NATPLUS 180/500 MG TEDAVI PAKETI 90+90 TABLET Kullanma Talimatı

 NATPLUS tedavi paketi 180 mg nateglinid film tablet ve 500 mg metformin efervesan
tabletlerden oluşmaktadır.
 NATPLUS tedavi paketi yüksek kan şekeri diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli olarak
kontrol edilemeyen tip 2 diyabet (şeker hastalığı, insüline bağımlı olmayan diabetes
mellitus [NIDDM]) hastalarında kan şekerini azaltmak amacıyla kullanılır. Tek başına
metformin ile yeterli kontrolün sağlanamadığı tip 2 diyabet (şeker hastalığı) hastalarında
kullanılır.
 NATPLUS tedavisine, yemeklere bağlı kan glukozunu düşürmek için diyet ve egzersiz ile
birlikte başlanmalıdır.
 NATPLUS; 500 mg Metformin efervesan tablet (90 efervesan tablet, plastik tüp silikajelli
plastik kapak) ve 180 mg Nateglinid film tablet (90 film tablet, PVC/Alüminyum blister) ile
birlikte karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır.
 Diyetin tek başına yetersiz kalmasından sonra ilk seçenek tedavi olarak metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetin (şeker hastalığı) şikayetlerinde azalma görülmüştür.

NATPLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
180 mg Nateglinid film tablet
Eğer,
 Nateglinide veya 180 mg Nateglinid film tablet içerisindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
 Tip 1 diyabet (şeker hastalığı) hastası iseniz,
 Diyabetik ketoasidoz (kanda laktik asit birikimi), komalı veya komasız, diyabetik
prekoma,
 Hamile iseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,
 Karaciğer yetmezliğiniz varsa.
500 mg Metformin efervesan tablet
Eğer,
 Metformin hidroklorür veya 500 mg Metformin efervesan tablet bileşimindeki diğer
maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
2
 Böbrek yetersizliği veya bozukluğu (serum kreatinin düzeyi erkeklerde >1.5 mg/dL ve
kadınlarda > 1.4 mg/dL) varsa,
 Diyabetik ketoasidoz (kanda laktik asit birikimi), komalı veya komasız, diyabetik
prekoma,
 Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm,
 Tip 1 diyabet (şeker hastalığı) hastası iseniz,
 Hamile iseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,
 Böbrek fonksiyonlarını değiştirme potansiyeli olan akut durumlarınız (Aşırı susuz kalma,
şiddetli infeksiyon, şok, iyotlu kontrast maddelerin damar içine uygulanması) varsa,
 Doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklarınız (Kalp yetmezliği veya
solunum yetmezliği, yakın geçmişte kalp krizi geçirme, şok) varsa.
NATPLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
180 mg Nateglinid film tablet
Eğer,
 İleri derecede böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
 Ciddi karaciğer probleminiz varsa,
 İlaç metabolizmasıyla ilgili probleminiz varsa,
 Ameliyat geçirecekseniz,
 Kaza geçirdiyseniz, ateş veya enfeksiyonunuz varsa,
 Beslenme bozukluğunuz varsa ve yaşlı iseniz,
 Adrenal ya da hipofiz yetmezliğiniz varsa,
 Zorlu fiziksel egzersizler yapıyorsanız veya alkol alıyorsanız,
 Kan şekerini düşürücü başka bir ilaç kullanıyorsanız,
500 mg Metformin efervesan tablet
Eğer,
 Laktik asidoz, metformin birikimi nedeniyle meydana gelebilen ender fakat ciddi bir
metabolik komplikasyondur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan diyabet hastalığı, yetersiz
diyabet kontrolü, ketozis, uzun süreli diyet, aşırı alkol alımı, karaciğer yetmezliği veya
doku hasarı durumlarında laktik asidoz görülebilir. Laktik asidozdan şüphelenildiği
takdirde, doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve derhal hastaneye yatırılmanız
gerekebilir.
3
 Metformin böbrek yolu ile atıldığından, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra serum
kreatinin düzeyleri belirlenmelidir.
 X-Ray cihazı ile ilgili (MR, röntgen v.v) herhangi bir işleme girecek ve bunun için ilaç
alacaksanız doktorunuz bu işlemden önce ve sonra en az 48 saat içinde 500 mg Metformin
efervesan tablet almayı kesmenizi tavsiye edecektir. Doktorunuz tedaviye tekrar
başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.
 Genel anestezi ile cerrahi bir müdahale geçirecekseniz, doktorunuz cerrahi müdahaleden
öncesinde ve sonrasında en az 48 saat içinde 500 mg Metformin efervesan tablet almayı
kesmenizi tavsiye edecektir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
NATPLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
180 mg Nateglinid film tablet yemeklerden önce alınmalıdır.
500 mg Metformin efervesan tablet yemeklerle birlikte alınmalıdır.
180 mg Nateglinid film tablet ve 500 mg Metformin efervesan tablet ile birlikte alkol alınması
tavsiye edilmez çünkü kan şekeriniz normalden fazla düşebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
180 mg Nateglinid film tabletin hamile kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
500 mg Metformin efervesan tabletin hamile kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
180 mg Nateglinid film tabletin bebeğini emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
500 mg Metformin efervesan tabletin bebeğini emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
180 mg Nateglinid film tablet
180 mg Nateglinid film tablet nateglinid kan şekerinizin aşırı düşmesine neden olabilir, araç veya
makine kullanırken kan şekerinizin düşme riskine karşı önlem almalısınız. Eğer kan şekeri
4
düşüklüğü belirtilerini bilmiyorsanız veya kan şekeriniz sık aralıklarla düşüyorsa, araç ve makine
kullanırken oluşabilecek risklere karşı özellikle dikkat etmelisiniz. Araç kullanma uygunluğu bu
koşullar altında değerlendirilmelidir.
500 mg Metformin efervesan tablet
Metformin tek başına kullanıldığında hipoglisemiye neden olmadığından araç ve makine
kullanımı üzerine etkisi yoktur. Ancak, metformin diğer antidiyabetik ajanlarla (sülfonilüreler,
insülin, repaglinid) birlikte kullanıldığında hastalar hipoglisemi oluşma riskine karşı uyarılmalıdır.
NATPLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
180 mg Nateglinid film tablet
Her bir film tablette 0.85 mmol laktoz inhtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Her bir film tablette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir, yani esasında “sodyum içermez.”
500 mg Metformin efervesan tablet
Bu tıbbi ürün her dozunda 4.87 mmol (189.7 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum böbrek
fonksiyonlarında azalma olan hastalarda ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Nateglinid
 Beta blokörler veya anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (yüksek kan basıncını ve
bazı kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır),
 İdrar söktürücüler (Diüretikler; yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır),
 Kortizon ve prednizon gibi kortikosteroidler (iltihaplı hastalıkların tedavisinde)
 Flukonazol (mantar hastalıkların tedavisinde kullanılır), gemfibrozil (dislipidemi; [kandaki
yağ miktarlarının bozuklukları] tedavisinde kullanılır) veya sulfinpirazona [kronik gut
(damla hastalığı) tedavisinde kullanılır] gibi ilaç metabolizma inhibitörleri
Metformin HCl
 Furosemid
 Nifedipin
 Alkol
5
 Katyonik İlaçlar (örn, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin,
triamteren, trimetoprim ve vankomisin)
 İyotlu kontrast maddeler
 Glukokortikoidler (sistemik veya lokal yolla verilenler)
 Salisilatlar
 Sülfonamidler
 Tiroid hormonları (örn, glipizid)
 Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)
 Semptomimetikler
 Fenitoin
 Kloramfenikol ve probenesid
 İnsülin
 Beta blokörler (örn. atenolol)
 MAO inhibitörleri (örn. depresyon tedavisinde kullanılan moklobemid)
 Steroidler (iltihap ve alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız ya da son
zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ve eczanıza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
180 mg Nateglinid film tablet
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Önerilen doz günde 3 defa her ana öğünden önce bir film tablettir.
500 mg Metformin efervesan tablet
Genellikle kullanılan başlangıç dozu yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra günde 2 veya 3
kez 500 mg veya 850 mg’dır. Tedavi başlangıcından 10- 15 gün sonra kan glukoz ölçümlerine
göre doz ayarlanmalıdır. Eğer glisemik kontrol sağlanamaza bölünmüş dozlar halinde günde
3000 mg’a (3x1000 mg) kadar verilebilir.
6
Adolesanlar ve 10 yaş ve üstü çocuklar;
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 500 mg veya 850 mg’dır. Tedavi başladıktan 10-15 gün
sonra doz arttırılabilir ve günlük normal dozuna çıkartılabilir. Önerilen maksimum günlük doz
2000 mg (4 efervesan tablet)’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
180 mg Nateglinid film tablet oral yolla, ana öğünlerden (sabah, öğlen, akşam) hemen önce
(yemeklerden önceki 30 dakika içerisinde) alınabilir. Yeterli miktarda sıvı ile (bir bardak su)
alınız.
500 mg Metformin efervesan tablet oral yolla, yemekler ile birlikte alınmalıdır. Bir bardak suda
(150 ml) eriterek içiniz. Bir bardak suda (150 ml) eritilerek alınır. Suda çözülerek kullanıma
hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
180 mg Nateglinid film tablet
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
500 mg Metformin efervesan tablet
10 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
180 mg Nateglinid film tablet
Etkinliği ve güvenilirliği açısından, yaslı hastalar ile genç hastalar arasında farklılık gözlenmez, bu
nedenle yaşlı hastalarda - dozunun özellikle ayarlanmasına gerek yoktur.
500 mg Metformin efervesan tablet
Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarını azaltma potansiyeli nedeniyle metformin dozu, böbrek
fonksiyonları temel alınarak ayarlanmalıdır. Gerekli olduğu sürece, düzenli olarak böbrek
fonksiyon değerlendirmeleri yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
180 mg Nateglinid film tablet
Böbrek hastalığı olanlarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.
