NEXOMEP 20 MG ENTERIK KAPLI 28 PELLET TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 03.06.2014 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. NEXOMEP nedir ve ne için kullanılır?

NEXOMEP “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki
asit oluşumunu azaltır. NEXOMEP, açık pembe renkli film kaplı tablettir. 14 ve 28 enterik
kaplı pellet tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
NEXOMEP aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
 Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH)
- Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve
ağrı (Erozif reflü özofajit’in tedavisinde)
- Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi
hastalık belirtilerinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde)
 Sürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaç) tedavisi gerektiren hastalarda
1
- Ağrı veya iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, mide veya karın
boşluğunun üst kısmında ağrı veya rahatsızlık gibi belirtiler (non-steroidal anti-
inflamatuvar ilaç (NSAİİ) kullanımı ile ilişkili üst gastrointestinal belirtilerin
tedavisinde)
- Ülserler: ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğu ülserlerin
iyileştirilmesi ve önlenmesinde (Gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ
tedavisine bağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi)
 Ülserlere neden olan Helicobacter pylori isimli bir bakteri enfeksiyonunda
 NEXOMEP infüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı sağlayan
mekanizmaların (=hemostaz) sürdürülmesi ve mide veya duodenum ülserlerinde
tekrar kanamanın önlenmesinde.
 Midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler (Zollinger-Ellison
sendromu) dahil, midede aşırı asit salgısı durumlarında.
Doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz ve daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız doktor veya
eczacınıza danışınız.

2. NEXOMEP’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEXOMEP’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer esomeprazol, benzimidazol türevlerine ya da NEXOMEP içeriğindeki herhangi
bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa
 Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa (örn: pantoprazol,
lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)
 Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya
nelfinavir (HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.
NEXOMEP’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Aşağıdakilerden birini fark ederseniz:
- Sebepsiz yere belirgin çok kilo kaybı
- NEXOMEP ile tedavi sırasında ağrı veya hazımsızlık meydana gelmesi
durumunda
- Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda
- Dışkının siyah olması ve kanamalı noktaların olması halinde
DERHAL doktorunuza başvurunuz.
 Ciddi karaciğer problemleriniz mevcutsa, doktorunuz dozu azaltma yoluna
gidebileceğinden, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.
 Ciddi böbrek problemleriniz mevcutsa, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.
2
 H. pylori’nin yok edilmesi için size üçlü tedavi reçete edilmişse veya NEXOMEP size
ihtiyacınız halinde kullanmak üzere verildiyse, almakta olduğunuz herhangi başka bir
ilaç varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
 Eğer NEXOMEP size “ihtiyaç halinde” kullanılmak üzere reçete edildiyse, belirtilerin
devamlı olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya
geçmelisiniz.
 NEXOMEP gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir
süreyle kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede
artırabilir. Eğer sizde osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler
kullanıyorsanız (osteoporoz riskini artırabileceğinden), doktorunuza söyleyiniz.
 Kandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre
tedavi alması beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da
kandaki magnezyum seviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar
söktürücüler) birlikte almanız halinde, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve daha
sonra periyodik olarak kan magnezyum düzeylerini takip edebilir.
 Salgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler:
Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı
bezleri ile ilgili tümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar
alınabilir.
 Proton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi,
mide-bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden
olur. Proton pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide-bağırsak sistemi
enfeksiyonlarının riskini az da olsa arttırabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NEXOMEP’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletlerinizi gıda ile veya aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEXOMEP’i kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile
kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, NEXOMEP’i sadece
doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEXOMEP’i kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza emzirmekte olduğunuzu
söyleyiniz. Emzirme durumunda, NEXOMEP’i sadece doktorunuzun tavsiye etmesi
halinde kullanınız.
3
Araç ve makine kullanımı
NEXOMEP araç ve makine kullanımı yeteneğinizi etkilemez.
NEXOMEP’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEXOMEP sukroz ve glukoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NEXOMEP aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma şeklini
değiştirebilir ve bazı ilaçların NEXOMEP üzerine etkisi olabilir.
Nelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
NEXOMEP tabletleri kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
 Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye
yönelik ilaçlar)
 Erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır)
 Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)
 Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (=epilepsi)
tedavisinde kullanılır)
 Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi
NEXOMEP kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip
etmesi gerekecektir.
 Varfarin veya klopidogrel (kanın sulandırılması için kullanılan antikoagülan isimli
ilaçlar). Doktorunuzun sizi NEXOMEP kullanmaya başladığınızda veya
kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekebilir.
 Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyle
yürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı)
 Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)
 Digoksin (kalp problemleri ilacı)
 Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi
ilacı). Yüksek dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, NEXOMEP ile
tedaviye geçici olarak ara verilmesi gerekebilir.
 Rifampisin (verem tedavisi ilacı)
 St. John’s Wort (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisi ilacı)
Doktorunuzun size Helicobacter pylori’nin neden olduğu ülseri tedavi etmek için
NEXOMEP’in yanı sıra amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete etmesi
durumunda, kullanmakta olduğunuz herhangi diğer ilaçlar ile ilgili doktorunuzu
bilgilendirmeniz son derece önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi
veriniz.
4

