MULTIFLEX MAGNEZYUM SULFAT 4 G/100 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI (100 ML SETSIZ) Kullanma Talimatı

MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT, her 100 mL çözeltide 4 g magnezyum sülfat
heptahidrat içeren polipropilen torbalarda takdim edilmektedir. Torbalar berrak ve renksiz
çözelti içermektedir. Mineral destekleri adlı ilaç grubunda yer alan magnezyum sülfat
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
1
• Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla su toplanması gibi
belirtileri olan pre-eklampsinin ileri bir aşaması olan eklampsinin (bilinç kaybı,
kasılmalar ile başlayıp koma ile sonuçlanabilen gebelik zehirlenmesi) tedavisi ve
önlenmesi.

gerekenler
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Kalp problemleri,
• Ağır böbrek yetmezliği,
• Magnezyum sülfata veya magnezyum sülfat tuzlarına karşı aşırı duyarlılık
durumlarında bu ilacı kullanmamanız gerekir.
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,
• Böbrek bozukluğunuz varsa veya böbrek bozukluğunuzun olabileceğinden
şüpheleniliyorsa,
• Myastenia gravis (kas zayıflığına yol açan bir kas hastalığı) hastasıysanız ilacı dikkatli
kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT hamile kadınlara 5-7 gün süresince uygulanırsa
doğumsal anomalilere (sakatlıklara) yol açar. 5-7 günden fazla uygulanması hipokalsemi
(kanda kalsiyum eksikliği), iskelet yapısında mineral eksikliği, osteopeni (kemik erimesi
başlangıcı) ve diğer iskelet bozuklukları gözlenebilir. Erken doğumun engellenmesi için
2
sürekli uygulanması onaylanmış bir tedavi değildir. Zorunlu olmadıkça hamilelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
MAGNEZYUM SÜLFAT’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz
tarafından gerekli görülmedikçe emzirirken MAGNEZYUM SÜLFAT’ın kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MAGNEZYUM SÜLFAT’ın araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
MAGNEZYUM SÜLFAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması
sakıncalı olabilir:
• Kalp rahatsızlığında kullanılan digitalis glikozidleri (ör; digoksin, dijitoksin),
• Anestezide kullanılan kas gevşeticiler (Magnezyum sülfat ile kullanım bu tip ilaçların
etkisini arttırabilir.),
• Opioid (ör; morfin), barbitürat (ör; amilobarbiton) veya hipnotik ilaçların (ör;
nitrazepam) yüksek dozları (Magnezyum sülfat ile kullanım yavaş ve/veya sığ nefes
alıp vermeye neden olabilir),
• Nifedipin veya nimodipin gibi kalsiyum kanal blokörleri (Magnezyum sülfat ile
kullanım kas fonksiyonlarında sorunlara yol açabilir),
• Aminoglikozid antibiyotikler (ör; streptomisin) parenteral magnezyumun
nöromüsküler blokaj yapıcı etkisini arttırabilir.
• Aminoglikozidler, Siklosporin, Dijitalis, Alkol, Amfoterisin B, İdrar söktürücüler,
Sisplatin gibi ilaç ya da ilaç gruplarının uygulanmasını takiben, ilaca bağlı
magnezyumun renal kaybı gözlenir.
3
• Reçetesiz ilaçlar da dahil başka herhangi bir ilaç ile birlikte kullanımı sakıncalı
olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından
uygulanacağından aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MAGNEZYUM SÜLFAT REJİMİ VE TAKİP: Magnezyum sülfat için en yaygın tercih
edilen rejim; 15-20 dakikada 4-6 g I.V. yükleme dozunun yapılması ve ardından saatlik 2 g
sürekli infüzyon şeklindedir. Magnezyum sülfat terapötik dozu 3.95 ile 6,90 mEq/L olup her
altı saatte bir serum magnezyum seviyeleri izlemi gerekir. Magnezyum sülfat Myastenia
Gravisli (kas gücünü zayıflatan bir hastalık) hastalarda ağır myastenik krizi
tetikleyebileceğinden tehlikelidir. Diğer yandan Magnezyum sülfatın kalsiyum kanal
blokörleriyle birlikte kullanımı düşük tansiyona yol açabilir.
Magnezyum sülfata genellikle doğumdan sonra 24 saat boyunca devam edilmesine karşın
ilacın bırakılma zamanını belirleyen yüksek kaliteli bir veri elimizde bulunmamaktadır. Hafif
pre-eklampsili (gebelik zehirlenmesi) kadınlarda 12 saat yeterli olabilirken ağır pre-eklamptik
ve eklampsili (gebelik zehirlenmesi) kadınlarda antikonvülsan (istek dışı kasılmaları önleyen)
terapiye 24-48 saat devam edilmelidir.
Gebelik zehirlenmesinde istek dışı kasılmaların (konvülsiyon) önlenmesi için;
4 g/100 mL I.V. infüzyon için çözelti 15-20 dakikada verildikten sonra 40 g/1000 mL I.V.
infüzyon için çözelti şeklinde, dakikada 12-15 damla verilir.
Erken doğum; Başlangıç dozu: I.V. 4-6 g Magnezyum Sülfat (32-48 mEq magnezyum)
20-30 dakikada I.V. infüzyonla verilir. Devam dozu: IV infüzyonda saatte 1-3 g magnezyum
sülfat (8-24 mEq magnezyum) rahim kasılmaları durana kadar verilir. Yetişkinler için doz
sınırları: Günde 40 g magnezyum sülfata (320 mEq magnezyum) kadar verilebilir.
Parenteral tıbbi ürünler kullanım öncesi partikül varlığı açısından dikkatlice incelenmeli ve
uygulama öncesi renk değişimi olması durumunda uygulanmamalıdır.
4
Uygulama yolu ve metodu:
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT, I.V. (damar içi) yolla uygulanabilir.
İntravenöz infüzyon (damar içi) yoluyla kullanılacak magnezyum sülfat çözeltilerinin
konsantrasyonu %20’nin altında olmalıdır. I.V. enjeksiyon hızı dakikada 150 mg magnezyum
sülfatı geçmemelidir. Ancak ağır gebelik zehirlenmesi nöbetlerinde bu hızı arttırmak
gerekebilir.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek yetmezliği olmaması koşuluyla özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT
kullandıysanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz
uygulandığını düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda sağlık personelini
bilgilendirmeniz gerekir.
Aşırı magnezyum alımında kan basıncında ani düşüş (hipotansiyon) ve solunum sistemi felci
(paraliz) ortaya çıkar. Patellar refleksin (diz kapağı refleksi) kaybolması magnezyum
zehirlenmesinin belirtilerinden biridir. Kullanılması gerekenden fazla kullanıldıysa kalsiyum
tuzu enjekte edilene kadar suni solunum yapılmalıdır. I.V. kalsiyum (5-10 mEq) antagonist
olarak kullanılabilir.
Tedavi: I.V. olarak %10’luk kalsiyum glukonat çözeltisinden 10-20 mL uygulayarak solunum
desteklenir. Böbrek fonksiyonları normalse vücuttan magnezyum atılımını kolaylaştırmak için
uygun sıvılar verilmelidir. Böbrek yetmezliği olan ya da ağır hipermagnezemi görülen
5
hastalarda diyaliz gerekebilir.
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’ı kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun
unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini
düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’ı ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz
etki beklenmez.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT kullanan kişilerin
tamamında olmasa da bazı kişilerde birtakım yan etkiler görülebilir.
• Solunum depresyonu (yavaş ve/veya sığ nefes alıp verme)
• Dolaşım kollapsı (bozukluğu)
• Kan basıncında azalma
• Kalp atışlarında düzensizlik veya yavaş kalp atımı
• Kalp krizi
• Kandaki kalsiyum düzeylerinde azalma (Bu durum karıncalanmaya veya kas
seğirmesine neden olabilir.)
• Dizde refleks kaybı
• Vücut ısısında azalma
• Yüzde kızarma ve terleme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
HAVER FARMA İlaç A.Ş.
Acarlar Mah. 74. Sok. Acarkent Sitesi B742 No.:17/1
Beykoz / İSTANBUL
Tel: 0(216) 324 38 38
Fax: 0(216) 317 04 98
Üretim Yeri:
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52
Beykoz / İSTANBUL
Tel: 0(216) 320 45 50
Fax: 0(216) 320 45 56
Bu kullanma talimatı 20/02/2019 tarihinde onaylanmıştır.
7