NATRIXAM 1,5 MG/5 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
5
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa NATRIXAM’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme (çok seyrek),
− Solunum zorluğuna neden olan dil ve boğazın şişmesi (çok seyrek),
− Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin
kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek),
− Kalp krizi (çok seyrek),
− Anormal kalp atımı (Yaygın olmayan),
− Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atımı (torsades de pointes) (bilinmiyor),
− Şiddetli karın veya bel ağrısı yapabilen, hastanın kendisini çok kötü hissettiği iltihaplı
pankreas (çok seyrek),
− Kas güçsüzlüğü, kramplar, hassasiyet veya ağrı ve özellikle aynı anda kendinizi iyi
hissetmiyorsanız veya ateşiniz yüksekse, bunun nedeni anormal bir kas yıkımı olabilir
(Bilinmiyor).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Rapor edilmiş olan diğer yan etkiler aşağıda yer almaktadır. Eğer bunlardan birisi kötüleşirse ya da
bu listede yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz.
Çok yaygın:
− Ödem (sıvı birikimi)
Yaygın:
− Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama (özellikle tedavinin başlangıcında),
− Görsel bozukluklar, çift görme,
− Çarpıntı (kalp atımının farkında olmak), yüzde kızarma,
− Nefes darlığı,
− Karın ağrısı, hasta hissetme (bulantı), tuvalet alışkanlıklarında değişiklik, ishal, kabızlık,
sindirim güçlüğü,
− Ayak bileğinde şişme, yorgunluk, güçsüzlük, kas spazmları,
− Kas güçsüzlüğüne neden olan düşük kan potasyum seviyesi,
− Deri döküntüleri.
6
Yaygın olmayan:
− Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı, endişe), depresyon (ruhsal çöküntü), uyku
bozuklukları, titreme,
− Tat a…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İndapamid ile ilişkili:
Kullanımı tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
- Lityum:
Tuzsuz diyette olduğu gibi, doz aşımı belirtileri göstererek kanda lityum konsantrasyonu artar
(lityumun idrarla atılımı azalır). Buna rağmen, diüretik kullanımı tavsiye ediliyorsa, kanda lityum
düzeyi ölçülmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır.
Kullanımında önlem alınması gereken kombinasyonlar:
- Torsades de Pointes’e neden olan ilaçlar – aşağıdakilerle sınırlı olmamak üzere:
•Sınıf Ia antiaritmik ajanlar (örn. kinidin, hidrokinidin, disopiramid)
•Sınıf III antiaritmik ajanlar (örn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, bretilyum)
•Bazı antipsikotikler:
•Fenotiazinler (örn. klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin),
•Benzamidler (örn. amisülprid, sülpirid, sültoprid, tiaprid),
•Butirofenonlar (örn. droperidol, haloperidol),
• Diğer antipsikotikler (örn. pimozid)
- Diğer maddeler: örn. bepridil, sisaprid, difemanil, eritromisin IV, halofantrin, mizolastin,
pentamidin, sparfloksasin, moksifloksasin, vinkamin IV, metadon, astemizol, terfenadin.
Ventriküler aritmi riskinin artması, özellikle torsades de pointes (hipokalemi bir risk faktörüdür).
Kombinasyona başlamadan önce hipokalemi gerekirse izlenip düzeltilmelidir. Klinik bulgular,
plazma elektrolitleri ve EKG izlenmelidir.
Hipokalemi durumunda, torsades de pointes dezavantajını taşımayan maddeler kullanılmalıdır.
- NSAİİ’ler (sistemik yoldan), selektif COX-2 inhibitörleri ve yüksek doz asetilsalisilik asit
(≥3g/gün):
İndapamidin antihipertansif etkisinin olası azalışı.
Dehidrate olan hastalarda (azalmış glomerüler filtrasyon) akut renal yetmezlik görülür.
Hasta hidrate edilir ve tedavinin başında renal fonksiyon kontrol edilir.
- Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri:
Daha önceden tuz (sodyum) eksikliği olan (renal arter stenozlu) hastalarda, anjiyotensin dönüştürücü
enzim inhibitörleri ile tedavi başlandığında, ani hipotansiyon veya akut renal yetersizlik riski olur.
Esansiyel hipertansiyonda, daha önceki diüretik tedavisi sodyum eksikliğine sebep olmuş ise;
5
- ya ADE inhibitörü ile tedaviye başlamadan 3 gün önce diüretik kesilir ve gerekirse hipokalemik
diüretik’e tekrar başlanır,
- ya d…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı