MYODIN 4 MG/2 ML 6 AMPÜL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MYODİN nedir ve ne için kullanılır?
MYODİN, 2 ml’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir
kutuda 2 ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
MYODİN esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı
kas spazmlarının semptomatik tedavisinde kullanılır.
kutuda 2 ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
MYODİN esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı
kas spazmlarının semptomatik tedavisinde kullanılır.
2. MYODİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MYODİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
1/5
Kanama problemleriniz varsa ve/veya antikoagülan kullanıyor iseniz,
Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz.
Ayrıca, MYODİN’in 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
MYODİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MYODİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MYODİN sadece kas içine uygulandığı için yiyecek ve içecekler ile etkileşime girmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Klinik çalışmalara göre, MYODİN’in ruhsal aktiviteye bağlı motor etkiler ile ilgili
(psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak, nadir uyuklama, sersemleme vakaları
bildirilmiştir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
MYODİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu oranda
herhangi bir yan etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MYODİN’in kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birlikte
alınması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten
ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda,
istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır.
2/5
Bu uyarının belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılabilecek
ürünlere de uygulanabileceğini not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
1/5
Kanama problemleriniz varsa ve/veya antikoagülan kullanıyor iseniz,
Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz.
Ayrıca, MYODİN’in 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
MYODİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MYODİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MYODİN sadece kas içine uygulandığı için yiyecek ve içecekler ile etkileşime girmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Klinik çalışmalara göre, MYODİN’in ruhsal aktiviteye bağlı motor etkiler ile ilgili
(psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak, nadir uyuklama, sersemleme vakaları
bildirilmiştir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
MYODİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu oranda
herhangi bir yan etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MYODİN’in kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birlikte
alınması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten
ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda,
istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır.
2/5
Bu uyarının belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılabilecek
ürünlere de uygulanabileceğini not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MYODİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MYODİN kas içine enjekte edilerek kullanılır. Enjeksiyon işlemi bu konuda eğitim görmüş
bir sağlık hizmetleri uzmanı tarafından yapılır.
Genellikle erişkinlerde günde 2 defa 1 ampul (4 mg) kas içine enjekte edilerek kullanılır.
Tedavi süresi 3-5 gündür.
Şiddetli kas kramplarında tedaviye günde 2 defa intramüsküler uygulanan 1 ampul (4 mg) ile
başlanır.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün, oral olarak günde 2
defa 2 tablet (8 mg) ile sürdürülür.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacı 15 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
MYODİN’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
MYODİN’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
Eğer MYODİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYODİN kullandıysanız :
MYODİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3/5
MYODİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MYODİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
MYODİN kas içine enjekte edilerek kullanılır. Enjeksiyon işlemi bu konuda eğitim görmüş
bir sağlık hizmetleri uzmanı tarafından yapılır.
Genellikle erişkinlerde günde 2 defa 1 ampul (4 mg) kas içine enjekte edilerek kullanılır.
Tedavi süresi 3-5 gündür.
Şiddetli kas kramplarında tedaviye günde 2 defa intramüsküler uygulanan 1 ampul (4 mg) ile
başlanır.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün, oral olarak günde 2
defa 2 tablet (8 mg) ile sürdürülür.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacı 15 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
MYODİN’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
MYODİN’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
Eğer MYODİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYODİN kullandıysanız :
MYODİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3/5
MYODİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MYODİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MYODİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MYODİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeler,
Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem),
Baygınlık (vazovagal senkop),
Deri döküntüleri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYODİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sersemlik, uyuklama hali,
Kaşıntı,
Deri döküntüleri,
Tansiyon düşüklüğü, geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali, ajitasyon, uykuya
eğilim.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı,
Kusma,
İshal,
Mide ağrısı,
Ciltte kızarıklık,
Dermatit.
4/5
Bunlar MYODİN’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MYODİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeler,
Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem),
Baygınlık (vazovagal senkop),
Deri döküntüleri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYODİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sersemlik, uyuklama hali,
Kaşıntı,
Deri döküntüleri,
Tansiyon düşüklüğü, geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali, ajitasyon, uykuya
eğilim.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı,
Kusma,
İshal,
Mide ağrısı,
Ciltte kızarıklık,
Dermatit.
4/5
Bunlar MYODİN’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MYODİN’in saklanması :
MYODİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYODİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MYODİN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5/5
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYODİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MYODİN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.11.2013). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.