NEXPLANON 68 MG 1 IMPLANT Kullanma Talimatı

NEXPLANON tek kullanımlık uygulama cihazına (aplikatör) yüklenmiş cilt altına yerleştirilen
bir doğum kontrol ilacıdır (kontraseptif implant). Güvenliliği ve etkililiği 18-40 yaş arası
kadınlarda belirlenmiştir. NEXPLANON küçük, yumuşak, esnek, 4 cm uzunluğunda ve 2 mm
çapında plastik bir çubuktur ve etkin madde olarak 68 mg etonogestrel içerir. Uygulama cihazı,
doktorun implantı hemen üst kolun deri altına yerleştirmesine izin verir. Etonogestrel,
progesteron (bir steroid hormonu) benzeri sentetik bir dişilik hormonudur. Kan dolaşımına
sürekli olarak az miktarda etonogestrel salınır. İmplantın kendisi etilen vinil asetat
kopolimerinden oluşan bir plastik olup vücutta çözünmez. Aynı zamanda röntgende görülebilir
olması için az miktarda baryum sülfat içerir.
NEXPLANON gebelikten korunmak için kullanılır.
İmplant doğrudan deri altına yerleştirilir. Etkin madde etonogestrel, iki şekilde etki gösterir:
• Yumurtalıklardan yumurta salınmasını önler.
• Rahim boynunda (serviks) spermin rahme girişini güçleştiren değişikliklere yol açar.
Sonuç olarak NEXPLANON sizi üç yıllık süre boyunca gebeliğe karşı korur. Eğer aşırı
kiloluysanız, doktorunuz implantın daha önce değiştirilmesini tavsiye edebilir. NEXPLANON
gebeliği önleyen birkaç yöntemden biridir. Sıkça kullanılan diğer bir doğum kontrol yöntemi
kombine (birleşik) haplardır. Birleşik hapların tersine NEXPLANON östrojen kullanamayan
ya da kullanmak istemeyen kadınlar tarafından da kullanılabilir. NEXPLANON
1/27
kullanıldığında, her gün bir hap almanın hatırlanması gerekmez. Bu durum NEXPLANON’a
%99’un üzerinde etkinlik sağlamaktadır. Eğer nadir durumlarda implant doğru olarak
yerleştirilmediyse veya tamamen yerleştirilmezse, gebeliğe karşı korunamazsınız.
NEXPLANON kullanırken, adet kanamanız değişebilir ve kanama olmayabilir, düzensiz,
seyrek, sık, uzun süren veya nadiren şiddetli olabilir. İlk üç aydaki kanama şekli genellikle daha
sonraki kanama şekillerinin sinyalini verir. Ağrılı periyotlar düzelebilir.
NEXPLANON kullanmaya herhangi bir zamanda son verebilirsiniz (bkz. “NEXPLANON ile
tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler”).
NEXPLANON üreme dönemindeki kadınlarda kullanılmaktadır (Menarş (ilk adet)
döneminden menopoz dönemine kadar).

NEXPLANON dahil hormonal kontraseptifler, insan bağışıklık eksikliği virüsü (HIV)
enfeksiyonu (AIDS) ya da diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruyucu değildir.
NEXPLANON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz NEXPLANON kullanmayınız. Bu
durumlardan herhangi biri size uyarsa, NEXPLANON yerleştirilmeden önce doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz size hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı
önerebilir.
• Etonogestrele veya NEXPLANON’un içindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
• Damar tıkanıklığı (tromboz) varsa. Tromboz, bir kan damarında [örneğin bacaklarda (derin
ven trombozu) veya akciğerde (pulmoner emboli)] kan pıhtısı oluşmasıdır.
• Sarılıksanız veya daha önceden sarılık geçirmişseniz (cildinizin sararması) ya da ciddi
karaciğer hastalığınız (karaciğeriniz tam olarak işlevini gerçekleştiremediğinde) veya
karaciğer tümörünüz varsa ya da daha önceden olmuşsa.
• Meme veya genital organlarda kanser varsa veya daha önceden olmuşsa.
• Açıklanamayan vajinal kanamanız varsa.
• Gebeliğiniz ya da gebelik şüpheniz varsa.
Bu durumlardan herhangi biri ilk kez NEXPLANON kullanırken meydana gelirse, hemen
doktorunuza başvurunuz.
NEXPLANON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Sizde aşağıdaki durumlardan herhangi biri var iken NEXPLANON kullanıyorsanız, yakın takip
altında olmalısınız. Doktorunuz size ne yapmanız gerektiğini açıklayacaktır. Bu nedenle
aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, NEXPLANON yerleştirilmeden önce
doktorunuza söyleyiniz. Aynı zamanda, eğer NEXPLANON kullanırken bu durumlar meydana
gelirse veya daha kötüleşirse, doktorunuza danışmalısınız.
• Meme kanseri geçirdiyseniz;
• Karaciğer hastalığınız varsa veya olduysa;
• Daha önce tromboz geçirdiyseniz;
• Diyabet (şeker) hastasıysanız;
• Aşırı kiloluysanız;
• Kolesterolünüz veya trigliseridiniz yüksekse;
• Sara (epilepsi) hastasıysanız;
2/27
• Tüberküloz (verem) hastasıysanız;
• Kan basıncı yüksekliğiniz (yüksek tansiyonunuz) varsa;
• Deride özellikle yüzde sarı-kahverengi pigmentasyon (kloazma) varsa ya da daha önceden
olmuşsa; bu durumda güneş ya da ultraviyole (UV) ışınlarına maruz kalmaktan sakınınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Olası ciddi durumlar:
Kanser
Aşağıdaki bilgiler her gün, kombine (birleşik) hormon (örn; östrojen + progestagen bir arada)
içeren bir oral (ağızdan) doğum kontrol hapı kullanan kadınlardaki çalışmalarda elde edilmiştir.
Bu gözlemlerin, yalnızca progestagen içeren implantlar gibi farklı hormon içeren bir doğum
kontrolü için de geçerli olup olmadığı bilinmemektedir.
Meme kanseri, oral (ağızdan) kombine (birleşik) doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda
hafifçe daha fazla bildirilmiştir ama bunun tedaviye bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.
Örneğin tümörler birleşik doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda, doktorlarının bu gibi
kadınları daha sık muayene etmeleri nedeniyle daha fazla görülüyor olabilir. Meme kanserinin
görülme olasılığı, birleşik doğum kontrol hapı kullanımı bırakıldıktan sonra yavaş yavaş azalır.
Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeniz ve herhangi bir yumru hissettiğinizde
doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Yakın bir akrabanızda meme kanseri varsa ya da daha
önce böyle bir tanı konulmuşsa, doktorunuza bunu da bildirmelisiniz.
Hap kullanan kadınlarda seyrek olarak iyi huylu, daha seyrek olarak da kötü huylu karaciğer
tümörleri bildirilmiştir. Şiddetli karın ağrısı hissederseniz, hemen doktorunuzla iletişim
kurmalısınız.
Damar tıkanıklığı
Toplardamarda bir kan pıhtısı (‘venöz tromboz’ olarak bilinen), toplardamarı tıkayabilir. Bu
durum, bacakta (derin ven trombozu), akciğerde (akciğer embolisi) veya diğer organlardaki
toplardamarlarda gerçekleşebilir. Atardamarlardaki kan pıhtısı (‘arteryel tromboz’ olarak
bilinen) atardamarı tıkayabilir. Örneğin, atardamardaki bir kan pıhtısı kalp krizine neden
olabilir veya beyinde meydana gelen tıkanma inmeye neden olabilir.
Herhangi bir kombine (birleşik) hormonal doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda damar
tıkanıklığı gelişim riski, bu hapları kullanmayan kadınlardakinden yüksektir. Bu risk
gebelikteki kan pıhtısı oluşma riskinden daha yüksek değildir. NEXPLANON gibi, yalnızca
progestagen içeren doğum kontrol önlemlerine eşlik eden riskin, aynı zamanda östrojen de
içeren doğum kontrol haplarını kullanan kadınlardakinden daha düşük olduğuna
inanılmaktadır. Etonogestrel implantları kullanan kadınlarda, akciğer embolisi, derin ven
trombozu, kalp krizleri ve inmeler gibi kan pıhtısı rahatsızlıkları bildirilmiştir; ancak, eldeki
veriler implant kullanan kadınlarda bu olaylara ait riskin arttığını düşündürmemektedir.
Eğer aniden bir damar tıkanıklığı belirtisi (örn; kan basıncı artması, göğüs ağrıları,
kramplar) fark ederseniz, derhal doktorunuza görünmelisiniz (aynı zamanda bkz.
‘Doktorunuz ile ne zaman iletişime geçmelisiniz?’).
Vajinal kanama düzeninde değişiklikler
NEXPLANON kullanılırken vajinal kanama düzeniniz diğer yalnız- progestagen içeren doğum
kontrol yöntemlerinde olduğu gibi değişebilir. Bu değişiklikler kanama sıklığında (kanama
3/27
olmaması, az olması, çok sık veya devamlı olması), yoğunluk (azalması veya artması) veya
süresinde olabilir. 5 kadından 1’inde kanamanın olmaması bildirilirken, 5 kadından 1’inde sık
ve/veya uzun süreli kanama bildirilmiştir. Nadir olarak şiddetli kanama gözlenmiştir. Klinik
çalışmalarda kanama değişiklikleri tedavinin durdurulması için en önemli nedendir (% 11
civarında). İlk üç aydaki kanama şekli genellikle daha sonraki kanama şekillerinin sinyalini
verir.
Kanama düzeninizdeki değişiklik, NEXPLANON’un size uymadığı ya da sizi gebelikten
korumadığı anlamına gelmez. Genelde, herhangi bir şey yapmanıza ihtiyaç yoktur. Ancak
şiddetli veya uzun süreli vajinal kanamalarınız olursa, doktorunuza danışmalısınız.
Yerleştirme ve çıkartılma ile ilgili olaylar
İmplant, yanlış yerleştirildiyse veya çok derine yerleştirilmişse ve/veya dış etkilere (örn:
implantın yönlendirilmesi ya da temas içeren sporlar) bağlı olarak koldaki yerleştirme
alanından başka bir yere hareket edebilir. Nadir durumlarda implant, koldaki kan damarlarında
veya pulmoner arterde (akciğerdeki bir kan damarı) bulunmuştur. İmplantın orijinal yerleştirme
alanından hareket etmiş olduğu durumlarda, implantın yerinin tespit edilmesi çok zor olabilir
ve çıkarma işlemi için daha geniş bir kesi yapılarak veya hastanede cerrahi olarak çıkarılması
gerekebilir. İmplant kolda bulunamazsa, doktorunuz göğüs röntgeni veya diğer görüntüleme
yöntemlerini kullanabilir. İmplant göğüste bulunuyorsa, ameliyat gerekebilir. Eğer implant
bulunamazsa ve çıkarılmasına ait bir kanıt yoksa, doğum kontrolü ve progestagenle ilgili
istenmeyen etkilerin riski, kadının istediği zaman aralığından daha uzun süreli olabilir. İmplantı
hissetmediğiniz an, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
Psikiyatrik bozukluklar
NEXPLANON da dahil olmak üzere hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlarda depresyon
veya depresif ruh hali görüldüğü bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar eğilimli
düşüncelere yol açabilir. Eğer ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşarsanız, daha fazla
tıbbi yardım için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
Ektopik gebelik (Dış gebelik)
Yalnızca progestagen içeren geleneksel doğum kontrol yöntemlerinin ektopik gebeliği (dış
gebelik) önlemedeki etkileri, bu yöntemlerin kullanımı süresince ovülasyon (yumurtlama)
sıklığı ile ilişkili olduğundan, kombine doğum kontrol tedavisi kadar iyi değildir.
NEXPLANON’nun yumurtlamayı baskılamasına rağmen, amenore (adet görememe) ya da
karın ağrısı olan kadınlarda ektopik gebelik (dış gebelik) ihtimali de göz önünde
bulundurulmalıdır.
Yumurtalık kistleri
Düşük doz hormon içeren tüm doğum kontrol haplarının kullanılması sırasında
yumurtalıklarınızda, içleri sıvıyla dolu, küçük kistler oluşabilir. Bunlar yumurtalık kistleri
olarak isimlendirilir. Bunlar genellikle kendiliklerinden kaybolur. Bazen hafif karın ağrısı
yapabilir. Söz konusu kistlerin daha ciddi sorunlara yol açmaları, çok nadir görülür.
Kırılmış veya bükülmüş implantlar
Eğer implant kolunuzdayken kırılır veya bükülürse, implantın çalışma şekli etkilenmemelidir.
Dış etkiler nedeniyle kırılma veya bükülmeler meydana gelebilir. Kırılan implant yerleştirildiği
bölgeden hareket edebilir. Sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
NEXPLANON’un yiyecek ve içecekler ile kullanılması
NEXPLANON’un yiyecek ve içecekler ile bir etkileşimi yoktur.
4/27
Hamilelik
NEXPLANON’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olan ya da hamile olabileceğini düşünen kadınlar, NEXPLANON kullanmamalıdır.
Hamile olup olmadığınız konusunda şüpheniz varsa, NEXPLANON kullanmaya başlamadan
önce gebelik testi yaptırmalısınız. NEXPLANON kullanımı sırasında hamilelik ortaya çıkarsa,
NEXPLANON çıkarılmalıdır.
NEXPLANON’un hamilelik döneminde kullanılması, ciddi doğum kusurlarına yol
açmaktadır/yol açtığından şüphelenilmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
NEXPLANON’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEXPLANON emzirirken kullanılabilir. Bununla birlikte, az miktarda NEXPLANON etkin
maddesi süte geçer, bilindiği kadarıyla süt üretimi ya da kalitesini etkilemeyerek, çocukların
büyüme ve gelişmesini etkilemez.
Emziriyorsanız ve NEXPLANON kullanmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NEXPLANON’nun uyanıklık ve dikkat durumu üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
NEXPLANON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NEXPLANON’u reçeteleyen doktorunuza kullanmakta olduğunuz ilaçları ya da bitkisel
ürünleri bildiriniz. Başka bir doktor ya da diş hekimi size ilaç yazarken (veya ilacı hazırlayan
eczacıya) NEXPLANON kullandığınızı söyleyiniz. Ek doğum kontrol önlemlerine (örneğin
prezervatif) ihtiyacınız olup olmadığını, gerekiyorsa ne kadar süreyle almanız gerektiğini veya
ihtiyacınız olan başka bir ilacın kullanımının değiştirilmesi gerekip gerekmediğini size
söyleyebilirler.
Bazı ilaçlar
- NEXPLANON’un kan düzeylerini etkileyebilir
- Hamileliği önlemedeki etkililiğini azaltabilir
- Beklenmedik kanamalara neden olabilir.
Bunlar arasında aşağıdakilerin tedavisinde kullanılan ilaçlar bulunmaktadır
• Sara (epilepsi) ilaçları (örn: primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbazepin,
topiramat, felbamat),
• Tüberküloz (verem) ilaçları (örn: rifampisin),
• HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) ilaçları (örn: nelfinavir, nevirapin, efavirenz),
• Hepatit C enfeksiyonu ilaçları (örn:boseprevir, telaprevir),
• Diğer bulaşıcı hastalıkların ilaçları (örn: griseofulvin),
• Akciğerlerdeki yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn: bosentan),
• Depresyon (ruhsal çökkünlük) tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron otu
(St. John’s Wort).
5/27
NEXPLANON diğer ilaçların işlevini etkileyebilir, örn.
• siklosporin içeren ilaçlar
• anti-epileptik lamotrijin (bu ilaç nöbet sıklığının artmasına neden olabilir)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz ile ne zaman iletişime geçmelisiniz?
Düzenli sağlık kontrolleri
NEXPLANON yerleştirilmeden önce, doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık
öyküleri hakkında sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda tansiyonunuzu ölçecektir.
Kişisel durumunuza bağlı olarak bazı testler de uygulayabilir. NEXPLANON kullanırken,
doktorunuz size implant yerleştirildikten bir süre sonra (düzenli) sağlık kontrolleri yaptırmak
için kendisine geri dönmenizi söyleyecektir. Bu kontrollerin sıklığı ve bu kontroller sırasında
neler yapılacağı, sizin kişisel durumunuza bağlıdır. Doktorunuz, her sağlık kontrolü sırasında,
implantı elle kontrol etmelidir.
Eğer aşağıdaki maddelerden herhangi biri olursa, doktorunuzla hemen görüşünüz:
• Eğer kendi sağlığınızda, özellikle bu broşürde sözü edilenlerle ilgili herhangi bir değişiklik
fark ederseniz (ayrıca bkz. ‘NEXPLANON’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız’ ve
‘NEXPLANON’u aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız’; yakın aile bireylerinizle ilgili
maddeleri unutmayınız);
• Eğer bacaklarınızda şiddetli ağrı veya şişlik, göğsünüzde açıklanamayan ağrı, nefes darlığı,
özellikle kanlı balgam ile birlikte alışılmadık bir öksürük gibi damar tıkanıklığının olası
belirtilerini farkederseniz;
• Eğer sarılık geliştiğini fark ederseniz veya midenizde birdenbire ortaya çıkan, şiddetli ağrı
hissederseniz;
• Eğer memenizde bir yumru fark ederseniz (aynı zamanda bkz. ‘Kanser’);
• Karnınızın aşağı bölümünde veya midenizde şiddetli, birdenbire ortaya çıkan bir ağrı
hissederseniz;
• Eğer alışılmadık, şiddetli vajinal kanamalarınız olursa;
• Eğer uzun süre hareketsiz kalacaksanız (örneğin bir süre yataktan çıkamayacaksanız) veya
ameliyat olacaksanız (en az 4 hafta öncesinden doktorunuza danışınız);
• Eğer hamile olduğunuzdan şüphelenirseniz.
• Yerleştirildikten sonra veya herhangi bir zamanda implant elle hissedilmezse.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NEXPLANON yerleştirilmeden önce gebe iseniz ya da gebelik şüpheniz varsa (önceki
döngüde korunmasız cinsel ilişkide bulunduysanız) doktorunuza söyleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
NEXPLANON sadece kullanma talimatının sonunda tanımlanan işlemi bilen bir doktor
tarafından yerleştirilmeli ve çıkarılmalıdır. Doktorunuz yerleştirme için en uygun zamana
sizinle konuşarak karar verecektir. Bu, sizin kişisel durumunuza bağlıdır (örneğin kullanmakta
olduğunuz doğum kontrol yöntemi). Eğer başka bir hormon içeren doğum kontrol yönteminden
değiştirmeyecekseniz, normal adet kanamanızın 1.-5. günleri arasında, gebelik olasılığı
uzaklaştırılınca yerleştirilmelidir. İmplant adet kanamanızın beşinci gününden sonra
yerleştirilirse, o zaman yerleştirildikten sonraki ilk 7 gün için ilave bir doğum kontrol yöntemi
(örneğin kondom) kullanmalısınız.
6/27
NEXPLANON’u yerleştirmeden ve çıkarmadan önce doktorunuz lokal uyuşturma (anestezi)
yapacaktır. NEXPLANON baskın olmayan kolunuzun (yazı yazmadığınız kolunuzda) üst iç
kısmına deri altına direkt yerleştirilecektir. NEXPLANON yerleştirme ve çıkarma işlemine
ilişkin ayrıntılar kullanma talimatının ilgili bölümünde bulunmaktadır.
Yerleştirildikten sonra implant elle hissedilmelidir.
Yerleştirme işlemi sonrasında, doktorunuz implantı eliniz ile muayene etmenizi (deriniz
altındaki implantı hissetmenizi) isteyecektir. Doğru olarak yerleştirilen implant, sizin kadar
doktorunuz tarafından da elle muayane edilebilmelidir ve parmağınızla her iki ucundan
hissedebilmeniz gerekmektedir. Elle dokunmanın, implantın varlığını teyit etmek için % 100
uygun olmadığının bilinmesi gerekmektedir. Eğer implant yerleştirmenin hemen sonrasında
veya hiçbir zaman hissedilemiyorsa, implant yerleştirilememiş, çok derine yerleştirilmiş veya
yerleştirildiği yerden hareket etmiş olabilir.
Şüphe duyulduğu koşullarda implantın yerleştiğinden tamamen siz ve doktorunuz emin olana
dek bir bariyer yöntemi (örn; kondom) kullanmalısınız. Doktorunuz implantın kolunuzun içinde
olduğundan emin olmak için röntgen, ultrason veya manyetik rezonans incelemesi yapabilir ya
da kan örneği alabilir. Ayrıntılı bir araştırmadan sonra eğer implant kolda bulunmuyorsa
doktorunuz göğüste x-ışını veya başka görüntüleme yöntemi kullanabilir. Doktorunuz
hissedilemeyen implantın yerini tespit ettikten sonra, implant çıkarılmalıdır.
NEXPLANON, yerleştirildikten en fazla 3 yıl sonra çıkarılmalı veya değiştirilmelidir.
İmplantınızın ne zaman ve nereye yerleştirildiğini ve NEXPLANON’un en geç ne zaman
çıkarılması gerektiğini hatırlamanız için doktorunuz size bu bilgileri gösteren bir Kullanıcı
Kartı verecektir. Kartı güvenli bir yerde tutunuz!
NEXPLANON’nun değiştirilmesini arzu ettiğinizde, eskisi çıkarılır çıkarılmaz hemen yeni bir
NEXPLANON yerleştirilebilir. Yeni implant, yeri doğru bölgede olduğu sürece aynı kola ve
önceki implantın bulunduğu aynı yere yerleştirilebilir. Doktorunuz size bu konuda öneride
bulunacaktır.
NEXPLANON nasıl yerleştirilir?
• NEXPLANON yalnızca işlemi bilen bir hekim tarafından yerleştirilmelidir.
• İmplantı yerleştirme işleminin kolaylaşması için, kolunuzu dirsekten bükerek ve eliniz
başınızın altında (veya mümkün olduğunca yakın) olacak şekilde sırt üstü uzanmalısınız.
7/27
• İmplant, baskın olmayan kolunuzun (yazı yazmak için kullanmadığınız kolunuz) üst iç
kısmına yerleştirilecektir.
• Cildinizin üzerinde yerleştirilme yeri işaretlenir, ve alan temizlenir (dezenfekte edilir) ve
uyuşturulur (lokal anestezi yapılır).
• Deri gerdirilir ve iğne doğrudan deri altına yerleştirilir. Ucu deriye giren iğne, deriye paralel
olarak tamamen içeri sokulur.
P: proksimal (omuza doğru)
D: distal (dirseğe doğru)
• İğneyi geriye çekmek için mor renkli sürgünün kilidi açılır. İğne geriye çekildiği zaman,
implant kolun üst bölümünde yerleştirilmiş olduğu yerde kalacaktır.
• Yerleştirilmeden hemen sonra, implantın varlığı elle dokunularak kontrol edilmelidir.
Doğru olarak yerleştirilen bir implant, hem doktorunuz hem de sizin tarafınızdan
başparmak ve parmağınız arasında hissedilebilir. Elle dokunarak implantın varlığının
teyit edilmesinin % 100 uygun bir yöntem olmadığı bilinmelidir.
8/27
• İmplantın el ile hissedilemediği veya varlığından şüphelenildiği durumlarda, implantın
varlığını teyit etmek için başka yöntemler kullanılmalıdır.
• Doktorunuz hissedilemeyen implantın yerini tespit ettikten sonra, implant
çıkarılmalıdır.
• İmplantın varlığı doğrulanana kadar, gebeliğe karşı korunamayabilirsiniz ve gebeliği
önlemek için bir bariyer yöntemi (örn; kondom) kullanılmalıdır.
• Yerleştirme yerine küçük bir yapışkan bandaj uygulanacaktır ve morarmayı en aza indirmek
için sıkı bir biçimde bandaj yapılacaktır. Sıkı bandajı 24 saat sonra ve yerleştirme alanındaki
küçük yapışkan bandajı 3-5 gün sonra çıkartabilirsiniz.
• İmplant yerleştirildikten sonra, doktorunuz size yerleştirme yerini, yerleştirme zamanını ve
implantın çıkarılması veya değiştirilmesi gereken son tarihi içeren Kullanıcı Kartı verecektir.
Karttaki bilgilerin daha sonraki çıkarma işlemini kolaylaştıracağından, bu kartı güvenli bir
yere koyunuz.
NEXPLANON nasıl çıkarılmalıdır?
• İmplant yalnızca çıkarma tekniğini bilen bir doktor tarafından çıkarılmalıdır.
• İmplant, isteğiniz üzerine veya yerleştirildikten en fazla 3 yıl sonra çıkarılır.
• Implantın yerleşim yeri Kullanıcı Kartında belirtilmiştir.
• Doktor implantı saptayacaktır. İmplant saptanamadığında doktorunuz röntgen, bilgisayarlı
tomografi, ultrason ya da manyetik rezonans görüntüleme (MR) tekniklerini kullanabilir.
• İmplantın çıkarılmasını kolaylaştırmak için, kolunuz dirsekten bükülmüş ve eliniz başınızın
altında (veya mümkün olduğunca yakın) olacak şekilde sırt üstü uzanmalısınız.
9/27
• Üst kolunuz temizlenecek ve uyuşturulacaktır.
• İmplantın ucundan aşağı doğru başlayarak küçük bir kesi yapılacaktır.
• İmplant kesiye doğru yavaşça itilir ve bir pens (forseps) ile çıkarılır.
• Seyrek olarak, implant sert doku ile çevrilmiş olabilir. Bu durumda implant çıkarılmadan
önce dokuya küçük bir kesi yapılması gerekebilir.
10/27
• Eğer doktorunuzdan NEXPLANON’u başka bir implant ile değiştirmesini isterseniz, yeri
doğru bölgede olduğu sürece yeni implant aynı kesi yerine yerleştirilebilir.
• Kesi, bir steril yapışkan yara bandı ile kapatılacaktır.
• Morarmayı azaltmak için sıkı bir biçimde bandaj yapılacaktır. Sıkı bandajı 24 saat sonra ve
yerleştirme alanındaki steril yapışkan yara bandını 3-5 gün sonra çıkartabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki ergenlerde NEXPLANON’un etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı uygun değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği olan hastalar ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur. Karaciğer yetmezliği olan
hastalar kullanmamalıdır.
Eğer NEXPLANON’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEXPLANON kullandıysanız
Doktor tarafından cilt altına yerleştirilen bir ürün olduğu için bu başlık geçerli değildir.
Bir implant her zaman yenisi yerleştirilmeden önce çıkarılmalıdır.
NEXPLANON kullanmayı unutursanız
Doktor tarafından cilt altına yerleştirilen ve sürekli salım yapan bir ürün olduğu için böyle bir
sorun yaşanmaz.
NEXPLANON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İstediğiniz zaman implantı çıkarmak için doktorunuza başvurabilirsiniz. İmplant el ile
dokunarak saptanamaz ise, doktorunuz implantı tespit etmek için röntgen, ultrason ya da
manyetik rezonans tekniklerini kullanabilir. İmplantın tam pozisyonuna bağlı olarak, çıkarılma
işleminde güçlük olabilir ve bir cerrahi girişim gerekebilir.
NEXPLANON çıkarılması sonrasında, gebe kalmak istemiyorsanız, doktorunuzdan diğer
güvenilir doğum kontrol yöntemleri hakkında bilgi alınız.
Gebe kalmak için NEXPLANON kullanmayı bırakıyorsanız, bıraktıktan sonra genellikle gebe
kalmadan önce doğal periyoda dönene dek beklenmesi önerilir. Böylece bebeğin doğum
zamanının hesaplanması kolaylaşır.

Tüm ilaçlar gibi NEXPLANON içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
11/27
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa; NEXPLANON’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Eğer yüz, dil veya farinkste şişme; yutmada zorluk; veya kurdeşen ve nefes almada zorluk gibi
alerjik rahatsızlık belirtileri görülürse hastanenin acil bölümününe başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEXPLANON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ciddi istenmeyen etkiler, “Kanser” ve “Damar tıkanıklığı” bölümlerinde tanımlanmıştır. Lütfen
ek bilgi için bu bölümü okuyunuz ve size uyan bir durum var ise hemen doktorunuza danışınız.
Adet kanaması NEXPLANON kullanımı süresince düzensiz aralıklarda meydana gelebilir. Bu
durum, ped kullanılmasını gerektirmeyen hafif bir lekelenme veya sınırlı bir periyod gibi
gözükebilen, hijyenik korunma gerektiren daha hafif bir kanama şeklinde olabilir. Aynı
zamanda hiç kanama görülmeyebilir. Düzensiz kanamalar, NEXPLANON’nun gebeliği
önleyici etkisinin azaldığını göstermez. Genellikle herhangi birşey yapmanızı gerektirmez.
Ancak, kanama şiddetli olur ve uzun sürerse doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bildirilen yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın:
• Akne (sivilce)
• Baş ağrısı
• Vücut ağırlığı artışı
• Memede gerginlik ve ağrı
• Düzensiz kanama
• Vajina enfeksiyonu
Yaygın:
• Saç dökülmesi
• Baş dönmesi (sersemlik)
• Depresif mizaç
• Duygusal değişkenlik
• Sinirlilik
• Cinsel istek azalması
• İştah artması
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Mide ve bağırsaklarda şişkinlik
• Ağrılı adet
• Vücut ağırlığı azalması
• Nezle benzeri belirtiler
12/27
• Ağrı
• Yorgunluk
• Sıcak basması
• İmplant yerinde ağrı
• İmplant yerinde reaksiyon
• Yumurtalık kisti
Yaygın olmayan:
• Kaşıntı
• Genital bölgede kaşıntı
• Döküntü
• Aşırı kıllanma
• Migren
• Anksiyete (kaygı, endişe)
• Uykusuzluk
• Uykululuk hali
• İshal
• Kusma
• Kabızlık
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Vajinal rahatsızlık (örn.vajinal akıntı)
• Meme büyümesi
• Meme akıntısı
• Sırt ağrısı
• Ateş
• Sıvı toplanması
• Zor ve ağrılı idrar yapma
• Alerjik reaksiyonlar
• Boğaz ağrısı ve alevlenme (inflamasyon)
• Nezle (rinit/burun iltihaplanması)
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• İskelet ağrısı
Bu yan etkiler dışında nadiren kan basıncı yükselmesi gözlenmiştir. Kalıcı baş ağrısı, hasta
hissetme (mide bulantısı), hasta olma (kusma) ve bulanık görme de dahil olmak üzere görme
yeteneğinizde değişiklik gibi belirtilerle birlikte kafanızda basınç artışı (iyi huylu intrakraniyal
hipertansiyon) rapor edilmiştir. Aynı zamanda yağlı cilt de gözlenmektedir. Eğer ciddi alerjik
reaksiyon belirtileri (i) şişmiş yüz, dil veya farenks; (ii) yutma güçlüğü; veya (iii) kurdeşen ve
nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım almalısınız.
NEXPLANON’nun yerleştirilmesi ve çıkarılması sırasında, enjeksiyon bölgesinde morarma
(bazı durumlarda ciddi olabilir), ağrı, kaşıntı ya da nadir olarak enfeksiyon ortaya çıkabilir.
Yerleştirme bölgesinde nedbe ya da apse oluşabilir. İmplantın yerleştirilmesi nedeniyle
baygınlık hissedebilirsiniz. Hissizlik ya da uyuşukluk (veya his azalması) görülebilir. Doğru
yerleştirilmediğinde, implantın yer değiştirmesi ya da çıkması da olasıdır. Nadir durumlarda,
implantların, nefes darlığı ve/veya kanamalı veya kanamasız öksürükle ilişkilendirilebilen
akciğerdeki bir kan damarı dahil olmak üzere, kan damarlarında bulunduğu raporlanmıştır.
İmplantın çıkarılma sırasında cerrahi girişim gerekebilir.
13/27
Seyrek olarak ektopik gebelik (dış gebelik) bildirilmiştir.
Etonogestrel implant kullanan kadınlarda toplardamarda veya atardamarda kan pıhtıları (‘venöz
tromboz’ ve ‘arteriyel tromboz’ olarak bilinir) rapor edilmiştir. Toplardamarda kan pıhtısı
damarı tıkayabilir ve bacaklarda (derin ven trombozu), akciğerde (akciğer embolisi) veya diğer
organlarda olabilir. Atardamarda kan pıhtısı damarı tıkayabilir ve kalp krizine veya beyinde
gerçekleşirse inmeye (felç) sebep olabilir.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenen herhangi
bir yan etki gerçekleşirse, lütfen doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NEXPLANON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEXPLANON’u kullanmayınız.
30°C altında, oda sıcaklığında, ışık ve rutubetten koruyarak, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat Sahibi:
Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti.
Sarıyer - İSTANBUL
Üretim Yeri:
N.V. Organon
Oss, Hollanda
Bu kullanma talimatı ..../..../...... tarihinde onaylanmıştır.
14/27
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
NEXPLANON ne zaman yerleştirilir:
ÖNEMLİ: İmplant yerleştirilmeden önce uygulama yapılacak olan kadının gebe
olmadığından emin olunuz.
Yerleştirilme işleminin ne zaman yapılacağı, kadının yakın zamandaki doğum kontrolü
hikayesine bağlıdır:
Öncesinde hormon içeren doğum kontrolü yöntemi kullanılmadığında:
İmplant, kadının kanaması devam ediyor olsa bile adet siklusun 1. günü (adet kanamasının ilk
günü) ve 5. günü arasında yerleştirilmelidir.
Eğer yerleştirme önerildiği şekilde yapılırsa, ilave doğum kontrol yöntemi gerekli değildir.
Eğer yerleştirme için önerilen zamandan sapılırsa, kadına yerleştirme sonrası 7 güne kadar bir
bariyer yöntem kullanılması tavsiye edilmelidir. Eğer halihazırda ilişkiye girilmişse, gebelik
olasılığı dışlanmalıdır.
Hormonal doğum kontrol yönteminden NEXPLANON’a geçiş:
Birleşik hormon içeren doğum kontrolü yönteminden değiştirme (birleşik oral doğum kontrolü),
vajinal halka ya da transdermal flaster):
İmplant tercihen, önceki birleşik oral doğum kontrolü tedavisinin son etkin tablet (etkin madde
içeren son tablet) kullanım gününden sonraki gün, fakat en geç olarak tabletsiz dönem veya
önceki birleşik oral doğum kontrolünün en son plasebo tabletini takiben yerleştirilmelidir.
Vajinal halka ya da transdermal flaster kullanıldığı durumlarda, en geç sonraki uygulama
gününe kadar istenilen zamanda implant yerleştirilmelidir.
Eğer yerleştirme önerildiği şekilde yapılırsa, ilave doğum kontrol yöntemi gerekli değildir.
Eğer yerleştirme için önerilen zamandan sapılırsa, kadına yerleştirme sonrası 7 güne kadar bir
bariyer yöntem kullanılması tavsiye edilmelidir. Eğer halihazırda ilişkiye girilmişse, gebelik
olasılığı dışlanmalıdır.
Yalnızca- progestagen yönteminden değiştirme (örn: yalnızca progestagen içeren doğum
kontrol hapı, enjekte edilebilen, implant ya da rahim içi araç (RİA):
Yalnızca-progestagen yöntemlerinin birçok çeşidi olduğundan, implantın yerleştirilmesi
aşağıdakiler gibi olmalıdır:
• Enjekte edilebilen doğum kontrol yöntemleri: Olunması gereken bir sonraki
enjeksiyon gününde implant yerleştirilmelidir.
• Yalnızca progestagen içeren doğum kontrol hapı: Kadın ayın herhangi bir gününde
yalnızca progestagen içeren doğum kontrol hapından NEXPLANON kullanımına geçiş
yapabilir. İmplant, son tablet alımından sonraki 24 saat içinde yerleştirilebilir.
• İmplant/Rahim içi araç uygulanması (RİA): Önceki implantınız veya RİA’nızın
çıkarıldığı aynı gün implant yerleştirilebilir.
Eğer yerleştirme önerildiği şekilde yapılırsa, ilave doğum kontrol yöntemi gerekli
değildir. Eğer yerleştirme için önerilen zamandan sapılırsa, kadına yerleştirme sonrası 7
güne kadar bir bariyer yöntem kullanılması tavsiye edilmelidir. Eğer halihazırda ilişkiye
girilmişse, gebelik olasılığı dışlanmalıdır.
15/27
Düşük veya kürtaj sonrasında
İmplant kürtaj veya düşükten hemen sonra yerleştirilebilir.
• İlk trimester: Eğer ilk 5 gün içerisinde yerleştirilirse ilave doğum kontrol yöntemi gerekli
değildir.
• İkinci trimester: Eğer ilk 21 gün içerisinde yerleştirilirse ilave doğum kontrol yöntemi
gerekli değildir.
Eğer yerleştirme önerilen zamandan sonra yapılırsa, kadına yerleştirme sonrası 7 güne kadar
bir bariyer yöntem kullanılması tavsiye edilmelidir. Eğer halihazırda ilişkiye girilmişse,
yerleştirilmeden önce gebelik olasılığı dışlanmalıdır.
Doğum sonrasında
İmplant, bireysel fayda/risk değerlendirmesine göre hem emziren hem de emzirmeyen
kadınlara doğumdan hemen sonra yerleştirilebilir.
• Eğer ilk 21 gün içerisinde yerleştirilirse ilave doğum kontrol yöntemi gerekli değildir.
• Eğer doğum sonrası 21 günden sonra yerleştirilirse, kadına yerleştirme sonrası 7 güne kadar
bir bariyer yöntem kullanılması tavsiye edilmelidir. Eğer halihazırda ilişkiye girilmişse,
yerleştirilmeden önce gebelik olasılığı dışlanmalıdır.
NEXPLANON nasıl yerleştirilir:
NEXPLANON implantının başarılı bir şekilde kullanılabilmesi ve daha sonra da
çıkarılabilmesi için, talimatlara göre dikkatlice ve doğru olarak subdermal yerleştirilmesi
gerekir. Yerleştirilme sonrası gerek sağlık çalışanı gerekse kadın implantı eliyle dokunarak,
yerleştirildiği yerde hissedebilmelidir.
İmplant, genellikle kullanılmayan üst kolun üst bölümünün iç kısmında, derinin hemen
altına subdermal olarak yerleştirilmelidir.
• Deri altından daha derine yerleştirilen (derin yerleştirme) implant, elle hissedilemeyebilir ve
yerinin tespit edilmesi ve/veya çıkarılması zor olabilir (bkz. NEXPLANON nasıl çıkarılır?)
• İmplant derine yerleştirilirse, sinirler veya damarlar zarar görebilir. İmplant derine veya
hatalı olarak yerleştirilirse, parestezi (sinir hasarına bağlı) veya yerleştirildiği yeri değiştirme
(kas içerisine veya fasyaya yerleştirilmesine bağlı) ve seyrek olarak damar içerisine
yerleştirilme görülebilir.
NEXPLANON’un yerleştirilmesi, mikropsuz koşullar altında ve yalnızca, işlemi bilen bir
sağlık çalışanı tarafından gerçekleştirilmelidir. İmplantın yerleştirilmesi yalnızca, implantın
önceden yüklenmiş olduğu aplikatör ile gerçekleşmelidir.
Yerleştirme Prosedürü
İmplantın derinin hemen altına yerleştirildiğinden emin olmak için, sağlık çalışanı aplikatörü
kolun üzerinden değil, yandan gözlemleyerek iğnenin ilerlemesini görecek şekilde
konumlanmalıdır. Yandan bakıldığında, yerleştirilme yeri ve iğnenin derinin hemen altındaki
hareketi net bir şekilde görülebilir.
Açıklama amacıyla, şekiller sol iç kolu göstermektedir.
• Kadın, genellikle kullanmadığı kolun dirsekten bükülmüş ve dışa doğru dönmüş durumda
muayene masasına yatırılmalı ve eli başının altında (veya mümkün olduğunca yakın) olacak
şekilde durmalıdır (Şekil 1).
