MYOCRON 100 MG/10 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Kullanma Talimatı

MYOCRON, 10 mL’lik 1 adet cam flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır.
MYOCRON, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler,
genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır. Ameliyat olurken,
kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay
gerçekleştirir.
Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir. MYOCRON bu
impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan kaslarımız da
1
gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum yapıncaya kadar
solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum).
Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas
gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, MYOCRON’un etkisinin ortadan kalkmasına izin
verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen, başka
bir ilaç daha verilir.
MYOCRON ayrıca Yoğun Bakım Birimi'nde, kasları gevşek durumda tutmak amacıyla
kullanılır.

MYOCRON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya MYOCRON’un içerisindeki diğer yardımcı
maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, MYOCRON kullanmayınız.
MYOCRON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tıbbi geçmişiniz, MYOCRON’un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden
herhangi biri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz:
• Kas gevşeticilerine karşı alerji
• Böbrek, kalp, karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa
• Sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar
• Sıvı tutulumu (ödem)
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, anestezistinize bildiriniz.
• Malign hipertermi öykünüz varsa (hızlı kalp atışıyla ani ateş, hızlı nefes alma ve sertlik,
kaslarınızda ağrı ve/veya zayıflık)
Belirli tıbbi durumlar, MYOCRON’un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin:
• Kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması
• Kandaki potasyum düzeyinin düşük olması
• Kandaki magnezyum düzeyinin yüksek olması
• Kandaki protein düzeylerinin düşük olması
• Kandaki karbon dioksit miktarının çok fazla olması
• Vücutta aşırı su kaybı, örneğin hastalık sebebiyle, ishal veya terlemeye bağlı olarak
2
• Aşırı nefes alıp vermeye bağlı olarak, kandaki karbon dioksit miktarının çok az olması
(alkaloz)
• Genel sağlık durumunun bozuk olması
• Yanıklar
• Aşırı kilolu olma durumu (obezite)
• Düşük vücut sıcaklığı (hipotermi)
Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman doktorunuz, sizde kullanılacak MYOCRON
dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anestezistiniz yine de size MYOCRON verebilir, ancak öncelikle bunu görüşmeniz
gereklidir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce anestezistinize veya başka bir doktora
danışınız. MYOCRON size sezeryan sırasında uygulanabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, size MYOCRON verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini
sorunuz.
MYOCRON’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. MYOCRON emziren
kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske göre daha fazla olacağını
düşünüyorsa uygulanmalıdır.
Bu ilacı kullandıktan sonra emzirmeye 6 saat ara verilmelidir.
Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Güvenli olduğu söyleninceye kadar araç veya makine kullanmayınız. MYOCRON genel bir
anestezinin parçası olarak verildiğinden, devamında bir süre yorgun, bitkin veya sersemlemiş
3
hissedebilirsiniz. Anestezistiniz, etkilerin ne kadar süreceği konusunda size tavsiyede
bulunacaktır.
MYOCRON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her bir flakon başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer diğer bazı ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız anesteziste söyleyiniz. Bu
ilaçlara reçetesiz olarak aldığınız bitkisel ürünler veya ilaçlar da dahildir.
MYOCRON diğer ilaçları etkileyebilir veya diğer ilaçlardan etkilenebilir.
MYOCRON’un etkisini artıran ilaçlar:
• Bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler)
• Kalp hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (idrar
söktürücü tabletler, kalsiyum kanal blokerleri, beta-blokerler ve kinidin)
• Belirli antienflamatuar (iltihap önleyici) ilaçlar (kortikosteroidler)
• Bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
• Magnezyum tuzları
• Sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
MYOCRON’un etkisini azaltan ilaçlar:
• Bazı epilepsi ilaçları
• Kalsiyum klorür ve potasyum klorür
• Gabeksat ve ulinastatin adı verilen bazı proteaz inhibitörleri
Ek olarak, size operasyon öncesinde ve sırasında MYOCRON’un etkisini değiştirebilecek
ilaçlar verilebilir. Bunlar belirli anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin veya
MYOCRON’un etkisini tersine çeviren ilaçları içermektedir. MYOCRON belirli
anesteziklerin daha hızlı etki etmesine sebep olabilir. Anestezistiniz MYOCRON’un doğru
dozunu sizin için belirlerken, bu durumu hesaba katacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz aşağıdaki bilgilere göre MYOCRON dozunu belirleyecektir.
• Anestezik tipi
• Operasyon süresi
• Kullandığınız diğer ilaçlar
• Sağlık durumunuz
0,6 mg/ kg vücut ağırlığı normal dozunda etki 30-40 dakika sürecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
MYOCRON, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. MYOCRON, damar yoluna tek bir
seferde ya da sürekli infüzyon şeklinde (serum) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MYOCRON, çocuklarda (yeni doğanlar ve ergenler) ve ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak
doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Yaşlılarda kullanımı:
MYOCRON, ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi
geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYOCRON kullandıysanız:
Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tarafından izlenmekte olacağından, size çok
fazla MYOCRON verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse
yapay solunum, siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecektir. Bu durum
olurken siz uyutulmaya devam edeceksinizdir.
5
MYOCRON’u kullanmayı unutursanız
Geçerli değildir.
MYOCRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Geçerli değildir.

Tüm ilaçlar gibi MYOCRON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya
birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya
birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• MYOCRON’un fazla etki göstermesi veya yeterince etkili göstermemesi
• MYOCRON’un istenilenden daha uzun süre etki göstermesi
• Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
• Kalp atım sayısının artması
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek
• Alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu, şok)
• Göğüste hırıltı
• Hava yolundaki kas krampları (bronkospazm) ile birlikte göğsün sıkışması
• Kaslarda güçsüzlük ya da felç
6
• Deride değişiklikler (örneğin şişkinlik, kızarıklık, döküntü ya da kabarcıklar)
• Yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda MYOCRON ve kortikosteroidler
(antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar) aynı anda kullanıldığında genellikle
gözlemlenen uzun süreli kas işlev bozukluğu (steroid miyopati)
Bilinmiyor
• Göğüste ağrı (anjina) ya da kalp krizi (miyokard enfraktüsü) ile sonuçlanan şiddetli alerjik
koroner kan damarları spazmı (Kounis sendromu)
• Işık veya diğer uyaranlarla boyutu değişmeyen sabit göz bebekleri veya genişlemiş göz
bebekleri (midriyazis)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MYOCRON, hastanede saklanır. 2˚C-8˚C arasında (buzdolabında) saklayınız. Ürün buzdolabı
dışında, 25˚C’ye kadar oda ısısında en fazla 6 aya kadar saklanabilir. Buzdolabından alınan
ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi, raf-ömrünü geçemez.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYOCRON’u kullanmayınız.
Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığını fark ederseniz,
MYOCRON'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MYOCRON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Aşağıda belirtilen infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştirilmiştir. 0,5 mg/ml
ve 2 mg/ml düzeyindeki nominal konsantrasyonlarda roküronyum bromürün şu ilaçlarla
uyumlu olduğu gösterilmiştir: % 0,9 NaCl, %5 dekstroz, Salin (tuzlu su) içinde %5 dekstroz,
enjeksiyon için steril su, Ringer Laktat ve Haemaccel.
Uygulamaya karıştırmadan hemen sonra başlanmalı ve 24 saat içerisinde tamamlanmalıdır.
Kullanılmamış çözeltiler atılmalıdır.
8