NEOFLEKS RINGER COZELTISI %0,860 SODYUM KLORUR %0,030 POTASYUM KLORUR %0,033 KALSIYUM KLORUR DIHIDRAT 2000 ML SETSIZ Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 23.05.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ nedir ve ne için kullanılır?

NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ, vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri (sodyum,
potasyum, kalsiyum ve klorür) içeren ve damardan kullanılan bir çözeltidir.
Çözelti plastik bir torba içindedir ve 1000 ya da 2000 mililitre hacminde olabilir (2000 mL'lik
torbalarda olanları yıkama çözeltisi olarak kullanılır).
Sayfa 1/14
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ vücudun susuz (dehidratasyon) durumunun tedavisinde
ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvı ve elektrolit adı
verilen elektrik yüklü sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür adındaki parçacıkların yerine
konmasında işe yarar.

2. NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’ni kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz,
böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa doktorunuz bu ilacı size
uygulamamaya karar verebilir.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Vücut hücreleriniz çevresindeki boşlukta çok fazla sıvı varsa (ekstraselüler hiperhidrasyon)
- Kan damarlarınızda olması gerekenden daha fazla hacimde kan varsa (hipervolemi)
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa (böbrekleriniz iyi çalışmadığı için diyaliz tedavisi
görüyorsanız)
- Tedavi edilmemiş bir kalp yetmezliğiniz varsa. Uygun tedavi görmemiş olduğunuz bu kalp
yetmezliği durumu soluk kesilmesi ve ayak bileklerinde şişme gibi belirtilerle seyreder.
- Kanınızdaki tuz düzeylerinin çok fazla olmasına bağlı olarak vücudunuzda çok miktarda
sıvı birikmişse (hipertonik dehidratasyon)
- Sizde, ilacın içindeki maddeler vücutta zaten normalde bulunması gerektiğinden fazla
bulunuyorsa (potasyum fazlalığı, sodyum fazlalığı, kalsiyum fazlalığı, klorür fazlalığı)
- Kan basıncınız çok yüksekse (hipertansiyon)
- Tüm vücudunuzda deri altında sıvı birikimi varsa (yaygın ödem)
- Karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden bir karaciğer hastalığınız (assitli siroz) varsa
- Kalp yetmezliğiniz için dijital tedavisi görüyorsanız (ayrıca aşağıdaki "Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı" bölümüne de bakınız).
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer sizde aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa, ya da daha önceden böyle bir durum
geçirmişseniz lütfen doktorunuza söyleyiniz:
- Kalp yetmezliği
- Solunum yetmezliği (akciğer hastalığı)
(yukarıda belirtilen durumlarda tedavinizin dikkatle gözlenmesi gerekebilir)
- Herhangi bir kalp hastalığı ya da kalp işlevlerinde bozukluk durumu
Sayfa 2/14
- Böbrek işlevlerinde bozulma
- Kan basıncının yüksek olması (hipertansiyon)
- Deriniz altında, özellikle ayak bileği çevresinde sıvı birikimi (periferik ödem)
- Akciğerlerde sıvı birikimi (akciğer ödemi)
- Gebelik sırasında kan basıncının yükselmesi (pre-eklampsi)
- Aldosteron olarak adlandırılan hormonun düzeylerinin yükselmesiyle seyreden bir hastalık
- (aldosteronizm)
- Steroid tedavisi gibi vücutta sodyum birikimiyle seyreden (vücutta çok fazla sodyum
birikimi olan) herhangi bir durum (ayrıca aşağıdaki "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"
bölümüne de bakınız)
- Adrenokortikal yetmezlik (böbrek üstü bezinin vücudunuzdaki tuzların yoğunluğunu
kontrol eden hormonları etkileyen hastalığı)
- Kusma ya da ishal gibi hastalıklar nedeniyle vücuttan su kaybının olduğu durumlar (akut
dehidratasyon)
- Yoğun doku hasarının olduğu durumlar (örneğin ağır yanıklar)
- Vücuttaki D vitamini düzeylerini yükselten hastalıklar (örneğin deri ve iç organları
etkileyen sarkoidoz hastalığı)
Eğer size bu çözelti uygulanacaksa, doktorunuz sizden kan ve idrar tahlilleri isteyecek ve
aşağıda belirtilenleri yakından izleyecektir:
- Vücudunuzdaki sıvının miktarı
- Yaşamsal belirtileriniz
- Kanınızdaki sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür gibi kimyasalların düzeyi (plazma
elektrolitleriniz)
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ potasyum ve kalsiyum içermesine rağmen, bu miktarlar
aşağıda belirtilen durumlarda yetmeyebilir:
- Kanınızdaki bu kimyasalların normal düzeylerini devam ettirebilmek için
- Kanınızda çok düşük düzeyde olan potasyum (ağır potasyum eksikliği) ya da kalsiyum
(ağır kalsiyum eksikliği) düzeylerini normale döndürmek için
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ kullanılarak dehidratasyon durumunuz düzeltildikten
sonra doktorunuz size yeterli potasyum ve kalsiyum içeren başka çözeltiler uygulayacaktır.
Eğer parenteral nutrisyon (damar yoluyla beslenme) tedavisi alıyorsanız doktorunuz bu
durumu dikkate alacaktır. Eğer sizde NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ uzun sürelerle
kullanılmışsa, size beslenme kaynağı olarak başka ilaç ya da çözeltiler ek olarak verilecektir.
Sayfa 3/14
Kalsiyum klorür vücuttaki dokulara enjekte edilirse zararlı olabilir. Bu nedenle RİNGER
SOLÜSYONU kaslara enjekte (intramusküler enjeksiyon) edilmemelidir. Ek olarak
doktorunuz çözeltinin toplardamarınız dışındaki dokuya kaçmaması için elinden geleni
yapacaktır.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ, kanla birlikte aynı iğneden ya da uygulama setinden
verilmemelidir. Aynı iğne ya da uygulama setinden verildiğinde kan içindeki alyuvarlarda
kümeleşme ve hasara yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’in yiyecek ve içecekler ile kullanılması
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ kullanırken ne yiyebileceğiniz ya da içebileceğinizi
doktorunuza sorunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktor ya da hemşirenize danışınız.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ hamilelikte güvenle kullanılabilir.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ bileşimindeki kalsiyum doğmamış bebeğinize
plasentadan geçebilir. Bu nedenle hamileliğiniz sırasında bu ilaç size uygulanırsa doktorunuz
kanınızdaki kimyasalların düzeyi ve vücut sıvılarının miktarını izleyecektir.
Hamileyken size başka bir ilaç NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ içine katılarak verilecekse
doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün Kullanma Talimatına bakınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktor ya da hemşirenize danışınız.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ emzirmekte olan annelerde güvenle kullanılabilir.
Sayfa 4/14
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ bileşimindeki kalsiyum anne sütünden bebeğe geçer. Bu
nedenle emzirme sırasında bu ilaç size uygulanırsa doktorunuz kanınızdaki kimyasalların
düzeyi ve vücut sıvılarının miktarını izleyecektir.
Emzirmekteyken size başka bir ilaç NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ içine katılarak
verilecekse doktorunuza danışınız ve eklenecek ürünün Kullanma Talimatına bakınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez bir
sakınca yoktur.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Özel bir durum yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza
bildiriniz.
Özellikle aşağıda ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir:
- Kalp yetmezliğinizi tedavi etmek için kullanmakta olduğunuz dijitalis ya da digoksin gibi
kalp ilaçları (kardiyotonikler). Bu ilaçlar NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ ile birlikte
kullanılmamalıdır (Bkz. "NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’nu aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ." bölümü). Bu ilaçların etkileri kalsiyum varlığında artar ve
yaşamınızı tehdit edebilecek boyutta ciddi kalp ritm bozukluğu oluşabilir.
- Kortikosteroidler (iltihaplanmaya karşı kullanılan bir grup ilaç)
- Karbenoksolon (mide ülserini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
Bu ilaçlar vücutta sodyum ve su birikimine neden olarak deriniz altında sıvı birikimine
(ödem) ve kan basıncınızın yükselmesine (hipertansiyon) yol açabilirler.
Aşağıda ilaçlar kanınızdaki potasyum düzeylerini yükseltebilir. Bu yükselme yaşamınızı
tehdit edebilir. Eğer sizde bir böbrek hastalığı varsa potasyum düzeylerinde yükselme daha
yüksek olasılıkla görülebilir.
- Potasyum tutucu diüretikler (amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü
ilaçlar) (Bu ilaçların diğer ilaçların bileşiminde de bulunabileceğini unutmayınız).
Sayfa 5/14
- Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için
kullanılırlar)
- Anjiotensin II reseptör antagonistleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılırlar)
- Takrolimus (nakledilen organların reddini engellemek ve bazı deri hastalıklarını tedavi
etmek için kullanılan bir ilaç)
- Siklosporin (nakledilen organların reddini engellemek için kullanılan bir ilaç)
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ'nu etkileyebilecek ya da çözelti tarafından etkilenebilecek
diğer ilaçlar şunlardır:
- Hidroklorotiyazid veya klortalidon gibi tiyazid grubu idrar söktürücüler
- D vitamini
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ nasıl kullanılır?

NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’ni hangi dozda kullanacağınıza doktorunuz karar
verecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Uygulanacak NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ miktarı kişiye ve duruma bağlı olarak
değişir. Doktorunuz ağırlığınız, yaşınız ve tıbbi durumunuza göre ne kadar NEOFLEKS
RİNGER ÇÖZELTİSİ kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.
- Genel olarak erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL, bebek ve çocuklarda
ise 24 saatte bebek/çocuğun vücut ağırlığının her bir kilogramı başına 20-100 mL dozunda
kullanılır.
- Doktorunuz NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size
bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Çözeltinin içinde yüzen parçacıkların bulunması ya da torbanın hasarlı olduğu
durumlarda size NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ VERİLMEYECEKTİR.
Uygulama yolu ve metodu:
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ size bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanır.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ genellikle damar içine (toplar damarlarınıza) ucunda iğne
olan bir plastik set aracılığıyla uygulanır (intravenöz infüzyon yoluyla uygulama). Uygulama
için genellikle kolunuzdaki bir ven (toplar damar) kullanılır. Ancak doktorunuz ilacınızı başka
yöntemlerle de uygulayabilir.
Sayfa 6/14
Size NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ verilirken, doktorunuz kanınızdaki sodyum,
potasyum, kalsiyum ve klorür düzeyleriniz ile vücudunuzdaki sıvı düzeyini izleyebilmek
amacıyla bazı kan testleri yapacaktır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Size kısmen kullanılmış bir şişede kalmış NEOFLEKS
RİNGER ÇÖZELTİSİ VERİLMEMELİDİR.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ çocuğunuza uygulanacaksa, doktorunuz çocuğunuzun
ağırlığı, yaşı ve tıbbi durumuna göre ne kadar NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ kullanması
gerektiğini belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer yaşlıysanız doktorunuz vücut ağırlığınız, yaşınız ve tıbbi durumunuza göre sizde ne
kadar NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ kullanması gerektiğini belirleyecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
İdrar miktarının çok azaldığı ya da hiç idrara çıkamadığınız ağır bir böbrek yetmezliğiniz
varsa bu ilaç kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.
Eğer NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ
kullandıysanız:
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’ni kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ size kullanmanız gerekenden fazla uygulanmışsa ya da
uygulama çok hızlı yapılmışsa aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:
- Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz)
aşırı yüklenmesi
- Kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtiler (parestezi)
- Kaslarda zayıflık
- Hareket edememe / felç durumu (paralizi)
- Düzensiz kalp atışları (kalpte aritmi)
Sayfa 7/14
- Kalpte blok (kalp atışlarının çok yavaşlaması)
- Kardiyak arrest (kalp çalışmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum)
- Bilinçte bulanıklık
- İştahta azalma (anoreksi)
- Bulantı
- Kusma
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozuklukları
- Çok miktarda su içme (polidipsi)
- Normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri)
- Böbreklerde kalsiyum birikimine bağlı böbrek hastalığı (nefrokalsinoz)
- Böbrek taşları
- Koma (bilinç kaybı durumu)
- Ağızda tebeşirimsi tad
- Yüz ve boyunda kızarma
- Derideki kan damarlarında genişleme (perifik vazodilatasyon)
- Yorgunluk, bilinçte bulanıklık, uyuşukluk ve sık soluk alıp verme gibi kanınızın daha asit
hale gelmesine (asidoz) ilişkin belirtiler
Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size
uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ size aşırı dozda uygulanmadan önce içine ilaç katılmışsa,
bu ilaç da belirtilere yol açabilir. Görülebilecek bu belirtiler neler olduğunu öğrenmek için
eklenen ilacın Hasta Kullanma Talimatı'na bakınız.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bu ilacın uygulanmasına ne zaman son verileceğine doktorunuz karar verecektir.
Bu ilacın kullanımına yönelik bu Hasta Kullanma Talimatında bahsedilenler dışında başka
sorularınız varsa doktor ya da hemşirenize sorunuz.
Sayfa 8/14

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bu yan etkiler aşağıda görülme sıklığına göre sıralanmıştır:
Çok yaygın:
- Kandaki kimyasalların yoğunluklarındaki değişiklikler (elektrolit bozuklukları)
Kalp hastalığınız ya da akciğerlerinizde sıvı birikimi (akciğer ödemi) varsa:
- Vücutta aşırı su birikimi
- Kalp yetmezliği
Diğer yan etkiler
Uygulama tekniğine bağlı reaksiyonlar:
Bilinmiyor:
- Ateş
- Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
- Yerel ağrı veya reaksiyon (çözeltinin uygulandığı yerde kızarıklık veya şişlik)
- Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan tahriş veya
iltihaplanma (filebit). Bu durum uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak
toplardamarlarınız boyunca yayılan kızarıklık, ağrı ya da yanma ve şişliğe yol açabilir.
- Uygulamanın yapıldığı toplardamarlarınızda kan pıhtısı oluşması (venöz tromboz) ve
pıhtının oluştuğu yerde ağrı, şişlik ya da kızarıklık oluşması.
- Çözeltinin uygulandığı damarın dışındaki dokuya kaçması (ekstravazasyon). Bu durum
damar çevresi dokuda hasara ve nedbeleşmeye neden olabilir.
Çözelti size uygulanmadan önce içine ilaç katılmışsa, bu ilaç da yan etkilere yol açabilir. Bu
yan etkiler eklenen ilacın özelliğine bağlı olarak değişik şiddet ve sıklıkta olabilir.
Sayfa 9/14
Görülebilecek bu yan etkiler hakkında bilgi için eklenen ilacın Hasta Kullanma Talimatı'na
bakınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’nin saklanması

NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’ni 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’i
kullanmayınız.
Sayfa 10/14
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Akyurt/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Akyurt/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 11/14
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalı; intravenöz uygulamanın
yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler
kullanılmalıdır.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Ürün kullanıma hazır olana kadar dış ambalajından çıkarılmamalıdır. İç torba, ürünün
sterilliğini korur.
Plastik kaplar, seri bağlantılarla kullanılmamalıdır. Bu tür bir kullanım, ikincil kaptan çekilen
sıvı uygulamasının tamamlanmasından önce birincil kaptan çekilen artık havaya bağlı olarak
hava embolisine neden olabilir. Uygulamadan önce kaptaki artık hava tam olarak
boşaltılmazsa, akış hızlarını arttırmak için esnek plastik kaplarda saklanan intravenöz
çözeltilerin basınçlandırılması hava embolisine yol açabilir. Üzerinde delik açılmış intravenöz
uygulama setleri açık durumdaki hava deliğiyle birlikte esnek plastik kaplarla
kullanılmamalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme
hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi çözelti geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, infüzyondan önce veya infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinden uygulanabilir.
Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek
ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak
üzere saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna
bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona
hemen son verilmelidir.
Açma
a. Kullanımdan önce dış torbasından torba çıkarılır.
b. İç torba sıkıştırılarak sızıntı kontrolü yapılır. Sızıntı bulunursa, sterilitesi bozulmuş
olabileceğinden çözelti atılır.
Sayfa 12/14
c. Yabancı maddelerin varlığı ve berraklığı açısından çözelti kontrol edilir. Eğer çözelti berrak
değilse veya yabancı maddeler içeriyorsa, çözelti atılır.
Uygulama için hazırlama
a. Kap asılır.
b. Kabın en altındaki çıkış ağzından plastik koruyucu çıkarılır:
 Çıkış boynundaki küçük kanat tek elle tutulur,
 Diğer elle kabın büyük kanadı tutulur ve çevrilir.
c. İnfüzyon sırasında aseptik teknik kullanılır.
d. Uygulama seti eklenir. Uygulama setinin bağlantısı, hazırlanması ve çözeltinin
uygulanmasına dair bilgi için setle birlikte gelen talimatlara bakınız.
Ek ilaç ekleme:
Uyarı: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
a. Kullanımdan önce dezenfekte edilir.
b. Eklenecek ilaç, tekrar kapanabilen ilaç verme girişi delindikten sonra 19 gauge (1.10 mm)-
22 gauge (0.70 mm) kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle enjekte edilir.
c. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
a. Setin klempi kapatılır.
b. İlaç verme girişi dezenfekte edilir.
c. Eklenecek ilaç, tekrar kapanabilen ilaç verme girişi delindikten sonra 19 gauge (1.10 mm)-
22 gauge (0.70 mm) kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle enjekte edilir.
d. Kap IV ucundan çıkarılır ve/veya dikey pozisyona getirilir.
e. Kap bu pozisyondayken hafifçe vurularak girişlerin havası alınır.
f. Çözelti ve ek ilacın iyice karıştırılır.
g. Kap eski konumuna getirilerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
Sayfa 13/14
Kullanım sırasında raf ömrü:
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ’nun pH’sında eklenen ilaçların herhangi birinin kimyasal
ve fiziksel stabilitesi kullanımdan önce oluşturulmalıdır.
Mikrobiyolojik açıdan, uygulamaya hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Hemen
kullanılmadığı durumlarda saklama koşulunun ve süresinin belirlenmesi ilaç
eklenmesi/seyreltmesini yapanın sorumluluğundadır ve süre; bu işlemin valide edilmiş aseptik
koşullarda yapılmadığı durumlarda normalde 2-8°C arasında 24 saatten uzun değildir.
Ek ilaç eklemede geçimsizlikler:
Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ'ne ilaç
eklemeden önce bu ilaçların torbadaki çözelti ile geçimli olup olmadığı değerlendirilmelidir.
NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ ile eklenecek ilaçların geçimliliğine, çözeltideki renk
değişimi ve/veya çökelti, çözünmeyen kompleksler veya kristallerin ortaya çıkmasının kontrol
edilmesi ile karar vermek doktorun sorumluluğundadır. NEOFLEKS RİNGER
ÇÖZELTİSİ'ne eklenecek ilacın geçimli olup olmadığına eklenecek ilacın Kısa Ürün
Bilgisinden faydalanarak karar verilmelidir.
Çözeltiye ilaç eklemeden önce NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ'nin pH'sında çözünür ve
stabil olduğu doğrulanmalıdır (Bkz. Bölüm 3).
Kalsiyum tuzlarının geniş bir ilaç kitlesi ile geçimsiz olduğu bildirilmiştir. Kompleksler,
çökelti oluşumunun sonucu olarak ortaya çıkar.
Bir rehber olarak aşağıda NEOFLEKS RİNGER ÇÖZELTİSİ ile geçimsiz ilaçların bazıları
verilmektedir (bu liste geçimsiz ilaçların tümünü göstermez):
− Amfoterisin B
− Kortizon
− Eritromisin laktobionat
− Etamivan
− Etil alkol
− Thiopental sodyum
− Disodyum edetat
Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar eklenmemelidir.
Sayfa 14/14

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 23.05.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.