MUKOSETIL 600 MG EFERVESAN TABLET, 10 ADET Kullanma Talimatı

MUKOSETİL beyaz, yuvarlak çentikli tabletlerdir. 10 ve 20 efervesan tablet polietilen kapak
polipropilen tüp ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber
ambalaj lamr.
MUKOSETİL suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
MUKOSETİL etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein
türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
MUKOSETİL yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi,
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
MUKOSETİL soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda
balgam oluşmasını azaltır. Oluşan bal gamlan sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştım.

MUKOSETİL’i aağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Asetilsistein veya MUKOSETİL’in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine aşın
duyarlılığınız var ise,
bu ilacı kullanmayınız.
MUKOSETİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUKOSETİL’i
kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
MUKOSETİL’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• MUKOSETİL’i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn.
kızanklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen
doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MUKOSETİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUKOSETİL’in yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca
bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı MUKOSETİL’in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUKOSETİL’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, MUKOSETİL’i kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUKOSETİL’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme
döneminde zorunlu olmadıkça MUKOSETİL kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip
etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MUKOSETİL’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi
bildirilmemiştir.
MUKOSETİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bir efervesan tablet 93.33 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu efervesan tablet laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz
yetmezliği ya da glukoz - galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı
kullanmamaları gerekir.
Bu efervesan tablet mannitol içermektedir, ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyan
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MUKOSETİL’in ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi
değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, MUKOSETİL kullanmadan önce
mutlaka doktorunuza danışınız.
• Öksürük kesici ilaçlar (MUKOSETİL’in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde,
öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin
artış olabilir.)
• Antibiyotikler (MUKOSETİL çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,
aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda
kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara
olmalıdır.)
• Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteîi yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUKOSETİL için öngörülen doz
aşağıdaki şekildedir:
14 yaşın üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde:
Günde 1 veya 2 defa bir efervesan tablet (Günlük 600 mg veya 1200 mg) kullanılır.
14 yaşından küçüklerde:
14 yaşından küçüklerde dozu ayarlamak için 200 mg asetilsistein efervesan tabletin
kullanılması önerilir.
6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein kullanılır.
2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg - 300 mg asetilsistein kullanılır.
Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg. idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak
kullanılır.
• MUKOSETİL kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacmıza sorunuz.
• MUKOSETİL doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır.
• Önerilen dozu aşmayınız.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz
önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız.
• Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
• Antibiyotik tedavisi gören hastaların MUKOSETİL’i antibiyotiği aldıktan 2 saat önce
veya sonra almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
• MUKOSETİL yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• MUKOSETİL yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek
kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve
yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
14 yaşından küçüklerde dozu ayarlamak için 200 mg asetilsistein efervesan tabletin
kullanılması önerilir.
2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor
tarafından uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanım:
Günde 1 defa 1 efervesan tablet kullanılır.
Özel kullanım durumları
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
• MUKOSETİL daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla
karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. (Bkz. MUKOSETİL’i
aşağıdaki durumlarda kullanmayınız bölümü)
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUKOSETİL’i kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• Doktorunuz MUKOSETİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü MUKOSETİL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer MUKOSETİL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOSETİL’i kullandıysanız
MUKOSETİL den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MUKOSETİL’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. MUKOSETİL’i almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu
zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKOSETİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MUKOSETİL tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi MUKOSETİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUKOSETİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp
atışında hızlanma ve kan basmcımn düşmesi (tansiyon düşmesi)).
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar- döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,
bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşın duyarlılık
reaksiyonlan kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUKOSETİL’e karşı ciddi aleıjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatmlmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Seyrek:
• Bronşlann daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
• Ağız içinde iltihap
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide yanması
• İshal
Ateş
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaırsanız
doktorunuzu vay a eczacınızı bilgilendiriniz.

MUKOSETİL 7 çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağım kapatmayı unutmayınız. Tüpün kapağım kesinlikle
açık bırakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUKOSETİL kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder iseniz MUKOSETİL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş
Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.
No: 15A 34750 Ataşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Hexal AG adına,
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1
D-39179 Barleben/Almanya
Bu kullanma talimatı ggaa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.