NEUROVIT 50 ENTERIK TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 11.07.2015 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. NEUROVİT nedir ve ne için kullanılır?

NEUROVİT enterik tabletlerin her biri 250 mg tiamin mononitrat (Vitamin B ) ve 250 mg
1
piridoksin hidroklorür (Vitamin B ) içeren beyaz yuvarlak, bombeli enterik kaplı tabletlerdir.
6
NEUROVİT 30 ve 50 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
B1 ve B6 vitaminlerinin birleşiminden oluşan NEUROVİT ağrı giderici özellikler gösterir.
NEUROVİT, söz konusu vitaminlerin tek tek kullanılması ile sağlanacak etkinin çok üstünde bir
etki gösterir.
B1 ve B6 vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda kullanılır.
1/5

2. NEUROVİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEUROVİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız
• 12 yaşından küçükseniz
• Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa
NEUROVİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tek başına levodopa ile tedavi gören Parkinson hastası iseniz, günlük B vitamini ihtiyacı olan
6
2 mg dozun birkaç katı üzerinde kullanılmamalıdır.
Yüksek düzeyde piridoksin hidroklorür (B vitamini) dozu içermesinden dolayı önerilen dozaj ve
6
tedavi süresi aşılmamalıdır. Çünkü önerildiği gibi alınmadığı takdirde ciddi nörotoksisite (sinir
sisteminde oluşan istenmeyen yan etki) görülebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
NEUROVİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEUROVİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması konusunda bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen Günlük Besin Alım Miktarını büyük ölçüde aşan yüksek doz B vitamini içermesinden
6
dolayı, hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi
süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. B ve/veya B vitaminlerinin
1 6
hormonal doğum kontrol yöntemlerine etkisi yoktur. Ancak diğer kontrol metotları hakkında
çalışma bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
"Önerilen Günlük Besin Alım Miktarını" büyük ölçüde aşan yüksek doz B vitamini
6
içermesinden dolayı, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi gözlemlenmemiştir.
NEUROVİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEUROVİT laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NEUROVİT’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
2/5
• Tiyosemikarbazon (Antiviral, antifungal ve antibakteriyal etkili bir ilaç)
• 5-fluorourasil (kanser tedavisinde)
• Antiasit (Mide yanması ve hazımsızlıkta kullanılan ilaçlar)
• Levodopa (Parkinson hastalığında kullanılır)
• Sikloserin (Antibiyotik)
• Hidralazin grubu ilaçlar (Yüksek tansiyon veya kalp yetmezliğinde kullanılırlar)
• İsoniazid (Verem tedavisinde kullanılır)
• Desoksipiridoksin
• D-penisilamin (Antibiyotik)
• Doğum kontrol hapı
• Alkol
Tahliller üzerine etkiler
• B1 vitamini, Ehrlich reaktifi kullanılarak yapılan ürobilinojen tayininde yanlış pozitif
sonuçların görülmesine neden olabilir.
• Yüksek B1 vitamini dozları, kanda teofilin konsantrasyonlarının spektrofotometrik tayinini
engelleyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NEUROVİT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, günde 1 enterik kaplı tablet kullanınız.
Ürün, genellikle bir ilâ birkaç hafta için reçete edilir. Bazı durumlarda, doktor, tedavi süresini
birkaç ay daha uzatabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
NEUROVİT tabletleri yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve önerilen dozlarda
kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşında veya daha genç çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer NEUROVİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
3/5
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEUROVİT kullandıysanız
Bu ürünün önerildiği şekliyle kullanılması halinde bir doz aşımına neden olabileceğine dair
hiçbir kanıt yoktur.
Bir doz aşımı vakası kapsamında ortaya çıkan belirtiler şunlardır; sinir tahribatı neticesinde duyu
kaybı ve hareketlerde koordinasyon bozukluğu, bulantı, baş ağrısı, uyuşma, uyuklama, kan AST
düzeyinde (çoğunlukla kalp ve karaciğer hastalıklarının teşhisinde kullanılan enzim testi) artış ve
kan folik asit konsantrasyonlarında azalmadır. Tedavi durdurulduğu taktirde etkiler düzelir.
NEUROVİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NEUROVİT’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEUROVİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NEUROVİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10,000 ila <1,000); çok seyrek (<10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, NEUROVİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar;
• Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (Kurdeşen)
• Döküntüler
• Yüzde şişme
• Hırıltı ile birlikte nefes alıp vermede zorluk
• Ciltte kabarıklık
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin NEUROVİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Periferal nöropati (Vücudun diğer kısımlarından beyine ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar
gördüğü ya da hastalandığı zaman meydana gelen durumlar)
4/5
• Somnolans (Fazla derin olmayan yarı bilinçli uykulu durum ya da uykuya eğilim durumu)
• Parestezi (Dokunma, ağrı, sıcaklık ya da titreşim uyarılarının algılanmasında ortaya çıkan duyu
organları bozukluğu)
• Aspartat aminotransferazda artış (Karaciğer, kalp, kas dokusu, böbrek veya beyinde olan bir
doku hasarı sonrasında Aspartat aminotransferaz (ASP-SGOT) isimli enzimlerin değerlerinde
gözlenen artış)
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• İshal
• Hazımsızlık
• Bulantı
• Karın ağrısı
• Anormal idrar kokusu
Bunlar NEUROVİT’in sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NEUROVİT’in saklanması

NEUROVİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEUROVİT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEUROVİT’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah.
Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5/5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.07.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.