MYRALON 21 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, MYRALON da yan etkilere yol açabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Özellikle ciddi ve sürekli olacak şekilde herhangi bir yan etki olursa veya sağlığınızda
MYRALON’la ilgili herhangi bir değişiklik olduğunuz düşünürseniz, lütfen doktorunuzla
konuşunuz.
Toplardamalarda veya atardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm, VTE veya arteriyel
tromboembolizm, ATE) riskindeki artış, kombine hormonal kontraseptif kullanan tüm
kadınlarda mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili farklı risklere dair
detaylı bilgi için, Bkz. Bölüm 2, “MYRALON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler”.
Aşağıdaki anjiyoödem semptomlarından herhangi birini yaşarsanız derhal bir doktora
başvurunuz: şişmiş yüz, dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü veya potansiyel olarak nefes
alma güçlüğü ile seyreden kurdeşen (bkz. bölüm 2, “MYRALON’u kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler”).
Ciddi yan etkiler- Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Derin ven trombozunun belirtileri aşağıdakileri içerir:
• bir bacağın veya bacakta ya da ayaktaki bir damarın şişmesi, özellikle aşağıdaki durumlarla
birlikteyse:
− bacakta, yalnızca ayağa kalkarken veya yürürken hissedilebilen ağrı veya hassasiyet
− bacakta sıcaklığın artması
− bacağın derisinde renk değişimi (örn. soluklaşma veya kırmızı ya da maviye dönme)
Akciğer embolisinin belirtileri şunlardır:
• aniden sebebi belli olmayan nefes darlığı veya hızlı nefes alıp verme;
• belli bir nedeni olmayan, kan gelmesiyle birlikte olabilen ani öksürük;
• derin nefes alıp vermeyle artabilen keskin göğüs ağrısı;
• ciddi sersemlik veya baş dönmesi;
• hızlı veya düzensiz kalp atımı;
• karnınızda ciddi ağrı;
Emin değilseniz bir doktorla görüşünüz çünkü öksürük veya nefes darlığı gibi bazı belirtiler
solunum yolu enfeksiyonu gibi daha hafif durumlarla karıştırılabilir (örn. soğuk algınlığı).
Gözde kan pıhtısı (retinal ven trombozu) belirtileri şunlardır:
• semptomlar sıklıkla gözlerden birinde görülür:
− ani görme kaybı veya
− görme kaybına ilerleyebilen ağrısız görme bulanıklığı
Kalp krizinin belirtileri şunlardır:
• göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık;
• göğüste, kollarda veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veya doluluk hissi;
• tokluk, hazımsızlık veya tıkanıklık hissi;
• sırt, çene, boğaz, kol ve karna uzanan, üst bedende ağrı;
• terleme, bulantı, kusma veya baş dönmesi;
• aşırı halsizlik, endişe (anksiyete) veya nefes darlığı;
• hızlı veya düzensiz kalp atımı
İnmenin belirtileri şunlardır:
• özellikle vücudu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşimler:
Oral kontraseptifler ve diğer medikal ürünler arasında etkileşimler, ara kanamalara ve/veya oral
kontasepsiyonun başarısız olmasına yol açabilirler. Aşağıdaki etkileşimler bildirilmiştir:
Karaciğer metabolizması:
Seks hormonlarının plazma konsantrasyonlarını düşüren artmış klerense sebep olabilen ve
MYRALON de dahil, kombine oral kontraseptiflerin etkililiğini azaltabilen, özellikle sitokrom
P450 enzimleri (CYP) olmak üzere, mikrozomal enzimleri indükleyen tıbbi veya bitkisel
ürünler ile etkileşimler ortaya çıkabilir. Bu ürünler, (fenitoin, fenobarbital, primidon, bosentan,
karbamazepin, rifampisin, rifabutin ve muhtemelen de okskarbazepin, topiramat, felbamat,
griseofulvin bazı HIV proteaz inhibitörleri (örn., ritonavir) ve nonnükleozid revers transkriptaz
inhibitörleri (örn. efavirenz) ve bitkisel bir ilaç olan St. John’s Wort (Sarı Kantaron Otu) içeren
ürünleri içerir. Enzim indüksiyonu tedaviden birkaç gün sonra ortaya çıkabilir. Maksimum
enzim indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde gözlenir. İlaç tedavisi kesildikten sonra, enzim
indüksiyonu 28 güne kadar sürebilir.
Hormonal kontraseptiflerle birlikte uygulandığında, HIV proteaz inhibitörlerinin (örneğin
nelfinavir) ve nükleosid olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin (örneğin nevirapin) birçok
kombinasyonu ve/veya Hepatit C virüsü (HCV) tıbbi ürünlerinin (örneğin, boceprevir,
telaprevir) kombinasyonları, desogestrelin aktif metaboliti olan etonogestrel de dahil olmak
üzere progestinlerin veya östrojenlerin plazma konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilir.
Bu değişikliklerin net etkisi bazı durumlarda klinik açıdan önemli olabilir.
Yukarıda bahsedilen herhangi bir hepatik enzim-indükleyici tıbbi veya bitkisel ürünlerden
herhangi birini kullanan kadınlara MYRALON’un etkililiğin azalabileceği konusunda bilgi
verilmelidir. Hepatik enzim-indükleyici tıbbi ürünün kullanılması sırasında ve hepatik enzim-
indükleyici tıbbi ürün ile tedavinin sonlandırılmasından sonraki 28 gün için, MYRALON’a ek
olarak bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Eğer eş zamanlı ilaç kullanılan dönem, KOK paketindeki tabletler bittikten sonrasına uzuyorsa,
bir sonraki KOK paketine normal tabletsiz…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı