MYCEPT 250 MG 100 KAPSUL Kullanma Talimatı

• MYCEPT 250 mg kapsül mikofenolat mofetil içeren, beyaz veya beyazımsı granüler toz
içeren, gövde ve kapağına siyah renkte sırasıyla “Mycept” ve “250” basılı,
mavi/turuncu renkte, boyut “1” sert jelatin kapsüller halindedir.
• MYCEPT, vücutta bulunan ve inozin monofosfat dehidrogenaz (IMPDH) adı verilen bir
enzimin çalışmasını engelleyerek etki eder, bağışıklık sistemini baskılar
(immünosupresandır).
• MYCEPT 100 kapsül içeren HDPE şişede bulunmaktadır.
• MYCEPT kapsül, size nakledilmiş böbrek, karaciğer veya kalbin vücudunuz tarafından
reddini önlemek için kullanılır. MYCEPT bir kalsinörin inhibitörü (MYCEPT gibi,
organ naklinden sonra vücudun reddini engelleyen bağışıklık sistemini baskılayıcı
ilaçlar) veya kortikosteroidle (vücutta böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon
olan kortizole benzer yapıda ilaçlar) aynı anda kullanılabilir.
1

UYARILAR
Mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe sebep olabilir. Hamile kalma potansiyeli olan bir
kadınsanız, tedaviye başlamadan önce hamilelik testinde negatif sonuç almış olmalısınız ve
doktorunuz tarafından size verilen doğum kontrolü talimatlarını takip etmelisiniz.
Doktorunuz sizinle özellikle mikofenolatın doğmamış bebekler üzerine etkileri üzerine
görüşecek ve size yazılı bilgi sunacaktır. Bu bilgileri dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip
ediniz.
Bu talimatları tam olarak anlamadıysanız, lütfen doktorunuz ile size mikofenolat ile tedaviye
başlamadan önce bunları tekrar açıklaması için görüşünüz. Ayrıca “MYCEPT’i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”, “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümleri altındaki
detaylı bilgileri inceleyiniz.
MYCEPT 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Mikofenolat mofetil, mikofenolik asit veya MYCEPT’in içerdiği yardımcı maddelerden
herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız ve ilk uygulamanızdan önce negatif
hamilelik testi sonucu vermediyseniz, mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe sebep
olabilir.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu
düşünüyorsanız
• Eğer etkin bir doğum kontrolü yöntemi kullanmıyorsanız (bkz. Hamilelik, doğum
kontrolü ve emzirme).
• Emziriyorsanız.
MYCEPT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Eğer hamile kalma potansiyeli
olan bir kadınsanız, MYCEPT kullanımı sırasında her zaman iki etkin doğum kontrolü
yöntemi uygulamalısınız.
• Eğer MYCEPT kullanan bir erkekseniz, tedavi sırasında ve tedavinin
sonlandırılmasından itibaren 90 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız.
• MYCEPT, nakledilen böbreğin, kalbin, karaciğerin vücudunuz tarafından reddini
önlemek için vücudun savunma mekanizmasını zayıflatır. Dolayısıyla, vücudunuzun
enfeksiyonlarla savaşma gücü de normaldeki kadar iyi olmayacaktır. Yani eğer
MYCEPT kullanıyorsanız, beyin, deri, ağız, mide ve bağırsaklar, akciğer ve idrar
yolları enfeksiyonları gibi enfeksiyonlara normalden daha fazla yakalanırsınız. Bunlar
olabildiği gibi, çok az sayıda hastada da deri ve lenf bezi kanseri oluşmuştur. Herhangi
bir enfeksiyon belirtisi (ateş, boğaz ağrısı gibi), beklenmedik çürükler ve kanama gibi
belirtiler ortaya çıkarsa, derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
• MYCEPT kullanımı sırasında beyin zarında iltihaplanma (menenjit) ve kalpte
iltihaplanma (endokardit) vakaları görülmüştür.
