NAPROFF %10 JEL (45 G) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 11.12.2021 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. NAPROFF nedir ve ne için kullanılır?

NAPROFF, vidalı kapaklı içi epoksi kaplı alüminyum tüplere doldurulur. Topikal olarak
kullanılan antiinflamatuvar ve ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır.
NAPROFF, etkin madde olarak 100 mg naproksene eşdeğer 110 mg naproksen sodyum içerir.
NAPROFF, kas-iskelet sistemi yumuşak dokularının kısa ve uzun süreli rahatsızlıklarında ağrı
ve iltihaplanmayı giderir.
NAPROFF, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici ve inflamasyon giderici
olarak etkilidir:
• Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen
hastalıklar (osteoartrit, romatoid artrit)
• Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıktarı (periartrit, tendinit,
tenosinovit, bursit)
• Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları
• Ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları

2. NAPROFF’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NAPROFF’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Hasta 2 yaşından küçükse kullanmayınız.
NAPROFF’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Göze ve çevresine, mukozalara ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
• Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı
duyarlılık hallerinde naproksen kullanmaya devam etmeyiniz.
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşırı
duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım veya alerjik hastalık ya da asetilsalisilik
asit duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir.
• Bunama riski olanlarda dikkatli kullanılması gerekmektedir.
2/6
• Kalp yetmezliği, kalp fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve
tansiyonda yükselme dahil olmak üzere tuz kısıtlamasının söz konusu olduğu bir
durum söz konusu ise doktorunuza belirtiniz. 10 günden sonraki kullanımlarda bu
risklerde artış olmaktadır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NAPROFF’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hastaya sağlayacağı yararlar ve getireceği risklerin gayet iyi bir şekilde değerlendirilmesini
gerektirir. Bu nedenle çok gerekmedikçe ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Naproksen, anne sütüne geçeceğinden emziren annelere verilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
NAPROFF’un taşıt sürme veya makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
NAPROFF’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün metil parahidroksi benzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş)
sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir. Ciltte iritasyona neden olabilir.
3/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NAPROFF nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NAPROFF, günde 2-6 defa ağrılı yere tamamen emilene kadar hafifçe ovularak sürülür.
Uygulama yolu ve metodu:
Cilt üzerine uygulanarak kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımına ilişkin veri yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Eğer NAPROFF'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NAPROFF kullandıysanız
NAPROFF kullanımına bağlı herhangi bir doz aşımı bildirilmemiştir.
NAPROFF'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4/6
NAPROFF’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NAPROFF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir sorun görülmesi beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NAPROFF’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Tedavinin kesilmesini gerektirmeyecek şiddette hafif lokal iritasyon, eritem, dermatit gibi yan
etkiler görülebilir.
Bileşimindeki naproksen'in sistemik kullanımına bağlı yan etkiler, görülme sıklığına göre
aşağıda listelenmiştir:
Aşağıdakilerden biri olursa, NAPROFF’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Deri döküntüleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAPROFF’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kaşıntı, deri döküntüsü, ciltte lekelenme
Bunlar NAPROFF’un hafif yan etkileridir.
5/6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NAPROFF’un saklanması

NAPROFF’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NAPROFF’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NAPROFF’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 20.12.2021 tarihinde onaylanmıştır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.12.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.