500 mg Metformin efervesan tablet
7
Böbrek yetmezliği veya bozukluğu (serum kreatinin düzeyi erkeklerde > 1.5 mg/dL ve kadınlarda
> 1.4 mg/dL) olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
180 mg Nateglinid film tablet
Ağır karaciğer hastalığınız varsa 180 mg Nateglinid film tablet’in dozunun doktorunuz tarafından
ayarlanması gerekebilir. Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
500 mg Metformin efervesan tablet
Metformin alındığında laktik asidoz riski söz konusu olduğundan, fonksiyonel karaciğer
yetmezliği olan hastalarda kullanımı tavsiye edilmemektedir
Eğer NATPLUS içeriğindeki etkisinin 180 mg Nateglinid film tablet ve 500 mg Metformin
efervesan tablet’in çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NATPLUS kullandıysanız
180 mg Nateglinid film tablet
Yanlışlıkla almanız gerekenden daha fazlasını aldıysanız hemen doktorunuzla konuşunuz.
Baş dönmesi, sersemleşme, açlık, sallanma veya “Olası yan etkiler” bölümünde belirtilen
etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız şeker içeren bir şeyler içmeli veya yemelisiniz.
Şiddetli hipoglisemik (kan şekerinin düşmesi) atakları (nöbetler veya bilinç kaybı) geçiriyorsanız
en kısa sürede tıbbi yardım alın veya birisine sizin için yardım istemesini söyleyiniz.
500 mg Metformin efervesan tablet
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, metforminden kaynaklı laktik asidoz
(kandaki laktik asit miktarının artması) görülebilir. Kas ağrısı veya kaslarda güçsüzlük, kollarda
ve ayaklarda uyuşukluk veya üşüme hissi, nefes almada zorluk, mide ağrısı, bulantı ile birlikte
kusma, yavaş veya düzenli olmayan kalp atışı veya güçsüz hissetme gibi laktik asidoz belirtilerini
fark ettiğinizde tıbbi yardım alınız.
NATPLUS içeriğindeki 180 mg Nateglinid film tablet ve 500 mg Metformin efervesan tabletin
kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NATPLUS’ı kullanmayı unutursanız
180 mg Nateglinid film tablet
Kullanmayı unutursanız tek yapmanız gereken film tableti bir sonraki öğününüzden önce
almanızdır.
8
500 mg Metformin efervesan tablet
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi NATPLUS içeriğindeki 180 mg Nateglinid film tablet ve 500 mg Metformin
efervesan tabletin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, 180 mg Nateglinid film tablet kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon belirtileri;
 Ciltte kaşıntı veya döküntü
 Nefes almada zorluğa yol açacak şekilde yüz ve boğazda şişme
 Kan şekerinizin normalden fazla düşmesine bağlı belirtiler (terleme, sersemlik, titreme,
güçsüzlük, açlık, çarpıntı, yorgunluk, bulantı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin 180 mg
Nateglinid film tablete karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa, 500 mg Metformin efervesan tablet kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjk reaksiyon belirtileri;
 Ciltte kaşıntı veya döküntü,
 Nefes almada zorluğa yol açacak şekilde yüz ve boğazda şişme,
 Dolaşım yetmezliğine bağlı ani bitkinlik ve çöküntü hali (kollaps)
Laktik asidoz: Kandaki laktik asit miktarının artması, metforminin çok nadir görülen bir yan
etkisidir. Daha sıklıkla şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde görülür. Laktik asidozun
belirtileri;
 Hızlı nefes alıp verme,
 Üşüme hissi,
 Karın ağrısı, bulantı, kusma.
9
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin 500 mg
Metformin efervesan tablet’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
180 mg Nateglinid film tablet:
 Karaciğer enzimlerinde artma,
500 mg Metformin efervesan tablet
 Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik,
 Karaciğer iltihabı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
180 mg Nateglinid film tablet
 Karın ağrısı,
 Hazımsızlık,
 İshal,
 Baş ağrısı, baş dönmesi,
 Solunum yolu enfeksiyonları,
 Kilo alımı,
Bunlar 180 mg Nateglinid film tabletin hafif yan etkileridir.
500 mg Metformin efervesan tablet
 Vitamin B12 seviyelerinin azalması,
 Deri üzerinde kızarıklık,
 Kaşıntı,
 Kurdeşen,
 Tat almada bozukluk,
Bunlar 500 mg Metformin efervesan tabletin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
10

180 mg Nateglinid film tableti ve 500 mg Metformin efervesan tableti çocukların göremeyeceği,
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Kullandıktan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NATPLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NATPLUS’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tozkoparan Mahallesi General Ali Rıza Gürcan Cad.
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:2/6
Güngören/İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 40 98
Faks: 0 212 481 40 98
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 10.06.2011 tarihinde onaylanmıştır.
11