MUSCOFLEX DUO 75 MG/8 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET ,10 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, MUSCOFLEX DUO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir. İlacı mümkün olan en düşük tedavi edici dozda ve sürede
kullanmak yan etki görülme riskini azaltabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUSCOFLEX DUO’yu kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Ani başlangıçlı hırıltı, nefes darlığı, yüz, dudaklar, eller, ayaklar, bilekler veya
parmaklarda şişme, ağzın ya da boğazın yutmayı ve/veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde
şişmesi, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem), deride döküntü, kaşıntı,
kızarıklık, ağrılı kızarıklık, soyulma veya kabarmaya sebep olan alerjik reaksiyonlar, ciddi
alerjik reaksiyonlar (anaflaktik şok)
• Kounis sendromu (ciddi bir alerjik reaksiyon) belirtisi olabilecek göğüs ağrısı,
• Ani ve baskı tarzında göğüs ağrısı (kalp krizi belirtileri),
• Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma
güçlüğü, paraliz (serebral atak ya da inme belirtileri),
• Boynun sertleşmesi, ateş (viral menenjit belirtisi),
• Kasılmalar (havale veya nöbet geçirme),
• Hipertansiyon (yüksek kan basıncı),
• Deri renginin kırmızı ya da mor olması; kabarcıklı deri döküntüleri; dudaklarda, gözlerde
ve ağızda kabarcıkların oluşması; pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı,
• Şiddetli mide ağrısı, kanlı ya da siyah dışkılama, kan kusma (mide veya bağırsakta
herhangi bir kanama belirtisi),
• Karında MUSCOFLEX DUO tedavisinin başlangıcından kısa süre sonra başlayan hafif
kramp ve hassasiyet ile bunu takiben genellikle karın ağrısının başlangıcından itibaren 24 saat
içerisinde rektal kanama (makattan kan gelmesi) veya kanlı ishal,
• Mide ya da bağırsak ülseri (yara),
• Hazımsızlık veya mide yanması (heartburn belirtisi),
• Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da bağırsak iltihabının (Crohn hastalığı) kötüleşmesi,
• Derinin ya da gözün beyazının sararması (hepatit belirtileri),
• İdrarda kan, aşırı miktarda protein olması, idrar miktarının ciddi şekilde azalması (böbrek
bozukluklarının belirtileri),
• Baygınlık (vazovagal senkop),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUSCOFLEX DUO’ya karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diklofenak Sodyum
Aşağıdaki etkileşimler, diklofenak SR ve/veya diklofenakın diğer farmasötik formları ile
gözlemlenenleri içermektedir.
ADE-inhibitörleri:
Mevcut raporlarda, NSAİİ’lerin ADE-inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabileceği
belirtilmektedir. Bu etkileşim, NSAİİ’leri ADE inhibitörleriyle birlikte kullanan hastalarda
dikkate alınmalıdır.
Lityum:
NSAİİ’ler plazma lityum düzeylerinde artışa ve renal lityum klirensinde azalmaya yol
açmaktadır. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu %15 artmış ve renal klirensi yaklaşık
%20 azalmıştır. Bu etkiler renal prostaglandin sentezinin NSAİİ tarafından inhibe edilmesine
bağlanmaktadır. Dolayısıyla, NSAİİ’ler ve lityum eş zamanlı olarak verildiğinde hasta lityum
toksisitesi yönünden dikkatle izlenmelidir. Birlikte kullanıldığında diklofenak, lityumun
plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. Serum lityum düzeyinin takibi önerilir.
Diüretikler ve antihipertansif ajanlar:
Diğer NSAİ ilaçlar gibi, diklofenakın diüretikler ya da antihipertansif ajanlarla (ör. beta
blokörler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri) birlikte kullanılması
antihipertansif etkilerinde bir azalmaya neden olabilir. Bu nedenle, kombinasyon dikkatli
uygulanmalıdır ve özellikle yaşlılarda olmak üzere hastaların kan basınçları periyodik olarak
takip edilmelidir. Diüretikler NSAİ ilaçların nefrotoksisitesini arttırabilir. Hastalar uygun bir
şekilde hidrate edilmeli ve yüksek nefrotoksisite nedeniyle özellikle diüretikler ve ADE
inhibitörleri ile eşzamanlı olarak başladıktan sonra ve daha sonra da periyodik olarak böbrek
fonksiyonunun takibine önem verilmelidir. Potasyum tutucu ilaçlarla birlikte kullanıldığında,
serum potasyum düzeylerinde artış olabilir. Bu nedenle, serum potasyum düzeyleri sık sık
izlenmelidir (bkz. bölüm 4.4).
Furosemid:
Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, diklofenak sodyum-tiyokolşikosid
kombinasyonu kullanımının bazı hastalarda furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkisini
azaltabildiğini göstermektedir. Bu yanıt, renal prostaglandin sentezinin inhibe edilmesine
bağlanmaktadır. NSAİİ’lerle eş zamanlı olarak tedavi uygulandığında hasta, böbrek yetmezliği
belirtileri yönünden (bkz. bölüm 4…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı