NAZOMET % 0,1 BURUN SPREYI, 10 ML Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 03.01.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. NAZOMET nedir ve ne için kullanılır?

• NAZOMET, etkin madde olarak her mL’sinde 1 mg (%0,1) ksilometazolin hidroklorür
içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.
• NAZOMET, burun tıkanıklığını hızla gideren, burun kan damarlarını daraltarak etki
gösteren bir ilaç olup, dekonjestan olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• NAZOMET, doz ayarlı 10 mL’lik sprey ile kullanıma sunulmaktadır.
• NAZOMET burun tıkanıklığını hızla açar ve daha rahat nefes alınmasını sağlar.
• Mevsimsel ya da uzun süreli alerjik rinit (burun mukozasının tekrarlayan iltihabı, saman
nezlesi dahil) ile sinüzitten (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), yüksek
ateşten veya soğuk algınlığından kaynaklanan burun tıkanıklığının giderilmesinde
kullanılır.
1/6
• Paranazal sinüslerdeki (alın, burunun arka kısmı ve burunun her iki tarafında bulunan yüz
kemiklerinin içindeki boşluklar) salgıların boşaltılması,
• Nazofarenks mukozasındaki (burnun arka kısmı ile yutağın komşuluk yaptığı bölge)
tıkanıklığı açmak için,
• Orta kulak iltihabı tedavisinde yardımcı tedavi olarak,
• Rinoskopiyi (burun boşluklarının incelenmesinde kullanılan yöntem) kolaylaştırmak
için kullanılır. Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 12 saate kadar devam eder. Burun içi
hassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir.

2. NAZOMET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NAZOMET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Ksilometazolin hidroklorüre, diğer burun açıcı ilaçlara (adrenerjik ilaçlar) veya
NAZOMET’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz.
yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa
• Yakın zamanda burun ile ilgili (trans-nazal) bir ameliyat geçirdiyseniz (burun ve ağız
yoluyla yapılan beyin ameliyatları),
• Burun mukozasının aşırı kurumasıyla birlikte oluşan kronik bir burun iltihabı (rinitis sicca
veya atrofik rinit varsa
• Göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa
• 6 yaşın altında kullanılmaz.
NAZOMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tansiyonunuz yüksekse
• Kalp ve damar hastalığınız varsa
• Tiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa (hipertroidi)
• Şeker hastalığınız varsa
• Feokromastoma (adrenal bezin yüksek miktarda adrenalin ve noradrenalin ürettiği nadir bir
tümör çeşidi) hastasıysanız
• Prostat büyümeniz varsa dikkatli kullanınız.
Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NAZOMET, çok duyarlı hastalarda uyku
bozuklukları, sersemlik, titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız
doktorunuza danışınız.
Her NAZOMET kutusu herhangi bir çapraz enfeksiyonu önlemek için sadece bir kişi
tarafından kullanılmalıdır.
Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NAZOMET de 5 günden daha uzun süreli devamlı
olarak kullanılmamalıdır. Eğer belirtiler devam ederse, doktorunuza danışınız. Uzun süreli
veya aşırı dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına neden olabilir.
Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla çocuklarda uygun yaş
gruplarında kullanılabilir.
2/6
Özellikle çocuklar ve yaşlılar için önerilen doz aşılmamalıdır.
NAZOMET hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 28 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NAZOMET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz NAZOMET kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, NAZOMET almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NAZOMET tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi
yoktur.
NAZOMET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür içerir, bu yüzden burun mukozasında tahrişe sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (monoamino oksidaz inhibitörleri, trisiklik
veya tetrasiklik antidepresanlar) kullanıyorsanız, ya da son iki haftada kullanmışsanız, bu tür
ilaçlar NAZOMET’in etkilerini arttırabileceğinden, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NAZOMET nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız.
3/6
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda:
İhtiyaca göre günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1 defa püskürtünüz. Son püskürtmeyi
yatmadan kısa bir süre önce yapmanız önerilir. Günlük toplam uygulama sayısı 3’ü
geçmemelidir.
Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla çocuklarda uygun yaş
gruplarında kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
1. Spreyin koruyucu kapağını çıkarınız.
2. Birinci uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama
hareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz. Daha sonraki kullanımlarınızda
buna ihtiyaç yoktur ve spreyi hemen kullanabilirsiniz.
3. Burnunuzu temizleyiniz. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve başlığı burun deliğinize
yerleştiriniz.
4. Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için pompayı bastırırken aynı anda nefes
alınız.
5. Diğer burun deliği için aynı işlemi tekrarlayınız.
6. Kullanımdan sonra kapağı kapatınız.
Ölçülü doz veren sprey, her defasında tam doz uygulamanızı ve NAZOMET’in burnunuzun iç
yüzeyinize iyice dağılmasını sağlar.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
• NAZOMET;
• 6 yaşın altında kullanılmaz.
• 6-12 (6 yaş ve üstü-12 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
NAZOMET’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili klinik çalışma yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
NAZOMET’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili klinik
çalışma bulunmamaktadır.
4/6
Eğer NAZOMET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NAZOMET kullandıysanız
NAZOMET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NAZOMET’i kullanmayı unutursanız
Eğer NAZOMET’in bir dozunu almayı unutursanız ve bir saat içinde hatırlarsanız hemen
kullanınız. Ancak daha uzun sürede hatırlarsanız, dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NAZOMET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilgi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NAZOMET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NAZOMET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek:
• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (nefes alırken veya yutkunurken zorlanma, yüzde ve
boğazda şişme (anjiyoödem), ciltte döküntü, kaşıntı gibi)
• Yeni doğanlarda veya bebeklerde apne (solunumda duraklama)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAZOMET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek:
• Kalp atışlarınızda düzensizlik veya hızlanma
• Geçici görme bozukluğu
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
5/6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Uygulama yerinde yanma hissi, burun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, bölgesel
tahriş, burun ve boğazda yanma hissi
Bunlar NAZOMET’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NAZOMET’in saklanması

NAZOMET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NAZOMET’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NAZOMET’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ………….. tarihinde onaylanmıştır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 03.01.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.