NETURONE GRANUL LIBA, 105 G Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NETURONE nedir ve ne için kullanılır?
NETURONE, etkin madde olarak 7 gramda 500 mg metenamin içerir.
NETURONE içinde beyaz küçük granüller bulunan, her biri 7 g’lık toplam 15 adet alüminyum
poşet içeren kutuda veya 70 gram içeren şişelerde 7 gramlık bir ölçek ile beraber satışa
sunulmaktadır.
NETURONE gram negatif ve gram pozitif organizmaları kapsayan geniş etkili üriner bir
antibakteriyel ajandır.
NETURONE üriner sistem enfeksiyonlarında tedavi edici ve koruyucu olarak kullanılır.
• Akut enfeksiyonların antibiyotiklerle başarılı başlangıç tedavisinden sonra devam
tedavisinde,
• Tekrarlayan sistitin (mesane iltihabı) önlenmesinde uzun süreli tedavi olarak,
• Kalıcı kateterli hastalarda idrar yolu enfeksiyonlarının ilerlemesinin engellenmesinde ve
kateter tıkanma vakalarının azaltılmasında,
• İdrar yollarına yapılan cihazlı müdahalelerde oluşabilecek enfeksiyonların önlenmesinde,
• Belirti göstermeyen bakteriüri (idrarda bakterilerin bulunması).
NETURONE içinde beyaz küçük granüller bulunan, her biri 7 g’lık toplam 15 adet alüminyum
poşet içeren kutuda veya 70 gram içeren şişelerde 7 gramlık bir ölçek ile beraber satışa
sunulmaktadır.
NETURONE gram negatif ve gram pozitif organizmaları kapsayan geniş etkili üriner bir
antibakteriyel ajandır.
NETURONE üriner sistem enfeksiyonlarında tedavi edici ve koruyucu olarak kullanılır.
• Akut enfeksiyonların antibiyotiklerle başarılı başlangıç tedavisinden sonra devam
tedavisinde,
• Tekrarlayan sistitin (mesane iltihabı) önlenmesinde uzun süreli tedavi olarak,
• Kalıcı kateterli hastalarda idrar yolu enfeksiyonlarının ilerlemesinin engellenmesinde ve
kateter tıkanma vakalarının azaltılmasında,
• İdrar yollarına yapılan cihazlı müdahalelerde oluşabilecek enfeksiyonların önlenmesinde,
• Belirti göstermeyen bakteriüri (idrarda bakterilerin bulunması).
2. NETURONE’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NETURONE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
1
• Metenamine veya NETURONE Granül içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
• Sülfonamid adlı antibiyotiği alıyorsanız (NETURONE ile aynı anda kullanılırsa böbreklere
zarar verebilir),
• Çok susuz kalmışsanız,
• Böbreklerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa,
• Karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa,
• Gut hastalığınız varsa,
• Metabolik asidoz (kandaki kimyasal bir dengesizlik) adlı bir durumunuz varsa.
NETURONE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrekleriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız
NETURONE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerden sonra veya yatmadan önce alınabilir.
Doktorunuz metenamin alırken normalden daha fazla su ve/veya belirli bazı meyve sularını
(örneğin, kızılcık, erik) içmenizi ve diyetinizde daha fazla protein almanızı önerebilir. Ayrıca
metenaminle tedavi sırasında narenciye ve sularından (örneğin, portakal, greyfurt, limon), süt ve
süt ürünlerinden ve antiasitlerden kaçınılmalıdır. Bu ürünler metenaminin etkinliğini azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız NETURONE almadan önce doktorunuza ya
da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız NETURONE almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NETURONE’un araç ve makine kullanımını engelleyebilecek bir etkisi yoktur.
NETURONE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir ölçeğinde (7 gram) 925 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Yardımcı madde olarak kullanılan alkol, üretim sırasında buharlaştığından bitmiş üründe
bulunmamaktadır. Bu nedenle herhangi bir etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
2
• Potasyum sitrat ve asetazolamid (karbonik anhidraz inhibitörü) gibi idrarınızı daha az asidik
yapan ilaçlar (NETURONE’un gerektiği gibi etki etmesini engeller),
• Sülfapiridin, sülfasalazin gibi sülfonamidler,
• Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere diğer ilaçlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
1
• Metenamine veya NETURONE Granül içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
• Sülfonamid adlı antibiyotiği alıyorsanız (NETURONE ile aynı anda kullanılırsa böbreklere
zarar verebilir),
• Çok susuz kalmışsanız,
• Böbreklerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa,
• Karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa,
• Gut hastalığınız varsa,
• Metabolik asidoz (kandaki kimyasal bir dengesizlik) adlı bir durumunuz varsa.
NETURONE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrekleriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız
NETURONE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerden sonra veya yatmadan önce alınabilir.
Doktorunuz metenamin alırken normalden daha fazla su ve/veya belirli bazı meyve sularını
(örneğin, kızılcık, erik) içmenizi ve diyetinizde daha fazla protein almanızı önerebilir. Ayrıca
metenaminle tedavi sırasında narenciye ve sularından (örneğin, portakal, greyfurt, limon), süt ve
süt ürünlerinden ve antiasitlerden kaçınılmalıdır. Bu ürünler metenaminin etkinliğini azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız NETURONE almadan önce doktorunuza ya
da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız NETURONE almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NETURONE’un araç ve makine kullanımını engelleyebilecek bir etkisi yoktur.
NETURONE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir ölçeğinde (7 gram) 925 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Yardımcı madde olarak kullanılan alkol, üretim sırasında buharlaştığından bitmiş üründe
bulunmamaktadır. Bu nedenle herhangi bir etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
2
• Potasyum sitrat ve asetazolamid (karbonik anhidraz inhibitörü) gibi idrarınızı daha az asidik
yapan ilaçlar (NETURONE’un gerektiği gibi etki etmesini engeller),
• Sülfapiridin, sülfasalazin gibi sülfonamidler,
• Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere diğer ilaçlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NETURONE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz NETURONE Granül ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda almanız
gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.
• Eğer NETURONE Granül’ü nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka
doktorunuza danışınız.
• NETURONE Granül’ün yetişkinler için önerilen genel dozu 4 defa 1-2 ölçektir (suda
eritilerek içilir).
Uygulama yolu ve metodu:
Yemeklerden sonra veya yatmadan önce alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NETURONE Granül’ün önerilen genel dozu aşağıdaki şekildedir;
− 6-12 yaş arasındaki çocuklarda; günde 4 defa 1 ölçek
− 6 yaşın altındaki çocuklarda; 50 mg/kg/gün şeklinde olan doz 3’e bölünerek uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda farklı bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun ayarlanması gerekli değildir. Ancak
periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılması tavsiye edilir.
Etkin maddenin hidrolizinden açığa çıkan amonyak yüzünden karaciğer yetmezliği olan
hastalara verilmemelidir.
Eğer NETURONE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NETURONE kullandıysanız:
NETURONE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kazara almanız gerekenden daha fazla NETURONE aldıysanız mide bulantınız olabilir ya
da idrarda kan görebilirsiniz. Bol su için ve derhal en yakın hastaneye ya da doktorunuza gidin.
Doktorunuz hasta olmanızı engellemek için başka bir ilaç verebilir.
NETURONE’u kullanmayı unutursanız:
3
Bir dozu unutursanız bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi ilacınızı kullanmaya devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NETURONE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
• Doktorunuz NETURONE Granül ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda almanız
gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.
• Eğer NETURONE Granül’ü nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka
doktorunuza danışınız.
• NETURONE Granül’ün yetişkinler için önerilen genel dozu 4 defa 1-2 ölçektir (suda
eritilerek içilir).
Uygulama yolu ve metodu:
Yemeklerden sonra veya yatmadan önce alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NETURONE Granül’ün önerilen genel dozu aşağıdaki şekildedir;
− 6-12 yaş arasındaki çocuklarda; günde 4 defa 1 ölçek
− 6 yaşın altındaki çocuklarda; 50 mg/kg/gün şeklinde olan doz 3’e bölünerek uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda farklı bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun ayarlanması gerekli değildir. Ancak
periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılması tavsiye edilir.
Etkin maddenin hidrolizinden açığa çıkan amonyak yüzünden karaciğer yetmezliği olan
hastalara verilmemelidir.
Eğer NETURONE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NETURONE kullandıysanız:
NETURONE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kazara almanız gerekenden daha fazla NETURONE aldıysanız mide bulantınız olabilir ya
da idrarda kan görebilirsiniz. Bol su için ve derhal en yakın hastaneye ya da doktorunuza gidin.
Doktorunuz hasta olmanızı engellemek için başka bir ilaç verebilir.
NETURONE’u kullanmayı unutursanız:
3
Bir dozu unutursanız bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi ilacınızı kullanmaya devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NETURONE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NETURONE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
NETURONE’un kullanılması sonucu aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, deri döküntüleri, kaşıntı)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NETURONE’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Sıklığı bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın:
• Bulantı
• Hazımsızlık
• Deri döküntüsü
• Ağrılı idrar yapma
Seyrek:
• Kusma
• Mide iritasyonu
• İdrar yaparken yanma hissi ya da ağrı olarak görülen mesane iritasyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
4
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
NETURONE’un kullanılması sonucu aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, deri döküntüleri, kaşıntı)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NETURONE’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Sıklığı bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın:
• Bulantı
• Hazımsızlık
• Deri döküntüsü
• Ağrılı idrar yapma
Seyrek:
• Kusma
• Mide iritasyonu
• İdrar yaparken yanma hissi ya da ağrı olarak görülen mesane iritasyonu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
4
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. NETURONE’un saklanması
NETURONE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında ve kuru yerde saklayınız.
Kullandıktan sonra şişe kapağını sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NETURONE’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NETURONE’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Liba Laboratuarları A.Ş. Otağtepe Caddesi No:5 Kavacık, 34810 İstanbul
Üretim Yeri:
Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. Doğan Araslı Cad. No:219 Esenyurt
Avcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı (--/--/----) tarihinde onaylanmıştır.
5
25°C altındaki oda sıcaklıklarında ve kuru yerde saklayınız.
Kullandıktan sonra şişe kapağını sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NETURONE’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NETURONE’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Liba Laboratuarları A.Ş. Otağtepe Caddesi No:5 Kavacık, 34810 İstanbul
Üretim Yeri:
Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. Doğan Araslı Cad. No:219 Esenyurt
Avcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı (--/--/----) tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.04.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.