NEBİWORLD 2.5 MG TABLET, 28 ADET Kullanma Talimatı

NEBİWORLD, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte, yuvarlak ve bikonveks tabletler
halindedir. 14 ve 28 tablet, Alu/PVC blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
NEBİWORLD 2,5 mg nebivolol’e eşdeğer 2,725 mg nebivolol hidroklorür içerir.
1/9
Nebivolol selektif beta-bloker ilaçlar grubunda (kardiyovasküler sistem üzerinde seçici etkili)
yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler, kalbin pompalama gücünü
kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan
basıncında düşmeye yardımcı olur.
NEBİWORLD yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. Ayrıca 70 yaş ve
üzerindeki hastalarda, hafif-orta düzeyde kronik kalp yetmezliğinin tedavisinde diğer
tedavilere ilave olarak kullanılır.

NEBİWORLD’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Nebivolol ya da NEBİWORLD'ün içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
 Aşağıdaki durumlardan biri veya daha fazlası varsa:
 Düşük kan basıncı
 Kollarda ya da bacaklarda ciddi dolaşım sorunları
 Çok düşük kalp hızı (dakikada 60 atımdan daha az)
 Bazı diğer ciddi kalp ritim bozuklukları (örneğin 2. ve 3. derece atriyoventriküler blok,
kalp iletim bozuklukları)
 Henüz yeni gelişmiş veya son dönemde kötüleşmiş kalp yetmezliğiniz varsa veya akut
kalp yetmezliğinden kaynaklanan dolaşımsal şok nedeniyle kalbinizin çalışmasına
yardımcı olmak üzere damar içine ilaç verilmesi yöntemiyle tedavi görüyorsanız
 Astım ya da hırıltı (şimdi veya geçmişte) var ise
 Tedavi edilmemiş feokromasitoma (böbreklerin üstünde, böbreküstü bezlerinde yerleşik
tümör) var ise
 Karaciğer fonksiyon bozukluğu var ise
 Metabolik bozukluk (metabolik asidoz), örneğin diyabetik ketoasidoz var ise
NEBİWORLD’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Kalp hızınız anormal bir şekilde yavaşsa
 Prinzmetal angina olarak adlandırılan ve kendiliğinden gelişen kalp krampından
kaynaklanan tipte göğüs ağrınız varsa
2/9
 Tedavi edilmemiş kronik kalp yetmezliğiniz varsa
 1. derece kalp bloğunuz (kalp ritmini etkileyen hafif düzeyde kalp iletim bozukluğu
çeşidi) var ise
 Kol veya bacaklarınızdaki kan dolaşımınız zayıfsa, örneğin Raynaud hastalığı veya
sendromu, yürürken kramp benzeri ağrılar yaşıyorsanız
 Uzamış solunum sorunlarınız varsa
 Diyabetikseniz, NEBİWORLD'ün kan şekeri üzerinde etkisi yoktur. Ancak düşük şeker
düzeyinin uyarıcı bulgularını (örneğin çarpıntılar, artmış kalp hızı) gizleyebilir.
 Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa, NEBİWORLD bu durumdan kaynaklanan kalp hızınızdaki
anormal artışın belirtilerini maskeleyebilir.
 Alerjikseniz, bu ilaç alerjiniz olan polen ve diğer maddelere karşı gösterdiğiniz
reaksiyonun şiddetini arttırabilir.
 Sedef hastalığınız (kabuklu pembe lekeler ile karakterize cilt hastalığı) varsa veya daha
önce sedef hastalığı geçirdiyseniz
 Cerrahi bir operasyon geçirmeniz gerekiyorsa, operasyondan önce mutlaka anestezi
uzmanınızı NEBİWORLD kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.
 Ciddi böbrek problemleriniz varsa kalp yetmezliğiniz için NEBİWORLD kullanmayınız
ve doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Akılda tutulması gereken diğer önemli noktalar şunlardır:
 Kronik kalp yetmezliği tedavinizin başlangıcında uzman bir hekim tarafından düzenli
olarak takip edilmelisiniz (bkz 3. NEBİWORLD nasıl kullanılır?).
 Bu tedavi, doktorunuz tarafından değerlendirilip açıkça belirtilmedikçe aniden
kesilmemelidir (bkz 3. NEBİWORLD nasıl kullanılır?).
NEBİWORLD'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEBİWORLD yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir, ancak tablet en iyi, bir miktar
su ile birlikte alınır.
3/9
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kesinlikle gerekmedikçe NEBİWORLD kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız NEBİWORLD kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç baş dönmesi veya halsizliğe neden olabilir. Eğer etkilenmişseniz araç ya da makine
kullanmayınız.
NEBİWORLD’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
NEBİWORLD ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da
alıyorsanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz:
 Kan basıncını kontrol altına almak üzere kullanılan ilaçlar veya kalp sorunları nedeniyle
kullanılan ilaçlar (amiodaron, amlodipin, sibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem,
dizopiramid, felodipin, flekainid, guanfasin, hidrokinidin, lasidipin, lidokain, metildopa,
meksiletin, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, kinidin,
rilmenidin, verapamil).
 Sedatif etkili ilaçlar veya psikoz (bir akıl hastalığı) ilaçları, örneğin barbitüratlar (ayrıca
sara için de kullanılırlar), fenotiazin (ayrıca bulantı ve kusma için de kullanılır) ve
tioridazin.
 Depresyonda kullanılan ilaçlar, örneğin amitriptilin, paroksetin, fluoksetin.
 Ameliyat sırasında anestezi için kullanılan ilaçlar.
 Astım, burun tıkanması veya glokom (göz içi basıncında artış) ya da pupilin (göz bebeği)
genişlemesi gibi bazı göz bozukluklarında kullanılan ilaçlar.
4/9
Bu ilaçların hepsi nebivolol gibi kan basıncını ve/veya kalp fonksiyonunu etkileyebilir.
 Aşırı mide asidi veya ülser tedavisi için, örneğin simitedin gibi bir ilaç (antasid ilaç)
kullanıyorsanız NEBİWORLD’ü öğün esnasında, antasid ilacı ise öğünlerin arasında
almalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NEBİWORLD'ü daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan
emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEBİWORLD öğünlerden önce, öğünler sırasında veya sonrasında alınabilir ancak alternatif
olarak öğünlerden bağımsız olarak da alabilirsiniz. Tablet bir miktar su ile birlikte alınır.
Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde:
 Önerilen başlangıç dozu günlük 5 mg’dır. Doz tercihen günün aynı saatlerinde alınmalıdır.
 Kan basıncı üzerindeki terapötik etki 1-2 haftalık tedaviden sonra açık şekilde ortaya
çıkar. Bazen sadece 4 hafta sonra optimum etkiye ulaşılır. Kan basıncının daha çok
düşürülmesi gereken hastalarda doz 2 hafta aralıklarla artırılarak 40 mg’a kadar
yükseltilebilir.
Kronik kalp yetmezliğinin tedavisinde:
 Tedaviniz uzman bir hekim tarafından başlatılacak ve yakından takip edilecektir.
 Doktorunuz tedavinize günde 1,25 mg’lık doz ile başlayacaktır. Bu doz 1-2 hafta sonra
günde 5 mg’a ve sizin için doğru doza ulaşılıncaya kadar günde 10 mg’a kadar
yükseltilebilir.
Doktorunuz her adımda sizin için doğru olan dozu reçeteleyecektir.
Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
 Tavsiye edilen en yüksek doz günde 10 mg’dır.
 Tedaviye başladığınız zaman ve her doz artışında 2 saat boyunca uzman bir hekimin
gözetimi altında tutulmanız gereklidir.
 Doktorunuz gerekliyse tedavi dozunuzu düşürebilir.
5/9
 Kalp yetmezliğinizi kötüleştirebileceğinden, tedaviyi aniden kesmemelisiniz.
 İlacınızı günde bir kez, tercihen günün aynı saatlerinde alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler yemeklerle birlikte, yeterli miktarda su ile yutularak alınabilir.
Doktorunuz sizi tedavi etmek üzere NEBİWORLD tabletlerin başka ilaçlar ile kombine
uygulanmasına karar verebilir.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalar yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisine genellikle günde 2,5 mg ile
başlayacaktır.
Çocuklarda kullanım:
Çocuk ve ergenlerde bu ilacın kullanımıyla ilgili yeterli veri olmaması nedeniyle, çocuk ve
ergenlerde NEBİWORLD kullanımı tavsiye edilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde, şiddetli böbrek sorunları olan hastalar bu ilacı
kullanmamalıdır.
