NAPROSYN EC 500 MG FORT TABLET, 60 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 11.12.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. NAPROSYN EC FORT nedir ve ne için kullanılır?

NAPROSYN EC FORT, 20 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulan antiinflamatuvar ve
analjezik etkilere sahip güçlü bir ilaçtır.
NAPROSYN EC FORT etkin madde olarak naproksen içerir.
NAPROSYN EC FORT;
 Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
 El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
 Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan spondilit,
 Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve eklem kıkırdağında
gözlenen şiddetli ağrı (akut gut) gibi romatizmal hastalıkların tedavisinde iltihap giderici
ve ağrı kesici olarak,
 Akut kas iskelet (kemik) sistemi ağrılarında
 Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda ağrıyı kesmek amacıyla,
 Ortopedik ve cerrahi ameliyatlarda ağrı kesici olarak,
kullanılır.
1

2. NAPROSYN EC FORT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NAPROSYN EC FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
- NAPROSYN EC FORT ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılasma ile ilgili) olaylar, kalp
krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı
olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk
faktörlerini tasıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- NAPROSYN EC FORT koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde
kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden
uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu
etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.
Eğer,
 NAPROSYN EC FORT’un bileşenlerine, naproksen veya naproksen sodyum içeren
ilaçlara karşı alerjiniz varsa ya da, aspirin veya diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar
sizde astım sendromu, nezle ve burun boşluklarında iltihaplanma oluşturuyorsa
kullanmayınız.
 Daha önce kullandığınız ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlardan biri sizde mide-barsak
kanamasına veya harabiyetine neden olduysa veya halen aktif veya tekrarlayan mide ve
duodenum ülseriniz varsa, iki veya daha fazla kez, teşhis konmuş ülser veya kanama
geçirdiyseniz kullanmayınız.
 Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
 Koroner arter bypass ameliyatından önce ve sonra kullanmayınız.
 Hasta 16 yaşından küçükse kullanmayınız.
 Emziriyorsanız veya hamileliğinizin son 3 ayındaysanız kullanmayınız.
NAPROSYN EC FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan
kaçınınız.
 Tedavi sağlamak için gerekli en kısa sürede, etkili en düşük dozu kullanarak, istenmeyen
etkileri en aza indirebilirsiniz.
 Önceden geçirilmiş ciddi bir mide barsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin
herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Ağrı, ateş ve
iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi mide barsak rahatsızlıkların çoğu yaşlı ve
özürlü hastalarda ortaya çıkmıştır. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide
barsak rahatsızlığınız varsa doktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve
beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri)
kullanmanızı önerecektir. Düşük doz aspirin veya mide barsak kanamasına neden
olabilecek başka ilaçlarla kullanmanız gerektiğinde de koruyucu bir ilaç da almanız
gerekecektir.
2
 İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa, rahatsızlıklarınızın
şiddetini arttırabileceğinden, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız. Daha
önce mide barsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlığı belirtisi halinde
doktorunuza bildiriniz. Mide barsak kanaması veya ülserasyon halinde NAPROSYN EC
FORT kullanmaya devam etmeyiniz.
 Mide barsak hastalığınız varsa NAPROSYN EC FORT’u mutlaka doktor kontrolünde
kullanınız.
 Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi mide barsak rahatsızlıklarının
sıklığı ve şiddeti, NAPROSYN EC FORT dozu ve tedavi süresindeki artışla birlikte
artabilir.
 Ağızdan alınan doğum kontrol hapları, varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar,
aspirin gibi ülserasyon veya kanama riskini arttırabilen ilaçlarla kullanmanız gerekirse
dikkatli olunuz.
 Yaşlı hastalar, ciddi mide barsak kanaması ve harabiyeti sıklığının artması ihtimaline karşı
en düşük dozda NAPROSYN EC FORT kullanmalıdır.
 Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı duyarlılık
hallerinde NAPROSYN EC FORT kullanmaya devam etmeyiniz.
 Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşırı
duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım veya alerjik hastalık ya da aspirin
duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir.
 Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, NAPROSYN EC FORT böbrek
hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kan hacminde veya böbrek kan
akımında azalmaya yol açan bir rahatsızlığınız, kalp yetmezliğiniz, karaciğer
fonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli olunuz. Doktorunuz kullandığınız
NAPROSYN EC FORT dozunu azaltacaktır.
 Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, NAPROSYN EC FORT, karaciğer
fonksiyon testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer
fonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır
(bulantı, halsizlik, uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri
semptomlar). Sarılık ve hepatit dahil olmak üzere şiddetli karaciğer rahatsızlıklarına karşı
dikkatli olunmalıdır.
 Naproksen, kanınızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesini azaltarak
kanama zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktor kontrolü altında
NAPROSYN EC FORT tedavisine devam ediniz. NAPROSYN EC FORT kullanırken,
kanama riskiniz yüksekse veya kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız,
kanama riskinde artış olabilir.
 NAPROSYN EC FORT kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi
yaptırınız.
 Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması ve ödem oluşması riskine
karşı yüksek tansiyonun probleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa NAPROSYN EC
FORT kullanırken dikkatli olunuz.
 Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum
yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa, kalbin yeterince
kanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Doktorunuz NAPROSYN EC FORT ile tedaviniz sırasında bu rahatsızlıklarınızı göz
önünde bulunduracaktır.
 Kalp damar hastalığı riskiniz yüksek olduğu durumlarda (yüksek tansiyon, şeker hastalığı,
sigara kullanımı) doktorunuz, NAPROSYN EC FORT ile uzun süreli tedaviniz için bu
rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır.
3
 Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, NAPROSYN EC FORT hastanede
yatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden
olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti
vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada
zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz.
 Alzheimer hastalığı (unutkanlıkla karakterize hastalık) riski olanlarda dikkatli
kullanılması gerekmektedir.
‘’Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.’’
NAPROSYN EC FORT’ un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemekler, NAPROSYN EC FORT ile etkileştiğinden yemeklerle birlikte almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hastaya sağlayacağı yararlar ve getireceği risklerin gayet iyi bir şekilde değerlendirilmesini
gerektirir. Bu nedenle çok gerekmedikçe ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır. Gebeliğin son 3
ayında kesinlikle kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Naproksen, anne sütüne geçeceğinden emziren annelere verilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
NAPROSYN EC FORT kullanımı ile birlikte bazı hastalarda sersemlik, baş dönmesi,
uykusuzluk hali ya da depresyon olabilir. Eğer sizde de bu ve benzeri istenmeyen etkiler
meydana gelirse, dikkat gerektiren aktiviteleri yaparken dikkatli olunuz.
NAPROSYN EC FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
NAPROSYN EC FORT’un içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Mide asidini düzenleyen ilaçlar veya kolestiramin ile birlikte alırsanız NAPROSYN EC
FORT’ un etkisi gecikebilir.
Yemeklerle birlikte alınması etkinin azalmasına neden olabilir.
Naproksen, kanda, albumin olarak adlandırılan bir proteine bağlanır. Kumarin tipi kanda
pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, sülfonilüreler, hidantoinler, diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili
4
(NSAİ) ilaçlar ve aspirin gibi albumine bağlanan diğer ilaçlarla etkileşebileceğinden
doktorunuz NAPROSYN EC FORT dozunu ayarlayacaktır.
Naproksen, trombosit olarak adlandırılan ve bir araya gelerek kanın pıhtılaşmasında rol alan
hücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtılaşmayı geciktirebilir.
Probenesid (ürik asitin idrarla atılımını artıran bir ilaç) ile birlikte kullanılması, naproksenin
daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullandığınızda dikkatli
olunuz. Naproksen, metotreksatın vücuttan atılımını azaltabilir ve metotreksatın yan
etkilerinin görülmesine neden olabilir.
Siklosporinlerle (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç) birlikte kullanılırsa böbreklerde
zararlı etkilere neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Naproksen, mifepristonun (düşük ilacı) etkisini azaltacağından, mifepriston kullandıktan
sonra 8-12 gün boyunca naproksen kullanmayınız.
Aspirin, NSAİİ’ler gibi aspirin ile NAPROSYN EC FORT ile birlikte kullanımı, yan etki olay
potansiyeli artışı nedeniyle tavsiye edilmemektedir.
Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Naproksen ve
diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların
etkisini azaltabilir ve ACE inhibitörlerinin böbrek hasarı riskini arttırabilir.
Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçların birlikte
kullanımı, böbrek yetmezliği gelişme riskini arttırabilir.
Lityum (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kan seviyesinde
yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.
Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte
kullanıldığında böbrek hasarı riski artabilir.
Naprosyn’in içinde bulunduğu, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü
arttıran glikozidlerle birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrekten
atılımlarını etkileyerek kan konsantrasyonlarını arttırabilir.
Naprosyn’in içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan bağışıklık yetersizliği
virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili Zidavudin ile birlikte kullanıldığında
kan hastalıkları riskini arttırabilir.
Naprosyn’in içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile depresyon tedavisinde
kullanılan SSRI’lar birlikte kullanıldıklarında sindirim sistemi kanama riski artmaktadır.
Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi steroidlerle birlikte kullanıldığında
sindirim sistemi ülserleri ve kanama riski artmaktadır.
Hayvan çalışmalarında ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler
birlikte kullanıldıklarında istemli kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma
(konvülsiyon) riski artabilir.
5
NAPROSYN EC FORT ile ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların birlikte uygulanması
önerilmemektedir.
Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi doğum kontrol ilaçları ile birlikte
uygulandığında, mide barsak sisteminde ülser ve kanama riskinden dolayı dikkatli
olunmalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NAPROSYN EC FORT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde romatoid artrit, osteoartrit, akut gut ve ankilozan spondilit’te analjezik ve
antiinflamatuvar etkinlik için:
a) Başlangıç tedavisi:
Günlük doz 500 - 1000 mg olup, genellikle 12 saat aralıklarla 2 defada alınması şeklindedir.
1. Şiddetli gece ağrısı ve/veya sabah katılığı şikayetleri olanlarda,
2. Yüksek dozda kullanılan başka bir antiromatizmal ilaçtan NAPROSYN EC FORT’a
geçilmesi düşünüldüğü durumlarda,
3. Ağrının önde gelen belirti olduğu osteoartritli hastalarda, tedaviye günde 1 adet
NAPROSYN EC FORT ve 1 adet NAPROSYN EC (toplam 750 mg naproksen) veya 2 adet
NAPROSYN EC FORT (toplam 1000 mg naproksen) ile başlanmalı ve bir kaç hafta devam
edilmelidir.
b) İdame tedavisi:
12 saatlik aralarla alınan 1 - 2 tablet (500 - 1000 mg) şeklinde yapılır. Sabah ve akşam dozları
önde gelen şikayetlerinize (gece ağrısı, sabah katılığı vb.) göre düzenlenir.
NAPROSYN EC FORT, idame tedavisinde sabah veya akşam alınan 500 - 1000 mg’lık tek
dozlarda etkindir.
Adet sancısı, doğum sonrası emzirmeyen annede ve rahim içi araç uygulamasını takiben
meydana gelen ağrılarda analjezi amacıyla: Başlangıçta 1 adet NAPROSYN EC FORT (500
mg naproksen) verilir, daha sonra 6 - 8 saatlik aralarla 1 adet NAPROSYN EC (250 mg
naproksen) ile devam edilir.
Yetişkinlerde diğer endikasyonlarda: Başlangıçta 1 adet NAPROSYN EC FORT (500 mg
naproksen) verilir. Daha sonra 6 - 8 saatlik aralarla 1 adet NAPROSYN EC (250 mg
naproksen) ile devam edilir.
Erişkinlerde gerektiğinde daha yüksek seviyede antiinflamatuvar/analjezik aktivite sağlamak
için düşük dozları iyi tolere eden ve gastrointestinal hastalık öyküsü olmayan hastalarda
günlük doz, kısa süreli olmak şartıyla 1500 mg’a kadar arttırılabilir. Bu gibi yüksek dozlarda
gastrointestinal yan etkilerin arttığı rapor edilmiştir.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
6
NAPROSYN EC FORT sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NAPROSYN EC FORT 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda ilacın vücuttan uzaklaştırılması azalabileceğinden dozda dikkatli olunmalı, etkili en
düşük doz kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek fonksiyon testlerinizde sonuçlarınız uygun değilse NAPROSYN EC FORT
kullanmayınız.
Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluklar varsa NAPROSYN EC FORT kullanırken dikkatli
olunuz.
Eğer NAPROSYN EC FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NAPROSYN EC FORT kullandıysanız:
Belirgin doz aşımı baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, mide yanması, hazımsızlık, bulantı,
kusma, mide barsak sisteminde kanama, bazen ishal, uyuşukluk, sersemlik, kulak çınlaması,
baygınlık ile kendini gösterir. Fazla sayıda tabletin yanlışlıkla yada kasıtlı olarak alınması
durumunda mide boşaltılmalı ve bilinen destekleyici önlemler alınmalıdır. Kullanmanız
gerekenden fazla NAPROSYN EC FORT aldıktan 1 saat sonra aktif kömür uygulaması
yapılmalıdır. Yetişkinlerde midenin yıkanması da düşünülebilir. Sıkça idrara çıkmanız
önerilir. Doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol altında tutacaktır.
NAPROSYN EC FORT’ u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
NAPROSYN EC FORT’ u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
NAPROSYN EC FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir sorun görülmesi beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NAPROSYN EC FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, NAPROSYN EC FORT’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
 Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),
 Baygınlık
 Deri döküntüleri
 Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları
ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu),
 Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),
 Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz),
 Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik
menenjit),
 Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi
kanaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAPROSYN EC FORT’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Virüs kaynaklı menenjit (ateş, halsizlik, baş ve boyun ağrısı, ışığa dayanıksızlık )
 Bazı kan hücrelerinin eksikliği ile meydana gelen kansızlık hastalığı, kandaki beyaz
hücrelerin sayısının azalması, kanın pıhtılaşmasında rol alan trombosit sayısının azalması
 Kandaki potasyum düzeyinin artması
 Depresyon, uyku bozukluğu, uykusuzluk
 Havale, zihinsel fonsiyonların zayıflaması
 Görme sinirinin ödemli iltihabı
 Duyma bozukluğu, kulak çınlaması, baş dönmesi
 Yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı
 Mide barsak rahatsızlıkları (hazımsızlık, kabızlık, ishal, bulantı, kusma)
 Terleme, saç dökülmesi, cilt problemleri
 Kas ağrısı ve kas zayıflığı
 Kadınlarda kısırlık
 Hepatit (karaciğer iltihabı), sarılık (iştahsızlık, halsizlik, Karaciğer fonksiyon testlerinde
anormallikler, Üşüme hissi, ateşlenme, keyifsizlik )
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Kansızlık
8
 Baş dönmesi, rehavet hali, baş ağrısı, ışığa hassasiyet, dikkat bozukluğu
 Sersemlik hali
 Sanrı
 Görmede bulanıklık
 Çarpıntı
 Nefes darlığı
 Midede ülser ve harabiyet, kusma, ishal, karın ağrısı, midede yanma, kabızlık
 Kaşıntı, deri döküntüsü, ciltte lekelenme, morarma
 Böbrek rahatsızlıkları
 Ödem, susuzluk hissi
Bunlar NAPROSYN EC FORT’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NAPROSYN EC FORT’un saklanması

NAPROSYN EC FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
250C’nin altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NAPROSYN EC FORT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NAPROSYN EC FORT’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
9

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.12.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.