NASOVINE DUO 0,5 MG + 0,6 MG/ML BURUN SPREYI, COZELTI

Tüm ilaçlar gibi NASOVİNE DUO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NASOVİNE DUO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çarpıntı ve kalp atış hızında artış
Nefes almada, konuşmada veya yutkunmada zorluk; yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme;
kırmızı döküntü veya kabarık yumrularla birlikte ciltte şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon
belirtileri
Görme bozuklukları (bulanık görme, glokomun kötüleşmesi veya gözde basınç artışı dahil),
parlak ışıkların etrafında gökkuşağı renginde daireler/haleler ve/veya göz ağrısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NASOVİNE DUO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
5
NASOVİNE DUO kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
En sık görülen yan etkiler burun kanaması ve burun kuruluğudur. Bildirilen yan etkilerin çoğu
aynı zamanda soğuk algınlığı belirtileridir.
Çok Yaygın:
Burun kanaması
Yaygın:
Burun rahatsızlığı, burun tıkanıklığı, burun ağrısı, burun kuruması, baş ağrısı, baş dönmesi
Ağız kuruluğu, kuru veya tahriş olmuş boğaz
Tat hissi değişikliği, local yanma hissi
Mide bulantısı
Yaygın olmayan:
Burun ülseri, hapşırma, boğaz ağrısı, öksürük, ses kısıklığı
Mide rahatsızlıkları,
Değişik koku hissi, titreme
Rahatsızlık, yorgunluk
Uykusuzluk
Göz tahrişi, göz kuruması, göz şişmesi, göz kızarıklığı
Çarpıntı, artan kalp atış hızı
Seyrek
Burun akması
Çok Seyrek
İlaca karşı şişlik, döküntü, kaşıntı gibi reaksiyonlar
Görme bozukluğu
Bilinmiyor
Kurdeşen
Burun çevresinde rahatsızlık
Yutma güçlüğü, boğaz kaslarında ani spazm, boğazda şişme
Göğüsde rahatsızlık, susuzluk
Düzensiz nabız
Gözlerde odaklanma zorluğu, göz bebeklerinin genişlemesi, yanıp sönen ışıklar, göz
tansiyonunda artış, glokom, bulanık görme, parlak ışıkların etrafında haleler ve göz ağrısı
Mesanenin boşaltılmasında zorluk
6
Hastalı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Sempatomimetik preparatların birlikte kullanımı veya son
2 haftasında birlikte kullanım ciddi şekilde yüksek kan
basıncına neden olabilir ve bu nedenle önerilmez.
Monoaminoksidaz inhibitörleri Sempatomimetik preparatlar katekolamin salgılar, bu da
(MAO inhibitörleri) veya tri- ve büyük bir noradrenalin salınımına neden olur ve bu da
tetra-siklik antidepresanlar yüksek kan basıncına neden olan vazokonstriktif bir
etkiye sahiptir. Kritik yüksek kan basıncı vakalarında,
Nasovine Duo ile tedavi kesilmeli ve yüksek kan basıncı
tedavi edilmelidir. (bkz.bölüm 4.4 Uyarılar ve Önlemler)
İpratropium ile birlikte kullanım, açı kapanması glokomu
öyküsü olan hastalarda akut glokom riskinin artmasına
neden olabilir.
Aerosol haline getirilmiş ipratropium bromür tek başına
Beta 2-agonistler
veya bir adrenerjik beta 2-agonisti ile kombinasyon
halinde gözlerle temas ettiğinde oküler komplikasyonların
(yani midriyazis, artmış göz içi basıncı, dar açılı glokom
ve göz ağrısı) izole edilmiş raporları vardır. (Bkz. bölüm
4.4 Uyarılar ve Önlemler)
Diğer antikolinerjik ilaçların birlikte kullanılması antikolinerjik etkiyi artırabilir.
Yukarıdaki etkileşimler Nasovie Duo’nun her iki aktif maddesini için ayrı ayrı incelenmiş olup
kombine olarak değerlendirilmemiştir.
Diğer maddelerle resmi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
NASOVİNE DUO’nun böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili
veri bulunmamaktadır.
Pediatrik popülasyon
NASOVİNE DUO, 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
NASOVİNE DUO’nun 70 yaşın üzerindeki kişilerde kullanım deneyimi sınırlıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı