NABIFEKS %1 KREM Kullanma Talimatı

NABİFEKS beyaz ya da beyaza yakın renkte kinolon grubuna ait enfeksiyona karşı etkili bir
kremdir.
Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri, mikrop öldürücü özelliğe sahiptir. 30 g’lık
tüplere doldurulur.
NABİFEKS iltihaplı akne (sivilce) ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal (deri yüzeyine
1/8
uygulanan) tedavisinde kullanılır.

NABİFEKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer nadifloksasine ya da NABİFEKS’in içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
kullanmayınız.
NABİFEKS 14 yaşın altındaki çocuklarda test edilmediğinden, bu ilacı 14 yaşın altındaki
çocukların akne tedavisinde kullanmayınız.
NABİFEKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
NABİFEKS’in gözlerle, ağız ve burun ile temasını önleyiniz.
Eğer buna rağmen krem gözleriniz, ağınız veya burnunuzla temas ederse, temas ettiği bölgeyi
bol su ile iyice yıkayınız.
NABİFEKS’i uyguladıktan sonra ilacın istenmeyen bölgelere temasını önlemek için ellerinizi
yıkayınız.
Sistemik olarak uygulanan diğer kinolonlarla (enfeksiyona karşı etkili bir ilaç grubu) tedavi
sırasında ışığa duyarlılık reaksiyonlarının geliştiği bilinmektedir. Nadifloksasin, hayvanlarda
ve insanlarda yapılan birkaç çalışmasında ne fototoksik (ışığa maruz kalınca meydana gelen
zararlı etki) ne de fotoalerjik (ışığa maruz kalınca meydana gelen alerjik etki) potansiyel
göstermemiştir. Bu duruma krem bazının ışığa duyarlılığı artırıcı etkisi neden oluyor olabilir.
Yapılan araştırmalarda herhangi bir etki görülmemişse de NABİFEKS’in uygulandığı
bölgenin mümkün olduğunca güneş ışığıyla temasından kaçınılması, kullanımı sırasında
ultraviyole ışınlarından, güneşlenmekten ya da solaryumdan kaçınılması gerekmektedir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (örneğin kaşıntı, eritem, papül, su toplaması) veya ciddi cilt tahrişi
meydana gelirse, NABİFEKS kullanımı kesilmelidir.
NABİFEKS’i açık yaraların olduğu bölgelere uygulamayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2/8
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NABİFEKS’in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin herhangi bir klinik veri mevcut
değildir.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa NABİFEKS ile tedaviye başlamadan önce
doktorunuza danışınız.
NABİFEKS hamilelik sırasında ancak bir doktor tarafından anne ve gelişmekte olan bebeği
için yararları ve riskleri değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.
Hayvan çalışmaları, anne karnındaki bebeğin gelişimi üzerinde herhangi bir teratojenik
(doğumsal anomaliye neden olan) etki veya olumsuz etki göstermemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NABİFEKS’in anne sütüne geçtiği bilinmektedir ve bu nedenle krem emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
Emzirme dönemindeki kadınlar, NABİFEKS kremi hiçbir şekilde göğüslerine
uygulamamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NABİFEKS’in taşıt kullanımı ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi
gösterilmemiştir.
NABİFEKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NABİFEKS, bölgesel deri tepkimelerine (örneğin, temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt
dermatit)) neden olan stearil alkol ve setil alkol içermektedir.
Ayrıca NABİFEKS, ciltte tahrişe ve deri tepkimelerine sebep olabilecek benzalkonyum klorür
3/8
içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NABİFEKS cilde uygulanmasından sonra etkin maddesi nadifloksasinin emilimi çok düşüktür
ve bu nedenle ağızdan alınan diğer ilaçlarla etkileşim olasılığı çok düşüktür. Kan dolaşımına
karışan (sistemik olarak uygulanan) ilaçların etkililiğinin NABİFEKS’in deri yüzeyine
sürülerek kullanımından etkilenebileceğini gösteren hiçbir kanıt yoktur.
NABİFEKS cilt tahrişine neden olabilir ve bu nedenle cilt soyucu peeling ajanları, damar
büzücüler ve aromatik ajan olarak tahriş edici maddeler ve alkoller içeren ürünlerle birlikte
kullanılması cilt tahriş edici etkinin artmasına neden olabilir.
NABİFEKS diğer akne tedavileri ile kullanıma uygundur.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NABİFEKS’i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
NABİFEKS, haricen cilde uygulanan bir kremdir. NABİFEKS’i akneli bölgeye, cildi
temizledikten sonra sabahları ve yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka
halinde uygulayınız. Tedavinin normal süresi sekiz (8) haftadır. Doktorunuz size NABİFEKS
ile uygun tedavi süresini bildirecektir. İstenilen sonuç elde edilmeden tedaviye ara
vermeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Kremi uygulamadan önce cildinizi dikkatlice yıkayınız ve kurulayınız. Kullanmadan önce cilt
iyice kurutulmalıdır. Herhangi bir olası enfeksiyonu önlemek için bir parça pamuklu çubuk
(yaklaşık bir bezelye büyüklüğünde) ile uygulayınız. Kremin gözlerle ve dudaklarla
temasından kaçınınız (“NABİFEKS kullanırken dikkatli olunuz” bölümüne bakınız).
Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. NABİFEKS, tıkayıcı koşullarda (sıkı bir bandaj
altında) kullanılmamalıdır.
4/8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer NABİFEKS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NABİFEKS kullandıysanız:
NABİFEKS ağız yoluyla kullanım için değil, deri üzerine sürerek uygulama için
tasarlanmıştır.
Tekrarlanan ve aşırı uygulamalar iyileşmeyi hızlandırmaz ya da ilerletmez, tam aksine
kızarıklıklara ve rahatsızlıklara neden olabilir.
NABİFEKS krem, yanlışlıkla yutulduğu ve alınan miktar da az olmadığı takdirde, uygun bir
mide yıkama yönteminin uygulanması düşünülmelidir.
NABİFEKS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NABİFEKS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
NABİFEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
NABİFEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi NABİFEKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5/8
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Kaşıntı, kabartı, kuruluk, deride tahriş, sıcaklık hissi, kızarıklık, kabarıklık, deri renginde
açılma.
Bunlar NABİFEKS’in hafif yan etkilerdir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kaşıntı
Yaygın olmayan:
• Ateş basması
• Papüller
• Kuru cilt
• Kontakt dermatit (temas dermatiti)
• Cilt tahrişi
• Ciltte ısınma
• Kızarıklık
• Deri döküntüsü
• Uygulama yerinde yanma
Seyrek:
• Ürtiker
Pazarlama Sonrası Veriler:
İzole raporlar: Derinin hipopigmentasyonu (renginde açılma).
6/8
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NABİFEKS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
NABİFEKS’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NABİFEKS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NABİFEKS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon : (0216) 398 10 63
Faks : (0216) 398 10 20
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon : (0216) 398 10 63
7/8
Faks : (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8/8