Mukozero C 600 mg/200 mg Efervesan Tablet (30 adet) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 31.01.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. MUKOZERO nedir ve ne için kullanılır?

MUKOZERO, suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
Karton kutuda 10, 20 ve 30 efervesan tablet içermektedir. Tabletler yuvarlak, sarı-
beyaz renkli her iki yüzü düz, efervesan tablettir.
MUKOZERO’nun etkin maddesi asetilsistein; bir aminoasit olan sistein türevi bir
ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
MUKOZERO yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun
düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken
durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon
1/7
(solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı,
mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü olarak kullanılan bir etkin
madde) alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde
kullanılır.
MUKOZERO soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit)
durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle
atılmasını kolaylaştırır.
MUKOZERO içeriğinde bulunan asetilsistein kaz/ördek tüyü kaynaklıdır.
MUKOZERO içeriğinde bulunan laktoz(susuz) inek sütü kaynaklıdır.

2. MUKOZERO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MUKOZERO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• İlacın etkin maddesi olan asetilsistein ya da bileşimindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı bir aşırı duyarlılık durumunuz varsa,
• MUKOZERO 2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.
Bu ilacı kullanmayınız.
MUKOZERO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUKOZERO'
yu kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
• Karaciğer ve böbrek hastalığınız var ise,
• Mide ve bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar
genişlemesi gibi rahatsızlıklarınız var ise,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
• Histamin intoleransınız varsa (belirtileri: baş ağrısı, burun akıntısının eşlik ettiği
rinit, kaşıntı v.b) bu ilacı dikkatli kullanınız.
MUKOZERO'yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• MUKOZERO’yu kullanırken cildinizde ve göz çevrenizde herhangi bir
değişiklik (örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcık, kan oturması) fark
ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2/7
MUKOZERO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUKOZERO yiyecek ve içeceklerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
Hamileyseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUKOZERO' nun anneye ve bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam
olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız,
MUKOZERO' yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsistein’in anne sütüne geçip geçmediği ile ilgili yeterli derecede bilgi
olmadığından emziren annelerde zorunlu nedenler olmadıkça kullanılmamalıdır.
Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MUKOZERO’nun araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen herhangi bir etkisi
yoktur.
MUKOZERO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Her bir efervesan tablet 109.52 mg (4.8 mmol) sodyum içerir. Bu nedenle herhangi
bir hastalığınız nedeniyle tuzu kısıtlı kullanıyorsanız bu durumu dikkate alınız.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız
olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MUKOZERO’ya ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
• MUKOZERO antitussif (öksürüğü kesen) ilaçlarla bir arada kullanımı uygun
değildir.
• MUKOZERO, antibiyotik grubu ilaçlarla (örn. tetrasiklin, aminoglikozit,
penisilin) beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullanılmaları gerekiyorsa
alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.
• MUKOZERO nitrogliserin (kalp hastalığında kullanılır) içeren ilaçlarla ve
karbamezapin ile (epilepside kullanılır) birlikte kullanılmadan önce doktorunuza
danışınız.
• Aktif kömür MUKOZERO ile birlikte kullanılmamalıdır.
3/7
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

3. MUKOZERO nasıl kullanılır

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUKOZERO için
öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:
• 14 yaşın üzeri yetişkinlerde
Günde 1 veya 2 defa 1 efervesan tablet (Günde 600 mg veya 1200 mg
asetilsistein) bir bardak suda eritilerek içilir.
6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein
2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg - 300 mg asetilsistein
• Parasetamol zehirlenmesinde
Yükleme dozu 140mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70mg/kg (toplam 17 doz)
olarak uygulanır.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Uygulama yolu ve metodu:
MUKOZERO yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. Doktorunuz ayrı
bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• MUKOZERO’nun balgam söktürücü etkisi sıvı alımıyla artmaktadır.
• MUKOZERO doktorun önerdiği sıklıkta ve süre ile kullanılmalıdır.
• Doktorunuz MUKOZERO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İlaç 2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
MUKOZERO 600 mg Efervesan Tablet doktorun önerisi olmadan 4-5 günden fazla
kullanılmamalıdır.
Antibiyotik tedavisi gören hastaların MUKOZERO'yu antibiyotiği aldıktan 2 saat
önce veya sonra almaları gerekmektedir.
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
• MUKOZERO daha fazla azotlu maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla
karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.
4/7
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUKOZERO'yu kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
Eğer MUKOZERO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOZERO kullandıysanız:
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide barsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
• Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri
görülmemiştir.
• Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
MUKOZERO’nun kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi
uygulayabilir.
MUKOZERO’yu kullanmayı unutursanız
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda hemen bir efervesan tablet alınız.
İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakın ise bu dozu atlayıp
almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKOZERO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MUKOZERO tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden
olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MUKOZERO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUKOZERO’yu kullanmayı durdurun ve
DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurun:
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü,
kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi).
• Şoka kadar gidebilen anaflaktik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, terleme, baş
dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı,
kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu
bildirilmiştir.
5/7
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
MUKOZERO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
Aşağıdaki kategoriler kullanılarak istenmeyen etki sıklıkları belirtilmektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Bronşların daralması (nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir)
• Baş ağrısı
• Ateş
• Kaşıntı
• Kurdeşen (ürtiker)
• Döküntü
• Egzantem (enfeksiyon hastalıklarında görülen deri üzerindeki kızartı veya
lekeler ve kabarıklar)
• Taşikardi (kalbin normalden hızlı çalışması)
• Tansiyon düşmesi
• Ağız içinde iltihap
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
Seyrek:
• Nefes darlığı (dispne)
• Bronkospazm (bronş düz kaslarının kasılması), zor soluk alıp verme
Bunlar MUKOZERO’nun hafif yan etkileridir. Bir sonraki hekim ziyaretinizde
kullanılan ilacın konsantrasyonunun, miktarının ya da uygulama sıklığının
değiştirilmesi ile düzelir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6/7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana
gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca
karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki
Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim
hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana
gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MUKOZERO’nun saklanması

MUKOZERO çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
İlacınızı, 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MUKOZERO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozulma olmuşsa MUKOZERO’yu
kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat Sahibi : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar-İstanbul
Üretim Yeri : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
7/7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 31.01.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.