Multiflex %0.9 İzotonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyonluk Çözelti, 250 ML SETLİ Kullanma Talimatı

MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR vücudun temel yapı taşlarından olan sodyum
ve klorür iyonlarını içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen
sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar.
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR, 50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 mL’lik esnek
torbalarda (Multiflex®) sunulmuştur. Setli ve setsiz altı formu bulunmaktadır.
İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır.
1/9
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR vücudun susuz ve tuzsuz kalması
(dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır.
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR, konsantre formda bulunan bazı damar içi
uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da
kullanılmaktadır.

edilmesi gerekenler
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Daha önce MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR, içerdiği etkin maddeler ya da
yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden
soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi
belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak
kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da
vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size
uygulamamaya karar verebilir.
Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:
- konjestif kalp yetmezliği,
- ciddi böbrek yetmezliği,
- idrar yollarında tıkanıklık,
- vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem) bu
ilaç size dikkatle uygulanmalıdır.
Eğer,
- bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle
boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.
Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca
yalnızca torba sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır;
uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
2/9
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde MULTİFLEX %0,9
İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle
uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM
KLORÜR’ü kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün araç ya da makine kullanımı üzerinde
herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün içeriğinde bulunan yardımcı maddelere
karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her bir litresinde 154 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı
planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR, bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu
bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih
edilmelidir.
Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için,
karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla
uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık
görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR, karbenoksolon, kortikosteroid veya
3/9
kortikotropin kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz
karar verecektir. Bu sırada yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenini dikkate
alacaktır. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ile tedavinizin ne kadar
süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.
Yaşlılarda kullanım
Karaciğer, böbrek ya da kardiyak işlevlerde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte başka
hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel olarak yaşlılarda
doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır.
Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda
ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla
olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna
dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR
kullandıysanız
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
4/9
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ün içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve normal tedavi
koşullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda belirtilen yan etkiler, doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilen yan
etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Damarlar içinde pıhtı oluşumu
− Kanama
− Vücutta tuz (sodyum) birikimi
− Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı olan (konjestif) kalp
yetmezliğinde ağırlaşma
− Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
− Baş ağrısı
− Baş dönmesi
− Huzursuzluk hali
− Aşırı uyarılabilirlik hali
− Kasılmalar
− Koma ve ölüm
− Kalp çarpıntısı (taşikardi)
− Tansiyonda yükselme
5/9
− Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
− Solunum yavaşlaması
− Solunum durması
− Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
− Terlemede azalma
− Kaslarda seyirme ve sertleşme
− Böbrek yetmezliği
− Ateş, halsizlik
− Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı
− Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
− Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık
ya da şişlik
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin MULTİFLEX %0,9
İZOTONİK SODYUM KLORÜR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık
kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
6/9
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MULTİFLEX %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ü
kullanmayınız.
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Çözelti içerisinde parçacıklar yüzüyorsa veya ambalaj herhangi bir şekilde hasar görmüş ise, size bu
ilaç verilmemelidir.
Ruhsat Sahibi:
HAVER FARMA İlaç A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52/2/1
Beykoz/İSTANBUL
Üretim Yeri:
OSEL İlaç San.ve Tic.A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52
Beykoz/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 19/07/2024 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Torbada kalan havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka
infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
Uygulamadan önce torbanın içindeki havanın tümüyle boşaltılmadığı durumlarda, esnek plastik
torbalardaki intravenöz çözeltilere akış hızını arttırmak amacıyla basınç uygulanması hava
embolisine neden olabilir.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava
girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında
katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş
olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç
içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere
saklanmamalıdır.
7/9
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı
ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son
verilmelidir.
Tek kullanımlıktır.
Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.
Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.
Açmak için:
1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar
gördüyse kullanmayınız.
2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz. Torba
içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.
Uygulama hazırlıkları:
1. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız.
4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
Ek ilaç ekleme:
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol
edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama
ucundan torba içine eklenir.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda
torbanın uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
8/9
torba içine eklenir.
4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti
ve ek ilacın karışması sağlanır.
6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
Kullanımda raf ömrü (Ek ilaçlar)
Multiflex %0,9 İzotonik Sodyum Klorür IV infüzyonluk çözelti'nin pH'ında ek ilaçların
kimyasal ve fiziksel stabilitesi, kullanım öncesi belirlenmelidir. Mikrobiyolojik olarak ele
alındığında, seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda gerçekleşmediği takdirde
seyreltilmiş ürün hemen kullanılmalıdır.
Derhal kullanılmadığı takdirde, kullanımda saklama süreleri ve koşulları, kullanıcının
sorumluluğundadır.
Ek ilaçların geçimsizliği
Tüm parenteral çözeltilerle olduğu gibi, çözeltiye eklenecek ilacın çözelti ile geçimliliği eklemeden
önce değerlendirilmelidir. Geçimlilik verilerinin bulunamaması durumlarında çözelti başka bir ilaç ile
karıştırılmamalıdır.
İlaç eklenmesi sonrası renk değişikliği ve/veya çökelme, çözünmeyen bileşiklerin ya da
kristalleşmenin olup olmadığını kontrol ederek eklenen ilacın geçimli olup olmadığına karar vermek,
uygulamayı yapan hekimin sorumluluğundadır. Multiflex %0,9 İzotonik Sodyum Klorür IV
infüzyonluk çözelti'sine eklenecek ilacın geçimli olup olmadığına eklenecek ilacın Kullanma
Talimatından faydalanarak karar verilmelidir.
Çözeltiye ilaç eklemeden önce söz konusu ilacın Multiflex %0,9 İzotonik Sodyum Klorür IV
infüzyonluk çözelti'nin pH'sında suda çözünür ve stabil olduğu doğrulanmalıdır.
Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar eklenmemelidir.
9/9