanma performansı veya makine kullanma yeteneği üzerine etkisi
hakkında herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
MUKOLİZ’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MUKOLİZ, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
MUKOLİZ içindeki renklendiciler alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
2 / 5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkadin ile karışımı
karbosisteinin çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda
kullanılmaması tavsiye edilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MUKOLİZ nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Başlangıç dozu toplam 2250 mg olup, bu doz günde üçe bölünerek uygulanır (günde 3 defa
750 mg).
İdame dozu (devam dozu) ise, bölünmüş dozlar halinde günde 1500 mg’ dır. Yeterli cevap
elde edildikten sonra doz 750 mg’a düşürülebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yukarıda belirtilen dozlarda kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Karaciğer yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer MUKOLİZ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOLİZ kullandıysanız:
MUKOLİZ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3 / 5
MUKOLİZ’ i kullanmayı unutursanız
Unuttuğunuz dozu hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKOLİZ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MUKOLİZ ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmaz.
Başlangıç dozu toplam 2250 mg olup, bu doz günde üçe bölünerek uygulanır (günde 3 defa
750 mg).
İdame dozu (devam dozu) ise, bölünmüş dozlar halinde günde 1500 mg’ dır. Yeterli cevap
elde edildikten sonra doz 750 mg’a düşürülebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yukarıda belirtilen dozlarda kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Karaciğer yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer MUKOLİZ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOLİZ kullandıysanız:
MUKOLİZ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3 / 5
MUKOLİZ’ i kullanmayı unutursanız
Unuttuğunuz dozu hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKOLİZ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MUKOLİZ ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmaz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MUKOLİZ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa MUKOLİZ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarda, yüzde,
boğazda ve dilde şişme)
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Seyrek:
• Kusmukta kan ya da siyah renkli dışkı
Bilinmiyor:
• Yüksek tansiyon
• Bulantı
• Baş ağrısı
• Kusma
• Burun kanaması
4 / 5
• Midede rahatsızlık
• İshal
Bunlar MUKOLİZ’in zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa MUKOLİZ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarda, yüzde,
boğazda ve dilde şişme)
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Seyrek:
• Kusmukta kan ya da siyah renkli dışkı
Bilinmiyor:
• Yüksek tansiyon
• Bulantı
• Baş ağrısı
• Kusma
• Burun kanaması
4 / 5
• Midede rahatsızlık
• İshal
Bunlar MUKOLİZ’in zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. MUKOLİZ’ in saklanması
MUKOLİZ’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUKOLİZ’ i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUKOLİZ’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Terra İlaç ve Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim Yeri: Soylu İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kartal/İstanbul
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUKOLİZ’ i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUKOLİZ’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Terra İlaç ve Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim Yeri: Soylu İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kartal/İstanbul
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 06.03.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.