• MYCEPT ile tedavi edilen hastalarda, merkezi sinir sisteminde, genellikle ölüme veya
ağır sakatlığa yol açan, nadir rastlanan JC (John Cunningham) virüs adındaki bir virüs
ile ilişkili Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) adı verilen bir hastalık ve BK
virüs adı verilen bir virüs ile ilişkili böbrek hastalığı (nefropati) görülmüştür. JC virüs
2
ve BK virüs, bağışıklık sistemi baskılanmış veya bozulmuş kişilerde hastalık yapan
virüs tipleridir.
• MYCEPT vücudunuzun savunma mekanizmasını zayıflatır. Bu yüzden, cilt kanseri
riskinde artış olur. Güneş ışığına ve ultraviyole (UV) ışınlara maruz kalınması,
koruyucu 3 giysiler (baş, boyun, kollar ve bacakların korunması) giyilerek ve koruma
faktörü yüksek kremler kullanılarak sınırlanmalıdır.
• MYCEPT ile birlikte diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarlar kullanıyorsanız,
bronşektaziye (akciğer hava yollarının anormal ölçüde genişlediği bir durum) veya
akciğer fibrozuna (akciğerde hava yollarının duvarlarının kalınlaşmasıyla havayolunun
daralması) bağlı olabilen nefes darlığı, öksürük veya hipogammaglobulinemi
(gamaglobulin adı verilen proteinlerin azlığına bağlı bağışıklık sistem yetmezliği)
yaşayabilirsiniz.
• MYCEPT ile birlikte diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarlar kullanıyorsanız, nötropeni
(vücudumuzu enfeksiyonlardan koruyan beyaz kan hücrelerinin bir türü olan
nötrofillerin sayısında azalma) riskinde artış olur.
• MYCEPT’i bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda
bir tür kansızlık olan saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) vakaları görülmüştür.
• Şu anda ya da herhangi bir zaman, sindirim sistemi sorununuz (ör. mide ülseri) olduysa
dikkatli kullanılmalıdır. Lesch-Nyhan sendromu gibi (Kelley-Seegmiller sendromu
olarak da bilinir) nadir görülen kalıtsal bir hipoksantin-guanin fosforibosil-transferaz
(HGPRT) enzim yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanılmalıdır. Eğer MYCEPT
kullanırken bir aşı (canlı aşı) olmanız gerekiyorsa önce doktorunuzla veya eczacınızla
konuşunuz. Doktorunuz size hangi aşıları olabileceğiniz hakkında bilgi verecektir.
• MYCEPT ile tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 6 hafta boyunca
kan bağışında bulunmamalısınız. Erkekler, MYCEPT ile tedavi sırasında ve tedavi
sonlandırıldıktan sonra en az 90 gün boyunca sperm bağışında bulunmamalıdır.
• Yaşlı (65 yaş üzeri) hastalarda, bir takım enfeksiyonlar ile muhtemel gastrointestinal
hemoraji (mide-barsak kanaması) ve pulmoner ödem (akciğerlerin su toplaması) gibi
yan etkilerin riski genç bireylere kıyasla daha yüksektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MYCEPT 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemek yemenin ya da içmenin MYCEPT ile olan tedavinize bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MYCEPT kullanan kadınlarda doğum kontrolü:
Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, MYCEPT kullanımı sırasında her zaman iki
etkin doğum kontrolü yöntemi uygulamalısınız. Bu duruma aşağıdakiler dahildir:
• MYCEPT kullanmaya başlamadan önce
• MYCEPT ile tüm tedaviniz sırasında
• MYCEPT kullanmayı bıraktıktan sona 6 hafta boyunca.
Sizin için en uygun doğum kontrol yöntemi için doktorunuza danışınız. Bu sizin bireysel
durumuna göre değişecektir. Doğum kontrol yönteminizin sizin için etkin olmadığını
düşünüyorsanız veya doğum kontrol hapınızı almayı unuttuysanız en kısa zamanda
doktorunuz ile iletişime geçiniz.
3
Eğer aşağıdaki maddelerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu hamile kalma potansiyeli
olmayan bir kadın olduğunuz anlamına gelir:
• Menopoz sonrası dönemdeyseniz, örn. en az 50 yaşındaysanız ve en son regliniz bir
yıldan daha önceyse (eğer kanser tedavisinden dolayı regliniz durduysa, o zaman yine
de hamile kalma ihtimaliniz var demektir)
• Operasyon ile yumurtalık tüpleriniz ve her iki yumurtalığınız da alındıysa (bilateral
salpingo- ooferektomi)
• Rahminiz (dölyatağı) operasyon ile alındıysa (histerektomi)
• Yumurtalıklarınız artık işlev görmüyorsa (uzman bir jinekolog tarafından doğrulanmış
prematüre yumurtalık yetmezliği)
• Hamile kalmanızı imkansız hale getiren bu nadir durumlardan biri ile doğduysanız: XY
genotipi, Turner sendromu veya rahim agenezisi.
• Henüz regl dönemine gelmemiş bir çocuk veya gençseniz.
MYCEPT kullanan erkeklerde doğum kontrolü:
MYCEPT tedavisi sırasında ve tedavinin sonlandırılmasından itibaren 90 gün boyunca
prezervatif kullanmalısınız. Daha önce vazektomi (erkek üreme kanallarının bağlanması)
geçirmiş olsanız da prezervatif kullanmanız gerekir.
MYCEPT ile tedavi gören bir erkek hastaysanız, kadın partnerinizin de MYCEPT tedavisi
sırasında ve tedavinin son dozundan itibaren toplam 90 gün boyunca yüksek derecede etkin
doğum kontrolü yöntemleri kullanması gerekir.
Eğer çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız, doktorunuz sizinle riskler ve nakledilen organın
reddedilmesini önlemek için alınabilecek alternatif tedaviler hakkında görüşecektir.
MYCEPT kullanan kadınlarda hamilelik dönemi:
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz.
Eğer;
• Hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Regliniz geciktiyse veya geciktiğini düşünüyorsanız, olağandışı adet kanamanız
varsa veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,
• Etkin bir doğum kontrolü yöntemi kullanmadan cinsel ilişkiye girdiyseniz,
doktorunuz sizinle riskler ve nakledilen organın reddedilmesini önlemek için alınabilecek
alternatif tedaviler hakkında görüşecektir.
Eğer mikofenolat ile tedavi sırasında hamile kalırsanız, hemen doktorunuza haber vermelisiniz.
Ancak doktorunuz ile görüşene kadar MYCEPT’i kullanmaya devam etmelisiniz.
Mikofenolat doğmamış bebeklerde oldukça yüksek sıklıkta düşüğe (% 50) ve ciddi doğum
kusurlarına (%23-27) sebep olur. Şimdiye kadar bildirilmiş doğum kusurlarına kulaklarda,
gözlerde, yüzde (yarık dudak/damak), parmakların oluşumunda, kalpte, özofagusta (boğaz ile
mideyi birbirine bağlayan tüp), böbreklerde ve sinir sisteminde (örneğin ayrık omurga
(omurganın kemiklerinin doğru gelişmediği durumlar) anormallikler dahildir. Bebeğiniz bu
durumların birinden veya daha fazlasından etkilenebilir.
4
Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, tedaviye başlamadan önce hamilelik testi
sonucunuz negatif olmalıdır ve doktorunuz tarafından size verilen doğum kontrolü talimatlarını
takip etmelisiniz. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce hamile olup olmadığınızdan emin
olmak için birden fazla test talep edebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlaç az miktarda da olsa anne sütüne geçebileceğinden, emziriyorsanız MYCEPT
kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
MYCEPT, araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozacak bir belirti göstermemiştir.
MYCEPT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz sağlanan ilaçlar da dahil olmak üzere, bir ilaç
kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız MYCEPT tedavisine başlamadan
önce doktorunuza söyleyiniz:
• Azatioprin veya diğer bağışıklık sistemini baskılayıcı (immünosupresif) ilaçlar
(hastalara bazen nakil ameliyatından sonra verilirler) kullanıyorsanız,
• Kolestiramin (kan kolesterolü yüksek hastaların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız,
• Rifampisin (tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik türü)
kullanıyorsanız,
• Hazımsızlık gibi midenizdeki rahatsızlığınız için antiasit ve proton pompası inhibitörü
kullanıyorsanız,
• Fosfat bağlayıcı ilaçlar (sevelamer) kullanıyorsanız (kronik böbrek yetersizliği bulunan
hastalarda fosfat emilimini azaltmak için kullanılır, MYCEPT’in sevelamer dışındaki
fosfat bağlayıcıları ile kullanımına ait veri bulunmamaktadır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MYCEPT'i her zaman doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuz ya da eczacınızla beraber kontrol etmelisiniz.
Böbrek nakli durumunda kullanım:
Yetişkinlerde ilk doz nakil ameliyatından sonra 72 saat içinde verilir. Tavsiye edilen günlük
doz, iki ayrı doz olarak verilen 8 kapsüldür (2 g etkin madde). Bu doz, dört kapsül sabah, dört
kapsül akşam olarak alınmalıdır.
Kalp nakli durumunda kullanım:
5
Yetişkinlerde ilk doz operasyonu takiben 5 gün içinde verilir. Tavsiye edilen günlük doz, iki
ayrı doz olarak verilen 12 kapsüldür (3g etkin madde). Bu doz, altı kapsül sabah, altı kapsül
akşam olarak alınmalıdır.
Karaciğer nakli durumunda kullanım:
Yetişkinlerde MYCEPT 'in ağızdan alınacak ilk dozu nakil ameliyatından en az dört gün sonra
ve ağızdan ilaç yutabileceğiniz zaman verilir. Tavsiye edilen günlük doz, iki ayrı doz olarak
verilen 12 kapsüldür (3 g etkin madde). Bu doz, altı kapsül sabah, altı kapsül akşam olarak
alınmalıdır.
Tedavi, nakil edilen organın vücudunuz tarafından reddedilmesini önlemek için, bağışıklık
sisteminizin baskılanmasına ihtiyaç duyduğunuz sürece devam edecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
MYCEPT kapsülleri bir bardak su ile yutunuz. Kapsülleri kırmayınız veya ezmeyiniz ve kırılıp
açılmış ya da çatlamış kapsülleri kullanmayınız. Zarar görmüş kapsülden dışarı dökülmüş tozla
temas etmekten kaçınınız. Eğer kapsül kazara kırılıp açılırsa, cildinizdeki herhangi bir tozu
sabunla ve suyla yıkayınız. Eğer toz gözünüze ya da ağzınıza kaçarsa, temiz suyla yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı (2-18 yaş):
Böbrek nakli durumunda kullanım:
Doz çocuğun vücut büyüklüğüne göre değişir. Doktorunuz en uygun doza, vücut yüzey alanına
(boy ve kiloya göre hesaplanmış) göre karar verecektir. Tavsiye edilen doz günde iki kez 600
mg/m2'dir.
Kalp nakli durumunda kullanım:
Kalp nakli yapılmış çocuklarda MYCEPT kullanımıyla ilgili hiç veri bulunmamaktadır.
Karaciğer nakli durumunda kullanım:
Karaciğer nakli yapılmış çocuklarda MYCEPT kullanımıyla ilgili hiç veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek nakli hastalarında önerilen günde iki kez 1 g'lık doz ve kalp ve karaciğer nakli
hastalarında önerilen günde iki kez 1,5 g'lık doz yaşlı hastalar için de uygundur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği probleminiz varsa doktorunuz günlük daha düşük bir dozda MYCEPT
almanızı söyleyebilir.
Kalp veya karaciğer nakli almış böbrek yetmezliği bulunan hastalar ile ilgili herhangi bir veri
yoktur.
Böbrek nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek
yoktur.
Kalp nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda MYCEPT kullanımı ile ilgili bilgi
yoktur.
Eğer MYCEPT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYCEPT kullandıysanız:
MYCEPT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MYCEPT’i kullanmayı unutursanız:
Eğer MYCEPT’i kullanmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve bir sonraki dozu
her zamanki saatinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MYCEPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
• MYCEPT tedavisine son verilmesi, nakil organınızın vücudunuz tarafından
reddedilmesi olasılığını artırır.
• Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız.
• Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, MYCEPT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın görülen yan etkilerden bazıları ishal, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan
hücrelerinin azalması, enfeksiyon ve kusmadır. Doktorunuz kan hücrelerinizin sayısındaki
değişimi ve şeker, yağ, kolesterol gibi kanınızda bulunan herhangi bir maddenin düzeyindeki
değişimi izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
Çocuklar, ishal, enfeksiyon, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan hücrelerinin azalması gibi yan
etkilere büyüklere oranla daha yatkındır.
Yaşlı (65 yaş üzeri) hastalarda, bir takım enfeksiyonlar ile muhtemel gastrointestinal hemoraji
(mide-barsak kanaması) ve pulmoner ödem (akciğerlerin su toplaması) gibi yan etkilerin
görülme riski genç bireylere kıyasla daha yüksektir.
MYCEPT, nakledilen böbreğin, kalbin, karaciğerin vücudunuz tarafından reddini önlemek için
vücudun savunma mekanizmasını zayıflatır. Dolayısıyla, vücudunuzun enfeksiyonlarla
savaşma gücü de normaldeki kadar iyi olmayacaktır. Yani eğer MYCEPT kullanıyorsanız,
beyin, deri, ağız, mide ve bağırsaklar, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonları gibi
enfeksiyonlara normalden daha fazla yakalanırsınız. Bunlar olabildiği gibi, çok az sayıda
hastada da deri ve lenf bezi kanseri oluşmuştur.
Özellikle gebeliğin ilk üç ayında mikofenolat mofetil kullanan hastalarda düşük vakaları
yaşanmıştır. Ayrıca hamilelikleri sırasında diğer bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla
birlikte MYCEPT kullanan kadın hastaların bebeklerinde, doğumsal bozukluklar bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MYCEPT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş veya boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri gösterirseniz,
• Vücudunuzda beklenmeyen berelenme oluşursa ve kanama olursa,
• Döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ile birlikte nefes almada güçlük
yaşarsanız, bu ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaksi, anjiyoödem gibi)
geçiriyor olabilirsiniz.
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYCEPT'e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
• Beyaz kan hücrelerinde azalma, kırmızı kan hücrelerinde azalma, trombosit (kan
pulcuğu) sayısında azalma
• Kusma, karın ağrısı, ishal, mide bulantısı
• Kan zehirlenmesi, mide-barsak sisteminde bir çeşit mantar oluşumu, idrar yollarında
iltihaplanma, uçuk ve zona
Yaygın:
• Kandaki tüm hücrelerde azalma, beyaz kan hücrelerinde artış
• Kan kolesterol ve şeker düzeyinde artış, kan potasyum düzeyinde artış veya azalma, kan
fosfat düzeyinde azalma, kan magnezyum düzeyinde azalma, kan kalsiyum düzeyinde
azalma, kandaki yağ miktarında artış, kandaki asit oranında artış
• Kandaki ürik asit oranında artış olabilir ve bu durum eklem iltihabı ile kendini gösteren
gut hastalığına sebep olabilir.
