MYSOLINE 250 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi MYSOLİNE´in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İlk defa MYSOLİNE aldığınızda uyuşukluk ve rehavet gelişebilir, bunlar genellikle geçicidir.
MYSOLİNE kullanımı ile osteopeni, osteoporoz (farklı düzeylerde kemik erimeleri) ve kemik
kırıkları dahil birtakım kemik hastalıkları bildirilmiştir. Uzun süreli antiepileptik (sara
tedavisinde etkili) ilaç tedavisi görüyorsanız, kemik erimesi öykünüz varsa ya da steroid ilaç
kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asağıdakilerden biri olursa, MYSOLİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almayı ya da yutmayı zorlaştırabilecek ve hayati risk oluşturabilecek şekilde yüz
ve/veya boyunda ani şişme (anjiyoödem belirtileri)
− Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit
edici deri döküntüleriniz varsa, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi
olabilir)
− Deri döküntüsü, ateş, lenf bezlerinde şişme, bir tür beyaz kan hücresinde artış (eozinofili)
ve iç organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihaplanma,
aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir (DRESS)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYSOLİNE'e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, MYSOLİNE kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere
ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
− Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
− Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
− Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
− Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
− Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
− Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler:
- Apati (enerji azlığı),
- Düzensiz hareketler
- Göz kayması
- Görme bozuklukları
- Bulantı
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi
- Kusma
- Deriyi etkileyen alerjik reaksiyonlar
- Uykusuzluk
- Denge bozukluğu
Seyrek yan etkiler:
- Megaloblastik anemi (B12 vitamini ve folik asit eksikliği sonucu oluşan bir kansızlızlık
türü),
- Kan hücrelerinde anormallikler (Eğer de…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kontrendike olan kombinasyonlar
Primidon ve ana metaboliti olan fenobarbital, karaciğer enzimleri ile (temel olarak CYP450
3A4 enzim sistemi ile) metabolize olur ve ayrıca bu enzimlerin aktivitesini güçlü bir şekilde
indükler. Bu nedenle, plazma konsantrasyonlarında azalma riski ve birlikte uygulanan
ilaçların etkisizliği riski nedeniyle yaşamı tehdit eden durumların meydana gelmesine yol
açar.
Lurasidon
Primidon’un indüklediği metabolizmadaki artış nedeniyle plazma konsantrasyonlarının
azalma riski vardır.
Delamanid
Primidon’un indüklediği metabolizmadaki artış nedeniyle plazma konsantrasyonlarının
azalma riski vardır.
Kobisistat:
Primidon’un indüklediği metabolizmadaki artış nedeniyle etkililik eksikliği riski vardır.
Daklatasvir, Dasabuvir, Ledipasvir, Nelfinavir, Ombitasvir + Paritaprevir, Rilpivirine
Primidon’un indüklediği metabolizmalarındaki artış nedeniyle plazma konsantrasyonlarının
azalma riski vardır.
Sofosbuvir, Vorikonazol, isavukonazol
Primidon’un indüklediği metabolizmalarındaki artış nedeniyle plazma konsantrasyonlarının
azalma ve etkililik eksikliği riski vardır.
Telaprevir
Plazma konsantrasyonlarında azalma riski vardır.
Kolik asit
Primidon’un antagonist etkisi bulunmaktadır
Sarı Kantaron (St. John’s wort)
Primidon plazma konsantrasyonlarında azalma riski ve etkililik eksikliği riski vardır.
Önerilmeyen kombinasyonlar:
Mianserin
Mianserinin etkinliğinde eksiklik riski vardır.
Oksikodon, Eribuline, Simeprevir, Dronedaron, Masitentan
Primidonun indüklediği metabolizmalarındaki artış nedeniyle plazma konsantrasyonlarının
azalma riski vardır.
Ketiapin, Telitromisin, Tirozin kinaz inhibitörleri (aksitinib, bosutinib, kabozantinib, seritinib,
krizotinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib, gefitinib, ibrutinib, imatinib, lapatinib, nilotinib,
pazopanib, olaparib, ponatinib, regorafenib, ruksolitinib, sorafenib, sunitinib, vandetanib,
vemurafenib, vismodegib), İtrakonazol, Praziquantel, Apiksaban, Dabigatran, Rivaroksaban,
Tikagrelor, Ranolazin, İvakaftor
Primidon’un indüklediği metabolizmalarındaki artış nedeniyle plazma konsantrasyonlarında
azalma ve etkililik eksikliği riski vardır.
Sertralin, Bedaquilin, Abiraterone, Ulipristal
Primidon’un indükle…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı