MULTICOLD 200/250/50 MG 30 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi, MULTİCOLD’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bunlar ilacı kullanan her insanda ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa MULTİCOLD’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyonlar (alerjik şok, yüzde, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem),
bronşiyal tüplerde kasılma, kan basıncında düşme, solunum güçlüğü
• Steroid yapısında olmayan iltihap giderici ilaçlarla alerjik reaksiyon yaşayan hastalarda
bronşlarda daralma
• Şiddetli kanama, örneğin, özellikle tedavi edilmemiş yüksek tansiyonu olan ve/veya eş
zamanlı olarak kan sulandırıcı ilaç kullanan kişilerde, hayatı tehdit edici olabilen beyin
kanaması
• Uzun süreli kullanımda demir eksikliğine bağlı kansızlığa yol açan mide-bağırsak
kanalında kanama
• Ciddi ve ölümle sonuçlanabilen şiddetli deri reaksiyonları: Steven-Johnson sendromu
(ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreder), toksik epidermal
nekroliz (deri içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi
bir deri hastalığı), akut generalize ekzantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut
yaygın döküntülü içi sıvı dolu küçük kabarcıklarla seyreder)
9
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
MULTİCOLD’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıda sıralanan istenmeyen etkiler listesi, yüksek dozda uzun süreli tedavide ortaya çıkanlar
da dahil olmak üzere, asetilsalisilik asit, parasetamol ve kafein tedavisi ile bilinen tüm yan
etkileri içerir.
Belirtilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflanmıştır:
Çok yaygın : 10 kişide 1'den fazla
Yaygın : 10 kişide 1 ila 100 kişide 1
Yaygın olmayan : 100 kişide 1 ila 1.000 kişide 1
Seyrek : 1.000 kişide 1 ila 10.000 kişide 1
Çok seyrek : 10.000 kişide 1'den az
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş dönmesi
• Sinirlilik
• Karın bölgesinde ağrı
• Mideden boğaza doğru yanma hissi
• Bulantı
• Kusma
Yaygın olmayan
• Kalp çarpıntısı
• Ciltte kızarıklık gibi alerjik reaksiyonlar
Seyrek
• Titreme
• Huzursuzluk
• Mide bağırsak kanalında yaralar
• İshal
• Yemek borusu iltihabı
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu) dahil şiddetli deri reaksiyonları
• Kalp atımlarının hı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon
olmadıkça kullanımı önerilmez.
MULTİCOLD, aşağıdaki durumlarda sadece doktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır:
- Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz eksikliği,
- Bronşiyal astım, alerjik rinit ve nazal polipler,
- Kronik ve tekrarlayan gastrointestinal şikayetler,
- Gastrointestinal ülser, gastrointestinal kanama ya da perforasyon öyküsü,
- Diğer NSAİİ’lere / antiromatiklere veya diğer alerjenik maddelere karşı aşırı duyarlılık,
- Hepatik fonksiyon bozukluğu (örn: kronik alkol bağımlığına, hepatite bağlı) (Child-Pugh
A/B),
- Renal fonksiyon bozukluğu,
- Gilbert sendromu,
- Antikoagülanlar, trombosit agregasyon inhibitörleri, sistemik etkili heparin, trombolitikler
ve SSRI’lar ile eş zamanlı tedavi (bkz. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer
etkileşim şekilleri ve 4.8 İstenmeyen etkiler),
- Hipertiroidizm,
- Cerrahi prosedürlerden önce.
Eğer önerilen doz aşılırsa karaciğer harabiyeti oluşabilir. Doz aşımı riskini azaltmak için, eş
zamanlı kullanılacak ilaçların parasetamol içermediğinden emin olmak üzere bu ilaçların formülü
kontrol edilmelidir.
Daha önceden böbrek hasarı olan hastalarda analjezikler, yüksek dozda uzun süreyle
kullanılmamalıdır. Aksi halde hastalığın ilerleme riski artabilir.
Şiddetli böbrek yetmezliği ve sepsis gibi ciddi hastalığı olan hastalarda veya uzun süre terapötik
dozda parasetamol veya parasetamol ve flukloksasilin kombinasyonu ile tedavi edilen
malnütrisyonlu ya da glutatyon eksikliğinin diğer kaynaklarına (örneğin; kronik alkolizm) bağlı
hastalarda piroglutamik asidoz nedeniyle yüksek anyon açıklığına sahip metabolik asidoz
(HAGMA) vakaları bildirilmiştir. Piroglutamik asidoza bağlı HAGMA şüphesi varsa,
parasetamolün derhal kesilmesi ve yakın takip yapılması tavsiye edilir. İdrar 5-oksoprolin ölçümü,
birden fazla risk faktörü olan hastalarda HAGMA’nın altında yatan nedenin piroglutamik asidoz
olduğunu belirlemek için yararlı olabilir.
Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilk
dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı