Neoprofen %5 krem, 50 G Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NEOPROFEN nedir ve ne için kullanılır?
• NEOPROFEN 50 gram krem içeren alüminyum tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
• NEOPROFEN ağrı kesici ve iltihap giderici, harici kullanıma yönelik bir ilaçtır.
• NEOPROFEN adale romatizması, ağrılı eklem hastalıkları (artroz), omurganın ve
diğer eklemlerin iltihabi romatizmal hastalıklarında, eklem yakınındaki yumuşak
dokunun (eklem içi, sinir, sinir kılıfları, tendon ve eklem çevresi) iltihabi
hastalıklarında, omuz sertliği, bel ağrısı, lumbago, spor ve kaza yaralanmalarındaki
ezilme, burkulma, gerilmelerin dıştan veya destekleyici tedavisinde kullanılır.
• NEOPROFEN ağrı kesici ve iltihap giderici, harici kullanıma yönelik bir ilaçtır.
• NEOPROFEN adale romatizması, ağrılı eklem hastalıkları (artroz), omurganın ve
diğer eklemlerin iltihabi romatizmal hastalıklarında, eklem yakınındaki yumuşak
dokunun (eklem içi, sinir, sinir kılıfları, tendon ve eklem çevresi) iltihabi
hastalıklarında, omuz sertliği, bel ağrısı, lumbago, spor ve kaza yaralanmalarındaki
ezilme, burkulma, gerilmelerin dıştan veya destekleyici tedavisinde kullanılır.
2. NEOPROFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEOPROFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• İbuprofene veya NEOPROFEN içeriğindeki propilen glikol ve/veya para-
hidroksibenzoik asit metil esterine karşı aşırı duyarlılığınız var ise veya ağrı kesici
veya anti romatizmal ilaçlara karşı alerjiniz var ise
• Deri ve mukozanız üzerinde açık yaranız veya ekzemanız var ise
• Gebeliğinizin son üç aylık döneminde iseniz
NEOPROFEN’i kullanmayınız.
NEOPROFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
NEOPROFEN’in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Eğer:
• 14 yaşından küçük iseniz
• Astımınız, saman nezleniz ya da kronik obstrüktif akciğer hastalığınız varsa ya da
burun iç yüzünde şişme var ise veya özellikle yüksek ateşe bağlı belirtileri olan bir
hastalığınız (kronik tıkayıcı akciğer hastalığı gibi) var ise
• Ağrı kesici veya romatizma tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaca karşı
hassasiyetiniz var ise
• Derinizde kaşınma, döküntü var ise
NEOPROFEN ile tedavi edilen deri üzerine çocuklar dokunmamalıdır.
Rahatsızlığınız 3 günden fazla sürer ise doktorunuz ile temasa geçiniz.
2
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
NEOPROFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
NEOPROFEN haricen kullanılır. Bu sebeple NEOPROFEN’i yiyeceklerle temas ettirmeyiniz.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin esnasında gerekli olmadığı sürece NEOPROFEN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sadece ibuprofenin küçük miktarları ve vücutta yıkım ürünleri anne sütüne karışır. Bebek
üzerinde şimdiye kadar bilinen olumsuz bir etkisi bilinmediği için, kısa süreli tedavilerde anne
sütünün kesilmesine gerek yoktur. Ancak günlük doz olarak, 3-4 defa ve 4-10 cm
uzunluğunda uygulanan krem miktarı aşılmamalıdır ve uzun süreli tedavilerde anne sütünün
erken kesilmesi düşünülmelidir.
Bebeklerin emzirme sırasında bu ilacı vücutlarına almamaları için, emziren anneler bu ilacı
meme üzerine sürmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
NEOPROFEN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerine herhangi bir etkisi söz konusu
değildir.
NEOPROFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEOPROFEN’in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe sebep olabilir. Para-hidroksi
benzoikasit metilesteri sodyum tuzu ise deriyi, gözü ve ağız burun iç yüzeyini hafif derecede
tahriş edebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NEOPROFEN’in şu ana kadar diğer ilaçlarla karşılıklı etkileşimine rastlanmamıştır.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• İbuprofene veya NEOPROFEN içeriğindeki propilen glikol ve/veya para-
hidroksibenzoik asit metil esterine karşı aşırı duyarlılığınız var ise veya ağrı kesici
veya anti romatizmal ilaçlara karşı alerjiniz var ise
• Deri ve mukozanız üzerinde açık yaranız veya ekzemanız var ise
• Gebeliğinizin son üç aylık döneminde iseniz
NEOPROFEN’i kullanmayınız.
NEOPROFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
NEOPROFEN’in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Eğer:
• 14 yaşından küçük iseniz
• Astımınız, saman nezleniz ya da kronik obstrüktif akciğer hastalığınız varsa ya da
burun iç yüzünde şişme var ise veya özellikle yüksek ateşe bağlı belirtileri olan bir
hastalığınız (kronik tıkayıcı akciğer hastalığı gibi) var ise
• Ağrı kesici veya romatizma tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaca karşı
hassasiyetiniz var ise
• Derinizde kaşınma, döküntü var ise
NEOPROFEN ile tedavi edilen deri üzerine çocuklar dokunmamalıdır.
Rahatsızlığınız 3 günden fazla sürer ise doktorunuz ile temasa geçiniz.
2
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
NEOPROFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
NEOPROFEN haricen kullanılır. Bu sebeple NEOPROFEN’i yiyeceklerle temas ettirmeyiniz.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğinizin esnasında gerekli olmadığı sürece NEOPROFEN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sadece ibuprofenin küçük miktarları ve vücutta yıkım ürünleri anne sütüne karışır. Bebek
üzerinde şimdiye kadar bilinen olumsuz bir etkisi bilinmediği için, kısa süreli tedavilerde anne
sütünün kesilmesine gerek yoktur. Ancak günlük doz olarak, 3-4 defa ve 4-10 cm
uzunluğunda uygulanan krem miktarı aşılmamalıdır ve uzun süreli tedavilerde anne sütünün
erken kesilmesi düşünülmelidir.
Bebeklerin emzirme sırasında bu ilacı vücutlarına almamaları için, emziren anneler bu ilacı
meme üzerine sürmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
NEOPROFEN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerine herhangi bir etkisi söz konusu
değildir.
NEOPROFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEOPROFEN’in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe sebep olabilir. Para-hidroksi
benzoikasit metilesteri sodyum tuzu ise deriyi, gözü ve ağız burun iç yüzeyini hafif derecede
tahriş edebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NEOPROFEN’in şu ana kadar diğer ilaçlarla karşılıklı etkileşimine rastlanmamıştır.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NEOPROFEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Özel bir tavsiyede bulunulmamışsa, NEOPROFEN günde 3-4 defa, gereksinime göre
daha sık, 4-10 cm uzunluğunda derinize sürüp ovunuz.
• Tedavinizin süresine doktorunuz karar verir. Genelde, 2-3 hafta boyunca her gün
NEOPROFEN sürülmesi yeterli olur.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece dışarıdan (haricen) kullanım içindir. Yutmayınız!
NEOPROFEN’i cildinize sürünüz ve hafifçe ovunuz. Büyük bölgesel kan birikmesi
(hematom) ve şişmelerde tedavinin başlangıcında sıkı bir bandaj kullanılması faydalı olabilir.
Bu sayede kremin deriden daha fazla geçmesi sağlanabilir.
Değişik yas grupları:
Çocuklarda kullanım:
NEOPROFEN’in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği gibi hastalıklarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur.
Deriden uygulanan ibuprofenin emilimi, sistemik kullanıma göre daha düşük olduğu halde,
ibuprofen metabolizmasının böbrek fonksiyonlarındaki rolü nedeniyle, tüm bu tarz ilaçların
tedavisinde olduğu gibi, ender olarak ibuprofen ile tedavi sırasında böbrek fonksiyon
bozukluğu gözükebilir.
Eğer NEOPROFEN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden fazla NEOPROFEN kullandıysanız:
NEOPROFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer önerilen dozu aşmış iseniz, kremi arındırıp su ile yıkayınız. Fazla miktarda
uyguladığınızda veya kazara aldığınızı düşündüğünüzde doktorunuz ile temasa geçiniz.
Özel bir panzehiri yoktur.
NEOPROFEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları engellemek için çift doz almayınız.
• Özel bir tavsiyede bulunulmamışsa, NEOPROFEN günde 3-4 defa, gereksinime göre
daha sık, 4-10 cm uzunluğunda derinize sürüp ovunuz.
• Tedavinizin süresine doktorunuz karar verir. Genelde, 2-3 hafta boyunca her gün
NEOPROFEN sürülmesi yeterli olur.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece dışarıdan (haricen) kullanım içindir. Yutmayınız!
NEOPROFEN’i cildinize sürünüz ve hafifçe ovunuz. Büyük bölgesel kan birikmesi
(hematom) ve şişmelerde tedavinin başlangıcında sıkı bir bandaj kullanılması faydalı olabilir.
Bu sayede kremin deriden daha fazla geçmesi sağlanabilir.
Değişik yas grupları:
Çocuklarda kullanım:
NEOPROFEN’in 14 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği gibi hastalıklarda kullanımı kısıtlayan özel bir durum yoktur.
Deriden uygulanan ibuprofenin emilimi, sistemik kullanıma göre daha düşük olduğu halde,
ibuprofen metabolizmasının böbrek fonksiyonlarındaki rolü nedeniyle, tüm bu tarz ilaçların
tedavisinde olduğu gibi, ender olarak ibuprofen ile tedavi sırasında böbrek fonksiyon
bozukluğu gözükebilir.
Eğer NEOPROFEN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden fazla NEOPROFEN kullandıysanız:
NEOPROFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer önerilen dozu aşmış iseniz, kremi arındırıp su ile yıkayınız. Fazla miktarda
uyguladığınızda veya kazara aldığınızı düşündüğünüzde doktorunuz ile temasa geçiniz.
Özel bir panzehiri yoktur.
NEOPROFEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları engellemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NEOPROFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEOPROFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sebebi belli olmayan burun akıntısı ve göz yaşarması veya kalıtsal yatkınlığı olan
hastalarda astıma benzer şekilde nefes almada güçlük
• Tüm vücutta görülen kaşıntı, şişme, iltihap, kızarıklık ve ışığa karşı hassasiyet
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NEOPROFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• İlacı sürdüğünüz bölgede kızarıklık,
• İlacı sürdüğünüz bölgede kaşıntı
• İlacı sürdüğünüz bölgede hassasiyet
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEOPROFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sebebi belli olmayan burun akıntısı ve göz yaşarması veya kalıtsal yatkınlığı olan
hastalarda astıma benzer şekilde nefes almada güçlük
• Tüm vücutta görülen kaşıntı, şişme, iltihap, kızarıklık ve ışığa karşı hassasiyet
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NEOPROFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• İlacı sürdüğünüz bölgede kızarıklık,
• İlacı sürdüğünüz bölgede kaşıntı
• İlacı sürdüğünüz bölgede hassasiyet
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. NEOPROFEN’in saklanması
NEOPROFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, 25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra NEOPROFEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Innogens İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Sarıyer / İstanbul
Üretici: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım / SAMSUN
Bu kullanma talimatı 27.02.2024 tarihinde onaylanmıştır.
6
Bu ilacı, 25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra NEOPROFEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Innogens İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Sarıyer / İstanbul
Üretici: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım / SAMSUN
Bu kullanma talimatı 27.02.2024 tarihinde onaylanmıştır.
6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.02.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.