MUSCURON 50 MG/5 ML ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON Kullanma Talimatı

MUSCURON, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler,
genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır. Ameliyat olurken,
kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay
1
gerçekleştirir. Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir.
MUSCURON bu impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan
kaslarımız da gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum
yapıncaya kadar solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum). Kas gevşeticisinin
etkisi, ameliyat sırasında sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir.
Ameliyatın sonunda, MUSCURON'un etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi
başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen, başka bir ilaç daha
verilir. MUSCURON ayrıca Yoğun Bakım Birimi'nde, kasları gevşek durumda tutmak
amacıyla kullanılır.

MUSCURON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya MUSCURON'un içerisindeki diğer yardımcı
maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, MUSCURON kullanmayınız.
MUSCURON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Tıbbi geçmişiniz, MUSCURON'un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden
herhangi biri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz:
 kas gevşeticilerine karşı alerji
 böbrek fonksiyonunda azalma veya böbrek hastalığı
 kalp hastalığı
 ödem (örneğin ayak bileklerinizde sıvı tutulması)
 karaciğer veya safra kesesi hastalığı veya karaciğer fonksiyonunda azalma
 sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar
Belirli tıbbi durumlar, MUSCURON'un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin:
 kandaki potasyum düzeyinin düşük olması
 kandaki magnezyum düzeyinin yüksek olması
 kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması
 kandaki protein düzeylerinin düşük olması
 su kaybı (dehidrasyon)
 kandaki asit miktarının çok fazla olması
 kandaki karbon dioksit miktarının çok fazla olması
 genel sağlık durumunun bozuk olması
 aşırı kilolar
2
 yanıklar
Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman doktorunuz, sizde kullanılacak MUSCURON
dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da emziriyorsanız, size MUSCURON
verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz.
Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Size MUSCURON verilmesinin ardından, araç veya tehlikeli olabilecek makineleri güvenli bir
şekilde ne zaman kullanabileceğinizi doktorunuz size bildirecektir.
MUSCURON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması
Aşağıdaki ilaçlar, MUSCURON'un etkilerinde değişikliğe neden olabilir:
MUSCURON'un etkisini artıran ilaçlar:
 ameliyat sırasında uyumanız için kullanılan belirli ilaçlar (anestetikler)
 Yoğun Bakım Birimi'nde MUSCURON ile birlikte uzun süre kullanılan
kortikosteroidler
 bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler)
 bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (lityum)
 kalp hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
(kinidin, kalsiyum antagonistleri, beta-blokerler)
 sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (kinin)
 idrar hacmini artıran ilaçlar (diüretikler)
 magnezyum tuzları
 lokal anestetikler (lidokain, bupivakain)
 ameliyat sırasında epilepsi tedavisi için kullanılan ilaçlar (fenitoin)
3
MUSCURON'un etkisini azaltan ilaçlar:
 epilepsi ilaçlarının (fenitoin ve karbamazepin) uzun süre kullanılması
 pankreas iltihabında, kan pıhtılaşması bozukluklarında veya akut kan kaybında
kullanılan ilaçlar (proteaz inhibitörleri; gabeksat, ulinastatin)
MUSCURON üzerindeki etkileri değişken olan ilaçlar:
 diğer kas gevşeticileri
MUSCURON, aşağıdaki ilaçların etkisinde değişiklik yapabilir:
 lokal anestetiklerin (lidokain) etkisi artabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Size verilecek MUSCURON dozunu doktorunuz belirleyecektir. MUSCURON size, cerrahi
bir girişim öncesinde ve/veya sırasında verilecektir. Vücut ağırlığının her kilogramı için 0.6
mg roküronyum bromür, genellikle kullanılan dozdur ve 30-40 dakika süreyle etkilidir.
Ameliyat sırasında, MUSCURON'un etkisinin devam edip etmediği kontrol edilmelidir.
İhtiyaç halinde size, ilave dozlar verilebilir. Size verilecek doz, çeşitli faktörlere bağlı olarak
şekillenir. MUSCURON ile birlikte aynı zamanda verilmiş olabilecek diğer ilaçlarla
etkileşim, ameliyatın beklenen süresi ve sağlık durumunuz gibi faktörlerdendir.
Uygulama yolu ve metodu
MUSCURON, sizin kendi başınıza kullanabileceğiniz bir ilaç değildir. Bir çözelti olarak
toplardamara enjekte edilir. Tek bir enjeksiyon ya da sürekli infiizyon olarak verilebilir.
Enjeksiyonlar, bir doktor ya da hemşire tarafından yapılmalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Çocuklar ve yetişkinlerde kullanımı
MUSCURON, 30 günlükten itibaren ergen yaşa kadar olmak üzere çocuklarda ve ileri
yaştakilerde kullanılabilir ama doktorunuzun önce tıbbi geçmişinizi değerlendirmesi gerekir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumları yoktur.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUSCURON kullandıysanız
Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tarafından izlenmekte olacağından, size çok
fazla MUSCURON verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse
yapay solunum, siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecektir.
MUSCURON'un etkilerini tersine çeviren ilaçlar kullanılarak, fazla verilmiş olan ilacın
etkilerini gidermek ve kas gevşemesinin sonlandırılmasını çabuklaştırmak mümkündür.
MUSCURON'u kullanmayı unutursanız
Uygun değildir.

Tüm ilaçlar gibi, MUSCURON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden bir olursa, MUSCURON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
MUSCURON hekim gözetiminde uygulandığı için herhangi bir olumsuzlukta acil müdahale
edilecektir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
MUSCURON hekim gözetiminde uygulandığı için herhangi bir olumsuzlukta acil müdahale
edilecektir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar MUSCURON'un hafif yan etkileridir.
Yaygın olmayan veya seyrek (hastaların %0.01 - %1'inde) görülen yan etkiler:
 kalp atım sayısının artması (taşikardi)
 kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
 MUSCURON'un etkisinin artması veya azalması
 enjeksiyon yerinde ağrı
 MUSCURON'un kas gevşetici etkisinin, normalde beklenenden daha uzun süre devam
etmesi
5
Çok seyrek (hastaların < %0.01'inde) görülen yan etkiler:
 kan basıncının veya kalp atım sayısının değişmesi, dolaşımdaki kan miktarının aşırı
azalmasına bağlı şok gibi, aşırı duyarlılık reaksiyonları
 hava yollarındaki kasların krampı (bronkospazm) sonucu göğüste sıkışma
 deri değişiklikleri (ödem, kızarıklık, döküntü veya kabarcık)
 kaslarda dermansızlık veya felç
 MUSCURON'un ve kortikosteroidlerin Yoğun Bakım Birimi'ndeki hastalarda
beraberce, uzun süre kullanılmasına genellikle uzun süreli kas disfonksiyonu (steroid
miyopatisi) eşlik eder.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MUSCURON, hastanede saklanır. 2°C - 8° arasında (buzdolabında) saklayınız. Ürün buzdolabı
dışındaki 30°C altındaki oda sıcaklığında, en fazla 12 hafta boyunca saklanabilir. Buzdolabından
alınan ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi, raf ömrünü aşmayabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUSCURON'u kullanmayınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığını fark ederseniz,
MUSCURON'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. Kuğu Sk. No:18
Bağcılar / İSTANBUL
Tel. : 0212 410 39 50
Faks: 0212 447 61 65
6
İmal yeri : Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı /Tekirdağ
Bu kullanma talimatı (05/11/2015) tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
 Ürün buzdolabı ortamından çıkarıldıktan sonra tekrar bu ortama konamaz. Buzdolabı dışında
30°C altındaki oda sıcaklığında en fazla 12 hafta saklanabilir.
 Ürün %0,9 sodyum klorür, %5 dekstroz, salin (tuzlu su) içinde %5 dekstroz, enjeksiyonluk
steril su, ringer laktat ve haemaccel ile belli konsantrasyonlarda (0,5 mg/ml, 2,0 mg/ml)
seyreltildiğinde 30 °C’de 72 saat fiziksel ve kimyasal olarak stabildir.
 Seyreltilmiş ürün, eğer hemen kullanılmazsa ve seyreltme kontrollü ve aseptik koşullarda
gerçekleşmediyse 2°C-8°C arasında 24 saatten fazla saklanamaz.
 Kullanılmamış solüsyonlar atılmalıdır.
7