NAVOBAN 5 MG 5 KAPSÜL

Tüm ilaçlar gibi, NAVOBAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
NAVOBAN tek başına kapsamlı bir şekilde test edilmediğinden, bir nedensellik ilişkisinin
saptanması güçtür. Dolayısıyla, bu etkilerin bazıları eş zamanlı tedaviden ya da tıbbi
durumunuzdan kaynaklanıyor olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NAVOBAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bayılma, ani bilinç kaybı.
Döküntü, deride kızarıklık, hırıltılı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğüyle
seyreden şiddetli alerjik yanıtlar ve baş dönmesi,
Kalp krizi,
Nefes alma güçlüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıda listelenenler gibi istenmeyen etkiler genellikle hafif şiddettedir ve tedavi ilerledikçe
kaybolma eğilimi gösterirler.
Baş ağrısı,
Kabızlık.
Baş dönmesi,
Mide ağrısı,
İshal,
Yorgunluk.
Düşük kan basıncı,
Sıcak basması,
Nefessiz kalma,
Kaşıntılı döküntü,
Göğüste rahatsızlık hissi.
Bunlar NAVOBAN’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kapsüllerin yemekle birlikte alınması biyoyararlanımda klinik olarak önem arz etmeyen
%60’dan % 80’e kadar hafif bir yükselme oluşturur.
NAVOBAN’ın rifampisin ya da diğer karaciğer enzim indükleyicisi ilaçlarla (örn:
fenobarbital) birlikte kullanımıyla düşük tropisetron plazma konsantrasyonları ortaya
çıkacağından, metabolizması hızlı olan hastalarda (yavaş metabolizması olanlarda değil) doz
artımı gerekir. Simetidin gibi sitokrom P450 enzim inhibitörlerinin tropisetronun plazma
düzeyleri üzerine etkisi ise ihmal edilebilir düzeydedir ve doz ayarlanması gerektirmez.
Tropisetronunun anesteziklerle birlikte kullanımı ile ilgili hiçbir etkileşim çalışması
yapılmamıştır.
QTc aralığının uzamasına sebep olduğu bilinen ilaçlarla birlikte NAVOBAN kullanıldığında
birkaç hastada QTc aralığının uzadığı görülmüştür. NAVOBAN’ın terapötik dozda tek başına
kullanıldığı çalışmalarda QTc uzaması gözlenmemiştir. Bununla birlikte NAVOBAN, QTc
aralığını uzatması muhtemel diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı