NADACNE %1 30 GR KREM Kullanma Talimatı

NADACNE beyaz, kirli beyaz renkte kinolon grubuna ait enfeksiyona karşı etkili bir kremdir.
Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri - mikrop öldürücü özelliğe sahiptir. 30 g’lık
plastik kapaklı, içi laklı Alu 30g tüpte piyasaya sunulmaktadır.
NADACNE iltihaplı akne (sivilce) ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal (yüzeyden
uygulanan) tedavisinde kullanılır.

NADACNE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer nadifloksasine ya da NADACNE’nin içerdiği herhangi bir maddeye alerjiniz varsa
kullanmayınız.
NADACNE 14 yaşın altındaki çocuklarda test edilmediğinden, bu ilacı 14 yaşın altındaki
çocukların akne tedavisinde kullanmayınız.
NADACNE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
NADACNE’nin gözlerle, ağız ve burun ile temasını önleyiniz.
Eğer buna rağmen krem gözleriniz, ağzınızla veya burnunuzla temas ederse, temas ettiği
bölgeyi bol su ile iyice yıkayınız.
NADACNE’yi uyguladıktan sonra ilacın istenmeyen bölgelere temasını önlemek için
ellerinizi yıkayınız.
Sistemik olarak uygulanan diğer kinolonlarla (enfeksiyona karşı etkili bir ilaç grubu) tedavi
sırasında ışığa duyarlılık reaksiyonlarının geliştiği bilinmektedir. Nadifloksasin, hayvanlarda
ve insanlarda yapılan birkaç çalışmasında ne fototoksik (ışığa maruz kalınca meydana gelen
zararlı etki) ne de fotoalerjik (ışığa maruz kalınca meydana gelen alerjik etki) potansiyel
göstermemiştir. Bu duruma krem bazının ışığa duyarlılığı artırıcı etkisi neden oluyor olabilir.
Yapılan araştırmalarda herhangi bir etki görülmemişse de, NADACNE’nin uygulandığı
2
bölgenin mümkün olduğunca güneş ışığıyla temasından kaçınılması, kullanımı sırasında
ultraviyole ışınlarından, güneşlenmekten ya da solaryumdan kaçınılması gerekmektedir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (kaşıntı, eritem, papül, su toplaması şeklinde) veya ciddi cilt tahrişi
meydana gelirse, NADACNE kullanımı kesilmelidir.
NADACNE’yi açık yaraların olduğu bölgelere uygulamayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NADACNE’nin hamilelik sırasında kullanımına ilişkin herhangi bir klinik veri mevcut
değildir.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa NADACNE ile tedaviye başlamadan önce
doktorunuza danışınız.
NADACNE hamilelik sırasında ancak bir doktor tarafından anne ve gelişmekte olan bebeği
için yararları ve riskleri değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.
Hayvan çalışmaları, anne karnındaki bebeğin gelişimi üzerinde herhangi bir teratojenik
(doğumsal anomaliye neden olan) etki veya olumsuz etki göstermemektedir
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
NADACNE’nin süte geçtiği bilinmektedir ve bu nedenle krem emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
Emzirme dönemindeki kadınlar, NADACNE kremi hiçbir şekilde göğüslerine
uygulamamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NADACNE’nin taşıt kullanımı ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi
gösterilmemiştir.
NADACNE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NADACNE, bölgesel deri tepkimelerine (örneğin temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt
dermatite)) neden olabilecek olan stearil alkol ve setil alkol içermektedir.
Ayrıca NADACNE, ciltte tahrişe ve deri tepkimelerine sebep olabilecek benzalkonyum klorür
içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NADACNE cilde uygulanmasından sonra etkin maddesi nadifloksasinin emilimi çok düşüktür
ve bu nedenle ağızdan alınan diğer ilaçlarla etkileşim olasılığı çok düşüktür. Kan dolaşımına
karışan (sistemik olarak uygulanan) ilaçların etkililiğinin NADACNE’nin deri yüzeyine
sürülerek kullanımından etkilenebileceğini gösteren hiçbir kanıt yoktur.
NADACNE cilt tahrişine neden olabilir ve bu nedenle cilt soyucu peeling ajanları, damar
büzücüler ve aromatik ajan olarak tahriş edici maddeler ve alkoller içeren ürünlerle birlikte
kullanılması cilt tahriş edici etkinin artmasına neden olabilir.
NADACNE diğer akne tedavileri ile kullanıma uygundur.
4

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NADACNE’yi her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
NADACNE haricen cilde uygulanan bir kremdir. NADACNE’yi akneli bölgeye, cildi
temizledikten sonra sabahları ve yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka
halinde uygulayınız. Tedavinin normal süresi sekiz (8) haftadır. Doktorunuz size NADACNE
ile uygun tedavi süresini bildirecektir. İstenilen sonuç elde edilmeden tedaviye ara vermeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Kremi uygulamadan önce cildinizi dikkatlice yıkayınız ve kurulaymız. Kullanmadan önce cilt
iyice kurutulmalıdır. Herhangi bir olası enfeksiyonu önlemek için bir parça pamuklu çubuk
(yaklaşık bir bezelye büyüklüğünde) ile uygulayınız. Kremin gözlerle ve dudaklarla
temasından kaçınınız (Ayrıca bkz. "NADACNE kullanırken dikkatli olunuz"). Uygulamadan
sonra ellerinizi yıkayınız. NADACNE, tıkayıcı koşullarda (sıkı bir bandaj altında)
kullanılmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
14 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
Eğer NADACNE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5
Kullanmanız gerekenden daha fazla NADACNE kullandıysanız:
NADACNE ağız yoluyla kullanım için değil, deri üzerine sürerek uygulama için
tasarlanmıştır. Tekrarlanan ve aşırı uygulamalar iyileşmeyi hızlandırmaz ya da ilerletmez, tam
aksine kızarıklıklara ve rahatsızlıklara neden olabilir.
NADACNE krem, yanlışlıkla yutulduğu ve alınan miktar da az olmadığı takdirde, uygun bir
mide yıkama yönteminin uygulanması düşünülmelidir.
NADACNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NADACNE’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
NADACNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi NADACNE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Kaşıntı, kabartı, kuruluk, deride tahriş, sıcaklık hissi, kızarıklık, kabarıklık, deri renginde
açılma.
Bunlar NADACNE’nin hafif yan etkileridir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
6
Yaygın:
Kaşıntı
Yaygın olmayan:
Ateş basması
Papüller
Kuru cilt
Kontakt dermatit (temas dermatiti)
Cilt tahrişi
Ciltte ısınma
Kızarıklık
Deri döküntüsü
Uygulama yerinde yanma
Seyrek:
Ürtiker
Pazarlama Sonrası Veriler:
İzole raporlar: Derinin hipopigmentasyonu (renginde açılma).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7

NADACNE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
NADACNE’yi 25°C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NADACNE’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NADACNE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Innogens İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Beşiktaş İstanbul
Üretici: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
8