• İştah kaybı
• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyku hali, uyuşma, hissizlik, kaslarda güçsüzlük hissi, kas
gerginliği, titreme, kasılmalar, ağızda anormal tat hissi
• Uykusuzluk
• Davranışsal ve ruhsal heyecanlılık, dengesizlik, rahatsız olma durumu, huzursuzluk,
kafa karışıklığı hissetme, anormal düşünme, uykusuzluk, üzüntü ve kederli hissetme
(depresyon)
• Kalp atım hızında artış
• Kan basıncında artış veya azalma, kan damarlarının genişlemesi sonrası kan basıncında
düşme
• Kalbi çevreleyen kesede su toplanması, nefes darlığı, öksürük
• Mide-barsak kanaması, barsak tıkanıklığı, yemek borusu iltihabı, yemek yeme ya da
yutma zorluğu, mide ülseri, pankreas, barsak, yemek borusu veya mide iltihabı,
kabızlık, hazımsızlık, şişkinlik, geğirme
• Hepatit, sarılık, kan hücrelerinin yıkımı sonucu oluşan bilirubin adlı maddenin vücutta
birikmesi sonucu cildin ve göz akının sarıya dönmesi
• Eklem ağrısı
8
• Deride iyi veya kötü huylu tümör, deride kalınlaşma, deride yaralar, sivilce (akne),
uçuk, zona, kaşıntı, döküntü, terleme, saç dökülmesi.
• Diş eti iltihabı ve ağız ülseri
• Böbrek yetmezliği, böbrek problemleri ve acil idrara çıkma ihtiyacı
• Vücutta su tutulması sonucu şişme, ateş, titreme, ağrı (karın, göğüs, eklem, kas ağrısı
veya idrara çıkarken ağrı), rahatsızlık, uzun süren ve dinlenerek geçmeyen yorgunluk
hissi, uykuya dalmada güçlük
• Kanda karaciğer enzimlerinin ve bazı minerallerin düzeylerinin yükselmesi, kilo kaybı
• Zatürre, grip, solunum yolları iltihabı, solunum yollarında pamukçuk oluşumu, mide-
barsak sisteminde iltihap, ağızda, kadın cinsel organında (vajinada) veya derinin başka
bir yerinde görülebilen mantar enfeksiyonu, kusma ve ishale neden olabilen barsak
enfeksiyonu, bronş iltihabı (bronşit), yutak iltihabı (farenjit), yüz kemiklerinin içindeki
hava boşluklarının (sinüslerin) iltihabı (sinüzit), burun iltihabı
Bilinmeyen:
• MYCEPT ile birlikte diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi edilen hastalarda
bronşektaziye (akciğer hava yollarının anormal ölçüde genişlediği bir durum) veya
akciğer fibrozuna (akciğerde hava yollarının duvarlarının kalınlaşmasıyla havayolunun
daralması) bağlı olabilen nefes darlığı, öksürük görülmüştür. Eğer öksürük ve nefes
alma güçlüğünüz devam ederse doktorunuzla konuşunuz.
• MYCEPT ile birlikte diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi edilen hastalarda
hipogammaglobulinemi (gamaglobulin adı verilen proteinlerin azlığına bağlı bağışıklık
sistem yetmezliği) bildirilmiştir.
• Beyin zarında iltihaplanma (menenjit) ve kalpte iltihaplanma (endokardit) vakaları
görülmüştür.
• MYCEPT ile tedavi edilen hastalarda, merkezi sinir sisteminde, genellikle ölüme veya
ağır sakatlığa yol açan, nadir rastlanan JC (John Cunningham) virüs adındaki bir virüs
ile ilişkili Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) adı verilen bir hastalık ve BK
virüs adı verilen bir virüs ile ilişkili böbrek hastalığı (nefropati) görülmüştür. JC virüs
ve BK virüs, bağışıklık sistemi baskılanmış veya bozulmuş kişilerde hastalık yapan
virüs tipleridir.
• MYCEPT’i bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda
bir tür kansızlık olan saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) vakaları görülmüştür
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MYCEPT’'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
9
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYCEPT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
BİEM İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Turgut Reis Cad. No:21 06570
Tandoğan – Çankaya / ANKARA
Üretim yeri:
Panacea Biotec Limited
Malpur Baddi, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan,
Himachal Pradesh - 173 205, Hindistan
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
10