NATEFUL 180 MG 84 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

 NATEFUL tabletler, 84 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır ve
pembe renkli, oblong, bikonveks film tabletler şeklindedir.
Her bir film kaplı tablet 180 mg nateglinid içerir.
 NATEFUL, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir
ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
 NATEFUL, tek başına metforminin en yüksek dozu ile durumları kontrol altına
alınamayan tip 2 şeker (diyabet) hastalarında metformin ile birlikte kullanılır. Bu şeker
hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da adlandırılır.
 İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra
kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet)
1
hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden
sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. NATEFUL, pankreası insülini daha hızlı
üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol
altında tutulmasına yardımcı olur.
 Doktorunuz size NATEFUL’ü ağız yolu ile kullanılan başka bir şeker ilacı olan
metformin ile birlikte verecektir. Şeker hastalığı (diyabet) için ilaç kullanıyor olsanız
dahi, size önerilen diyeti ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir.
 Doktorunuz almakta olduğunuz NATEFUL miktarını düzenli olarak kontrol etmek
isteyebilir. İhtiyaçlarınız doğrultusunda dozu değiştirebilir.
 NATEFUL tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve
vücuttan hızla atılır.
 Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

NATEFUL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Nateglinide veya NATEFUL’ün içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
 Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa)
 Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
 Bebeğinizi emziriyorsanız
 Şiddetli hiperglisemi (Kan şekerinin çok yüksek olması.) semptomlarından (Örneğin aşırı
susama, sık idrara çıkma, halsizlik veya yorgunluk, bulantı, nefes darlığı veya konfüzyon)
herhangi birini yaşıyorsanız. Bu durum, şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı
kanda keton cisimciklerinin (İstenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar
gidebilen diyabetik ketoasidoza neden olabilir.
 Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz ve NATEFUL almayınız.
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
NATEFUL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Karaciğer yetmezliğiniz varsa
 Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa
 İlaç metabolizması ile ilgili sorunlarınız varsa
 Yakın bir zamanda ameliyat olacaksanız
 Kısa bir süre önce ateşiniz yükseldiyse, kaza veya enfeksiyon geçirdiyseniz
 Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum
hipoglisemi olarak da bilinir). NATEFUL de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan
şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabetikler) da baş dönmesi, sersemlik, açlık, titreme
gibi hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bu semptomlar, “4. Olası yan etkiler
nelerdir?” bölümünde de tarif edilmiştir. Bu tür semptomlar görülürse, şeker içeren
2
yiyecek ya da içecekler tüketip doktorunuz ile görüşünüz.
 Bazı kişilerde düşük kan şekeri belirtilerinin ortaya çıkma olasılığı, diğerlerine göre daha
yüksektir. Eğer 65 yaş ve üzeriyseniz, yetersiz beslenmişseniz veya kan şekerinin
düşmesine neden olabilecek başka bir tıbbi durumunuz varsa (örn. yeterince çalışmayan
hipofiz bezi veya böbrek üstü bezi) dikkatli olunuz.
 Eğer her zamankinden daha ağır spor yaptıysanız veya alkol aldıysanız düşük kan
şekerinin işaretlerine karşı tetikte olunuz.
 Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız
tavsiye edilir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan
şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi, tedavinizde ayarlama yapılması gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NATEFUL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
NATEFUL’ü yemeklerden önce alınız (bkz. “3. NATEFUL nasıl kullanılır?” bölümü); yemek
sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu NATEFUL kullanmadan önce
doktorunuza bildirmelisiniz. NATEFUL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır (Bkz “2.
NATEFUL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümü). Gebelik sırasında
NATEFUL almanın potansiyel riski konusunda doktorunuz sizinle görüşecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. NATEFUL ile tedavi
edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir (Bkz “2. NATEFUL’ü kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler” bölümü).
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli
davranmalıdır. Düşük kan şekerinin semptomları ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak
tedbirler “4.Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya
çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
NATEFUL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NATEFUL, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
3
doktorunuzla temasa geçiniz.
NATEFUL lesitin [(soya) (E 322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar NATEFUL’ün etkisini, NATEFUL de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu
da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın
bunu bilmesi çok önemlidir:
 Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (Nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (Örneğin
kas ve eklem ağrılarının tedavisinde kullanılır),
 Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (Ağrı kesici olarak kullanılır),
 Monoamin oksidaz inhibitörleri (Depresyon tedavisinde kullanılır),
 Beta-blokörler ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE) (Örneğin yüksek
kan basıncının ve kalple ilgili bazı durumların tedavisinde kullanılır),
 Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (İltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır),
 İlaç metabolizmasını engelleyen maddeler; sülfinpirazon (Kronik gut hastalığının
tedavisinde kullanılır.), gemfibrozil (Kandaki yüksek yağ (lipid) düzeylerinin
düşürülmesi amacıyla kullanılır.), flukonazol (Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır.),
 Anabolik hormonlar (Örneğin methandrostenolon),
 Sarı kantaron (St. John’s wort) (Bitkisel ilaçlar),
 Somatropin (Büyüme hormonu),
 Somatostatin analogları (Örneğin lanreotid, oktreotid) (akromegali tedavisinde
kullanılır.),
 Rifampin (Örneğin tüberküloz tedavisinde kullanılır),
 Fenitoin (Örneğin nöbetlerin tedavisinde kullanılır),
 Diüretikler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun
verdiğinden daha fazla NATEFUL almayınız.
NATEFUL’ün önerilen başlangıç dozu, günde üç kez ana yemeklerden (genellikle kahvaltı,
öğle yemeği ve akşam yemeği) önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan şekeri kontrolü
4
sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir. Önerilen maksimum doz, ana öğünlerden
önce 180 mg’dır. Doktorunuzun ilacın dozunu sizin özel ihtiyaçlarınıza göre ayarlaması
gerekebilir.
Doktorunuz size NATEFUL’ü ağız yolu ile kullanılan başka bir şeker ilacı (oral
antidiyabetik) olan metformin ile birlikte verecektir.
NATEFUL’ü, doktorunuzun önerdiği süre boyunca her gün ana öğünlerden önce alınız.
NATEFUL’ü ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza
danışınız.
Diyabetiniz için ilaçlar alıyor olsanız da doktorunuzun sizin için önerdiği diyete ve/veya
egzersiz programına uymaya devam etmeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
NATEFUL’ün alınabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ana yemeğe
başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen NATEFUL dozunu
almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NATEFUL’ün çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu
ilacın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
NATEFUL, 65 yaşın üzerindeki kişiler tarafından kullanılabilir. Bu gibi hastalar düşük kan
şekerinden kaçınmak için özel özen göstermelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta dereceli böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda, hastanın özel
ihtiyaçlarına göre ilaç dozunun doktor tarafından ayarlaması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve NATEFUL bu grupta, ihtiyatla
kullanılmalıdır.
Eğer NATEFUL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5
Kullanmanız gerekenden daha fazla NATEFUL kullandıysanız
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan
şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (Örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi,
sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfüzyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da
içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç
kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız
NATEFUL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NATEFUL’ü kullanmayı unutursanız
NATEFUL’ü kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanız
yeterlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NATEFUL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz NATEFUL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü yüksek kan şekeri düzeyiniz kontrol edilemeyebilir.

Tüm ilaçlar gibi NATEFUL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NATEFUL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Deri döküntüsü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (Aşırı duyarlılık reaksiyonları),
 Dudaklarda, gözlerde ve/veya ağızda görülen, kabarcıkların eşlik ettiği, bazen baş ağrısı,
ateş ve/veya ishal ile birlikte seyreden deri döküntüsü.
NATEFUL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
NATEFUL’ün neden olduğu yan etkiler genellikle hafif ila orta derecelidir.
En yaygın görülen ve genellikle hafif olan yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi)
semptomlarıdır. Bu semptomlar arasında,
6
 Terleme
 Sersemlik hissi
 Titreme
 Güçsüzlük
 Açlık hissi
 Çarpıntı (Hissedilebilir ve hızlı kalp atışı)
 Yorgunluk
 Bulantı (Hasta hissetme)
 Karın ağrısı
 Hazımsızlık
 İshal
yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok
yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Yaygın olmayan:
 Kusma
Seyrek:
 Karaciğer fonksiyon testlerinde hafif anormallikler ve
 Deri döküntüsü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (Aşırı duyarlılık reaksiyonları)
bildirilmiştir.
Çok seyrek:
 Dudaklarda, gözlerde ve/veya ağızda görülen, kabarcıkların eşlik ettiği, bazen baş ağrısı,
ateş ve/veya ishal ile birlikte seyreden deri döküntüsü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NATEFUL’ ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NATEFUL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, NATEFUL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
8