3. NEXOMEP nasıl kullanılır?

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Gastro-özofajial reflü hastalığı (GÖRH)
Yetişkinler
Yemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit)
günde bir kez NEXOMEP 40 mg’dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza
bağlı olarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.
Hastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez NEXOMEP 20
mg’dır.
Mide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının
semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez NEXOMEP 20 mg’dır.
Belirtiler 4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışınız.
Belirtiler yok olduğunda, doktorunuz size, sadece ihtiyacınız halinde, günde bir kez
NEXOMEP 20 mg almanızı tavsiye edebilir.
12-18 yaş çocuklarda kullanım:
Yemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit)
günde bir kez NEXOMEP 40 mg’dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza
bağlı olarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.
Hastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez NEXOMEP 20
mg’dır.
Mide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının
semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez NEXOMEP 20 mg’dır.
Belirtiler 4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışınız.
Belirtiler yok olduğunda, doktorunuz size, sadece ihtiyacınız halinde, günde bir kez
NEXOMEP 20 mg almanızı tavsiye edebilir.
Sürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar) tedavisi gerektiren
hastalarda
Yetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, ağrı veya üst
karın boşluğunda rahatsızlık gibi, durumların tedavisi için önerilen doz (NSAİİ ile ilişkili
üst gastrointestinal semptomların tedavisi) günde bir kez NEXOMEP 20 mg’dır. Belirtiler
4 hafta içinde geçmezse doktorunuza danışınız.
Ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin tedavisinde önerilen
doz 4 ile 8 hafta boyunca günde bir kez NEXOMEP 20 veya 40 mg’dır.
Ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin önlenmesinde
önerilen doz günde bir kez NEXOMEP 20 veya 40 mg’dır.
Helicobacter pylori isimli bakterinin neden olduğu enfeksiyonda
Yetişkinler:
Yetişkinler için önerilen doz günde iki kez NEXOMEP 20 mg’dır. Doktorunuz size ayrıca
aşağıdaki antibiyotikleri almanızı önerecektir: amoksisilin ve klaritromisin. Önerilen
5
tedavi süresi bir haftadır. İlacınızı kullanma konusundaki talimatlara uyunuz ve emin
olmadığınız herhangi bir konuyu doktorunuza danışınız. Bu tedavi hem mevcut ülserinizi
iyileştirecek, hem de ülserlerin tekrar oluşmasını önleyecektir.
12-18 yaş arasındaki çocuklarda kullanımı:
Yaygın kullanım dozu doktorunuz tarafından reçete edilen iki antibiyotik ile kombinasyon
tedavisinde günde iki kez NEXOMEP 20 mg’dır. Yaygın tedavi süresi 1 haftadır.
NEXOMEP infüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı
sağlayan mekanizmaların (=hemostazın) sürdürülmesi ve mide veya duodenum
ülserlerde tekrar kanamanın önlenmesinde
4 hafta boyunca günde bir kez 40 mg. Oral yolla tedavi periyodundan önce, asit
baskılanması tedavisi için NEXOMEP 80 mg infüzyon 30 dakika için bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat devamlı intravenöz
infüzyon uygulanmalıdır.
Midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler dahil, midede aşırı
salgı durumlarında (Zollinger-Ellison sendromu)
Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde iki kez NEXOMEP 40 mg’dır.
Doktorunuz, doz ayarlamasını ihtiyacınıza göre yapacak ve ayrıca ilacı ne kadar süre ile
kullanacağınıza karar verecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
NEXOMEP’i her zaman doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Kullandığınız tabletin
dozu ve ne kadar süre ile kullanacağınız hastalığınızın durumuna bağlıdır. Tabletler
çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Tabletlerinizi gıda ile veya aç karnına alabilirsiniz.
Bütün olarak, yarım bardak sıvı ile yutulmalıdır.
Tablet ayrıca, yarım bardak su içine konabilir, böylece dağılarak yutulması daha kolay bir
hale gelecektir. Başka hiçbir sıvı kullanmayınız. Tabletin içinden çıkan tüm minik
pelletleri, çiğnemeden yuttuğunuzdan emin olunuz. İçmeden önce pelletlerin su içinde 30
dakikadan daha uzun bir süre kalmasına izin vermeyiniz. İçtikten sonra, bardağı su ile
çalkalayıp bu kısmı da içiniz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: NEXOMEP tabletler 12 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: NEXOMEP yaşlılarda kullanılabilir.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazol’ün
metabolizması bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın yıkım hızı
azalır ve kan düzeyleri yükselebilir. Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda
günde 20 mg doz aşılmamalıdır. Günde tek doz kullanım sırasında esomeprazol ve
metabolitlerinin birikim eğilimi görülmez.
Böbrek yetmezliği
6
Böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda
esomeprazol yıkımının değişmesi beklenmez.
Eğer NEXOMEP’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEXOMEP kullandıysanız:
NEXOMEP’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer NEXOMEP dozunu almayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, dozu almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz alınız.
Ancak, eğer nerdeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, kaçırılan dozu almayınız, sadece
zamanı gelen dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NEXOMEP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEXOMEP’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma
veya yutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon)
 Ciltte kabarcıklar veya soyulmayla birlikte kızarıklık. Ayrıca dudaklar, gözler,
ağız, burun ve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana
gelebilir. Bu durum "Stevens-Johnson sendromu" veya "toksik epidermal
nekroliz" olabilir.
 Aynı zamanda karaciğer sorunlarının belirtileri olan ciltte sararma, koyu renkli
idrar ve yorgunluk.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek (1000
kişide 1’den azını etkiler) görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 kişide 1’den azını etkiler)
 Baş ağrısı
 Karın veya bağırsağınıza etki: iİshal, karın ağrısı, kabızlık, gaz toplanması
 Hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)
Yaygın olmayan (100 kişide 1’den azını etkiler)
 Ayak ve bileklerde şişme
 Uyku bozuklukları (uykusuzluk)
 Sersemlik, “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme
 Baş dönmesi hissi (vertigo)
 Ağız kuruluğu
7
 Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme
 Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma
 Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğer NEXOMEP yüksek dozlarda ve çok uzun
süreli kullanılırsa)
Seyrek (1000 kişide 1’den azını etkiler)
 Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu
durum halsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha
muhtemel kılar.
 Kanda düşük sodyum değerleri. Bu durum halsizliğe, hasta hissetmeye (kusma) ve
kramplara neden olabilir.
 Ajite, şaşkın veya depresyonda hissetmek
 Tat almada bozukluk
 Bulanık görme gibi görme problemleri
 Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm)
 Ağız içinde iltihaplanma
 Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen “pamukçuk” isimli bir
iltihaplanma
 Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen ikterli veya iktersiz
sarılık
 Saç kaybı (alopesi)
 Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü
 Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)
 Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük
 Terlemede artış
Çok seyrek (10,000 kişide 1’den azını etkiler)
 Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun
olma)
 Saldırganlık/öfkeli olma hali
 Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar)
 İshale neden olan bağırsak iltihabı (mikroskopik kolit)
 Karaciğerin iflasına ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer
problemleri
 Aniden ciddi döküntü veya kabarcıklanma veya cildin soyulmaya başlaması. Bu
durum yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Eritema multiforme,
Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)
 Kaslarda zayıflık
 Ciddi böbrek problemleri
 Erkeklerde meme büyümesi
 Kandaki magnezyum düzeyinin azalması (Eğer üç aydan uzun süredir NEXOMEP
kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinin düşme olasılığı vardır.
Düşük magnezyum düzeyi yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yönelim
bozukluğu, havaleler, sersemlik veya kalp atım hızının hızlanması şeklinde
8
kendini gösterir. Bu belirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, vakit
geçirmeden doktorunuza söyleyiniz.)
NEXOMEP çok seyrek vakalarda, immün korumada önemli, beyaz kan hücrelerini
etkileyebilir. Eğer ateş gibi ciddi bir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa
veya boyunda, boğazda veya ağızda ağrı veya idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap
ile ateş varsa, mümkün olduğunca çabuk doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan
hücrelerinin eksikliği (agranülositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz
hakkında bilgi vermeniz önemlidir.
Bu yan etkiler listesi sizde endişe uyandırmamalıdır. Bunlardan hiçbirini tecrübe
etmeyebilirsiniz.
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz
ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NEXOMEP’in saklanması

