NEVRALON B 300 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NEVRALON B nedir ve ne için kullanılır?
NEVRALON B, oblong,bikonveks bir yüzü ‘N300’ baskılı, beyaz renkte film tablettir ve 30
tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir tablet etkin madde olarak 300 mg Benfotiamin (yağda
çözünen B vitamini türevi) içerir.
1
1/6
• Beslenme yoluyla giderilemeyen klinik B1 vitamini eksiliğinde kullanılır.
tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir tablet etkin madde olarak 300 mg Benfotiamin (yağda
çözünen B vitamini türevi) içerir.
1
1/6
• Beslenme yoluyla giderilemeyen klinik B1 vitamini eksiliğinde kullanılır.
2. NEVRALON B’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEVRALON B’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
NEVRALON B’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Tiamin antagonistleri ,teofilin kullanıyorsanız veya kısa bir süre içerisinde
kullanmaya başlayacaksanız ya da başka ilaçları almayı planlıyorsanız, alacağınız
ilaçlar reçetesiz temin edilen ilaç dahi olsalar bile lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bilgi veriniz.
• Tiamin antagonistleri tiyosemikarbazon ve 5-florourasil, tiaminin etkisini yok edebilir.
Bu tedavilerden herhangi birini kullanan hastaların tiamin dozunun ayarlanması
gerekebilir.
• Tiamin, Ehrlich reaksiyonu ile ürobilinojen tayini için yanlış pozitif sonuçlar verebilir.
Yüksek dozlarda tiamin, teofilin plazma konsantrasyonunun spektrofotometrik
analizlerini etkileyebilir.
Reçetesiz ilaçlar olsalar bile diğer ilaçlarla kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NEVRALON B’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Özel bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik ve emzirme döneminde B1 vitamini için önerilen günlük vitamin alım miktarı 1.4 ila
1.6 mg arasındadır. Günlük önerilen dozdan daha yüksek dozların kullanımı güvenilir
olmadığından, hamilelikte bu dozu ancak kanıtlanmış B vitamin eksikliğiniz olduğunda
1
kullanabilirsiniz.
2/6
Nevralon B gerekli olmadıkça (kullanıldığında anneye sağlayacağı fayda fetüs için
oluşturacağı riskten yüksek olmadıkça) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütünden çocuğa geçer. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi gözlemlenmemiştir. Bununla
birlikte, hastalar araç veya makine kullanmadan önce nasıl tepki verdikleri konusunda
uyarılmalıdır.
NEVRALON B’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Yardımcı maddelerden kaynaklanan özel bir uyarı gerekmemektedir.
Bu kullanma talimatında yazılı olan talimatlara uygun olarak NEVRALON B ilacınızı alınız.
Kesin olarak aldığınız ilaçtan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Lütfen kullanım talimatlarına uyunuz, aksi takdirde NEVRALON B’den yeterli bir etki
göremezsiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NEVRALON B’nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• 5-fluorourasil (kanser tedavisinde)
Eğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
NEVRALON B’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Tiamin antagonistleri ,teofilin kullanıyorsanız veya kısa bir süre içerisinde
kullanmaya başlayacaksanız ya da başka ilaçları almayı planlıyorsanız, alacağınız
ilaçlar reçetesiz temin edilen ilaç dahi olsalar bile lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bilgi veriniz.
• Tiamin antagonistleri tiyosemikarbazon ve 5-florourasil, tiaminin etkisini yok edebilir.
Bu tedavilerden herhangi birini kullanan hastaların tiamin dozunun ayarlanması
gerekebilir.
• Tiamin, Ehrlich reaksiyonu ile ürobilinojen tayini için yanlış pozitif sonuçlar verebilir.
Yüksek dozlarda tiamin, teofilin plazma konsantrasyonunun spektrofotometrik
analizlerini etkileyebilir.
Reçetesiz ilaçlar olsalar bile diğer ilaçlarla kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NEVRALON B’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Özel bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik ve emzirme döneminde B1 vitamini için önerilen günlük vitamin alım miktarı 1.4 ila
1.6 mg arasındadır. Günlük önerilen dozdan daha yüksek dozların kullanımı güvenilir
olmadığından, hamilelikte bu dozu ancak kanıtlanmış B vitamin eksikliğiniz olduğunda
1
kullanabilirsiniz.
2/6
Nevralon B gerekli olmadıkça (kullanıldığında anneye sağlayacağı fayda fetüs için
oluşturacağı riskten yüksek olmadıkça) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütünden çocuğa geçer. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi gözlemlenmemiştir. Bununla
birlikte, hastalar araç veya makine kullanmadan önce nasıl tepki verdikleri konusunda
uyarılmalıdır.
NEVRALON B’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Yardımcı maddelerden kaynaklanan özel bir uyarı gerekmemektedir.
Bu kullanma talimatında yazılı olan talimatlara uygun olarak NEVRALON B ilacınızı alınız.
Kesin olarak aldığınız ilaçtan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Lütfen kullanım talimatlarına uyunuz, aksi takdirde NEVRALON B’den yeterli bir etki
göremezsiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NEVRALON B’nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• 5-fluorourasil (kanser tedavisinde)
3. NEVRALON B nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
B vitamin eksikliğini tedavi etmek için günde 300 mg kullanılır. Günde bir kez 1 tablet
1
verilebilir.
3/6
Uygulama yolu ve metodu:
NEVRALON B tabletleri, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve önerilen dozlarda
kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Geriyatrik popülasyon:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Eğer NEVRALON B’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEVRALON B kullandıysanız:
Önerildiği şekilde kullanılması durumunda herhangi bir doz aşımına neden olabileceğine dair
kanıt bulunmamaktadır.
NEVRALON B’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
NEVRALON B’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEVRALON B ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
B vitamin eksikliğini tedavi etmek için günde 300 mg kullanılır. Günde bir kez 1 tablet
1
verilebilir.
3/6
Uygulama yolu ve metodu:
NEVRALON B tabletleri, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve önerilen dozlarda
kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Geriyatrik popülasyon:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Eğer NEVRALON B’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEVRALON B kullandıysanız:
Önerildiği şekilde kullanılması durumunda herhangi bir doz aşımına neden olabileceğine dair
kanıt bulunmamaktadır.
NEVRALON B’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
NEVRALON B’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEVRALON B ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NEVRALON B’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
4/6
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila < 1/100);
seyrek (≥1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
Bazı durumlarda, aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir (ürtiker, döküntü).
Bazı özel vakalarda yapılan klinik çalışmalarda gastrointestinal bozukluk vakaları gibi
vakalarda bulantı veya diğer semptomlar raporlansa da B Vitamini ile mevcut olan nedensel
1
bağlantılar ilişkisi hala yeterince açıklığa kavuşturulmamıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEVRALON B’yi kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kaşıntı, kurdeşen, anjiyoödem, karın ağrısı, solunum sıkıntısı, kalbin hızlı artması, çarpıntı ve
şok semptomları ile alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar. Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok
ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin NEVRALON B’ye karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kusma, ishal, karın ağrısı
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı
Bunlar NEVRALON B’nin sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
5/6
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
4/6
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila < 1/100);
seyrek (≥1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
Bazı durumlarda, aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir (ürtiker, döküntü).
Bazı özel vakalarda yapılan klinik çalışmalarda gastrointestinal bozukluk vakaları gibi
vakalarda bulantı veya diğer semptomlar raporlansa da B Vitamini ile mevcut olan nedensel
1
bağlantılar ilişkisi hala yeterince açıklığa kavuşturulmamıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEVRALON B’yi kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kaşıntı, kurdeşen, anjiyoödem, karın ağrısı, solunum sıkıntısı, kalbin hızlı artması, çarpıntı ve
şok semptomları ile alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar. Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok
ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin NEVRALON B’ye karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kusma, ishal, karın ağrısı
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı
Bunlar NEVRALON B’nin sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
5/6
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. NEVRALON B’nin saklanması
NEVRALON B’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEVRALON B’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 29.05.2023 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEVRALON B’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 29.05.2023 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.05.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.