NEXPLANON 68 MG IMPLANT

Tüm ilaçlar gibi NEXPLANON içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa; NEXPLANON’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Eğer yüz, dil veya farinkste şişme; yutmada zorluk; veya kurdeşen ve nefes almada zorluk gibi
alerjik rahatsızlık belirtileri görülürse hastanenin acil bölümününe başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEXPLANON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ciddi istenmeyen etkiler, “Kanser” ve “Damar tıkanıklığı” bölümlerinde tanımlanmıştır. Lütfen
ek bilgi için bu bölümü okuyunuz ve size uyan bir durum var ise hemen doktorunuza danışınız.
Adet kanaması NEXPLANON kullanımı süresince düzensiz aralıklarda meydana gelebilir. Bu
durum, ped kullanılmasını gerektirmeyen hafif bir lekelenme veya sınırlı bir periyod gibi
gözükebilen, hijyenik korunma gerektiren daha hafif bir kanama şeklinde olabilir. Aynı
zamanda hiç kanama görülmeyebilir. Düzensiz kanamalar, NEXPLANON’nun gebeliği
önleyici etkisinin azaldığını göstermez. Genellikle herhangi birşey yapmanızı gerektirmez.
Ancak, kanama şiddetli olur ve uzun sürerse doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bildirilen yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın:
• Akne (sivilce)
• Baş ağrısı
• Vücut ağırlığı artışı
• Memede gerginlik ve ağrı
• Düzensiz kanama
• Vajina enfeksiyonu
Yaygın:
• Saç dökülmesi
• Baş dönmesi (sersemlik)
• Depresif mizaç
• Duygusal değişkenlik
• Sinirlilik
• Cinsel istek azalması
• İştah artması
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Mide ve bağırsaklarda şişkinlik
• Ağrılı adet
• Vücut ağırlığı azalması
• Nezle benzeri belirtiler
• Ağrı
• Yorgunluk
• Sıcak basması
• İmplant yerinde ağrı
• İmplant yerinde reaksiyon
• Yumurtalık kisti
Yaygın olmayan:
• Kaşıntı
• Genital bölgede kaşıntı
• Döküntü
• Aşırı kıllanma
• Migren
• Anksiyete (kaygı, endişe)
• Uykusuzluk
• Uykululuk hali
• İshal
• Kusma
• Kabızlık
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Vajinal rahatsızlık (örn.vajinal akın…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Not: Olası etkileşimleri belirlemek için birlikte kullanılan ilaçların ürün bilgilerine
başvurulmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin NEXPLANON üzerine etkisi
Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla etkileşim seks hormonlarının yıkımında artışa ve
menstrüel kanama ve/veya kontrasepsiyonda başarısızlığa neden olabilir.
İdame edilmesi
Enzim indüksiyonu tedaviden sonraki birkaç gün içerisinde gözlemlenebilir. Maksimum enzim
indüksiyonu genel olarak birkaç hafta içerisinde gözlemlenir. İlaç tedavisini bıraktıktan sonra,
enzim indüksiyonu yaklaşık 4 hafta boyunca devam edebilir.
Hepatik enzim indükleyici ilaç ya da bitkisel ürünleri alan kadınlar NEXPLANON’un
etkililiğinin azalabileceği konusunda uyarılmalıdır. İmplantın çıkarılması gerekmemektedir;
ancak kadınların birlikte ilaç kullandıkları dönemde ve tedavinin bırakılmasını takiben 28 gün
boyunca maksimum korumayı elde etmek için ek hormonal olmayan kontraseptif yöntemi
kullanmaları önerilmektedir.
Literatürde aşağıdaki etkileşimler bildirilmiştir (esas olarak kombine kontraseptiflerle ancak
bazen NEXPLANON dahil sadece progestajen içeren kontraseptiflerle):
Hormonal kontraseptiflerin yıkımını artıran maddeler (enzim indüksiyonu ile hormonal
kontraseptiflerin etkililiği azalır), örneğin:
Barbitüratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve HIV/HCV tedavisinde
kullanılan efavirenz, boseprevir, nevirapin ve muhtemelen felbamat, griseofulvin,
okskarbazepin, topiramat ve St. John’s Wort (Hypericum perforatum) gibi bitkisel ürünler.
Hormonal kontraseptiflerin yıkımında çeşitli etkileri olan maddeler
Hormonal kontraseptiflerle birlikte kullanıldığında HIV proteaz inhibitörlerinin ve nükleozid
olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin birçok kombinasyonu ve HCV inhibitörleri ile de
kombinasyonları, etonogestrel dahil progestinlerin plazma konsantrasyonlarını artırabilir ya da
azaltabilir. Bu değişikliklerin net etkileri bazı vakalarda klinik olarak anlamlı olabilir.
Bundan dolayı, potansiyel etkileşimleri belirlemek ve ilgili tavsiyeler yönünden birlikte
kullanılan HIV/HCV ilaçlarının ürün bilgilerine bakılmalıdır. Herhangi bir şüphe durumunda,
proteaz inhibitörü ya da nükleozid olmayan ters transkripta…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı