MULTIHANCE TEK DOZLUK IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON, 5 ML
MULTIHANCE TEK DOZLUK IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON, 5 ML, etkin madde olarak gadobenat dimeglumin içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün çeşitli grubuna girer; ATC kodu V08CA08'dir. Ruhsatı Gürel İlaç Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | gadobenat dimeglumin |
|---|---|
| İlaç firması | GÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | V08CA08 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699564773448 |
| Ruhsat sahibi | GÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 115/9 |
| Ruhsat tarihi | 07.01.2004 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
gadobenat dimeglumin hakkında
Farmakoterapötik grup: Paramanyetik kontrast madde
Etki mekanizması ve farmakodinamik etkiler: Gadolinyum bileşiği olan gadobenat dimeglumin, doku su protonlarının longitudinal (T1) ve daha az derecede transvers (T2) gevşeme süresini kısaltır. Gadobenat dimegluminin sulu solüsyonda 20 MHz’de relaksivite değerleri, r = 4,39 ve r = 1 2 5,56 mM-1 s-1 dir. Gadobenat dimeglumin, sulu solüsyondan serum proteini içeren solüsyonlara geçince relaksivitesinde kuvvetli bir artış meydana gelir; insan plazmasındaki r ve r değerleri sırasıyla 1 2 9,7 ve 12,5 olarak bulunmuştur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
MULTIHANCE® ile bildirilen yan etkilerin çoğu hafiftir, uzun süreli değildir ve artık etki
bırakmaksızın kendiliğinden geçer.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek
(>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Aşağıdaki yan etkiler dahil olmak üzere MULTIHANCE® enjeksiyonunu takiben
herhangi bir yan etki fark ederseniz, DERHAL MRG’nizi gerçekleştiren tıbbi personeli
bilgilendiriniz.
Olası yan etkiler
Yaygın: • Baş ağrısı
• Bulantı
• Enjeksiyon yerinde görülen bölgesel reaksiyonlar: şişlik, ağrı
yanma, soğukluk veya sıcaklık hissi, kızarıklık, kaşıntı veya
enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık
Yaygın olmayan: • Baş dönmesi, dokunma, ağrı veya diğer uyaranlara karşı
duyarlılığın azalması, karıncalanma, tat değişiklikleri
• Kan basıncında ve kalp hızı veya ritminde değişiklikler (kalp
atım bozukluğu veya aritmi), yüzde kızarma
• İshal, kusma, karın ağrısı
• Kaşıntı, cilt döküntüsü, ürtiker (kurdeşen), terleme
• Göğüs ağrısı, sıcaklık hissi, ateş
Anormal laboratuvar testleri:
• anormal elektrokardiyogram (kalp atımınızdaki değişiklikleri
kaydeden bir test)
4
• karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler,
• kan ve idrar testlerinde anormallikler
Seyrek: • Nefes darlığı ve baş dönmesine neden olan ciddi alerjik
reaksiyon
• Bayılma, titreme, nöbet, olağandışı koku alma
• Görme bozukluğu
• Kalbe yetersiz kan gitmesi
• Kalp atım hızında yavaşlama
• Nefes darlığı, hırıltılı solunum, boğazda sıkışma, burunda şişlik
ve tahriş, öksürük
• Ağız kuruluğu, tükürük salgısında artma
• Yüz ödemi
• Kas ağrısı
• Yorgunluk, halsizlik, titreme
• Dışkı tutamama
• Laboratuvar testlerinde değişiklik
Bilinmiyor • Ciddi alerjik şok
• Bilinç kaybı
• Konjonktivit (gözlerde kaşınma, yanma, sulanma ve kızarıklık
ile sayreden gözün konjonktiva tabakasının iltihabı)
• Kardiyak arrest (kalbin durması), siyanoz (el, ayaklar ve uç
organlarda oksijensiz kalmaya bağlı morarma)
• Solunum yetmezliği, yutak borusu ödemi, hipoksi (dokuların
oksijenlenmesinde azalma), nefes almada zorluk veya hırıltılı
solunum, akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner ödem; nefes
darlığı, terleme, kalp atım hızının artması, hırıltılı solunum ve
deride solukluk ile kendini gösterir)
• Ağız içinde ödem
• Yüzün veya boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik
reaksiyon
• Enjeksiyon bölgesinde şişme
• Kan pıhtılaşması nedeniyle damar iltihabı
Diğer…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, klinik geliştirme programı sırasında hiçbir ilaç
etkileşimi bildirilmemiştir.
3
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.