MUKOTIK 250 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MUKOTİK nedir ve ne için kullanılır?
MUKOTİK, her bir tablette 250 mg karbosistein içeren mukolitik etkili bir ilaçtır. 30 ve 50 film
tablet içeren PVC/Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
1
MUKOTİK, sığır kaynaklı laktoz monohidrat ve sığır jelatini içerir.
MUKOTİK, aşırı mukus oluşması ile karakterize akut (kısa süreli) ve kronik (uzun süre devam
eden) solunum yolu hastalıkları ile orta kulakta yapışkan sıvı toplanması ile karakterize sulu orta
kulak iltihabında (kulak nezlesi) yardımcı tedavi olarak kullanılır.
tablet içeren PVC/Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
1
MUKOTİK, sığır kaynaklı laktoz monohidrat ve sığır jelatini içerir.
MUKOTİK, aşırı mukus oluşması ile karakterize akut (kısa süreli) ve kronik (uzun süre devam
eden) solunum yolu hastalıkları ile orta kulakta yapışkan sıvı toplanması ile karakterize sulu orta
kulak iltihabında (kulak nezlesi) yardımcı tedavi olarak kullanılır.
2. MUKOTİK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MUKOTİK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
•••• Karbosistene ve /veya film tabletin içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
•••• Mide veya duodenum (onikiparmak bağırsağında bakteriler nedeniyle enfeksiyon meydana
gelmesi ile oluşan bir ülser türü) ülseriniz varsa
MUKOTİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
•••• Emziriyorsanız
•••• Geçmişinizde ülser hikayesi varsa
Astımı olan hastaların tedavileri esnasında bronkospazm oluşabileceğinden dikkatli
kullanılmalıdır. Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MUKOTİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUKOTİK yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
2
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
MUKOTİK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MUKOTİK, laktoz (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkodin ile karışımı karbosisteinin
çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
•••• Karbosistene ve /veya film tabletin içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
•••• Mide veya duodenum (onikiparmak bağırsağında bakteriler nedeniyle enfeksiyon meydana
gelmesi ile oluşan bir ülser türü) ülseriniz varsa
MUKOTİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
•••• Emziriyorsanız
•••• Geçmişinizde ülser hikayesi varsa
Astımı olan hastaların tedavileri esnasında bronkospazm oluşabileceğinden dikkatli
kullanılmalıdır. Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MUKOTİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUKOTİK yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
2
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına etkisi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
MUKOTİK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MUKOTİK, laktoz (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkodin ile karışımı karbosisteinin
çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MUKOTİK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yaşlılar da dahil erişkinlerde:
Genel doz, günde üç defa 3 tablettir. Eğer belirtiler düzelirse, doz günde üç defa 2 tablete
düşürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Mukotik 250 mg Tablet’in çocuklarda kullanımı önerilmez. Bu ilacın Mukotik Pediatrik Şurup
formu kullanılmalıdır.
3
Yaşlılarda kullanım:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Karaciğer yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz MUKOTİK ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz.
Eğer MUKOTİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOTİK kullandıysanız:
MUKOTİK’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOTİK alırsanız, doktorunuzla konuşunuz veya hemen
bir hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlaç paketini yanınıza alınız. Böylelikle doktorunuz ne
kullandığınızı anlayacaktır. Çok fazla MUKOTİK kullanmışsanız mide rahatsızlığı yaşamanız
muhtemeldir (gastrointestinal hastalık).
MUKOTİK’i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKOTİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MUKOTİK ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmaz.
4
Yaşlılar da dahil erişkinlerde:
Genel doz, günde üç defa 3 tablettir. Eğer belirtiler düzelirse, doz günde üç defa 2 tablete
düşürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Mukotik 250 mg Tablet’in çocuklarda kullanımı önerilmez. Bu ilacın Mukotik Pediatrik Şurup
formu kullanılmalıdır.
3
Yaşlılarda kullanım:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Karaciğer yetmezliği:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz MUKOTİK ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz.
Eğer MUKOTİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOTİK kullandıysanız:
MUKOTİK’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOTİK alırsanız, doktorunuzla konuşunuz veya hemen
bir hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlaç paketini yanınıza alınız. Böylelikle doktorunuz ne
kullandığınızı anlayacaktır. Çok fazla MUKOTİK kullanmışsanız mide rahatsızlığı yaşamanız
muhtemeldir (gastrointestinal hastalık).
MUKOTİK’i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKOTİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MUKOTİK ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmaz.
4
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MUKOTİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa MUKOTİK’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarda, yüzde,
boğazda ve dilde şişme)
• Dudaklarınızın, gözlerinizin, ağzınızın, burnunuzun ve cinsel organlarınızın çevresi de dahil
olmak üzere cildinizde kabarcıklar veya kanama. Ayrıca grip benzeri belirtiler ve ateşe de sahip
olabilirsiniz. Bu, 'Stevens-Johnson sendromu' adı verilen hastalık olabilir.
• Kusmukta kan ya da siyah renkli dışkı
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bilinmiyor
• Yüksek tansiyon
• Bulantı
• Baş ağrısı
• Kusma
• Burun kanaması
• Midede rahatsızlık
5
• İshal
Bunlar MUKOTİK’in zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa MUKOTİK’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarda, yüzde,
boğazda ve dilde şişme)
• Dudaklarınızın, gözlerinizin, ağzınızın, burnunuzun ve cinsel organlarınızın çevresi de dahil
olmak üzere cildinizde kabarcıklar veya kanama. Ayrıca grip benzeri belirtiler ve ateşe de sahip
olabilirsiniz. Bu, 'Stevens-Johnson sendromu' adı verilen hastalık olabilir.
• Kusmukta kan ya da siyah renkli dışkı
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bilinmiyor
• Yüksek tansiyon
• Bulantı
• Baş ağrısı
• Kusma
• Burun kanaması
• Midede rahatsızlık
5
• İshal
Bunlar MUKOTİK’in zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MUKOTİK’in saklanması:
MUKOTİK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUKOTİK’i kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
6
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUKOTİK’i kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
6
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.09.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.