NACLIFE 600 MG ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN GRANÜL, 10 SAŞE Kullanma Talimatı

NACLIFE suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. NACLIFE sarı renkli,
suda çözünen granüler toz karışımdır. 10, 30 ve 60 saşe ambalaj içerisinde ve karton kutuda
kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
NACLIFE etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi
bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
NACLIFE yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi,
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
1
NACLIFE soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam
oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

NACLIFE’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Asetilsistein veya NACLIFE’ın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız var ise, bu ilacı kullanmayınız.
NACLIFE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, NACLIFE’ı kullanmadan
önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya bağırsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
NACLIFE’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• NACLIFE’ı kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn.
kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcık, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza
başvurunuz.
2 yaşın altındaki çocuklara sadece doktor kontrolünde verilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
NACLIFE’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NACLIFE’ın yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca
bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı NACLIFE’ın balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Asetilsisteinin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, NACLIFE’ı kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NACLIFE’ın anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme döneminde
zorunlu olmadıkça NACLIFE kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği
konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NACLIFE’ın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.
NACLIFE’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NACLIFE içeriğinde sorbitol ve sukroz (şeker USP) bulunması nedeniyle, eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
NACLIFE, aspartam içerdiğinden; fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi
olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NACLIFE’ın ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi
değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, NACLIFE kullanmadan önce mutlaka
doktorunuza danışınız.
• Öksürük kesici ilaçlar (NACLIFE’ın bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış
olabilir.)
• Antibiyotikler (NACLIFE çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,
aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda
kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara
olmalıdır.)
• Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır.)
• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda NACLIFE için öngörülen doz
aşağıdaki şekildedir:
14 yaş üzerindeki ergenlerde ve yetişkinlerde;
Günde 1 veya 2 defa bir saşe (Günlük 600 mg veya 1200 mg) kullanılır.
3
14 yaşından küçüklerde:
14 yaşından küçüklerde daha uygun dozlama yapabilmek için asetilsisteinin uygun olan
formlarının kullanılması önerilir.
6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 400 mg asetilsistein kullanılır.
2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 200 mg-300 mg asetilsistein kullanılır.
Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak
kullanılır.
• NACLIFE kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• NACLIFE doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır.
• Önerilen dozu aşmayınız.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz
önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız.
• Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
• Antibiyotik tedavisi gören hastaların NACLIFE’ı antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya
sonra almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
• NACLIFE yalnızca ağız yoluyla alınır.
• NACLIFE aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
1 poşet NACLIFE saşenin tamamı su bardağı içerisine boşaltılır.
Üzerine bardağın yarısına kadar (100 mL) içme suyu eklenir.
İlaç karıştırılarak çözünmesi sağlanır.
Tamamen çözünmüş olan dibinde tortu kalmayan çözelti
hazırlandıktan hemen sonra içilir.
Değişik yaş grupları:
4
Çocuklarda kullanımı:
14 yaşından küçüklerde asetilsisteinin diğer formları kullanılmalıdır. Günde 400 mg
asetilsistein önerilir.
2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati durumlarda ve doktor
tarafından uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Günde 1 defa 1 saşe kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
• NACLIFE daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve
böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. (Bkz. NACLIFE’ı aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız bölümü)
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa NACLIFE’ı kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• Doktorunuz NACLIFE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü NACLIFE tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Eğer NACLIFE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NACLIFE kullandıysanız:
• Bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir.
• Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir.
• Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
NACLIFE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz. Doktorunuz gerektiğinde sizdeki zehirlenme belirtilerine yönelik bir tedavi
uygulayabilir.
NACLIFE’ı kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. NACLIFE’ı almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu
zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5
NACLIFE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NACLIFE tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuza
danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, NACLIFE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NACLIFE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp
atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,
bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NACLIFE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
• Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
• Ağız içinde iltihap
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide yanması
• İshal
Çok seyrek:
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları
• Ateş
• Kanama
6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NACLIFE’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra NACLIFE’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder iseniz NACLIFE’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak / İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7