Yüksek kan basıncı tedavisinde, böbrek bozukluğu olan hastalar tedaviye genellikle günde 2,5
mg ile başlayacaktır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda NEBİWORLD kullanımı
önerilmemektedir.
Eğer NEBİWORLD’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEBİWORLD kullandıysanız:
NEBİWORLD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NEBİWORLD doz aşımında en sık görülen belirtiler ve bulgular çok yavaş kalp atımı
(bradikardi), muhtemel baygınlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş (hipotansiyon),
astımda olduğu gibi solunum sıkıntısı (bronkospazm) ve akut kalp yetmezliğidir.
6/9
Doktorunuzun gelmesini beklerken aktif kömür (eczacınızda bulabilirsiniz) alabilirsiniz.
NEBİWORLD’ü kullanmayı unutursanız:
NEBİWORLD dozunu zamanında almayı unutup, almanız gereken zamandan kısa bir süre
sonra hatırlarsanız o günkü dozu her zamanki gibi alınız. Ancak unutulan dozun üzerinden
çok zaman geçmişse (örneğin birkaç saat) ve dolayısıyla bir sonraki doz saati yakınsa
unutulan dozu atlayınız ve programda yer alan bir sonraki normal dozu her zamanki saatinde
alınız.
Ancak bir daha doz atlamamaya dikkat ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEBİWORLD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Yüksek kan basıncı veya kronik kalp yetmezliği için kullanım fark etmeksizin NEBİWORLD
tedavisini sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız.
NEBİWORLD tedavisini aniden kesmemelisiniz çünkü bu kalp yetmezliğinizi geçici olarak
kötüleştirebilir. Eğer kronik kalp yetmezliğinde NEBİWORLD tedavisini durdurmanız
gerekliyse günlük doz, haftalık dönemlerde yarıya indirilerek, kademeli olarak azaltılmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi NEBİWORLD’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
NEBİWORLD yüksek kan basıncının tedavisinde kullanıldığında olası yan etkiler
şunlardır:
Yaygın (En az 10 kişide birinden fazla, fakat 100 kişide birden az kişiyi etkiler):
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Yorgunluk
 Alışılmamış kaşıntı veya karıncalanma hissi
 İshal
 Kabızlık
 Bulantı
 Nefes darlığı
 Eller veya ayaklarda şişme
7/9
Yaygın olmayan (En az 100 kişide birinden fazla, fakat 1000 kişide birinden az kişiyi etkiler):
 Yavaş kalp atımı veya diğer kalp şikayetleri
 Düşük kan basıncı
 Yürürken kramp benzeri bacak ağrıları
 Görme bozukluğu
 İktidarsızlık (impotens)
 Depresyon duygusu
 Hazımsızlık, mide ve barsakta gaz birikmesi, kusma
 Ciltte döküntü, kaşıntı
 Hava yollarının etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibi
solunum sıkıntısı (bronkospazm)
 Kabuslar
Çok seyrek (En az 1000 kişiden birini etkiler):
 Bayılma
 Sedef hastalığında kötüleşme (kabuklu pembe lekeler ile karakterize bir cilt hastalığı)
Aşağıdaki yan etkiler bilinmeyen sıklıkta kişiyi etkiler:
 Yaygın deri döküntüsü ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite
reaksiyonları);
 Dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).
NEBİWORLD kronik kalp yetmezliği için kullanıldığında aşağıda belirtilen yan etkiler
görülmüştür:
Çok yaygın (En az 10 kişiden birini etkiler):
 Yavaş kalp atımı
 Baş dönmesi
Yaygın (En az 10 kişide birinden fazla, fakat 100 kişide birden az kişiyi etkiler):
 Kalp yetmezliği belirtilerinde kötüleşme
 Düşük kan basıncı (hızlı şekilde doğrulma ve kalkma durumunda baygınlık hissi gibi)
8/9
 Bu ilacı tolere edememe
 Kalp ritmini etkileyen hafif kalp iletim bozukluğu çeşidi (1. derece AV-blok).
 Alt ekstremitelerde şişkinlik (şişmiş ayak bileği gibi).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NEBİWORLD’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra NEBİWORLD’ü kullanmayınız.
Eger üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz NEBİWORLD’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 18.05.2018 tarihinde onaylanmıştır.
9/9