NEOFLEKS %3 HIPERTONIK SODYUM KLORUR SUDAKI COZELTISI 150 ML,SETSIZ Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NEOFLEKS HİPERTONİK nedir ve ne için kullanılır?
NEOFLEKS HİPERTONİK 50 ml, 100 ml, 150 ml ve 250 ml polipropilen torbalarda
sunulan damar içi yolla kullanım çözeltisidir. İçeriğinde sodyum ve klorür iyonları denilen
vücudun temel elementleri bulunur.
NEOFLEKS HİPERTONİK çözeltisi süratle düzeltilmesi gereken, sodyum klorür kaybı
sonucu ortaya çıkan oldukça ağır elektrolit eksikliğinin tedavisinde kullanılır. Ayrıca
elektrolit ve sıvı tedavisinde ortaya çıkabilen kanda sodyum miktarının yetersizliği ve kanda
klorür miktarının yetersizliği tedavisinde de kullanılır. Aşırı su alımı sonucu hücredışı görülen
kanda sodyum azalması durumunda da (su zehirlenmesi) kullanılır. Aşırı terleme, kusma,
ishal gibi durumlarda ağır tuz kayıpları da bu çözeltiyle tedavi edilir.
sunulan damar içi yolla kullanım çözeltisidir. İçeriğinde sodyum ve klorür iyonları denilen
vücudun temel elementleri bulunur.
NEOFLEKS HİPERTONİK çözeltisi süratle düzeltilmesi gereken, sodyum klorür kaybı
sonucu ortaya çıkan oldukça ağır elektrolit eksikliğinin tedavisinde kullanılır. Ayrıca
elektrolit ve sıvı tedavisinde ortaya çıkabilen kanda sodyum miktarının yetersizliği ve kanda
klorür miktarının yetersizliği tedavisinde de kullanılır. Aşırı su alımı sonucu hücredışı görülen
kanda sodyum azalması durumunda da (su zehirlenmesi) kullanılır. Aşırı terleme, kusma,
ishal gibi durumlarda ağır tuz kayıpları da bu çözeltiyle tedavi edilir.
2. NEOFLEKS HİPERTONİK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEOFLEKS HİPERTONİK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
* Serum sodyumunun normal, artmış ve hafifçe azalmış olduğu hallerde, doğuştan kalp
yetmezliğinde, ödem ve sodyum tutulması olan durumlarda, tansiyon yüksekliğinde ve kalp
yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
NEOFLEKS HİPERTONİK çözeltisini aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
* İlerlemiş böbrek yetmezliğinde, kortizon alanlarda, kalp rezervi zayıf olanlarda, ameliyat
sonrası hastalarda ve yaşlılarda kullanılırken çok dikkatli olunmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NEOFLEKS HİPERTONİK in yiyecek ve içecek ile kullanılması :
Özel bir durum yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Sadece kullanımının
kesinlikle gerekli olması durumunda hamile kadınlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEOFLEKS HİPERTONİK yüksek sodyum içeriğinden dolayı yenidoğanlarda kanda
sodyum miktarının çok artması sebebiyle susuz kalmaya sebep olabileceği göz önünde
bulundurularak çok gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NEOFLEKS HİPERTONİK’i alan hastaların motorlu araç ve makine kullanmalarında bir
sakınca yoktur.
NEOFLEKS HİPERTONİK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Özel bir durum yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çözelti içine başka bir ilacın enjeksiyonu zorunlu olmadıkça önerilmez. Zorunlu bir ilave
sırasında eklenen ilacın çözeltinin pH’sında stabil olmasına, çözeltide bulunan maddeler ile
geçimli olmasına dikkat edilmeli ve bu karar doktor tarafından verilmelidir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
* Serum sodyumunun normal, artmış ve hafifçe azalmış olduğu hallerde, doğuştan kalp
yetmezliğinde, ödem ve sodyum tutulması olan durumlarda, tansiyon yüksekliğinde ve kalp
yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
NEOFLEKS HİPERTONİK çözeltisini aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
* İlerlemiş böbrek yetmezliğinde, kortizon alanlarda, kalp rezervi zayıf olanlarda, ameliyat
sonrası hastalarda ve yaşlılarda kullanılırken çok dikkatli olunmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NEOFLEKS HİPERTONİK in yiyecek ve içecek ile kullanılması :
Özel bir durum yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Sadece kullanımının
kesinlikle gerekli olması durumunda hamile kadınlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEOFLEKS HİPERTONİK yüksek sodyum içeriğinden dolayı yenidoğanlarda kanda
sodyum miktarının çok artması sebebiyle susuz kalmaya sebep olabileceği göz önünde
bulundurularak çok gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NEOFLEKS HİPERTONİK’i alan hastaların motorlu araç ve makine kullanmalarında bir
sakınca yoktur.
NEOFLEKS HİPERTONİK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Özel bir durum yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çözelti içine başka bir ilacın enjeksiyonu zorunlu olmadıkça önerilmez. Zorunlu bir ilave
sırasında eklenen ilacın çözeltinin pH’sında stabil olmasına, çözeltide bulunan maddeler ile
geçimli olmasına dikkat edilmeli ve bu karar doktor tarafından verilmelidir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NEOFLEKS HİPERTONİK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Ortalama başlangıç dozu 100 ml’dir ve bu 1 saat içinde verilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu :
Damar içine (intravenöz) uygulanır.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanımı :
Çocuklarda, doz vücut ağırlığına göre hesaplanarak uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı :
Yaşlılarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği :
İlerlemiş böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Kullanmanız gerekenden fazla NEOFLEKS HİPERTONİK kullandıysanız :
NEOFLEKS HİPERTONİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer NEOFLEKS HİPERTONİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Ortalama başlangıç dozu 100 ml’dir ve bu 1 saat içinde verilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu :
Damar içine (intravenöz) uygulanır.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanımı :
Çocuklarda, doz vücut ağırlığına göre hesaplanarak uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı :
Yaşlılarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği :
İlerlemiş böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Kullanmanız gerekenden fazla NEOFLEKS HİPERTONİK kullandıysanız :
NEOFLEKS HİPERTONİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer NEOFLEKS HİPERTONİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NEOFLEKS HİPERTONİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır .
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Seyrek :
Toplardamar iltihabı, damar dışına sızma, kan hacminin artması
Çok seyrek :
Kan sodyum düzeyinin artması, ateş reaksiyonları, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon ,
toplardamarda pıhtı oluşumu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır .
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Seyrek :
Toplardamar iltihabı, damar dışına sızma, kan hacminin artması
Çok seyrek :
Kan sodyum düzeyinin artması, ateş reaksiyonları, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon ,
toplardamarda pıhtı oluşumu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. NEOFLEKS HİPERTONİK’in saklanması
NEOFLEKS HİPERTONİK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25°C‘nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Torbadaki son kullanma tarihinden sonra NEOFLEKS HİPERTONİK’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Sokak No:28 AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
Üretim yeri : TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Sokak No:28 AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
Bu kullanma talimatı 24.06.2010 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Uygulamaya hazırlanması :
A) Torba, twist-off kapağının ıslanması için birkaç kez baş aşağı çevrilir.
B) Torbanın twist-off kapağı çevrilip çıkarılır.
C) İnfuzyon seti üzerindeki damla sayısını ayarlayan klemp kapatılır.
D) İnfuzyon setinin spaykı (plastik delici kısım) üzerindeki koruyucu sağa sola çevrilerek
çıkarılır. Spayk, twist-off kapağın merkezine sokulur.
E) Damlatma odacığı, çözeltiyle yarısına doluncaya kadar sıkılıp bırakılır. İğne ucundaki
koruyucu çıkarılır. Klemp açılarak perfüzyon sistemi ve iğne çözeltiyle doldurulur. Klemp
kapatılarak damara girilir. Daha sonra klemp açılarak damla adedi ayarlanır.
ambalajında saklayınız.
25°C‘nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Torbadaki son kullanma tarihinden sonra NEOFLEKS HİPERTONİK’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Sokak No:28 AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
Üretim yeri : TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Sokak No:28 AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
Bu kullanma talimatı 24.06.2010 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Uygulamaya hazırlanması :
A) Torba, twist-off kapağının ıslanması için birkaç kez baş aşağı çevrilir.
B) Torbanın twist-off kapağı çevrilip çıkarılır.
C) İnfuzyon seti üzerindeki damla sayısını ayarlayan klemp kapatılır.
D) İnfuzyon setinin spaykı (plastik delici kısım) üzerindeki koruyucu sağa sola çevrilerek
çıkarılır. Spayk, twist-off kapağın merkezine sokulur.
E) Damlatma odacığı, çözeltiyle yarısına doluncaya kadar sıkılıp bırakılır. İğne ucundaki
koruyucu çıkarılır. Klemp açılarak perfüzyon sistemi ve iğne çözeltiyle doldurulur. Klemp
kapatılarak damara girilir. Daha sonra klemp açılarak damla adedi ayarlanır.
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.06.2010). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.