NEXOMEP’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Tabletleri ambalajında bildirilen sıcaklığın üzerinde muhafaza etmeyiniz.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
NEXOMEP’i ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mah.
Şehit Şakir Elkovan Cad. N:15A
34750 Ataşehir/İstanbul
Üretim Yeri:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1 39179
Barleben /Almanya
Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.
9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
GASTRİK TÜP İLE UYGULAMA
1. Tablet uygun bir şırınga içine konur ve şırınga yaklaşık 25 ml su ve 5 ml hava ile
doldurulur. Bazı tüplerde pelletlerin tıkanmaya neden olmaması için tabletlerin 50 ml su
içinde çözülmesi gerekebilir.
2. Şırınga derhal yaklaşık 2 dakika süre ile çalkalanarak tabletin çözünmesi sağlanır.
3. Şırınga ucu yukarı gelecek şekilde tutularak tıkanıp tıkanmadığı kontrol edilir.
4. Şırınga ucu yukarı pozisyonda iken tübe takılır.
5. Şırınga çalkalanır ve ucu aşağı pozisyona getirilerek tüp içine derhal 5-10 ml enjekte
edilir. Şırınga ters çevrilir ve çalkalanır (şırınga ucunun tıkanmaması için şırınga ucu
yukarı gelecek şekilde tutulmalıdır).
6. Şırınga ucu tekrar aşağı poziyona getirilir ve hemen tüpe 5-10 ml daha enjekte edilir.
Bu işlem, şırınga iyice boşalana kadar tekrar edilir.
7. Şırınga 25 ml su ve 5 ml hava ile doldurulur. Şırınga içine herhangi bir kalıntı
kalmaması için gerekirse 5. adım tekrar edilir. Bazı tüpler için 50 ml su kullanılması
gerekebilir.
10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 03.06.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.