16/27
Şekil 1
• Yerleştirme yeri, genellikle kullanılmayan kolun üst bölümünün iç tarafı olarak belirlenir.
Yerleştirme yeri humerus medial epikondilinin yaklaşık 8-10 cm (3-4 inç) yukarısında,
biseps ve triseps kaslarının arasındaki oluğun (sulkus) 3-5 cm (1,25-2 inç) posteriorunda
(aşağıda) olmalıdır (bkz. Şekil 2a, 2b ve 2c). Bu bölge, sulkusun içinde ve çevresinde
bulunan büyük kan damarları ve sinirlerden kaçınmayı amaçlamaktadır. İmplantın bu
bölgeye yerleştirilmesi mümkün değilse (örneğin ince kollu kadınlar), sulkustan mümkün
olduğunca uzağa yerleştirilmelidir.
Cerrahi bir işaret kalemiyle birincisi implantın yerleştirileceği yere, ikincisi bunun 5
o
santimetre (2 inç) proksimaline (omuza doğru) olmak üzere iki işaret koyulmalıdır
(Şekil 2a ve 2b). İkinci işaret (kılavuz işaret) daha sonra, yerleştirilme işlemi
sırasında yön gösteren bir kılavuz olarak kullanılacaktır.
Kılavuz işaret
Triseps
Biseps
Sulkus Sulkus
P D P D
Yerleştirmeden
Yerleştirme Medial Kılavuz Yerleştirme Medial
sonra implantın
yeri epikondil işaret yeri epikondil
yeri
Şekil 2a Şekil 2b
P: proksimal (omuza doğru)
D: distal (dirseğe doğru)
17/27
Kol
M edian siniri atardamarı
Biseps kası
Basilik
damarı
Sulkus
alanı
Ulnar siniri
Yerleştirmeden Triseps kası
sonra implant
Şekil 2c
Dirsekten bakıldığı şekliyle, sol üst kolun kesiti
Medial (kolun iç tarafı)
Lateral (kolun dış tarafı)
• Kol işaretlendikten sonra, yerleştirme yerinin kolun iç kısmında doğru bölgede olduğu teyit
edilir.
• Deriyi, yerleştirme yerinden kılavuz işaretine kadar arıtkan bir solüsyon ile temizleyiniz.
• Yerleştirme yerini uyuşturunuz (örneğin; hemen deri altına, planlanan yerleştirme kanalı
boyunca % 1’lik 2 mL lidokain enjekte edilerek veya uyuşturucu spreyle).
• Steril tek kullanımlık NEXPLANON aplikatör içeren implantı blisterinden çıkarınız.
Kullanmadan önce hasarlara (örn. yırtılma, delinme, vb.) karşı görsel kontrol yaparak
ambalaj bütünlüğünün bozulup bozulmadığını kontrol ediniz. Ambalajın sterilitesini
tehlikeye atabilecek herhangi bir görsel hasar varsa aplikatörü kullanmayınız.
• Aplikatörü, iğnenin hemen yukarısında olan yüzey bölgesinden tutunuz. Ok yönünde
gösterildiği üzere horizontal olarak kaydırarak iğnenin üzerindeki koruyucu saydam kapağı
çıkarınız (Şekil 3). Eğer kapak aplikatörden kolayca ayrılmıyorsa, aplikatör
kullanılmamalıdır. İğnenin ucundan içeriye baktığınızda, beyaz renkli implantı görmelisiniz.
İğne geri çekilip implantın aplikatörden zamanından önce serbest kalmasını
sağlayacağından, iğneyi deri altına tümüyle sokuncaya kadar mor renkli sürgüye
dokunmayınız.
18/27
Mor renkli sürgü
(Henüz dokunmayınız)
Şekil 3
• Mor renkli sürgü zamanından önce serbest bırakılırsa, yeni bir aplikatör ile prosedür yeniden
başlatılır.
• Yerleştirme yeri çevresindeki deri, boşta olan elle dirseğe doğru gerilir (Şekil 4).
Kılavuz işaret Yerleştirme yeri
Şekil 4
• İmplant subdermal olarak derinin hemen altına yerleştirilmelidir (bkz. KÜB Bölüm
4.4). İmplantın derinin hemen altına yerleştirildiğinden emin olmak için, kendinizi
aplikatörü kolun üzerinden değil, yandan gözlemleyerek iğnenin ilerlemesini görecek
şekilde konumlandırmalısınız. Yandan bakıldığında, yerleştirilme yerini ve iğnenin
derinin hemen altındaki hareketini açık şekilde görebilirsiniz (bkz. Şekil 6).
• İğneyi, ucu deriyle 30°’den biraz az açı yapacak şekilde deriye batırınız (Şekil 5a).
Şekil 5a
19/27
• İğneyi, konik uç (ucun eğimli ağzı) derinin hemen altında olacak şekilde (daha fazla değil)
yerleştiriniz (Şekil 5b). Eğer iğneyi, konik uçtan daha derine sokarsanız, sadece konik uç
deri altında kalana kadar iğneyi geri çekiniz.
Şekil 5b
• Aplikatörü aşağıya doğru indirip neredeyse yatay konuma getiriniz. Deri altına yerleştirmeyi
kolaylaştırmak için, iğneyi tüm uzunluğu boyunca ileriye doğru kaydırırırken, deriyi iğne ile
kaldırınız (Şekil 6). Hafif bir direnç hissedebilirsiniz ama aşırı güç kullanmayınız. İğne deri
altına tamamen girmezse, implant gereken şekilde yerleştirilemeyecektir.
Şekil 6
İğnenin yerleşimi tamamlanmadan önce iğne ucu deriden çıkarsa, iğne geri çekilmeli
ve yerleştirme işlemini tamamlamak için deri altı pozisyonuna yeniden ayarlanmalıdır.
• Tam olarak yerleşen iğne ile aplikatörü aynı pozisyonda tutunuz (Şekil 7). Eğer gerekirse,
aplikatörü sabit tutmak için serbest olan elinizi kullanabilirsiniz.
Şekil 7
20/27
• Mor renkli sürgünün kilidini, hafifçe aşağıya doğru bastırarak açınız (Şekil 8a).
Duruncaya kadar sürgünün tamamını arkaya doğru çekiniz.
Mor renkli sürgüyü hareket ettirirken, aplikatörü hareket ettirmeyiniz ( ) (Şekil
8b). İmplant şimdi deri altındaki en son pozisyonundadır ve iğne aplikatörün gövdesi
içerisinde kilitlidir. Aplikatör şimdi çıkarılabilir (Şekil 8c).
Şekil 8a
Şekil 8b Şekil 8c
• Eğer aplikatör bu işlem boyunca aynı pozisyonda kalmazsa veya mor renkli sürgü
arkaya doğru tamamen çekilmezse, implant gereken şekilde yerleşmeyecek ve yerleşim
yerinden çıkacaktır.
Eğer implant, yerleşim yerinden çıkıyorsa, implantı çıkarınız ve yeni bir aplikatör kullanarak
aynı yerleşim yerinde yeni bir işlem gerçekleştiriniz. Yerleşim yerinden çıkan implantı
kesite doğru geri itmeyiniz.
• Yerleşim yerine küçük bir yapışkan bandaj uygulayınız.
• Her zaman kadının koluna implantın yerleştirilmesinden hemen sonra varlığını
palpasyon ile kontrol ediniz. İmplantın her iki ucunu da palpe ederek, 4 cm uzunluğundaki
çubuğun varlığını doğrulayabilirsiniz (Şekil 9). Aşağıda yer alan “Yerleştirme sonrasında
implantı hissedemezseniz” bölümüne bakınız.
21/27
Şekil 9
• Kadından, implantı elle hissetmesini isteyiniz.
• Morlukları önlemek için sıkı bir biçimde steril bandaj yapılır. Kadın sıkı bandajı 24 saat
sonra ve küçük yapışkan bandajı 3-5 gün sonra yerleştirme yerinden çıkarabilir.
• Kullanıcı Kartını doldurunuz ve kadına saklaması için veriniz. Aynı zamanda yapışkan
etiketleri de doldurunuz ve kadının tıbbi kaydına ekleyiniz. Elektronik hasta kayıtları
kullanılıyorsa, yapışkan etiketteki bilgi kaydedilmelidir.
• Aplikatör sadece tek kullanımlıktır ve biyolojik atıkların yok edilmesine ilişkin yerel
düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Eğer implantı yerleştirme sonrasında hissedemezseniz:
Eğer implantı hissedemezseniz veya varlığından şüphe duyarsanız, implant girmemiş
olabilir veya derine yerleştirilmiş olabilir:
• Aplikatörü kontrol ediniz. İğne tamamen geri çekilmelidir ve sadece obturatörün mor ucu
görünmelidir.
• İmplantın varlığını teyit etmek için diğer yöntemleri kullanınız. İmplantın radyoopak yapısı
göz önüne alındığında, implant yerinin tespit edilmesi için uygun olan yöntemler: iki
boyutlu röntgen, bilgisayarlı tomografi (BT), doğrusal-dizilimli, yüksek frekanslı (10 MHz
veya daha yüksek) bir transduserle ultrason taraması (US) veya manyetik rezonans (MR)
kullanılabilir. Bu görüntüleme yöntemleriyle implant bulunamazsa, implantın deri altında
durduğunun, kadından alınan kan örneğindeki etonogestrel düzeyi ölçülerek doğrulanması
önerilir. Bu durumda uygun protokolü sağlayacak Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti.
temsilcisi ile iletişime geçiniz.
• İmplantın yerinde durduğu doğrulanana kadar, kadın hormon içermeyen bir doğum kontrol
yöntemi kullanmalıdır.
• Derine yerleştirilmiş implantların uzağa taşınma potansiyelini önlemek için hemen
bulunmalı ve çıkarılmalıdır (bkz. KÜB Bölüm 4.4)
NEXPLANON nasıl çıkarılır:
İmplantın çıkarılması, çıkarma tekniği konusunda deneyimli bir sağlık çalışanı tarafından
aseptik koşullar altında yürütülmelidir. Çıkarma tekniği konusunda deneyimli değilseniz,
daha fazla bilgi için Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. temsilcisi ile iletişime geçiniz.
22/27
İmplantın çıkarılmasına başlanmadan önce sağlık çalışanı, implantın yerini değerlendirmelidir.
İmplantın koldaki yerini, palpasyonla tam olarak doğrulayınız.
İmplant elle hissedilmezse, Kullanıcı Kartına veya implantın olduğu kolu doğrulamak için
medikal kayıtlara bakılmalıdır. Eğer implant elle hissedilmezse, derine yerleşmiş veya yer
değiştirmiş olabilir. Damarlara veya sinirlere yakın olabileceği ihtimalini göz önünde
bulundurunuz. Elle hissedilmeyen implantların çıkarılması, sadece derinde bulunan
implantların çıkarılması konusunda tecrübeli ve implantın tespit edilmesi ve kol anatomisine
hakim bir sağlık çalışanı tarafından yürütülmelidir. Daha fazla bilgi için Organon Turkey
İlaçları Ltd. Şti. temsilcisi ile iletişime geçiniz.
Eğer implant elinizle muayene edilemiyorsa aşağıda yer alan “Palpe edilemeyen bir implantın
bulunması ve çıkarılması” bölümüne bakınız.
El ile hissedilebilen bir implantın çıkarılması
Açıklama amacıyla, şekiller sol kolun iç bölgesini göstermektedir.
• Kadın, sırtüstü olarak masaya yatırılır. Kol, dirsek bükülmüş ve el başın altında (veya
mümkün olduğunca yakında) olacak şekilde yerleştirilmelidir (bkz. Şekil 10).
Şekil 10
• El ile implantın yerini saptayınız. Sabitlemek için implantın omuza en yakın olan ucunu
aşağı doğru itiniz (Şekil 11); implantın dirseğe en yakın olan ucunu gösteren bir çıkıntı
oluşmalıdır. Eğer uç ortaya çıkmazsa, implantın çıkarılması zor olabilir ve derindeki
implantların çıkarılması, deneyimli bir sağlık çalışanı tarafından yapılmalıdır. Daha fazla
bilgi için Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. temsilcisi ile iletişime geçiniz.
Şekil 11
23/27
P: proksimal (omuza doğru)
D: distal (dirseğe doğru)
• Distal ucu (dirseğe en yakın uç), örneğin cerrahi bir işaret kalemi ile işaretleyiniz.
• Kesi yapılacak bölgeyi antiseptik bir çözelti ile temizleyiniz.
• Kesi yapılacak bölgeye (örneğin 0,5-1 mL % 1’lik lidokain ile) anestezi uygulayınız (Şekil
12). İmplantın deri yüzeyine yakın durmasını sağlamak için implantın altına lokal anestetik
enjekte ettiğinizden emin olunuz. İmplantın üzerine lokal anestezik enjekte etmek,
çıkarılmasını zorlaştırabilir.
Şekil 12
• İşlem boyunca implantı sabitlemek için implantın omuza en yakın ucuna bastırınız (Şekil
13). İmplantın dirseğe en yakın ucundan başlayarak, dirseğe kadar 2 mm.lik uzunlamasına
(implanta paralel) kesi yapınız. İmplantın ucunun kesilmemesine dikkat ediniz.
Şekil 13
• İmplantın ucu kesiden dışarı çıkmalıdır. Eğer çıkmazsa, implant kesiye doğru ucu
görününceye dek yavaşça itilir. İmplant, forseps ile tutulur ve eğer mümkünse implant
çıkarılır (Şekil 14).
24/27