NELADEX 1 MG / ML + 3,5 MG /ML + 6000 IU /ML GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSİYON

Tüm ilaçlar gibi, NELADEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, NELADEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NELADEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın olmayan:
• Gözün en önündeki saydam dokusunun iltihaplanması (keratit)
• Göz içi basıncı artışı
• Görüş bulanıklığı
• Göz rahatsızlığı
• Göz tahrişi
Seyrek
• Vücutta derinin kızarıklarla dolu olması ve pul pul dökülmesi
• Derinin yüzeyinde genişleyen kan damarları
• Derinin incelmesi
• Deri çatlakları
• Egzama dahil deri altı cildin alevlenmesi
• Baş ağrısı ve ağrı, tahriş, ödem, yanma hissi, döküntü dahil uygulama bölgesindeki
reaksiyonlar.
Bilinmiyor:
• Baş ağrısı
• Böbrek üstü bezlerinin baskılanması
• Şişmanlık, kilo artışı, yüksek tansiyon ve derinin zayıflaması ile ortaya çıkan belirtiler
bütünü (cushing sendromu)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• İlaçlara bağlı olarak gelişen fakat hayatı tehdit edebilen cilt reaksiyonu (stevens-Johnson
sendromu)
• Gözün en önündeki saydam dokusunda yara (ülseratif keratit)
• Göz yüzeyinde incelme
• Görmede bulanıklık
• Işık hassasiyeti
• Göz bebeği büyümesi
• Göz kapağının daha aşağıda olması
• Göz ağrısı
• Göz kaşıntısı
• Göz şişmesi
• Gözlerde yabancı cisim hissi,
• Göz tahrişi
• Göz damar yatağının genişlemesi
• Göz yaşı artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

NELADEX’in diğer preparatlar ile etkileşimi saptanmamıştır.
Topikal steroidler ve topikal steoidal olmayan anti inflamatuar ilaçlar ile birlikte kullanımı
korneal iyileşme problemlerini artırabilir.
CYP3A4 inhibitörleri (ritonavir ve kobisistat dahil): artmış etki ve adrenal supresyon /
Cushing sendromu ile sonuçlanan deksametazon klerensini azaltabilir. Yarar, kortikosteroidin
artmış olan sistemik yan etkileri riskinden daha ağır basmadıkça kombine halde
kullanılmasından kaçınılmalıdır. Bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid etkileri
açısından izlenmelidir.
Aminoglikozitlerin (Neomisin), nörotoksik, ototoksik veya nefrotoksik etkilere sahip diğer
sistemik, oral veya topikal ilaçlarla eşzamanlı ve/veya ardışık uygulaması aditif toksisite ile
sonuçlanabilir. Bu kullanım şeklinden mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.
Birden fazla oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika aralıklarla
uygulanmalıdır.
Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Sistemik absorbsiyonu takiben,hem neomisin sülfat hem de polimiksin b sülfat nöromusküler
blokaj ajanlarının solunumu deprese edici etkilerini ağırlaştırabilir ve uzatabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı