NEO-PENOTRAN 500 MG/ 100 MG 14 OVUL

Tüm ilaçlar gibi NEO-PENOTRAN®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NEO-PENOTRAN®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Ellerinizde, ayaklarınızda, eklemlerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda ya da solunum
zorluğu veya yutma güçlüğüne yol açabilecek şekilde boğazınızda şişme olursa. Aynı zamanda
kaşıntılı bir döküntü de olduğunu fark ederseniz. Bu durum, sizde NEO- PENOTRAN®’a karşı
alerjik reaksiyon geliştiğini gösterir.
● Şiddetli ancak çok seyrek görülen bir etki de ensefalopati denilen bir çeşit beyin
- 6 -
hastalığıdır. Belirtiler farklılık gösterir ama ateşiniz, ense sertliğiniz, baş ağrınız olabilir ya da
var olmayan sesler duyabilirsiniz. Aynı zamanda elleriniz ve ayaklarınızı kullanmakta zorluk
çekebilir, konuşmakta zorlanabilir ya da sersemlik hissedebilirsiniz.
● Mide ağrısı, anoreksi, bulantı, kusma, ateş, halsizlik, yorgunluk, sarılık, koyu renkli idrar,
macun veya mastik renkli dışkı veya kaşıntı olursa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcutsa, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Dokulara yeterli oksijen gitmemesine bağlı olarak görülen halsizlik, kalp çarpıntısı,
solunum güçlü ve morarma gibi belirtilerin bir arada görülmesi (methemoglobinemi belirtileri).
● Kalp ritminde bozukluk (aritmi), aşırı nefes darlığı ve göğüste şiddetli ağrı, vücutta su
tutulması (ödem), yüz kızarması.
● Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi), tansiyonun düşmesi
(hipotansiyon).
● Cilt ve gözlerde sarımsı görünüm. Bu durum, bir karaciğer hastalığına işaret edebilir
(sarılık). Diğer antibiyotiklerle kombine olarak metronidazol ile tedavi edilen hastalarda
karaciğer naklini gerektiren karaciğer yetmezliği olguları bildirilmiştir.
● Beklenmedik enfeksiyonlar, ağızda yaralar, berelenmeler, diş etinde kanama veya
yorgunluk. Bu durum, bir kan sorunu nedeniyle ortaya çıkabilir.
● Sırtınıza yansıyan şiddetli karın ağrısı (pankreatit).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Metronidazol vajinal yolla uygulandığında kana daha az geçtiğinden ovül kullanımı sonucu bu
yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında metronidazolün emilmesine bağlı olarak etkileşim
görülebilir;
Alkol: Hastalara metronidazol tedavisi sırasında ve disülfiram benzeri (antabus etki) reaksiyon
riski nedeniyle en az 48 saat boyunca alkol almamaları önerilmelidir.
Disülfiram: Aynı anda metronidazol kullanan hastalarda psikotik reaksiyonlar bildirilmiştir.
4
Varfarin tipi oral antikoagülanlar: Metronidazol ile birlikte kullanıldığında, antikoagülan
tedavisinin etki gücü artabileceğinden oral antikoagülan dozunun düşürülmesi gerekebilir. Bu
nedenle kombine kullanımda protrombin düzeyleri sık aralıklarla kontrol edilmelidir. Heparin
ile etkileşimi yoktur.
Lityum: Metronidazolle birlikte kullanıldığında hastalarda olası böbrek hasarına dair kanıtlarla
birlikte lityum tutulumu bildirilmiştir. Metronidazol verilmeden önce lityum tedavisi azaltılarak
kesilmeli veya bırakılmalıdır. Metronidazol alırken lityum tedavisi gören hastalarda plazma
lityum konsantrasyonları, kreatinin ve elektrolitler izlenmelidir.
Fenobarbital-fenitoin: Metronidazolün metabolize edilme hızını arttırarak yarılanma ömrünü
3 saate düşürür.
5-fluorourasil: Metronidazol, 5 florourasilin klirensini azaltır ve bu nedenle 5-florourasilin
toksisitesinin artmasına neden olabilir.
Siklosporin: Siklosporin kullanan hastalarda serum düzeylerinde yükselme meydana gelebilir.
Metronidazolle birlikte uygulama gerekiyorsa serum siklosporin ve serum kreatinin düzeyleri
yakından izlenmelidir.
Busulfan: Metronidazol busulfanın plazma konsantrasyonunu ve böylelikle busulfanın
toksisitesini ciddi düzeyde arttırabilir.
Amiodaron: Metronidazol, amidaronun metabolizmasını inhibe eder. Kardiyotoksisite riski
artar (QTc aralığında uzama, torsades de pointes, kalp durması),
Astemizol ve terfenadin: Kesinlikle kullanılmamalıdır.
Karbamazepin: Etkileşim mekanizması bilinmemektedir. Ancak, metronidazol muhtemelen
karbamazepinin metabolizmasını inhibe etmektedir.
Veküronyum: (depolarizasyonsuz nöromüsküler bloke edici ilaç): Metronidazol
veküronyumun etkisini güçlendirir.
Kolestiramin: Metronidazolün emiliminin azalmasına ve dolayısıyla etkisinin azalmasına yol
açabilir.
Ergot alkaloidleri: Metronidazol sitokrom P450…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı