MYLOTARG 5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 FLAKON)
MYLOTARG 5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 FLAKON) isimli ilacın etkin maddesi gemtuzumab olup enjeksiyonluk formundadır. ATC kodu L01XC05 olan ürün, antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsatı Pfizer Pfe İlaçları A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
MYLOTARG, kemik iliğinin anormal akyuvar (beyaz kan hücreleri) oluşturduğu, akut myeloid lösemi (AML) adı verilen belirli bir kanser tipini tedavi etmek için kullanılır. MYLOTARG, daha önce başka tedavi denememiş, 15 yaş ve üzeri hastalarda AML tedavisinde standart kemoterapi ile 1 birlikte kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | gemtuzumab |
|---|---|
| İlaç firması | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01X DİĞER
L01XC Monoklonal antikorlar
L01XC05
gemtuzumab
|
| ATC kodu | L01XC05 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681308271099 |
| Ruhsat sahibi | PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2021/294 |
| Ruhsat tarihi | 12.09.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 294.958,77 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
gemtuzumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar, monoklonal antikorlar ve antikor ilaç konjugatları, diğer monoklonal antikorlar ve antikor ilaç konjugatları
Etki mekanizması Gemtuzumab ozogamisin, CD33-hedefli bir antikor ilaç konjugatı (ADC)’dir. Gemtuzumab, özellikle insan CD33’ünü tanıyan bir hümanize immünoglobulin sınıf G alt tip 4 (IgG4) antikorudur. Antikor bölümü, miyeloid lösemik blastların veya miyelomonositik seri immatür normal hücrelerin yüzeyinde bulunan, fakat normal hematopoetik kök hücrelerinin yüzeyinde bulunmayan, siyalik aside bağımlı bir adhezyon proteini olan CD33 antijenine özel olarak bağlanır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Başlıkları yer almaktadır.
1. MYLOTARG nedir ve ne için kullanılır?
MYLOTARG, bir antikanser ilacı olan gemtuzumab ozogamisin etkin maddesini içerir ve bu etkin
madde, kanser hücrelerini öldürmeyi amaçlayan bir maddeye bağlı olan, monoklonal antikordan
oluşur. Bu madde, monoklonal antikor tarafından kanser hücrelerine iletilir. Monoklonal antikor,
belirli kanser hücrelerini tanıyan bir proteindir.
MYLOTARG, kemik iliğinin anormal akyuvar (beyaz kan hücreleri) oluşturduğu, akut myeloid
lösemi (AML) adı verilen belirli bir kanser tipini tedavi etmek için kullanılır. MYLOTARG, daha
önce başka tedavi denememiş, 15 yaş ve üzeri hastalarda AML tedavisinde standart kemoterapi ile
1
birlikte kullanılır. MYLOTARG, akut promyelositik lösemi (APL) adı verilen bir kanser tipi olan
hastalarda kullanılmamaktadır.
Her bir MYLOTARG paketi beyaz ile beyazımsı arası kek veya toz içeren, kauçuk tıpalı ve geçme
kapaklı sıkıştırmalı başlıklı, amber renkli 1 cam flakon içerir. Her flakon 5 mg gemtuzumab
ozogamisin içerir. Sulandırıldıktan sonra, konsantre çözeltinin her mL’si, 1 mg gemtuzumab
ozogamisin içerir.
2. MYLOTARG’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MYLOTARG’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Gemtuzumab ozogamisine veya MYLOTARG’ın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz
varsa.
MYLOTARG’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Karaciğer sorunlarınız varsa veya daha önce karaciğer sorunlarınız olduysa:
MYLOTARG, tedavi esnasında ya da sonrasında, sıvı tutulumunu, hızlı kilo artışını, karaciğer
büyümesini (ağrılı olabilir) ve karın boşluğunda aşırı sıvı birikmesi (asit) içerebilecek şekilde,
karaciğerdeki damarların hasar gördüğü ve kan pıhtılarıyla tıkandığı, hepatik venooklüzif
hastalık adı verilen, yaşamı tehdit edici olabilecek bir duruma neden olabilir.
• Alerjik reaksiyonunuz olduysa: MYLOTARG damardan ilaç uygulaması (infüzyon) sırasında
veya infüzyondan kısa süre sonra, solukta yüksek uğultu (hırıltı), solumada zorluk, balgamlı
veya balgamsız öksürük ya da nefes darlığı, ürtiker, kaşıntı, şişlik veya ateş ya da ürperme
(infüzyonla ilişkili reaksiyon belirtileri) yaşanması.
• Enfeksiyonunuz varsa: Enfeksiyonunuz olması ya da olduğunu düşünmeniz, ürperme ya da
titreme yaşamanız ya da sıcak hissetmeniz veya ateşinizin olması. Bazı enfeksiyonlar ciddi ve
yaşamı tehdit edici olabilir.
• Kanamanız varsa: Olağandışı kanamanız, diş etlerinizde kanama olması, kolay morarma
meydana gelmesi veya burnunuzun düzenli olarak kanaması.
• Anemi (kırmızı kan hücrelerinin azalması durumu-kansızlık) varsa: Baş ağrılarını…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
veriler için, bkz. Bölüm 5.2.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.